质量管理体系审核检查表版

质量管理体系审核检查表通用版一、适用范围与典型应用场景本检查表适用于各类组织开展质量管理体系内部审核、外部审核（如客户审核、第三方认证审核）及专项审核（如过程审核、产品审核）时使用，覆盖制造业、服务业、建筑业等多行业场景。无论是初次建立质量管理体系的组织，还是已通过认证需维持有效性的企业，均可基于本模板结合自身实际需求（如ISO9001、IATF16949等行业标准）进行调整，保证审核的系统性和针对性。典型应用场景包括：年度内部质量管理体系审核；新标准（如ISO9001:2015）换版审核；客户验厂前的预审核；质量后的专项过程审核；供应商质量控制能力评估。二、审核全流程操作指引（一）审核前准备阶段明确审核目的与范围根据组织需求确定审核目标（如验证体系符合性、评估过程有效性、识别改进机会）；定义审核范围（如覆盖哪些部门、过程、产品/服务，是否包含外包过程）。组建审核组并分配职责指派具备独立性和专业能力的审核组长（需具备审核员资质及相关经验），审核员需熟悉受审核区域的质量管理体系要求和实际运作；明确审核员分工（如文件审核、现场审核、不符合项跟踪等），避免审核与被审核职能重叠。收集并审核文件资料收集受审核区域的质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；审核文件的适宜性（是否符合标准/法规要求）、充分性（是否覆盖关键过程）、有效性（是否现行有效）。制定审核计划并沟通审核计划需包含：审核目的、范围、依据（如ISO9001标准、组织质量手册、客户特定要求）、审核日期、时间安排、受审核部门/人员、审核员分工、首次/末次会议时间；提前5个工作日将审核计划通知受审核部门负责人*，确认无异议后实施。（二）审核中实施阶段首次会议参与人员：审核组、受审核部门负责人*、关键岗位人员；内容：明确审核目的、范围、计划及方法，强调审核原则（客观、独立、保密），确认沟通渠道及审核过程中的配合要求。现场审核（核心环节）审核方法：综合运用访谈（与操作人员、管理人员交流，如“请说明该过程的控制参数如何监控”）、查阅记录（如检验报告、培训记录、内审报告、设备校准证书）、现场观察（如生产过程操作、仓储管理规范性）等方法；抽样原则：随机抽样（覆盖不同班次、批次人员/产品）、分层抽样（从高层管理到基层操作）、适度抽样（关键过程抽样量不低于20%，非关键过程不低于10%）；审核技巧：以“过程方法”为主线，关注“输入-输出-资源-活动-控制”逻辑链，对发觉的问题深入追问（如“该记录未签字，可能导致什么风险？”），避免主观臆断。审核组内部沟通每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总当日审核发觉，讨论不确定项（如记录不完整是否构成不符合），统一审核结论，保证判断一致性。（三）审核后处理阶段末次会议参与人员：首次会议人员+高层管理者（如质量经理、总经理*）；内容：通报审核总体情况（符合项、不符合项、观察项），说明不符合项的初步结论，确认后续整改要求及时间节点，感谢配合。编制审核报告审核组长*负责编制报告，内容需包括：审核概况（目的、范围、日期、人员）、审核依据、审核发觉（符合项清单、不符合项描述、观察项）、体系有效性评价、改进建议；报告经受审核部门负责人确认事实无误后，提交管理者代表及高层管理者审批。不符合项整改与跟踪向责任部门发出《不符合项报告》，明确问题描述（如“采购未按《供应商评价程序》对A供应商进行现场审核”）、不符合条款（如ISO9001:20158.4.2条款）、整改要求（原因分析、纠正措施、完成期限）；责任部门在规定期限内提交《纠正措施报告》，审核组验证整改措施的有效性（如现场复查整改落实情况、记录更新情况）；对未按期整改或整改无效的，升级至管理者代表*处理，必要时纳入管理评审。三、质量管理体系审核检查表（通用模板）审核条款审核内容审核方法证据记录符合性评价（√/×）不符合项描述（若不符合，填写具体条款及事实）4.组织环境组织是否确定与其宗旨和战略方向相关的内外部因素？查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者*（ISO9001:2015）是否应对这些因素的相关风险和机遇进行评价？查阅《风险和机遇评估表》5.领导作用最高管理者*是否保证质量方针与战略方向一致？查阅质量方针文件，访谈管理者*（ISO9001:2015）质量目标是否分解至相关部门，并measurable？查阅部门质量目标及考核记录7.支持是否识别并提供所需的资源（人员、设备、基础设施、过程运行环境）？查阅资源清单、设备台账、人员培训记录（ISO9001:2015）是否对人员进行能力评价及培训？培训效果如何验证？查阅《人员能力矩阵表》《培训记录》，现场提问操作人员8.运行采购过程是否对供应商进行评价和选择？查阅《供应商名录》《供应商评价报告》，抽查采购订单（ISO9001:2015）生产过程是否按规定参数执行？关键控制点（CCP）是否有效监控？现场观察生产操作，查阅过程监控记录（如温度、压力记录）9.绩效评价是否定期开展内部审核？审核计划是否覆盖所有过程？查阅内审计划、内审报告、不符合项整改记录（ISO9001:2015）管理评审是否输入相关信息（审核结果、顾客反馈、过程绩效等）？查阅管理评审计划、报告、会议纪要10.改进对不合格品（如返工、报废）是否控制并分析原因？查阅《不合格品处理单》《纠正措施报告》（ISO9001:2015）是否采取纠正措施以防止不合格再发生？抽查近期不合格案例的整改记录及效果验证四、审核实施关键注意事项（一）审核原则坚守客观性：以事实为依据，基于证据记录判断，避免个人偏见（如“某岗位记录不规范”需具体到“记录未填写日期，不符合《记录管理程序》4.2条款”）；独立性：审核员不得审核自身负责的工作，保证审核结果公正；保密性：不得泄露审核中获取的商业秘密或敏感信息（如客户数据、未公开技术）。（二）沟通与技巧访谈时采用开放式问题引导（如“请介绍该过程的主要步骤”），避免诱导性提问（如“你是不是没按规程操作？”）；对被审核人员的抵触情绪，需耐心解释审核目的，强调“帮助改进”而非“挑错”；发觉问题时，先确认事实（如“这份记录没有签字，能说明原因吗？”），避免直接指责。（三）记录与报告规范现场记录需及时、准确，包含时间、地点、人物、事实（如“2023-10-2514:30，车间设备操作员*未按《设备操作规程》3.2条进行开机前点检，记录表无点检数据”）；不符合项描述需满足“事实清楚、依据明确、有证据支撑”，避免模糊表述（如“管理混乱”应改为“生产现场5份未归档的《生产日报表》未按《文件管理程序》4.3条进行编号存放”）；审核报告需客观反映审核情况，避免夸大或缩小问题，改进建议需具可操作性（如“建议