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版本页数修订者生效日期编制/日期审核/日期批准/日期验证洁净车间空调净化系统自净时间，是完全按照方案要求进行的，所有验证人员都经过GMP知识、岗位技能操作等方面的培训。检查验证所需文件齐全，相关仪器仪表均已经过校验，确认在使用效期内。验证开始时间：20XX年6月9日，结束时间：20XX年6月12日。分布取样点为车间所有房间。本次验证中，确认所有验证人员都经过相关知识的培训，符合要求，详见附表一《仪器/仪表名称仪器/仪表编号证书编号有效期至外观是否合格尘埃粒子计数器良好合格良好合格4.1.ISO14644洁净车间和相关环境控制。5.1洁净空调停机3天后在注塑车间、组装车间以及内包间测量尘埃粒子，开启净化空调每隔3min左右继续测量尘埃粒子，三个取样房间共计5个取样点在开启净化空调后呈下降趋5.2验证数据记录房间采样点尘埃粒子测试结果(5μm)净化后颗粒数组装车间内包间5.3对照标准洁净度等级尘埃最大允许数(个/米3)10000级100000级七.验证结果分析通过对洁净车间开启净化空调18min左右测量尘埃粒子数量明显下降，并且小于标准规定的范围值，与日常监测数量达到相近水平，测试结间小于30min。经验证小组审阅，上述所有验证结果均达到合格标准，评姓名部门是否接受方案培训(是否符合)□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否培训日期培训记录档案保存部门可接受标准：本次参加确认验证的所有人员均经过培训，且达到培训预期目检查人/日期：

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