《微创冠脉搭桥手术质量控制规范》-编制说明

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第

一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1

号）编写，计划编号：ZHYL2024007，主要起草单位为北京大学

第三医院，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据

专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分

工，初稿于2024年7月27日完成，并于2024年8月25日形成征求意见

稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件编写按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：

标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件主要规定了微创冠脉搭桥手术的适应症与禁忌症、手术

注意事项、手术操作要求和术后治疗要求。

主要适用于对患者进行左胸小切口微创搭桥手术的医生、麻醉

师及护理人员，上述医务人员应按照本规范，对左胸小切口微创搭

桥手术进行质量控制，提升手术成功率，减少手术并发症。

主要通过规范手术操作流程、提高手术质量、确保手术安全、

降低手术风险、促进医疗团队合作，改进技术，加强学习，以确保

微创冠脉搭桥手术的成功率和治疗效果，最终实现患者健康与安全。

三、主要试验（或验证）情况分析

本文件是临床微创搭桥手术的质控标准，由于该项技术属于传

统冠脉搭桥手术的创新技术，在国际上属于新技术，我国开展年限

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较短，其主要内容参考的是国内外技术文献。因此采用“资料验

证”方式进行验证。主要参考国内外关于冠状动脉搭桥手术、心肌

血运重建指南、心脏外科权威教材、心血管病权威杂志《Circulatio

n》《journalofthoracicandcardiaovascularsurgery》《AnnThorac

Surg》（美国胸心外科协会官方杂志）文献。

其中，“手术适应症与禁忌症”部分的主要内容，主要参考了

2021年美国心脏病协会和美国心脏协会《ACC/AHA冠状动脉血运

重建指南》、2011年ACCF/AHA《冠状动脉旁路移植术指南》等国

外文献的部分内容及《成人心脏外科学》（第四版）心脏外科权威

教材。

“术前评估”与“术前准备”部分内容，主要参考了《成人心

脏外科学》（第四版）LaurenceH.Cohn编，郑哲主译第二部分

围手术期/术中管理第9章“冠脉搭桥术前准备”及第21章部分内

容，以及《成人心脏外科围手术期处理手册》（第五版）RobertM.

Bojar著，高长青主译“第三章”部分内容。

“麻醉准备与手术麻醉”部分，主要参考了《成人心脏外科

学》（第四版）LaurenceH.Cohn编，郑哲主译第二部分围手术

期/术中管理“第10章”“第22章”非体外循环下心肌再血管化部

分内容，以及权威教材《CardiacSurgery》4th，KirklinBarratt-Boy

es.PartIsectionI，AnestheticConsultationforAdultCardiovascular

Surgery部分内容。

“术中监测”部分，主要参考了《成人心脏外科学》（第四

版）LaurenceH.Cohn编，郑哲主译第二部分围手术期/术中管理

第10、11章部分，《成人心脏外科围手术期处理手册》（第五版

）RobertM.Bojar著，高长青主译第四章部分，2011年ACCF/AH

A《冠状动脉旁路移植术指南》，以及权威教材《CardiacSurger

y》4th，KirklinBarratt-Boyes.PartIsectionI，AnestheticConsultati

onforAdultCardiovascularSurgery部分内容。

“手术操作规范”参考了外文教材《成人心脏外科学》（第四

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版）LaurenceH.Cohn编，郑哲主译。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

通过在一定范围内实施，以期达到手术操作流程标准化，提高

手术成功率、降低并发症的发生率。提高患者的满意度和信任度，

提升医院的地位和形象。预期达到以下经济效果：

一是降本增效，确保手术安全。规范化的手术操作流程和质量

控制可以减少手术失败率和并发症的发生率，缩短手术时间，提高

手术室周转率，从而增加手术收入。可以降低因手术意外导致的额

外治疗费用和康复成本，从而降低整体医疗费用支出。

二是引才聚智，推动学科建设。实施规范化管理有助于提升医

院诊疗服务水平和整体形象，使其在同行业中具备较强的竞争力，

帮助医院引进高层次人才，推动医院学科建设。同时，提升医院的

知名度和美誉度，吸引更多患者就诊。

六、采用国际标准和国外先进标准情况

无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性

标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

无