DB37-T 4944-2025 临床标本精细化管理规范

37FinemanagementspecificationforclinicalI V 3 4 4 4 6 66.4血液标本暂存 76.5血液标本检测 76.6血液标本保存与销毁 7 7 7 8 87.4尿液标本暂存 87.5尿液标本检测 97.6尿液标本保存与销毁 9 9 9 9 98.4粪便标本暂存 9 9 9.4痰液标本暂存 9.5痰液标本检测 9.6痰液标本保存与销毁 V本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利为进一步发挥标准化在临床标本管理工作中的保障作用，提升山东省医疗卫生机构的服务质量和1临床标本精细化管理规范要求以及标本科研利用的精细化管理要求，并给出了证GBZ/T213血源性病原体职业接触WS/TWS/T3.13.23.3真空采血管vacuumbloodcolle3.43.5在排尿过程中，弃去前、后时段排出的尿液而采集的尿23.63.73.83.93.103.113.123.133.143.153.163.17尿道分泌物urethraldisc3.18分子病理检查molecularpathologic33.19注：细胞来源主要是人体自然管腔脏器表面自行脱落的细胞（如女），3.203.21相对于常规组织染色方法，用于显示标本中一些特殊的组织结构、细胞或病原体的染色。3.223.23检测周转时间turn-aroundtime4缩略语ACD：枸橼酸-枸橼酸盐葡萄糖（AcidCitrateDextrose）APTT：活化部分凝血酶时间（ActivatedPartialThromboplastinTime）CK-MB：肌酸激酶同工酶MB（CreatineKinasCPDA：枸橼酸-磷酸-葡萄糖-腺嘌呤（Citrate-Phosphate-Dextrose-AdeniDNA：脱氧核糖核酸（DeoxyribonucleicAciEDTA：乙二胺四乙酸（EthyleneDiamineTetraaceticFISH：荧光原位杂交（FluorescenceInSituHybridizatHIV：人类免疫缺陷病毒（HumanImmunodeficiencyViruLDH：乳酸脱氢酶（LacticDehydrogeLIS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationSPCR：聚合酶链式反应（PolymeraseChainReactPDA：个人数字助理（PersonalDigitalAssistanPT：凝血酶原时间（ProthrombinTRNA：核糖核酸（RibonucleicRCF：相对离心力（RelativeCentrifugalSOP：标准操作程序（StandardOperating45.2临床标本采集应由授权医护人员进行操作，其中粪便等特定样本应在专业人员指5.4临床标本的采集、转运、接收、暂存、检测、保存与销毁应规范记录，确保质量控制、全程可追采血前24h内应避免剧烈运动，采血当天请保持情绪平稳，避免激动，采血前静息至少5生理分泌具有昼夜节律性的检验项目应严格按规定时间采集；女性性激素在生理周期的不同阶段有显醛固酮等应按医嘱要求的体位（如卧位、立位或坐位）采集，以确保检测结果准确。优先使用真空采血管，真空负压采血管类型及适用检测范围见附录A。常规采血宜直针，血培养标5传染病（存在血液/体液喷溅风险）的患者，应按照GBZ/T213、WS/T311的要求进行个人血部位包括手背的浅表静脉、颈部浅表静脉、股静脉。止血带绑扎应在采血部位上方5cm～7.5cm的位拳。消毒时以穿刺点为中心，自内向外螺旋消毒2次，消毒范围直径5cm。待消毒剂自然干燥后穿刺。采血管的采集顺序为：血培养瓶→柠檬酸钠抗凝采血管→血清采血管→EDTA抗凝采血管→葡萄糖酵解抑制采血管。蝶翼针采集柠檬酸钠标本时，应弃去第一管；留置管采血时，凝血6倍管腔体积），其他检测弃去2倍管腔体积。含添加剂采血管应立即轻柔颠倒混匀5次～8次。宜在手指采集毛细血管血液，应优先选择进行足跟内采血顺序为：EDTA采血管→其他添加剂采血管→无柔混匀。使用无菌干燥的纱布、棉球或棉签按压穿刺点48h内的新生儿，可选择头皮动脉或脐动脉作为穿刺部位。6采血前患者应至少平卧或静坐5min，确认动脉侧支循环良好后方可穿刺。采5min至完全止血。同时检查采血装置是否有气泡，排出残余气体后立即密封。轻柔颠倒5次并在掌心旋6.2血液标本转运6.2.2自动传输系统：自动传输系统在运输过程中的各种外力因素会对标本质量有影响，使用前应对6.3血液标本接收6.3.1.1标本接收人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验室工作服、手套、口罩等。6.3.1.2标本到达实验室后应记录接收时间和处理6.3.2.2标本容器标识完整（包括患者姓名、唯一性标识、科室6.3.2.3接收的标本类型符合实验室6.3.2.4从标本采集到接收的时间符合实验室6.3.2.6标本容器密封良好，无泄漏、无6.3.3.2实验室在拒收标本时，应及时通知临床医生或护士，说明拒收原因，并保存原始标本以备后76.4血液标本暂存对于不能及时完成检测的标本应按检测时限要求规范暂存。血常规、血型二氧化碳逸散而使结果偏低。氟化钠-草酸盐抗凝的乳酸标本室温放置不超过6h。胰岛素、皮质醇等激素类标本室温放置不超过6h。B型利钠肽标本室温放置不超过4h，促肾上腺皮质激素应冰浴并于2h内检测。需氧/厌氧培养瓶室温保存不超过2h。6.5血液标本检测6.5.1.1血清/血浆检测标本应及时离心分离，未离心血液标本的常用检验项目稳定性及保存要求见6.5.1.2血清标本在离心前应确保血液凝固充分，不应手工剥离凝块。血液凝固时间应在室温下306.5.1.3血浆标本应使用抗凝采血管实验室应依据制造商的要求和RCF标准设定离心参数。如使用水平离心机处理分离胶采血管；应注标本检测工作应由具备专业资质的检验人员进行操作，并按照检测项目SOP操作进行，确保检测结6.6血液标本保存与销毁方式见《医疗废物管理条例》，确保符合生物安全及感染控87.1.1.1采集容器应清洁、干燥、无渗漏、无7.1.1.2容器和盖子无干扰物质附着，盖子应密封良好，易于安全7.1.1.5如进行尿液培养、病原宏基7.1.1.6采集标本前应洗手，和或实施其他必要的7.1.2.1首次晨尿采集：应在清晨起床后，在进食、饮水、运动前7.1.2.2中段尿采集：一般情况下采用中段尿，即排尿时弃去前段和后段尿液，仅收集中间部有尿液均应收集，结束时再次排空膀胱（保7.1.2.4导管尿液采集：对于卧床或无法自主排尿患者，7.1.2.5婴儿尿液采集：对于婴儿，可使用专用无菌尿液7.1.2.6耻骨上膀胱穿刺尿液采集：医护人员采用无菌技术进尿常规标本不少于10mL，对于留尿困难的患者（如尿路感染患者、新生儿等）不少于5mL，液细胞学检查标本不少于50mL。7.2尿液标本转运7.2.2常规检测尿标本采集后应2h内送检，无法立即送检的标本应放2℃~8℃冷藏，但不应超过7.3尿液标本接收7,4尿液标本暂存定时，可添加合适防腐剂，加防腐剂的标本无应冷藏，但应24h内完成检测，标注防腐剂警示并告知患97.6尿液标本保存与销毁7.6.2销毁处理：对于超过保存期限且无复核、科研、教学等特殊用途的临床尿液标本，医疗机构应8.1.1.1准备必要的工具，包括但不限于手套、标本容器等。8.1.1.2确保标本容器清洁、干燥、有盖，不吸水、不渗漏；细菌学检查应使用无菌有盖的容器。8.1.1.3在标本采集前，向患者做好解释说明，告知采集目的以及注意事项。8.1.2.1使用干燥、清洁容器收集新鲜粪便，避免混入尿液或其他异物。8.1.2.2若应进行细菌学检测，粪便8.1.2.3对于外观异常的粪便，应优先选取异常部分（脓血、粘液）送检。外观正常的粪便应多点取8.2粪便标本转运8.3粪便标本接收8.4粪便标本暂存如果无法及时检测，粪便标本可在2℃~8℃条件下保存，但不超过24h。8.6粪便标本保存与销毁8.6.2销毁处理：对于检测完毕且无复核、科研、教学等特殊用途的临床粪便标本的处置方式见《医9痰液标本管理9.1.1采集前准备9.1.1.1核对与告知：医护人员核对患者身份及医嘱，并向患者说明采集目的、方法及注意事项，取9.1.1.3患者准备：采集前清水漱口，减少口腔细菌污染；指导患者深呼吸，促进深部痰液咳出；249.1.2采集过程9.1.2.2一般检查采集晨痰，真菌和分枝杆菌诊9.1.2.5有气管插管或气管切开等人工气道患者，无法自行咳，可通过吸管从气道吸取痰液标本。9.1.2.6行纤维支气管镜检查患者可直接吸取痰液标本。9.4痰液标本暂存9.5痰液标本检测标本检测应由具备专业资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果9.6痰液标本保存与销毁9.6.2销毁处理：检测完毕且无复核、科研、教学理后，痰液标本的销毁处置方式见《医疗废物管理条10.1肺泡灌洗液标本采集10.1.1.3人员准备：操作人员应穿戴无菌手术衣、口罩、帽子、手套等防10.2肺泡灌洗液标本转运10.3肺泡灌洗液标本接收10.4肺泡灌洗液标本暂存10.5肺泡灌洗液标本检测标本检测应由具备专业资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果用药情况（如服用抗凝药物应提前停用）。保持适当饮水、避免剧烈运动，清洁皮肤和排空本收集试管等；根据检查应求，可额外准备测压管和细菌培养瓶等特殊物品。备齐急救物项目由医师根据临床应要取舍。特殊情况下应行脑室穿11.1.2.2胸/腹水标本采集：由具备资质的临床医师操观察患者反应，嘱保持穿刺部位清洁并避免剧烈运动，必要时给予止痛40mL，特殊情况（如双胎、前置胎盘）应由高年资主治及以上医师操作；术后密切观察孕妇及胎儿情11.2穿刺液标本转运常规、生化及免疫等检测应在1h内送至实验室检测，普通细菌学检查应在2h内送至实验室检测，11.3穿刺液标本接收11.4穿刺液标本暂存11.5穿刺液标本检测标本检测应由具备相应资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果11.6穿刺液标本保存与销毁a)嘱患者头部保持固定姿势，清除鼻前孔表面分泌物；b)将拭子沿鼻腔轻柔、缓慢地推进至鼻咽部；c)拭子触及鼻咽部阻力时稍作停留，吸取分泌物；d)轻柔旋转拭子并缓缓取出，放入专用采集容器；e)病毒学检测：将拭子头浸入病毒保存液，折断尾部弃去，拧紧管盖密封；a)嘱患者取坐位，头部稍后仰，张大口腔，充分暴露两侧扁桃体及咽后壁；b)操作者用压舌板轻压舌体，将拭子越过舌根，在咽d)轻柔取出拭子，注意避免接触舌体、悬雍垂、口腔黏膜及唾液；e)病毒学检测：将拭子头浸入病毒保存液，折断尾部弃去，旋紧管盖密封；f)细菌学检测：将拭子放回原采样装置或专标本检测应由具备专业资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果12.6.2销毁处理：对于超过保存期限且无复核、科研、教学等特殊用途的鼻/咽拭子方式规范处理后，鼻/咽拭子标本的销毁处置方式见《医疗废物管理条例》，确保符合生物安全及感染13.2精液标本转运13.2.2在运送至实验室期间，标本应该保持在20℃~37℃环境中。13.3精液标本接收13.4精液标本暂存常规检测精液标本暂存不超过30min。辅助生殖技术所需的不可重复获取精子（如肿瘤治疗前等）应采用液氮液相冷冻或蒸汽保存，并严格记录来源、13.5精液标本检测标本检测应由具备相应资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果13.6精液标本保存与销毁见《医疗废物管理条例》，确保符合生物安全及感14.1.1.3急性前列腺炎、肛周14.1.2.1由具有资质的临床医师进行前列腺按摩术的操作，弃去初始分泌物后收集后续分泌的前列14.2前列腺液标本转运日期、标本类型等），应在15min内及时送检，以避免标本干燥影响结果准确性，同时做好生物安全防14.3前列腺液标本接收14,4前列腺液标本暂存前列腺液标本常规检测暂存不超过15min，细菌学检查室温暂存不超过2h。14.5前列腺液标本检测标本检测应由具备相应资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果14,6前列腺液标本保存与销毁15.1阴道分泌物标本采集15.1.1.3采样前24h～48h内不应性交、盆浴、阴道灌洗、阴道内用药、15.1.2.1患者取截石位，仰卧于妇15.2阴道分泌物标本转运显微镜检测应在30min内送至实验室检测，普通细菌学检查应在2h内送至实验室检测，病毒核酸、15.3阴道分泌物标本接收15.4阴道分泌物标本暂存显微镜检查的标本室温暂存不超过30min；用于微生物检查的标本应置于室温保存，避免冷藏导致所有标本应密封防漏，单独存放于生物安全区域，防止交叉污染，并每日监控存储温度。15.5阴道分泌物标本检测标本检测应由具备相应资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果15.6阴道分泌物标本保存与销毁16.1尿道分泌物标本采集拭子采样，置无菌试管中。无肉眼可见的脓液，可用灭菌拭子轻轻深入前尿道内，转动并停留10s~16.2尿道分泌物标本转运显微镜检测应在30min内送至实验室检测，普通细菌学检查应在2h内送至实验室检测，病毒核酸、16.3尿道分泌物标本接收16.4尿道分泌物标本暂存显微镜检查的标本室温暂存不超过30min；用于微生物检查的标本应置于室温所有标本应密封防漏，单独存放于生物安全区域，防止交叉污染，并每日监控存储温度。16.5尿道分泌物标本检测标本检测应由具备相应资质的检验人员按照SOP规范操作，确保结果17.1病理标本采集结核、梅毒、HIV等）患者的标本在病理申17.1.2应用细针穿刺进行采集，细针穿b)不可扪及的病变，宜由临床医师操作穿刺。导下刺入病灶，进行多次（15次～20次）移动抽吸，17.2病理标本在临床科室的暂存），17.2.2.2胸腔积液、腹水、心包积液等标本应立即送检，如不能及时17.2.2.3应要进行分子病理检查的浆膜腔积液应及时加入抗凝剂防止凝固，血液采集亦应选择合适17.3病理标本送检17.3.1保障标本安全，将标本容器密封后放入专17.4病理标本接收b)核对送检单与送检标本及其标识；对于送检的微小标本应认真核对标本容器内的标本数量与c)申请单中漏填重要项目或填写的字迹潦草不清；h)标本离体时间过长，或其他可能影17.5病理标本制片与检测经必要的初步巨检或切开充分固定后再行常规17.5.2.2收到标本后应立即进行取材并由经培训和授权资质的技术人员进行术中冰冻的制片工作。取材的组织块大小适宜（厚度小于2mm切片厚度一般为5μm～10μm。17.5.2.5术中冰冻诊断报告发出后，及时固定冰冻切片后的组织块和剩余17.5.3.4脱落细胞学常用的染色方法：巴氏染色、苏木素-伊红染色、迈格林华吉姆萨染色（May-17.5.4.3没有检测条件的实验室可以委托上级医疗机构或第三方实验室进行检测。外送标本应做好存期限为报告发出后2周。组织标本暂存处应当具病理科收取，病理科工作人员与回收人员双方交接18.1伦理与法规遵循18.1.2应确保患者和/或其家属在充分知情的情况下签署知情同意书，同意标本用于18.2科研标本标识与记录管理18.2.1.2宜采用条形码或二维码等18.3科研标本运输管理18.3.1.1应根据标本特性和保存要求选择适宜的运输容器及方式。应低温保存的标本应使用专用冷表面应消毒处理，运输人员应接受专业培训并配备防护装备18.3.2.2在运输过程中，如有特殊18.4科研标本存储管理等。生物样本的使用应当符合伦理规范和科研规18.4.2.2存储设施应具备温度、湿度等环境参18.5科研标本使用管理本的种类和数量、使用目的、实验方案等内容，由科研管理），疗机构医疗废物管理部门统一进行转运处置，暂存时间不超过48h。涉及高致病性病原体时应升级防护及感染控制要求。计数、凝血指标、生化指标，组织标本的细胞活性、18.6.1.2定期对标本质量进行抽检，应按照质量控制指标进行评估，确保18.6.2.2对质量问题标本涉及的研究数据进行评估，根据情况决定是否应要重新实验或对数据进行存设备，分类别保存，记录取放时间，避免标本存放超时导致标本质量下d)标本检测信息化，标本检测一般采用专用的系19.2标本质控19.3信息存储19.4信息协调19.5信息安全保护定期对信息系统进行安全评估和漏洞修复，确保信20.1质量指标制定的总则1有采样时间的标本数／同期标本总数×100%2标签不合格的标本数／标本总数×100%3采集时机不正确的标本数／标本总数×100%4丢失的标本数／标本总数×100%5运输时间不合理的标本数／标本总数×100%6运输温度不合理的标本数／标本总数×100%7溶血的标本／标本总数×100%8类型不符合要求的标本数／同期标本总数×100%9采集容器不符合要求的标本数／同期标本总数×100%采集量不符合要求的标本数／同期标本总数×100%凝集的标本数／同期需抗凝的标本总数×100%污染的血培养套数／同期血培养总套数×100%医生或护士对实验室服务满意的人数／调查的医生或护士总数×100%a)采集环节：标本类型错误、采集量不足、患者突发反应等；b)转运环节：温度失控、容器破损、运输延误等；c)检测环节：标本污染、仪器故障、信息错配等；d)存储环节：设备断电、样本混淆、超期存放等。22.1.1.1护士及医师应持有相应资格证书，22.1.2.2授权：上岗前完成理论及实操考核，能力评估符合上岗条件者方可授权。22.2标本采集前准备22.3.1手卫生：采集人员采集前应按七步洗手法清洁双手，进行手部卫生清洁。22.3.3采集容器：检查采集容器选择是否正确，根据检验项目选择合适的标本容器。22.3.4采集量：标本采集量满足检测要求，多管采集时采集顺序是否正确。22.4标本质量证实22.5标本保存证实每天检查标本保存冰箱的温度记录，确保温度波动范围在2℃~8℃内，应要冷冻保存的标本确保无无、未离心血液标本的常用检验项目稳定性及保B.1未离心血液标本在室温（20℃~25℃)条件下稳定大于8h的常用检验项目包括：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白D、三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、胰高血糖B.2未离心血液标本在室温（20℃~25℃)条件下稳定小于8h的常用检验项目稳定性及保存要求见h1h内仍有少量葡萄糖降解，之后葡萄糖水平可稳定24h可稳定48h钾存，全血冷藏超过2h不应测定钾的碳酸氢根含量在1h后大约下降4mmol/L磷放置的稳定时间不超过3h镁置的稳定时间不超过6h放置的稳定时间少于2h酶放置的稳定时间不超过2h放置的稳定时间少于2h条件下分离血浆并在采血后0.5h内进放置的稳定时间不超过6h放置的稳定时间不超过6h放置的稳定时间不超过4h15min内送达，30min内上机检测。如果分析前时间超过30min，宜使用玻璃注：室温：代表温度在20℃~25℃范围；冷藏：代表温度在2℃~8℃范围；冷冻：代表温度在-20℃及以下范<15min放置冰块小于1h<30min冷藏1d～7d<2h冷藏小于7d<4hh，分离血浆-70℃稳定6周冷藏1d～7d<8h冷藏24h，疟原虫1h，血涂片2年月<1d冷藏（2℃~8℃)1年<2h冷藏24h生化及免疫冷藏1d~7d物<30min<2h浆<1h室温4h，葡萄糖1h冷藏（2℃~8℃)2<2h。体液<1mL或组织＜1cm3时，宜<30min选用合适的转运培养基，（测<4h冷藏小于24