假劣药应急预案

第1篇一、前言药品安全是关系到人民群众生命健康和社会稳定的重要问题。近年来，我国药品安全形势总体稳定，但仍存在一些假劣药品流入市场，严重危害人民群众的健康权益。为有效应对假劣药品事件，保障人民群众用药安全，特制定本应急预案。二、编制依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《药品安全突发事件应急预案》4.国家相关药品安全监管政策法规三、适用范围本预案适用于我国境内发生的假劣药品事件，包括但不限于以下情况：1.假劣药品流入市场，对人民群众健康造成危害；2.药品生产、经营、使用环节存在严重质量问题；3.药品不良反应事件导致严重后果；4.其他涉及药品安全的突发事件。四、组织机构及职责1.应急指挥部应急指挥部是假劣药品事件应对工作的最高指挥机构，负责统一领导、协调、指挥假劣药品事件应对工作。应急指挥部由以下成员组成：-指挥长：由人民政府主要负责人担任；-副指挥长：由相关部门主要负责人担任；-成员：由相关部门负责人、专家等组成。应急指挥部的主要职责：-制定假劣药品事件应对工作方案；-协调各部门开展应对工作；-指导、监督事件处置；-向上级人民政府报告事件进展情况。2.应急指挥部办公室应急指挥部办公室设在食品药品监督管理局，负责日常应急管理工作。其主要职责：-负责应急指挥部的日常工作；-收集、分析、报告假劣药品事件信息；-协调各部门开展应急响应；-组织应急演练。3.相关部门职责-食品药品监督管理局：负责假劣药品事件的调查、取证、处罚等工作；-公安机关：负责假劣药品事件的侦查、打击等工作；-卫生健康部门：负责组织医疗救治、疫情监测等工作；-新闻宣传部门：负责事件信息的发布、舆论引导等工作；-其他相关部门：根据职责分工，配合做好相关工作。五、应急响应1.预警-食品药品监督管理局、公安机关等部门在日常监管中发现假劣药品线索，及时上报应急指挥部；-应急指挥部办公室对线索进行分析、评估，确定预警等级；-根据预警等级，启动相应级别的应急响应。2.应急响应级别根据假劣药品事件的严重程度，应急响应分为四个级别：-一级响应：事件涉及多个省份，对人民群众健康造成严重危害；-二级响应：事件涉及一个省份，对人民群众健康造成较大危害；-三级响应：事件涉及一个地区，对人民群众健康造成一定危害；-四级响应：事件涉及一个县（市、区），对人民群众健康造成轻微危害。3.应急响应措施-采取紧急措施，控制假劣药品的流通、使用；-组织医疗救治，保障人民群众健康；-开展调查取证，查明事件原因；-加强市场监管，打击制售假劣药品的违法行为；-发布信息，及时回应社会关切。六、应急处置1.现场处置-组织专家、执法人员、医护人员等组成现场处置小组；-对假劣药品进行封存、扣押；-对相关人员进行调查、取证；-组织医疗救治，保障人民群众健康。2.信息处置-及时收集、分析、报告事件信息；-发布信息，回应社会关切；-加强舆论引导，稳定社会情绪。3.善后处置-对事件原因进行调查，追究相关责任；-对受影响的群众进行赔偿；-总结经验教训，完善应急预案。七、应急保障1.物资保障-建立假劣药品事件应急物资储备库；-确保应急物资的及时供应。2.人力资源保障-建立应急队伍，加强培训；-确保应急队伍的及时出动。3.经费保障-纳入财政预算，确保应急经费的及时到位。八、附则1.本预案由食品药品监督管理局负责解释。2.本预案自发布之日起施行。九、结语本预案旨在提高我国应对假劣药品事件的能力，保障人民群众用药安全。各级政府、各部门要高度重视，认真贯彻落实本预案，切实保障人民群众的生命健康和社会稳定。第2篇一、编制目的为有效应对假劣药品事件，保障人民群众用药安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，制定本应急预案。二、适用范围本预案适用于我国境内发生的假劣药品事件，包括但不限于以下情况：1.生产、销售假劣药品；2.药品质量问题导致的不良反应；3.药品包装、标签、说明书等不符合规定；4.药品流通环节存在安全隐患；5.其他影响药品安全的突发事件。三、组织机构及职责1.应急指挥部成立假劣药事件应急指挥部，负责统一领导和指挥假劣药事件的应急处置工作。应急指挥部由以下成员组成：（1）总指挥：由政府分管领导担任；（2）副总指挥：由相关部门负责人担任；（3）成员：由公安、卫生、市场监管、食品药品监管等部门负责人担任。2.应急指挥部办公室应急指挥部办公室设在食品药品监管部门，负责日常工作的协调、联络和监督。3.应急处置小组应急处置小组由以下部门组成：（1）公安部门：负责假劣药品事件的侦查、打击和涉案人员的抓捕；（2）卫生部门：负责对受害者进行救治和调查；（3）市场监管部门：负责对假劣药品进行查处和市场监管；（4）食品药品监管部门：负责对假劣药品进行监测、调查和处理；（5）其他相关部门：根据实际情况，可由应急指挥部办公室协调其他相关部门参与应急处置。四、应急处置流程1.报告与核实（1）任何单位和个人发现假劣药品事件，应立即向当地食品药品监管部门报告；（2）食品药品监管部门接到报告后，应立即进行调查核实，确认事件性质和影响范围。2.应急响应（1）根据事件性质和影响范围，应急指挥部办公室启动相应级别的应急响应；（2）应急指挥部办公室向相关部门下达应急指令，要求各部门按照职责分工，迅速开展应急处置工作。3.应急处置（1）公安部门负责对假劣药品事件进行侦查、打击和涉案人员的抓捕；（2）卫生部门负责对受害者进行救治和调查；（3）市场监管部门负责对假劣药品进行查处和市场监管；（4）食品药品监管部门负责对假劣药品进行监测、调查和处理；（5）其他相关部门根据实际情况，协助开展应急处置工作。4.应急结束（1）假劣药品事件得到有效控制，受害者得到妥善救治，市场秩序得到恢复；（2）应急指挥部办公室向应急指挥部报告应急处置情况，由应急指挥部决定是否结束应急响应。五、信息发布与舆论引导1.信息发布（1）应急指挥部办公室负责假劣药品事件的信息发布；（2）信息发布应遵循真实、准确、及时、全面的原则；（3）信息发布渠道包括：政府网站、新闻媒体、微信公众号等。2.舆论引导（1）应急指挥部办公室负责对舆论进行引导；（2）舆论引导应积极正面，引导公众关注事件处置进展，消除恐慌情绪；（3）对恶意造谣、传播虚假信息的行为，依法予以查处。六、后期处置1.事件调查应急指挥部办公室组织相关部门对假劣药品事件进行调查，查明事件原因、责任单位和责任人。2.责任追究对事件责任人依法进行责任追究，包括但不限于行政处罚、刑事责任等。3.药品召回对已流入市场的假劣药品，依法进行召回，确保人民群众用药安全。4.信息公开将事件调查结果、责任追究情况等信息公开，接受社会监督。七、应急保障1.人员保障应急指挥部办公室负责组织应急人员培训，提高应急处置能力。2.资金保障应急指挥部办公室负责协调相关部门，确保应急处置工作的资金需求。3.物资保障应急指挥部办公室负责协调相关部门，确保应急处置工作的物资需求。4.技术保障应急指挥部办公室负责协调相关部门，确保应急处置工作的技术支持。八、附则1.本预案自发布之日起施行。2.本预案由应急指挥部办公室负责解释。3.本预案如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。4.各级政府、各部门应根据本预案，结合实际情况，制定本地区、本部门的应急预案。5.本预案可根据实际情况进行修订和完善。第3篇一、编制目的为确保人民群众用药安全，有效预防和控制假劣药品事件的发生，最大限度地减少假劣药品对人民群众身体健康和生命安全的危害，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，特制定本应急预案。二、适用范围本预案适用于我国境内发生的假劣药品事件，包括但不限于以下情况：1.发现假劣药品的生产、销售、使用等违法行为；2.假劣药品引起的重大药品不良反应事件；3.因假劣药品导致的患者伤害或死亡事件；4.其他可能对人民群众用药安全造成危害的假劣药品事件。三、组织机构及职责（一）应急指挥部1.组成：应急指挥部由省（自治区、直辖市）人民政府分管领导任总指挥，相关部门负责人为成员。2.职责：负责假劣药品事件的应急指挥、协调和决策，组织各部门、各单位开展应急工作。（二）应急工作小组1.组成：应急工作小组由相关部门负责人组成，下设以下工作组：（1）调查处理组：负责对假劣药品事件进行调查处理；（2）医疗救治组：负责对因假劣药品导致的患者进行救治；（3）信息宣传组：负责假劣药品事件的舆论引导和信息发布；（4）后勤保障组：负责应急物资、设备、人员等的保障；（5）法律援助组：负责为受假劣药品事件影响的患者提供法律援助。2.职责：负责具体实施应急指挥部的工作部署，确保各项应急措施落实到位。四、应急响应（一）预警1.预警级别：根据假劣药品事件的可能危害程度，预警分为一级、二级、三级和四级，分别对应特别重大、重大、较大和一般。2.预警信息：预警信息包括假劣药品事件的发生时间、地点、涉及药品、可能危害程度等。3.预警发布：预警信息由应急指挥部发布，通过新闻媒体、网络、手机短信等渠道向社会公布。（二）应急响应措施1.一级响应：立即启动应急预案，总指挥召集应急指挥部成员召开紧急会议，分析事件情况，部署应急工作。调查处理组、医疗救治组、信息宣传组、后勤保障组、法律援助组等立即进入应急状态，全力开展相关工作。2.二级响应：应急指挥部召开紧急会议，分析事件情况，部署应急工作。调查处理组、医疗救治组、信息宣传组、后勤保障组、法律援助组等按照职责分工，开展应急工作。3.三级响应：相关部门按照职责分工，开展应急工作。4.四级响应：相关部门按照职责分工，开展应急工作。（三）应急响应终止1.事件得到有效控制，危害得到消除，应急指挥部宣布应急响应终止。2.应急响应终止后，相关部门继续开展善后处理工作。五、信息报告（一）报告时限1.发生假劣药品事件后，相关单位应在第一时间向应急指挥部报告。2.应急指挥部在接到报告后，应在规定时限内向上一级应急指挥部报告。（二）报告内容1.事件发生的时间、地点、涉及药品、可能危害程度等。2.事件调查、处理进展情况。3.受影响的患者人数、救治情况等。4.其他需要报告的事项。六、应急保障（一）物资保障1.应急指挥部负责协调各部门、各单位，确保应急物资的储备和供应。2.后勤保障组负责应急物资的调配、分发和回收。（二）人员保障1.应急指挥部负责组织相关部门、单位的应急人员，确保应急队伍的稳定。2.医疗救治组负责组织医疗救治队伍，确保患者得到及时救治。（三）经费保障1.应急指挥部负责协调各部门、各单位，确保应急工作的经费保障。2.后勤保障组负责应急工作的经费使用和管理。七、后期处置（一）事件调查1.调查处理组负责对假劣药品事件进行调查，查明事件原因，追究相关责任。2.事件调查报告经应急指挥部审核后，向社会公布。（二）善后处理1.医疗救治组负责对因假劣药品导致的患者进行救治，确保患者康复。2.法律援助组负责为受假劣药品事件影响的患者提供法律援助。3.应急指挥部负责对事件善后处理工作进行协调和监督。八、应急演练（一）演练目的1.提高应急队伍的应急处置能力；2.优化应