医药生物-创新药系列报告（十一）：和美药业招股书梳理-IBD创新疗法持续突破莫米司特具备全球竞争力

IBD创新疗法持续突破，莫米司特具备全球竞争力消费预后慢性复发，病情迁延不愈且目前无临床治愈方法。炎症性肠病的主要两物逐渐成为中重度IBD主要治疗手段，小分子药物依从性具备优势。根据类固醇治疗。中重度IBD目前大部(α4β7）抗体、IL-23抗体、JAKs抑制剂、S1Ps调节剂治疗。而在后线治今经历二十余年发展，股权结构清晰稳定，管理层经验丰富。管线布局自身免疫疾病与抗肿瘤两大领域。自身免疫疾病核心产品莫米司特银屑病适应症利用肿瘤微环境中的β-葡萄糖醛酸酶(β-GU）进行酶促裂解和药物释放。异常高水平表达。在乳腺癌、胃肠道癌症、肺癌和黑色素瘤等多种恶性肿瘤稳定性，到达肿瘤部位后，β-GU会裂解Hemay181并释放出细胞毒性药物泛癌种潜力。%(%)——生物医药沪深3000卡位，中国创新进入验证期》2、《港股医药行业研究报告—港股启微创降压新时代—创新器械系列xufeifei@jiaoyupeng@敬请阅读末页的重要说明2正文目录 4 42、治疗手段不断升级，生物制剂与小分子药物不 6 8二、和美药业招股书梳理：布局自身免疫与肿瘤领域，自免领域莫米司 4 4 5 5 6 7 8 9 10 11 11 12 13 13 14 14 15 15敬请阅读末页的重要说明3 16 17敬请阅读末页的重要说明4一、IBD治疗空间广阔，新靶点药物正在突破降。溃疡性结肠炎通常表现为大肠（结肠）发炎并溃疡（有凹痕或糜烂导致肠癌的长期危险高于无溃疡性结肠炎人群。克罗恩病（CD）溃疡性结肠炎（UC）确切病因不明，但免疫系统受到不当触发后可能会引起克罗恩病疾病准确病因不明慢性腹泻（有时为血性）、痉挛性腹痛、发热、食欲下降以及体重下降腹部绞痛、强烈便意以及腹泻（常为血性）最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周通常先累及直肠，逐渐向全结肠蔓延整个肠内壁结肠黏膜层和黏膜下层敬请阅读末页的重要说明5敬请阅读末页的重要说明6抗整合素(α4β7）抗体、IL-23抗体、JAKs抑制剂、S1Ps调节剂治疗。而在后TNF-α过度表达。过量的TNF-α会通过与其受体（TNFRβ)的释放，形成“炎症瀑布”。这不仅会持续加剧肠道局部的炎症反应，导致参与肉芽肿形成等病理过程。TNFs抗体可以阻断敬请阅读末页的重要说明7进入肠道，执行免疫巡逻和监视任务。然而，在IBD患者中，肠道炎症导致MAdCAM-1表达异常增高，使得大量淋巴细胞被“错误地”招募至肠道，从而在健康人体内，1-磷酸鞘氨醇（S1P）在血液和淋巴液中的浓度控制疾病活动，诱导并维持临床缓解。敬请阅读末页的重要说明8沙东以108亿美元收购prometheus公司，其核心产品为靶向TL1A的单抗；同敬请阅读末页的重要说明9敬请阅读末页的重要说明白质复合物，它位于细胞中所有由RNA聚合酶II转录出的前体信使RNA助控制局部组织炎症。敬请阅读末页的重要说明图10：Obefazimod作用机制信使，其水平升高能够激活蛋白激酶A（PKA进而抑制多种促炎因子的产生敬请阅读末页的重要说明二、和美药业招股书梳理：布局自身免疫与肿瘤领域，自免领域莫米司特颇具看点，肿瘤领域SDC平台精巧独特验中得到非常优异的试验结果，具备全球竞争潜力。早期管线上公司布局乳腺癌患者。同时公司搭建肿瘤微环境激活亚结构组合化疗糖基药物偶联物敬请阅读末页的重要说明省国资，Truman为投资机构，为海南敬请阅读末页的重要说明销敬请阅读末页的重要说明Hemay022聚焦HER2+/ER+乳腺癌患者，临床试验推进至III期临床阶段。患者的III期临床，对照组为拉帕替尼和卡培他滨荐药物，对于不适宜化疗的HER2+/ER+患者，敬请阅读末页的重要说明微环境激活的糖基化偶联物，以细胞毒性药物作为有效载荷。SDC利用肿瘤微环境中的β-葡萄糖醛酸酶(β-GU）进行酶促裂解和药物β-GU的作用机制可广泛应用于实体瘤。Hemay181是一种具于识别肿瘤细胞表面的特定抗原，并通过内吞作用进入细胞释放细胞毒性药物。敬请阅读末页的重要说明敬请阅读末页的重要说明三、风险提示敬请阅读末页的重要说明负责本研究报告的每一位证券分析师，在此申明，本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中市场基准指数的市场表现预期。其中，A股市场以沪深300指数为基准；香港推荐：行业基本面向好，预期行业指数超越基准指数本报告由招商证券股份有限公司（以下简称“本公司”）编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息，但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价，在任何情况下，本报