T-GDPHA 002-2022 家庭病房人工智能监护模块和器具配置技术规程

TechnicalregulationforartificialintelligencemonitoringIT/GDPHA002—2022前言 12规范性引用文件 13术语和定义 24缩略语 35架构组成设计 36分层模块要求 47器具配置运用 58性能要求 89信息安全要求 9参考文献 T/GDPHA002—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省第二人民医院提出。本文件由广东省医院协会归口。本文件起草单位：广东省第二人民医院、华南理工大学、中山大学、华为终端有限公司、箭牌家居集团股份有限公司。本文件主要起草人：田军章、连万民、程伟彬、孟庆林、周凡、林格、王若梅、景宏、黄海、李琼、马登北、何雄明、高子航、曹晓雯、程梦圆。T/GDPHA002—20221家庭病房人工智能监护模块和器具配置技术规程本文件规定了家庭病房人工智能监护模块和器具配置的分层模块要求、器具配置运用、性能要求。本文件适用于在移动互联网环境下开展的家庭病房业务，包括人工智能监护模块和器具配置及要求。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2421环境试验概述和指南GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB8898音频、视频及类似电子设备安全要求GB/T9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB15629.11信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范GB15629.1101信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：5.8GHz频段高速物理层扩展规范GB15629.1102信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：2.4GHz频段较高速物理层扩展规范GB15629.1103信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：附加管理域操作规范GB15629.1104信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：2.4GHz频段更高数据速率扩展规范GB17625.1电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17626.2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.3电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.4电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.5电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验GB/T17626.6电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度GB/T17626.8电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T17626.11电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验GB17859计算机信息系统安全保护等级划分准则GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T22450.1900/1800MHzTDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助设备GB/T26572电子电气产品中限用物质的限量要求GB/T32420无线局域网测试规范T/GDPHA002—20222GB/T37729信息技术智能移动终端应用软件（APP）技术要求YD/T1096路由器设备技术要求边缘路由器YD/T1099以太网交换机技术要求YD1169.1800MHzCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备YD/T1214900/1800MHzTDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台YD1312.2无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第2部分：宽带无线电设备YD/T1547WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）YD/T1558800MHz/2GHzcdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）YD/T1592.12GHzTD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备YD/T17762GHzTD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备技术要求YD/T2437物联网总体框架与技术要求YD/T3421.8基于公用电信网的宽带客户智能网关第8部分：智能家庭组网设备技术要求YD/T3421.9基于公用电信网的宽带客户智能网关第9部分：家庭用智能网关与智能家庭组网设备之间接口技术要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1家庭病房homeward综合利用互联网、物联网、云计算等新一代信息技术，融合语音、视觉、触摸等多种人机交互方式，辅助医院、康养中心等机构为患者、大众家庭等服务对象提供居家康复医学监测、评估与指导服务、适老化改造服务的设备设施及信息系统的集合体。3.2网关gateway在总控制中，同时与控制类、公共通信网络、家庭病房功能类终端相连，具有终端接入管理、数据交换、协议转换和应用服务功能的设备。3.3智能控制smartcontrol在家庭病房环境中，以本地或者远程方式综合管理或控制各应用终端，主要实现将使用者的操作或控制行为转换成实际指令信号，并协调云服务平台的智能化应用服务资源，下发至应用终端以供其执行具体操作。3.4应用层applicationlayer连接到家庭网络中，可执行控制类终端的交互指令，并满足服务对象对环境的智能化应用需求的电子化、信息化产品。3.5组网networkextension通过传统以太网和WLAN方式延伸智能家庭网关网络覆盖的终端设备，主要包括WLAN、APP、具备WLAN能力的EOC终端设备、PLC控制系统等。T/GDPHA002—202234缩略语以下缩略语适用于本文件。AC：接入控制器（AccessController）AI：人工智能（ArtificialIntelligence）AP：无线接入点（AccessPoint）APP：应用程序（Application）B/S：浏览器/服务器模式（Browser/Server）C/S：服务器/客户机（Client/Server）EOC：以太数据同轴电缆（EthernetOverCoax）HFC：混合光纤同轴电缆（HybridFiberCoax）IP：网际互连协议（InternetProtocol）PC：个人计算机（PersonalComputer）PLC：可编程逻辑控制器（ProgrammableLogicController）PM2.5：可吸入颗粒物（ParticulateMatter2.5）PM10：可吸入颗粒物（ParticulateMatter10）WEB：全球广域网（WorldWideWeb）WLAN：无线局域网络（WirelessLocalAreaNetwork）WPAN：无线个人局域网通讯技术（WirelessPersonalAreaNetworkCommunicationTechnologies）4G：第四代移动通信技术（4thGenerationMobileCommunicationTechnology）5G：第五代移动通信技术（5thGenerationMobileCommunicationTechnology）5架构组成设计5.1运用场景可通过直接语音或床旁信息终端控制家庭设备进行场景设置，场景包含但不限于满足以下要求：——患者场景使用模式：老年痴呆、帕金森病、心脏康复、儿童自闭患者可制定基于个性化定制的居家康复治疗方案，指引场景通过按键或语音触发功能体验，并对患者进行日常记录、提醒、监护等；——大众家庭使用模式：•日常场景：包含起床、阅读、休闲、助眠、睡眠等服务与提醒等；•安居场景：包含观影、派对、对患者的安全看护、专注休闲等。5.2设计原则5.2.1应以人为本，以尊重和关爱患者为理念，遵循安全、卫生、适用、经济的原则，保证患者生活质量。5.2.2应遵循整体设计、统筹建设，并满足优化服务、安全可靠，使用过程可升级。5.2.3设备运行传输中涉及涉密数据时，应符合国家和行业保密管理的规定，应及时进行日常管理维护、软件维护、数据维护、运行环境维护等。5.2.4应遵循模块化设计，组成系统的各模块化设备之间可自由组合、功能互相独立。5.3总体架构5.3.1家庭病房人工智能监护模块和器具配置的架构应满足YD/T2437的要求，由设备层、数据层、T/GDPHA002—20224应用层三部分组成。其中：——设备层：整个平台物理环境构造，由硬件设备组成；——数据层：位于硬件平台与应用系统之间的通用服务组件，这些服务组件具有标准的程序接口和协议；——应用层：包括各类的应用子系统。5.3.2在总体架构上采用C/S、B/S架构相结合，各层次下使用分配应符合以下要求：——应保证在IP网络上构建系统的应用环境；——应通过手机APP或PC管理端构建，APP应满足GB/T37729的规定，并在智能移动终端上线使用，可向手机应用方提供逻辑上、虚拟的使用环境，保证平台业务的集成，APP类别服务对象包括但不限于病房、家属、医护等；——业务各部分可以根据具体需要可具有单独的网络和设备；——具体模块功能实现应保证其应用集成于WEB环境的可行性，以实现其对于整个模块和器具的——应能提供系统运营的手段和保证，提供统一的认证计费中心，并具有漫游的功能，应支持统一的认证计费通讯协议；——子系统的各业务实现应保证平台在认证、鉴权、计费运营管理上的统一和集成的可行性。6分层模块要求6.1设备层模块应包含但不限于以下模块：——全屋互联设备；——病房环境传感设备；——体征数据采集设备；——智能家居设备。6.2数据层模块应包含但不限于以下模块：——体征数据：心率、活动情况、血压等；——环境数据：温/湿度、PM2.5、PM10、甲醛、有害气体、噪音等级等；——互联网医院数据：•患者基本信息：姓名、年龄、身份证号码等；•患者历史就诊信息：门诊病历、住院病历、门诊住院检验检查报告、体检数据等；•服务数据：护士到家、在线问诊、用药咨询、订单管理相关数据等。——智慧生活数据：云私有、支持对环境数据进行智能控制。6.3应用层模块应包含但不限于以下模块：——设备、环境等检测与控制系统：•全屋家电设备智能控制、场景切换；•环境智能控制。——体征数据检测：•手表/手环、体脂秤获取用户体征数据；T/GDPHA002—20225•植入数据采集芯片的智能床垫、智能枕头、智能被褥获取用户睡眠的体征数据和睡眠质量数据。——健康数据分析：•对体征数据的预警、告警；•对体征数据的统计和基础分析（厂家提供技术支持）。——患者健康档案：根据体征数据的检测，建立患者的体征数据健康档案，并满足相关医疗标准；——环境数据监测：环境数据的实时检测；——环境预警/告警：对环境数据的预警和告警；——环境智能控制：依托智慧生活模块，预设智能控制条件，进行自动调节；——单点登录：对接医院单点登录系统，实现一个账户对多个系统的操作权限；——家庭病房管理：医院设置家庭病房管理中心，创建病房账号，实现对医院的家庭病房区，和对不同科室的调度管理；——智慧医护服务：•医护：实时看护、查看体征数据、病房环境；•使用者：服药提醒、一键呼叫/报警。——视频诊断：与医护进行可视沟通；——其他服务：宣教服务包含康复/调养指导/心理，提供药品配送、营养套餐、居家护理、120急救、护士到家、康复到家等。7器具配置运用7.1.1子应用系统按照子应用系统分类的器具配置如表1所示。表1器具分类和配置1236表1器具分类和配置（续）45678采用4G/WIFI传输，监控患者在离床以及体征解决方案，数据传输和socket通讯接口在院时在病床上产生的数据进行实时的数据管栏，控制按键内置于两侧护栏；一键式座椅位7.1.2网络系统基础网络和网络控制平台的基础系统配置要求见表2。T/GDPHA002—20227表2基础网络和网络控制平台的基础系统配置要求7.2.1监护模块家庭病房人工智能监护服务期间所产生的信息和数据应进行分类保存，其中：——医疗类信息和数据应符合《医疗机构病历管理规定》的规定；——非医疗类信息和数据保存时间应不低于5年。7.2.2知情同意模块应对知情同意过程，提供对应的记录，签署知情同意的日期、版本号等信息。7.2.3家居家电控制通过系统或设备、环境等检测与控制系统实现对家庭病房环境中器具的智能化本地/远程手动控制、场景控制以及联动控制。7.2.4感知设备管理通过系统实现对家庭病房环境中的各类传感器的智能化本地/远程控制、数据采集、场景联动控制。7.2.5全屋安防安防传感系统应具备但不限于以下功能：——可通过红外检测、门窗入侵、燃气泄漏、火警、水浸和紧急按钮等报警事件触发功能；——防区自主设置，本地、远程等布防撤防、联动其他防范入侵设备，宜接入社区监管平台功能；——应可远程查看家庭视频监控功能，通过TCP/IP、WIFI等方式接入智能家居系统，实现室内图像实时查看；——宜支持布防情况下进行移动侦测，支持与红外人体探测、窗磁、门磁智能联动，实现报警自动抓拍；——视频数据保存记录、监控报警，可收集视频信息应包括图像来源的文字提示、日期、时间等；——智能猫眼与门铃支持视频通话，智能守卫，实时信息推送、人脸识别等；——应支持通过电话、短信、APP消息等方式之一进行远程报警；——宜支持水浸报警联动关闭智能水阀功能，支持远程打开/关闭水阀；——应支持门禁可视对讲。T/GDPHA002—202287.2.6信息交互开展家庭病房人工智能监护服务的信息系统应能与以下平台和信息系统实现数据共享：——医院信息系统；——开展服务需要的其他信息系统。7.2.7照明智控通过传感器侦测实现对灯具的控制与调整，应具备但不限于下列要求：——自动开关灯光；——自动调节照明亮度、色温等效果动态变化；——通过智能面板、传感器、移动设备等远程控制家中照明设备；——实现任意单个回路控制，也支持任意多个回路组合控制，可满足任意灯具重新编排控制分组；——针对LED灯具的调光曲线选择，也支持其他类型的灯具曲线选择。7.2.8网络系统网络系统应满足但不限于下列要求：——应部署家庭路由器作为家庭Wi-Fi网络的核心控制设备，满足YD/T1096和YD/T1099；——应支持WIFI6及以上协议；——宜支持每个房间部署家庭路由设备或AP模块；——主从路由或AC-AP模块之间宜采用以太网线方式连接；——应支持全屋无缝漫游；——宜支持对指定设备进行时长/支付/游戏/视频等管理控制；——应具备WIFI密码防暴力破解、WIFI防蹭网、摄像头防护、智能设备防护等。8性能要求8.1.1涉及无线通信技术时，其射频性能应符合YD/T1214、YD/T1547、YD/T1776、YD/T1558一个或多个标准中的要求。GB15629.1104、GB/T32420等标准的要求。8.1.3系统使用的以上范围外的射频技术，如315MHz、433MHz及其他微功率（短距离）无线电设备应符合原信产部发布的《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》或其他无线电管理的相关规定。8.2传感器性能所使用的传感器设备应符合国家相关标准的要求。8.3电气安全在使用过程中，系统中各个部件均应符合GB4943.1、GB4706.1、GB8898.1的相关要求，以减少点击、热、着火、能量与机械危险对人体造成的危害。8.4环境可靠性8.4.1工作环境T/GDPHA002—20229智能监护模块和器具的工作环境应符合表3的要求，若产品自身有规定，按照产品自身要求执行。表3工作环境要求℃%8.4.2环境试验按照GB/T2421的规定执行，对智能监护模块和器具进行包括但不限于以下环境试验：——高温/低温、恒定湿热试验；——冲击试验；——振动试验；——自由跌落试验；——盐雾试验。