2025脑机接口行业发展更新

行业专题敬请参阅末页重要声明及评级说明2025脑机接口行业发展更新报告日期：2025-10-15行业指数与沪深300走势比较31%21%10%0%-11%-21%分析师：谭国超执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@分析师：钱琨执业证书号：S0010524110002邮箱：qiankun@相关报告1.【华安医药】医疗器械专题之脑机接口——中国脑机接口行业发展与展望2025-02-27l政策密集出台，中国脑机接口发展已进入产业落地阶段2016年“十三五”规划以来，中国首次将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，标志“中国脑计划”启动，融入全球脑机接口政策浪潮。虽起步较晚，但近十年间中国脑机接口政策密集出台，技术迭代不断突破。截至2025年，我们认为中国脑机接口发展已进入产业落地阶段：1）设定发展目标。2025年7月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出2027年和2030年的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，拉动供给侧。2）单独立项收费。2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门为脑机接口项目实施收费，湖北、浙江、江苏、广东、上海等地均发布脑机接口相关医疗服务价格，推动支付端。3）形成行业标准。2025年9月，国家药监局正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，首次构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了国家标准。l近年脑机接口重要研究进展集中在中美，逐步形成全球第一梯队全球来看，美国以Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience等公司引领全球脑机接口产业，临床试验开展有序进行，FDA拿证数量和进度最为领先，OpenAI和Meta也跨赛道进军脑机接口产业；中国以芯智达、博睿康科技、脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等企业持续突破，陆续开展中国首例人体植入试验，以清华大学、天津大学、复旦大学及各知名研究所等持续攻坚脑科学与类脑研究底层技术，2025年以来中国极具突破性进展包括：①自研高通量脑机接口首次同时实现运动和汉语言解码；②双环路脑机协同演进框架；③首例完全瘫痪患者通过脑脊接口实现行走；④全球首款视觉假体恢复可见光并实现“超视觉”（黑暗视物+感知红外光⑤全球首台神经元规模突破20亿的类脑计算机；⑥光控单神经元多模态标记技术。反观欧盟、日本、韩国等国均未有突破性进展。2023年以来，中美在研究进展、专利数量、企业规模和融资规模上领先全球，形成第一梯队。l运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化考虑到运动康复的临床需求明确，产品获证难度低、速度快（用于康复训练的脑机接口多采用非侵入式技术路线，相比侵入式的技术验证和注册审批时间更短应用场景更加广泛（医院康复科、社区医院、居家场景因此我们认为，运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化，建议关注：翔宇医疗、麦澜德、乐普医疗、诚益通、创新医疗、爱朋医疗、瑞迈特；侵入式/介入式脑机接口标的建议关注：心玮医疗、美好医疗、博拓生物、三博脑科等。l投资建议敬请参阅末页重要声明及评级说明2/18行业研究看好脑机接口政策持续催化，高校及企业端脑机接口软硬件、算法持续突破，首例人体植入及临床试验进展顺利，28-30年逐步实现商业化，给予“买入”评级。l风险提示脑机接口临床进展不及预期，神经科学基础研究仍需突破，脑机接口引发的伦理问题。l推荐公司盈利预测与评级：--行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明3/181脑机接口的定义与分类 51.1脑机接口行业的定义 51.2脑机接口的分类 52中国快速融入脑机接口产业趋势，追赶迅速 62.1全球加速脑机接口产业布局 62.2“十三五”以来脑机接口支持政策频出 72.3“收费落地+行业标准”共振，25年政策端发力明显 83未来脑机接口主要在中美两国 103.1国内外脑机接口重要研究进展集中在中美 3.2中美脑机接口公司最新进展 3.3脑机接口相关上市公司标的梳理 风险提示： 17 行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明4/图表1传统或狭义的BCI系统示意图（输出式） 5图表2TMS、DBS和ECT示意图（输入式） 5图表3脑机接口的分类方式（按照信号采集方式） 6图表4全球代表性国家脑机接口政策布局 6图表5“中国脑计划”启动以来国家级脑机接口相关政策梳理 7图表62025年以来代表性地方政策出台及工信部等七部委核心政策内容 9图表7各省市脑机接口医疗服务价格收费规则解读 图表82025年以来全球脑机接口突破性研究进展（不完全统计） 图表9列举美国5家知名脑机接口公司2025年以来的最新进展（不分排名、不完全统计） 图表10列举中国5家知名脑机接口公司2025年以来的最新进展（不分排名、不完全统计） 图表11脑机接口相关标的梳理（医药生物板块） 16敬请参阅末页重要声明及评级说明5/18脑机接口（BrainComputerInterfaces,BCI）是指在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，既可以解读脑部信号、控制外部设备，也可以将信息编码输入大脑。脑机接口技术根据技术路径可以分为输出式和输入式两大类。传统或狭义的BCI系统主要包括脑信号采集、脑信号预处理、脑信号特征提取和脑活动模式识别与机器学习等一系列过程，即狭义的BCI系统是指一种将电信号转变为计算机控制信号的系统。广义的脑机接口还应包括经颅磁刺激（TMS）、深部脑刺激（DBS）和电休克疗法（ECT目前学界和业界尚未实现将具体信息编码后输入大脑。图表2TMS、DBS和ECT示意图（输入式）目前脑机接口产业尚无完全统一的分类标准和结果，一种常见的脑机接口分类方法是按照信号的采集方式来分类的，分为侵入式、半侵入式和非侵入式。侵入式 行业研究脑机接口是一种将电极或探针插入大脑皮层以获取神经信号的脑机接口技术；非侵入式脑机接口是指在不需要切开头骨或在大脑内植入电极的情况下，通过放置在头皮表面的电极阵列来获取大脑的电信号的脑机接口技术；半侵入式脑机接口的特征、机制、优劣势处于侵入式和非侵入式之间。图表3脑机接口的分类方式（按照信号采集方式）信号采集的记录位置检测的电生理信号类型设备归属机理优势)械层号械械2中国快速融入脑机接口产业趋势，追赶迅速中国布局脑机接口较晚，但重视程度高，追赶速度快。全球来看，美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚等多国政府、科研机构和企业都已加速布局脑机接口，抢占全球脑科学竞争战略高地。美国是最早提出脑科学计划及其行业发展规划的国家，也是政府资金投入最多，技术发展水平最高的国家。中国相对于其他国家对脑机接口技术的研究起步较晚，但已上升为国家战略，重视程度高，追赶速度快。图表4全球代表性国家脑机接口政策布局发布部门政策名称政策内容 行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明7/18“十三五”将脑科学和类脑研究提升为国家战略。2016年，《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，正式标志着“中国脑计划”启动；2017年《“十三五”国家基础研究专项规划》中，我国的脑科学和类脑研究已经被提升为国家战略，脑与认知、脑机智能和脑的健康被明确提出作为核心问题，并提出了“一体两翼”的布局：以研究脑认知的神经原理为“主体”，其中以绘制脑功能联结图谱为重点，而研发脑重大疾病诊治新手段和脑机智能新技术为“两翼”。图表5“中国脑计划”启动以来国家级脑机接口相关政策梳理发布部门政策名称政策内容《国家新一代人工智能发展《长三角科技创新共同体建《虚拟现实与行业应用融合 行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明8/18《关于推动未来产业创新发《脑机接口研究伦理指引》担任委员,并明确三大工作计划:一是优化完善标准化路线图,二门工信部等七部委明确脑机接口长期发展路径，提出时间节点和阶段性目标。2025年7月，工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出总体目标、重点任务、重点工程和保障措施，形成了明确的产业长期发展路径和两个阶段性目标：1）到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。2）到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。2025年初，北京、上海市科委均出台了代表性的地方政策，加速脑机接口产业发展。 行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明9/18图表62025年以来代表性地方政策出台及工信部等七部委核心政策内容颁布时间颁布部门文件名称等《关于推动脑机国家医保局出台脑机接口独立收费标准，促进医疗机构积极性，形成商业闭环。2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次专门为脑机接口新技术单独立项收费，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，湖北、浙江、江苏、广东和上海等地方性医保局均出台了脑机接口医疗服务价格，上海市将项目定价权下放至医院，支 行业研究持自主定价。图表7各省市脑机接口医疗服务价格收费规则解读服务产出价格构成湖北省价格浙江省价格江苏省价格广东省价格上海市价格价价国家药监局发布脑机接口行业标准，首次确立国家标准，促进高质量发展。2025年9月15日，国家药监局发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的公告。该标准由国家药监局通过快速程序推动立项和制定，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。2025年9月28日，国家药品监督管理局于2025年9月28日发布了YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告（2025年第94号）》，该行业标准的发布旨在推动采用脑机接口技术的医疗器械的高质量发展，确保产品的安全性和有效性，从标准立项到正式发布仅用了一年时间。3未来脑机接口主要在中美两国2023年以来脑机接口突破性研究进展集中在中美两国，形成第一梯队。全球来看，美国以Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience等公司突破下领衔全球，临床试验开展有序进行，FDA拿证数量和进度最为领先，OpenAI和Meta也跨赛道进军脑机接口产业；中国以芯智达、脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等企业持续突破，陆续开展中国首例人体植入和功能实现，以清华大学、天津大学、复旦大学及各知名研究所等持续攻坚脑科学与类脑研究底层技术；欧盟已经停止对HBP的下一个十年的资金支持；日告 行业研究告本、韩国近三年均未有突破性进展。2023年以来，全球脑机接口研发进度集中度直接指向中美两国，中美在专利数量、企业规模和融资规模上领先全球，形成第一梯队。图表82025年以来全球脑机接口突破性研究进展（不完全统计）公司/高校领域成果/Charles学/AI+脑机午/大俊锋、李码/口/口 行业研究告所口/口/接口“意念控制”/口/学术/别告/系统与信息技/口威美国形成了以Neuralink、Synchron等5-10家企业的绝对领导力，产业集中度高，和后续竞争者拉开较大差距。截至2025年9月，Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience均有产品获得美国FDA批准，BlackrockNeurotech和Paradromics亦获得美国FDA“突破性设备”认定。我们认为，无论从研发实力、资金投入、注册进度等各方面因素来看，美国TOP10的脑机接口公司已经形成较强的头部集中度和行业竞争壁垒，和后续追赶者形成较大差距。Synchron先后和苹果、英伟达的合作，以及OpenAI、Meta的强势跨赛道介入，愈发形成强强联合姿态，因此美国头部脑机接口公司的实力和最新研究进展即代表了行业最顶尖水平。图表9列举美国5家知名脑机接口公司2025年以来的最新进展（不分排名、不完全统计）公司名称技术路径公司介绍最新进展告s中国公司起步较晚，以高校创业团队为主或联系紧密，呈现四面开花格局。依托于“十三五”规划脑机接口被列为国家战略等政策催化影响，中国各大高校科研团队下场创业，截至2025年9月，中国至少诞生了不少于30家脑机接口代表性公司，其中约有 行业研究告5-10家代表性企业位列全球第一梯队。行业知名高校及院所包括清华大学、天津大学、复旦大学、浙江大学、上海交通大学、华东理工大学、北京脑科学及类脑研究所、中科院神经科学研究所等。图表10列举中国5家知名脑机接口公司2025年以来的最新进展（不分排名、不完全统计）公司名称技术路径公司介绍最新进展)脑机接口，成功实现“脑控”智能设备和电击失去四肢的患者，通过植入颅内的超柔性电极和硬币大小的植入体，成功实现脑电信号无线传输至外部设备，并试者即可通过意念控制电脑光标，流畅 行业研究告医药生物板块上市公司以非侵入式脑机接口公司为主，其中非侵入式脑机接口标的建议关注：麦澜德、美好医疗、创新医疗、翔宇医疗、乐普医疗、瑞迈特；侵入式/介入式脑机接口标的建议关注：心玮医疗、爱朋医疗、博拓生物、诚益通；脑机接口临床用脑膜供应商建议关注：迈普医学。图表11脑机接口相关标的梳理（医药生物板块）HZ告ZZHZHZ入ZZZ/风险提示：脑机接口临床进展不及预期，神经科学基础研究仍需突破，脑机接口引发的伦理问题。 行业研究告分析师：谭国超，华安证券研究所副所长，医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。分析师：钱琨，医药行业分析师，主要负责医疗器械行业研究。上海交通大学医学本硕，曾任职于美敦力（上海）管理有限公司、某国产结构性心脏病公司。分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。免责声明华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损