宁德-药品-应急预案

第1篇一、编制目的为有效应对宁德市范围内可能发生的药品突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合宁德市实际情况，特制定本预案。二、适用范围本预案适用于宁德市行政区域内发生的药品突发事件，包括但不限于以下情况：1.药品质量问题导致的药品不良反应事件；2.药品生产、流通、使用环节中的重大安全事故；3.药品短缺导致的重大社会影响；4.其他可能影响人民群众用药安全的突发事件。三、组织体系（一）应急指挥部成立宁德市药品突发事件应急指挥部（以下简称“指挥部”），负责统一领导和指挥全市药品突发事件应急工作。1.指挥长：由宁德市卫生健康委员会主任担任。2.副指挥长：由宁德市市场监督管理局、宁德市工业和信息化局、宁德市商务局、宁德市应急管理局等相关部门负责人担任。3.成员：由宁德市卫生健康委员会、宁德市市场监督管理局、宁德市工业和信息化局、宁德市商务局、宁德市应急管理局等相关部门及各县（市、区）人民政府负责人组成。（二）指挥部办公室指挥部办公室设在宁德市卫生健康委员会，负责应急指挥部的日常工作。1.主任：由宁德市卫生健康委员会副主任兼任。2.副主任：由宁德市市场监督管理局、宁德市工业和信息化局、宁德市商务局、宁德市应急管理局等相关部门负责人兼任。3.成员：由宁德市卫生健康委员会、宁德市市场监督管理局、宁德市工业和信息化局、宁德市商务局、宁德市应急管理局等相关部门及各县（市、区）卫生健康部门负责人组成。四、应急响应（一）预警1.预警级别：根据药品突发事件的严重程度和影响范围，分为一级、二级、三级和四级，分别用红色、橙色、黄色和蓝色标示。2.预警信息发布：由指挥部办公室根据实际情况，通过新闻媒体、政府网站、手机短信等方式向社会发布预警信息。（二）应急响应1.一级响应：当发生特别重大药品突发事件时，启动一级响应。指挥部全体成员立即到岗到位，组织开展应急处置工作。2.二级响应：当发生重大药品突发事件时，启动二级响应。指挥部部分成员到岗到位，组织开展应急处置工作。3.三级响应：当发生较大药品突发事件时，启动三级响应。指挥部办公室负责组织开展应急处置工作。4.四级响应：当发生一般药品突发事件时，启动四级响应。由事发地人民政府负责组织开展应急处置工作。五、应急处置措施（一）信息报告1.事发单位或个人应在第一时间向事发地人民政府和相关部门报告。2.指挥部办公室应及时汇总、分析、上报药品突发事件信息。（二）应急处置1.药品质量监管：对涉事药品进行封存、检验，依法查处违法行为。2.医疗救治：组织医疗机构开展救治工作，确保患者得到及时有效救治。3.保障供应：确保药品供应，防止出现药品短缺。4.信息发布：及时、准确、客观地向社会发布药品突发事件信息。（三）善后处理1.调查评估：对药品突发事件进行调查评估，查明原因，提出整改措施。2.责任追究：对相关责任人依法依规追究责任。3.恢复重建：协助事发地人民政府开展恢复重建工作。六、保障措施（一）物资保障1.药品储备：建立药品储备制度，确保应急药品供应。2.设备保障：配备必要的应急设备和物资。（二）人员保障1.专业技术队伍：组建药品突发事件应急专业技术队伍，负责应急处置工作。2.人员培训：定期开展应急培训，提高应急处置能力。七、附则（一）预案实施本预案自发布之日起实施。（二）预案修订本预案根据实际情况进行修订，修订后的预案自发布之日起实施。（三）预案解释本预案由宁德市卫生健康委员会负责解释。八、结语宁德市药品应急预案的制定，旨在提高全市应对药品突发事件的能力，保障人民群众用药安全。各级各部门要高度重视，认真贯彻落实本预案，确保应急预案的有效实施。（注：本预案为示例性文本，具体内容需根据实际情况进行调整和完善。）第2篇一、总则1.1编制目的为有效应对宁德市药品供应突发事件，确保人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规，结合宁德市实际情况，制定本预案。1.2适用范围本预案适用于宁德市行政区域内发生的药品供应突发事件，包括药品短缺、药品质量问题、药品安全事故等。1.3工作原则（1）预防为主，常备不懈；（2）统一领导，分级负责；（3）快速反应，协同应对；（4）信息畅通，公开透明。二、组织体系2.1应急指挥部成立宁德市药品供应突发事件应急指挥部（以下简称“指挥部”），负责组织、协调、指挥药品供应突发事件的应急处置工作。2.1.1指挥部组成指挥长：宁德市人民政府分管领导副指挥长：宁德市卫生健康委员会主任、宁德市市场监督管理局局长成员：宁德市相关部门负责人2.1.2指挥部职责（1）统一领导、指挥药品供应突发事件的应急处置工作；（2）研究制定应急处置方案；（3）协调各部门、各单位开展应急处置工作；（4）组织应急物资的调拨和保障；（5）及时向上级报告事件处置情况。2.2分级响应根据突发事件的影响范围、严重程度和发展态势，将应急响应分为四个等级：Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）、Ⅳ级（一般）。2.3专家组成立宁德市药品供应突发事件应急专家组，负责为指挥部提供技术支持和决策建议。三、预防与预警3.1预防措施（1）建立健全药品供应监测体系，定期对药品市场进行监测；（2）加强对药品生产、流通、使用环节的监管，确保药品质量安全；（3）开展药品应急储备，建立药品储备库；（4）加强应急演练，提高应急处置能力。3.2预警信息（1）监测预警：通过监测药品市场信息，及时发现可能引发药品供应突发事件的苗头；（2）风险评估：对可能发生的药品供应突发事件进行风险评估，确定预警级别；（3）预警发布：根据预警级别，及时发布预警信息。四、应急处置4.1启动响应（1）根据突发事件的具体情况，启动相应级别的应急响应；（2）指挥部立即召开会议，研究制定应急处置方案；（3）相关部门、单位按照职责分工，迅速开展应急处置工作。4.2应急处置措施（1）信息报告：及时向上级报告事件情况，确保信息畅通；（2）现场处置：组织专业力量进行现场处置，控制事态发展；（3）物资保障：调拨应急物资，确保应急处置工作顺利进行；（4）医疗救治：组织医疗救治力量，确保患者得到及时救治；（5）舆论引导：加强舆论引导，正确引导社会舆论；（6）恢复重建：协助受损企业和单位恢复正常生产、经营秩序。4.3紧急处置（1）紧急调拨：根据应急需要，紧急调拨药品、医疗器械等物资；（2）停产停业：对存在安全隐患的企业，责令停产停业；（3）封存扣押：对涉嫌违法的药品、医疗器械等，依法予以封存扣押；（4）强制隔离：对疑似传染病患者，依法实施强制隔离；（5）交通管制：对重点区域实施交通管制，确保应急处置工作顺利进行。五、后期处置5.1调查评估（1）对突发事件进行调查评估，查明原因，提出整改措施；（2）对相关责任人进行责任追究。5.2资料归档将应急处置过程中的有关资料进行归档，为今后类似事件的处理提供参考。六、保障措施6.1人员保障（1）组建应急队伍，定期开展应急演练；（2）加强应急队伍建设，提高应急处置能力。6.2物资保障（1）建立药品储备库，储备应急药品、医疗器械等物资；（2）加强与相关部门、单位的沟通协调，确保应急物资的及时调拨。6.3资金保障（1）设立应急专项资金，用于应急处置工作；（2）鼓励社会力量参与应急处置工作，共同应对突发事件。七、附则7.1预案实施本预案自发布之日起实施。7.2预案修订本预案根据实际情况和法律法规的修订进行修订。7.3解释权本预案由宁德市卫生健康委员会负责解释。七、结语宁德市药品应急预案的制定和实施，旨在提高宁德市应对药品供应突发事件的能力，确保人民群众用药安全，维护社会稳定。各级政府、相关部门和单位要高度重视，认真贯彻落实本预案，共同做好药品供应突发事件的应急处置工作。第3篇一、编制目的为提高宁德市应对突发公共卫生事件的能力，确保人民群众用药安全，保障药品供应，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合宁德市实际情况，特制定本预案。二、适用范围本预案适用于宁德市行政区域内发生的各类药品突发事件，包括但不限于以下情况：1.药品质量问题导致的药品安全事故；2.药品供应中断或不足；3.药品储备不足，无法满足应急需求；4.药品市场异常波动，影响社会稳定；5.其他可能影响药品安全的突发事件。三、组织体系（一）应急指挥部1.组成：宁德市人民政府分管领导任指挥长，市卫生健康委、市场监管局、公安局、财政局、工信局等部门负责人为成员。2.职责：统一指挥、协调、调度全市药品应急工作，确保应急措施落实到位。（二）应急工作组1.应急指挥部下设以下工作组：-药品安全保障组：负责药品质量监管、市场监测、应急处置等工作；-供应保障组：负责药品储备、调拨、配送等工作；-医疗救治组：负责医疗机构药品供应、患者救治等工作；-宣传舆论组：负责舆情监测、信息发布、舆论引导等工作；-综合协调组：负责综合协调、后勤保障、物资储备等工作。四、应急响应（一）预警1.根据药品安全监测、风险评估和舆情分析，对可能发生的药品突发事件进行预警。2.预警信息由应急指挥部发布，并通知相关部门和单位。（二）应急响应等级根据药品突发事件的严重程度和影响范围，应急响应分为四个等级：1.一级响应：特别重大药品突发事件，影响范围广，危害严重。2.二级响应：重大药品突发事件，影响范围较大，危害较大。3.三级响应：较大药品突发事件，影响范围较小，危害一般。4.四级响应：一般药品突发事件，影响范围较小，危害较小。（三）应急响应措施1.一级、二级响应：-立即启动应急预案，启动应急指挥部；-采取紧急措施，控制事态发展；-加强药品市场监管，严厉打击违法违规行为；-保障药品供应，确保医疗机构药品需求；-组织专家开展调查评估，查明原因，提出整改措施。2.三级、四级响应：-采取相应措施，控制事态发展；-加强药品市场监管，严厉打击违法违规行为；-保障药品供应，确保医疗机构药品需求；-组织专家开展调查评估，查明原因，提出整改措施。五、应急保障（一）物资保障1.建立健全药品储备制度，确保应急药品储备充足；2.建立应急药品调拨机制，确保应急药品及时供应；3.加强应急药品储备库建设，提高应急药品储备能力。（二）人员保障1.建立应急队伍，包括药品监管人员、医疗机构人员、志愿者等；2.加强应急队伍培训，提高应急处置能力；3.落实应急人员工作责任，确保应急工作有序开展。（三）经费保障1.建立应急经费保障机制，确保应急工作经费充足；2.落实应急经费使用监管，确保经费合理使用。六、信息报告（一）报告内容1.事件发生的时间、地点、原因；2.事件影响范围、程度和危害；3.应急响应措施及实施情况；4.事件处理结果。（二）报告程序1.事发单位及时向应急指挥部报告；2.应急指挥部汇总信息，向上级主管部门报告；3.信息报告实