DB43-T 958.3-2023 实验用小型猪 第3部分：配合饲料

ICS70.080CCSB44代替DB43/T958.3—2014第3部分：配合饲料ExperimentalminipigPart3:Formulafeeds DB43/T958.3—2023I前言 Ⅲ Ⅴ 12规范性引用文件 13术语和定义 14原料选用 25饲料生产 56产品要求 57检验规则 58卫生要求 59标签、包装、运输和贮存 5DB43/T958.3—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是DB43/T958《实验用小型猪》的第3部分。DB43/T958已发布了以下部分：——第1部分：遗传质量控制；——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测；——第3部分：配合饲料；——第4部分：病理学诊断规范；——第5部分：环境与设施。本文件替代DB43/T958.3—2014《实验用小型猪第3部分：配合饲料》，与DB43/T958.3—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）增加了“引言”一章；b）增加了生殖发育毒性物质、致畸物质、放射物质的检测（见4.1）；c）更改了“表4矿物质和微量元素指标”中“维持饲料”和“生长、繁殖饲料”的含量（见4.2.4，2014版的4.2.4d）增加化学污染物指标、微生物污染指标（见4.4）；e）增加了“检测方法”中配合饲料微生物、重金属测定（见7.6）；f）增加了“卫生要求”中SPF级配合饲料灭菌方式（见8）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王维、孔祥峰、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：——2014年首次发布为DB43/T958.3—2014；——本次为第一次修订。DB43/T958.3—2023V引言实验用小型猪标准化能更好的促进器官移植、人工智能医疗器械等生物医药研发领域和相关产业发展，为湖南省生物医药领域科学研究、产品效验、鉴定测试等活动开展提供质量保证，有利于湖南省政府部门行政审批和监管工作的实施。为了保证实验用小型猪研发、生产和应用的稳定、高效进行，对实验用小型猪进行标准化管理已成为首要任务。在这方面，湖南省已建立了实验用小型猪基础性地方标准体系。在该体系中，DB43/T958《实验用小型猪》是指导湖南省实验用小型猪培育的基础性和通用性的标准。DB43/T958旨在确立普遍适用于标准化实验用小型猪遗传质量控制、微生物检测、饲料、病理学检测、环境设施的准则，拟由五个部分构成。——第1部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。——第3部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。——第4部分：病理学诊断规范。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。——第5部分：环境与设施。目的在于标准化不同等级实验用小型猪环境条件控制和设施建设。SPF级实验用小型猪生活在屏障环境内，以杜绝某些病原体的感染，因此配合饲料的营养构成和卫生指标要明显高于普通级实验用小型猪。为了做好这项工作，湖南省在2014年发布了有关实验用小型猪配合饲料的地方标准。DB43/T958.3发布实施已九年，这期间随着肠道微生物研究的不断更新，小型猪配合饲料的营养和卫生要求越来越受重视。经研究发现，在屏障环境下的培育的小型猪肠道微生物与自然条件下的猪肠道微生物种类和丰度存在明显差异。鉴于此，确有必要修订完善DB43/T958.3，以满足实验用小型猪生长、发育、繁殖期间对营养和卫生的需求。本次对DB43/T958.3的修订，通过更改了营养成分含量，增加了放射性物质、致畸物质、化学污染物、微生物等饲料安全检测，以保证不同生长时期实验用小型猪对营养的摄入，防止饲料来源的动物损伤，不断提高SPF级实验用小型猪品质。DB43/T958.3—20231实验用小型猪第3部分：配合饲料本文件规定了实验用小型猪配合饲料的质量要求、营养成分要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则以及标签、包装、贮存和运输要求。本文件适用于实验用小型猪配合饲料的质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB10648饲料标签GB/T14699.1饲料采样GB14883.1食品安全国家标准食品中放射性物质检验总则GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准GB/T14924.2实验动物配合饲料卫生标准GB/T14924.9实验动物配合饲料常规营养成分的测定GB/T14924.10实验动物配合饲料氨基酸的测定GB/T14924.11实验动物配合饲料维生素的测定GB/T14924.12实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定GB/T18823饲料检测结果判定的允许误差GB/T19424天然植物饲料原料通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验用小型猪experimentalminipig经人工饲养与培育，对其携带的病原微生物、寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12月龄体重宜不超过50kg，用于科学研究（非临床应用研究）、教学、生产、质量控制鉴定以及其他科学实验的小型猪。3.2维持饲料maintenancediets用于大于6月龄的猪维持体况及空怀母猪、种公猪的饲料。2DB43/T958.3—20233.3生长、繁殖饲料growthandreproductiondiets适用于生长、妊娠和哺乳期动物的饲料。4原料选用4.1选用原则4.1.1用于生产实验用小型猪配合饲料的原料应是通过认定的绿色食品，或来源于绿色食品标准化生产基地的产品和经绿色食品工作机构认定、按照绿色食品生产方式生产、达到绿色食品标准的自建基地生产的产品。4.1.2选用饲料原料和饲料添加剂应遵循以下原则：a）饲料原料的选用应符合GB/T14924.1要求。b）天然植物饲料添加剂的选用应符合GB/T19424要求。4.1.3饲料中应无生殖发育毒性物质、致畸物质、内分泌干扰物质的超标，饲料中应无棉籽类原料、无棉酚。饲料放射物质指标应符合GB14883.1的要求。4.2配合饲料营养成分指标4.2.1配合饲料营养成分常规检测指标配合饲料营养成分常规检测指标应符合表1的规定。表1饲料营养成分常规指标水分，%≤粗蛋白，%≥粗脂肪，%≥粗纤维，%≤粗灰分，%≤有效磷，%4.2.2氨基酸指标氨基酸指标应符合表2的规定。表2氨基酸指标赖氨酸，%≥DB43/T958.3—2023表2氨基酸指标（续）蛋氨酸+胱氨酸，%≥精氨酸，%≥组氨酸，%≥色氨酸，%≥苯丙氨酸+酪氨酸，%≥苏氨酸，%≥亮氨酸，%≥异亮氨酸，%≥缬氨酸，%≥4.2.3维生素指标维生素指标应符合表3规定。表3维生素指标≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥4.2.4矿物质和微量元素指标矿物质和微量元素指标应符合表4规定。DB43/T958.3—20234表4矿物质和微量元素指标4.3配合饲料营养指标的检测按以下标准执行：GB/T14924.9、GB/T14924.10、GB/T14924.11、GB/T14924.12。4.4配合饲料卫生要求配合饲料化学污染物指标、微生物污染指标应符合表5、表6的规定。表5化学污染物指标砷，mg/kg≤铅，mg/kg≤镉，mg/kg≤汞，mg/kg≤六六六，mg/kg≤滴滴涕，mg/kg≤黄曲霉毒素，ug/kg≤表6微生物污染指标菌落总数，cfu/g≤大肠菌群，MPN/100g≤霉菌和酵母数，cfu/g≤致病菌（沙门氏菌）DB43/T958.3—202355饲料生产饲料生产应按照GB/T14924.1要求执行。6产品要求6.1感官色泽均匀一致，无发霉变质、结块及异味、异臭。6.2水分配合饲料水分含量≤11％。6.3混合均匀度配合饲料、浓缩饲料的混合均匀度变异系数（CV）≤7％；添加剂预混饲料变异系数（CV）≤5％。7检验规则7.1组批在原料及生产条件基本相同情况下，同一班组生产的产品为一个检验批。7.2抽样方法按GB/T14699.1规定执行。7.3.1出厂检验项目：感官指标、水中稳定性、水分、粗蛋白质、包装、标签。7.3.2出厂检验由生产企业的质检部门进行。7.3.3判定：如检验中有一项指标不符合本标准要求，应进行复检（微生物指标超标不得复检复检有一项指标不合格者即判定为不合格产品，不合格产品不可出厂销售。7.4型式检验7.4.1型式检验项目：型式检验应对产品质量、包装、标识、标签进行全面检查，检查项目为本标准技术指标中所有项目。7.4.2型式检验周期：型式检验每六个月至少检验一次，但有下列情况之一时，应进行型式检验：a）新产品投产时；b）正式生产后，原料、配方、工艺有较大改变，可能影响产品质量时；c）正式生产后，工艺设备有较大改进时或主要设备进行大修时；d）产品停产3个月以上，恢复生产时；e）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；f）国家质量监督局机构提出进行型式检验的要求时；7.4.3型式检验由生产企业质检部门或委托法定饲料质检机构进行。DB43/T958.3—202367.5判定规则7.5.1若一批产品检验结果有一项不合格时，则判该批产品为不合格。7.5.2检验结果判定的允许误差按GB/T18823的要求执行。7.6检测方法配合饲料营养成分常规指标测定按GB/T14924.9标准执行，氨基酸指标测定按GB/T14924.10标准执行，配合饲