计算机行业市场前景及投资研究报告：技术进步政策共振脑机接口产业未来可期

证券研究报告|行业专题研究2025

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期打造极致专业与效率投资要点技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光。➢

技术进步：近十年来，脑机接口的底层技术迎来了重大进步，微电子、材料学、芯片、神经科学、算法等领域的技术迭代为脑机接口的技术突破奠定了基础，脑机接口行业逐渐进入应用普及期。➢

医保支持：2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，铺好了脑机接口进入临床应用的收费路径。2025年7月，国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费。➢

产业发展规划：2025年1月，北京、上海陆续发布脑机接口发展行动方案。2025年8月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，为脑机接口产业发展提出了较为详细的发展路径。在技术进步与政策支持的双重共振下，我国脑机接口产业发展未来可期。Neuralink掀起全球脑机接口研发热潮，海外脑机接口快速发展。海外脑机接口重要催化不断，Neuralink：2024年1月，马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink完成了首例脑机接口手术植入，引爆了全球对脑机接口的研究热情。截至2025年6月，共7名患者接受了Neuralink的脑机接口设备植入。苹果：2025年8月，苹果联合Synchron首次公开“意念控

iPad”技术，渐冻症患者可通过意念操作iPad。其他：海外脑机接口行业快速发展，各公司均加快布局脑机接口相关业务，包括获得FDA突破性器械认定的Paradromics，开发血管内途径植入式脑机接口的Synchron，研发消费类脑机接口产品的Neurable，利用游戏化技术助力神经修复的MindMaze等。国内公司争相布局脑机接口业务，商业化落地前景可期。国内脑机接口研发进度比肩海外，2023年10月清华大学联手宣武医院完成了首例临床植入试验，并于当年12月完成第二例脊髓损伤患者植入；2025年3月，中山医院联手复旦大学加福民团队，实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立行走；2025年6月，福州成功完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，催化性事件不断出现。在技术进步和政策支持的双重共振下，国内上市公司持续推进脑机接口业务布局，各类技术应用百花齐放，商业化落地前景可期。推荐关注：心玮医疗（介入式脑机接口，微创植入、无需开颅），爱朋医疗（参股瑞神安+成立朋睿脑科学），诚益通（严肃医疗发布3款样机+非严肃医疗已推出C端产品样机），翔宇医疗（硬件、芯片、电极、算法、脑机交互康复设备均实现独立开发），创新医疗（持有博灵脑机40%的股权），伟思医疗（团体生物反馈、多参数生物反馈、新生儿脑电监测等产品），乐普医疗（控股睿瀚医疗，脑机接口+康复医学），瑞迈特（BCI+呼吸机、睡眠仪），麦澜德（脑机接口手功能产品）、美好医疗（BCI+人工耳蜗）。风险提示：政策推进及落地不及预期、技术发展不及预期、行业竞争加剧风险。目录一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁二、产业链上游依赖半导体行业发展，下游主要应用于医疗领域2.1、脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口2.2、脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向三、技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期四、全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩五、国内脑机接口公司加码研发，商业化落地前景可期5.1

进度比肩海外，各类催化不断，商业化应用未来可期5.2

国内公司争相布局脑机接口业务，技术应用百花齐放1.脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁脑机接口将脑电信号转化成可被计算机识别的信号，实现大脑与外部的直接通信。人脑在感知外界刺激

（如视觉、听觉等）、进行思维活动、产生主观意识时，会有一系列生化反应和电学活动，产生可以测量的脑电信号。脑机接口技术就是通过采集大脑皮层神经系统活动产生的脑电信号，经过放大、滤波等方法，将其转化为可以被计算机识别的信号。通过脑机接口技术，既可让外部设备读懂大脑神经信号，将思维活动转换为指令信号，实现大脑对外部设备的操控；也能把计算机内的信息直接输入到大脑，从而极大地缩短人类学习新知识和新技能的过程。按照信息传输的方式，脑机接口主要分为以下三类：➢

第一类：单向获取大脑信息。大量脑机接口产品属于第一类，主要应用于病人的康复训练，比如通过脑机接口将大脑的命令传递给外骨骼、机械臂、光标等外设使其能够进行行走、手臂拿放物体、操作平板电脑等一些简单的动作。➢

第二类：向大脑单向输入信息。少量脑机接口产品属于第二类，利用脑机接口技术修复受损的神经功能，比如通过人工假眼或者人工耳蜗的方式去恢复一定的视力、听力等。➢

第三类：与大脑双向交流信息。不仅可以接收神经系统信号，还能够刺激神经系统，是未来的发展方向。图表1：脑机接口技术示意图图表2：脑机接口技术的发展历程资料：《Neuralelectrodesfor

brain‐computer

interfacesystem:

Fromrigid资料：

《Neuralelectrodesforbrain‐computerinterfacesystem:Fromrigidtosoft》tosoft》（DanYang等），国盛证券研究所（DanYang等），国盛证券研究所1.脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁BCI主要包括四个部分：信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈，信号获取是实现脑机交互的关键前提。脑机接口设备工作流程涵盖：脑信号采集-脑信号处理-控制外设-功能应用-触发脑刺激-神经反馈-形成脑机交互，这一过程中神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑-机交互。信号预处理使用脑电信号预处理芯片，可以对采集到的信号进行滤波、降噪等处理，提高信号的质量。脑电信号采集需要通过电极将信号从脑部采集出来，因此脑机接口电极的制备是关键前提。图表3：脑机接口基本原理与应用资料：《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》（亿欧智库），国盛证券研究所1.脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁按信号采集的方式，脑机接口可分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种方式➢

非侵入式：无需通过侵入大脑，将脑机接口装置放在头皮上，只需通过穿戴设备（如脑电帽、近红外头盔或磁共振头线圈等）测量大脑的电活动或代谢活动，不会破坏人的身体和组织，只在头皮表面采集极其细微的大脑信号。➢

半侵入式：半侵入式脑机接口装置包括采集脑电信号的电极、运算处理的体内机（芯片）和供电的体外机，通过微创手术将体内机植入到颅骨内、大脑皮层之外，电极覆盖在硬脑膜外（硬膜起到保护神经组织的作用）。➢

侵入式：通过神经外科手术等方式直接将电极植入到大脑皮层，可以获取高频（可达上千赫兹）信号。但可能带来感染风险，需要把电极长期放置在脑组织中，存在胶质细胞的免疫反应、细胞包裹电极导致信号变差、电极因结痂而产生风险等各类问题。图表4：脑机接口分为侵入式、半侵入式和非侵入式电生理信号的记录位置检测的电生理信号类型信号采集方式设备归属类型二类医疗器械机理优势劣势非侵入式（占比75%）脑电（EEG）无需手术，只需将电极附着在头皮上采集的信号相对偏弱、空间分辨率低、易受外部环境干扰头皮成本低、方便易用、无创伤皮层脑电（ECoG）通过手术方式植入电极，单电机处于颅腔内，未达到大脑皮层半侵入式侵入式皮层表面三类医疗器械三类医疗器械介于侵入式与非侵入式之间成本更贵、安全风险更高（极容易引发免疫反应和炎症反应，从而导致信号质量下降）尖峰脉冲和局部场电位通过手术等方式将信号采集装置

可以获得高强度、高质量的（电极）直接植入患者大脑皮层

信号皮层组织内（Spikes&LFPs）资料：脑机接口社区，国盛证券研究所1.脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁侵入式脑机接口主要采集皮层脑电（ECoG）和深部脑电信号，非侵入式脑机接口主要采集头皮脑电信号（EEG）。脑信号采集的方式种类繁多，包括头皮脑电（EEG）、皮层脑电（ECoG）、单个神经元记录（Spikes）、脑磁（MEG）、正电子发射计算机断层扫描（PET）、功能性磁共振成像（fMRI）、功能性近红外光谱成像（fNIRS）等。➢

侵入式脑机接口：可以分为皮层脑电（ECoG）和深部脑电信号，皮层脑电是指直接从皮层获得的电信号记录，深部脑电信号可分为单个神经元信号（Spike）和局部场电位（LFP）。ECoG和Spikes具有较高的空间分辨率、良好的信噪比和更宽的频带。➢

非侵入式脑机接口：如头戴式脑电帽，检测到的信号被称为EEG，是距离皮层较近的按特定几何形态排布并被同步激活的大量神经元突触活动。与ECoG和Spikes相比，EEG是从头皮无创记录的，具有安全、易于采集和价格低廉等特点。图表5：不同深度的脑机接口图表6：不同脑机接口的分辨率资料：《脑机接口行业图谱》（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所资料：《脑机接口行业图谱》（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所1.脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁侵入式脑机和具备增强或刺激类辅助疗效的非侵入式脑机均属于III类医疗器械，我国80%的脑机企业均选择非侵入式技术路线。依据广义脑机接口的定义以及我国《医疗器械分类目录》的现行规定，与脑机接口相关设备主要被划分为Ⅱ类和Ⅲ类，其中侵入式脑机接口、具备增强或刺激类等辅助治疗功效的非侵入式脑机被划分为III类，如植入式（可充电）脑深部神经刺激器、经颅刺激仪、磁刺激器等产品；其他一般类型的非侵入式脑机则被划分为II类，如脑电图机、睡眠监测记录仪等产品。由于侵入式脑机接口需要做开颅手术，技术难度更大、风险更高，且主要是III类证，获证难度更大，因此我国80%的脑机企业均选择了非侵入式采集技术路线，绝大多数对于侵入式脑机设备处于临床性研究和动物实验阶段。图表7：脑机接口相关医疗器械分类目录分类器械类型描述说明分类目录相关产品类别相关产品举例植入式（可充电）脑深部神经刺激器12有源植入设备-02神经调控设备-01植入式神经刺激器、02植入式神经电刺激电极侵入式脑机对于人体的伤害性大、风险性大植入式脑深部神经刺激电极、植入式脑深部神经刺激延伸导线III类虽然其不植入人体，但基于对机体施加的直接影响，应参考对于预期用途为“如刺激瘫痪部位运动及抑郁症等疾病的辅助治疗”的

09物理治疗器械-05磁疗设备/器具-01动磁场治疗设备

经颅刺激仪、磁刺激器“动磁场治疗设备”，纳入第三类医疗器械监管具有增强或刺激类等辅助治疗功效的非侵入式脑机07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备-06生理参数诱发诊断设备脑电图机09其他测量、分析设备-03睡眠呼吸监测设备-脑电电极10附件、耗材-03体表电极-脑电电极睡眠监测记录仪脑电电极其他一般类型的非侵入式脑机II类19医用康复器械-02运动康复训练器械-05关节训练设

肢体运动康复仪、肢体功能康复评定备21医用软件-03数据处理软件-02生理信号处理软件与训练系统脑电分析处理和/或传输资料：《2024脑机接口研究进展和临床应用研究分析报告》（蛋壳研究院），国盛证券研究所目录一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁二、产业链上游依赖半导体行业发展，下游主要应用于医疗领域2.1、脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口2.2、脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向三、技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期四、全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩五、国内脑机接口公司加码研发，商业化落地前景可期5.1

进度比肩海外，各类催化不断，商业化应用未来可期5.2

国内公司争相布局脑机接口业务，技术应用百花齐放2.1

脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口脑机接口产业链涵盖上游软硬件设备、中游BCI产品、下游应用三个领域。根据中国信通院《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》，截至2023Q1全球脑机接口代表性企业超500家，分布在40余个国家，其中美国和中国企业数量破百，在数量上位列全球第一梯队。从产业链分布来看，上游电极、芯片、外设、相关核心器件的企业占比8%，中游的医用及科研用工具、分析软件和采集设备企业占比30%，下游应用解决方案企业占比62%。➢

上游：包括脑电采集设备（如非侵入式电极和侵入式微电极）、BCI芯片、处理计算机/数据集和处理算法、操作系统级分析软件和外部嵌套等。上游参与者包括芯片和脑电采集设备商、操作系统和软件商、数据分析商等。上游设备尚未实现标准化量产，自研

BCI

芯片和算法是核心技术壁垒。➢

中游：主要包括脑机接口产品提供商，包括脑电采集平台、脑机接口设备等。➢

下游：脑机接口下游应用广泛，包括医疗保健、教育培训、游戏娱乐、智能家居、军事国防等各项领域。图表8：脑机接口产业链概况图表9：脑机接口产业链环节及供应商产业链环节供应商脑电采集设备Brain

Products,NeuroScan,BrainCo等TI,ST等BCI主芯片上游中游BLE芯片及IP供应商

泰凌微、锐成芯微、博通集成等外部嵌套Rex

Bionics,Oculus,Ekso等Neuracle（博睿康）、Neuralink、BrainGate、NeuroSky（神念科技）、Synchron、g.tec、NeuraMatrix、NeuroXess（脑虎科技）等脑电采集平台柔灵科技、MindMaze、BrainCo、NeuroPace、CTRL-Labs等脑机接口设备创新医疗、世纪华通、浙大网新、汤姆猫、科大讯飞（医疗，科研，教育，娱乐，军事国防等领域）下游

应用领域资料：《2024脑机接口行业研究报告》（深企投产业研究院），国盛证券研究所资料：《脑机接口行业图谱》（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所2.1

脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口脑机接口上游设备及材料多与半导体产业相关，脑机接口行业受限于国内半导体产业发展水平。以脑机接口电极为例，其制备需要高精度的加工设备、耐高温及化学蚀刻的化学材料、精确的电极设计和制造等。这些设备均为半导体产业所需，而中国半导体产业从设备到材料大多处于被卡的状态，目前正处于攻坚阶段。此外，脑机接口电极还需要与相应的硬件和软件设备相匹配，例如放大器和数据处理软件等。因此脑机接口从源头上受到半导体产业制造水平的制约，进而限制了中国脑机接口的产业发展，中国目前还不能完全独立生产高质量的脑机接口电极和相应的设备，但随着技术的不断发展和进步，未来可能会有更多的制造和研发能力。图表10：欧美生产脑机接口电极的公司及产品简介公司名称简介研究方向产品总部位于比利时鲁汶的技术公司，专注于纳米电子和数字技术领域Imec微纳电极阵列微纳电极阵列、电子学设备NeuropixelNeuroNexusProbes总部位于美国密歇根州的神经科学技术公司，专注于开发和生产微纳电极阵列和相关的电子学设备NeuroNexusBlackrockMicrosystems总部位于美国犹他州的医疗器械公司，专注于生产高品质的

微纳电极阵列、头戴式脑电帽、脑起

UtahArray、Cerebus

System神经科学研究工具和脑机接口设备搏器电极、

Wireless

Neural

Matrix总部位于美国加利福尼亚州的神经科学技术公司，由埃隆·马斯克（ElonMusk）创立，旨在研发高密度、高带宽的脑机接

微纳电极阵列口技术NeuralinkN1

Link总部位于奥地利的医疗器械公司，专注于脑机接口和脑-机器界面的研究和开发g.HIamp、g.BSImed、g.GAMMAboxg.tecMedtronicSapiensNeuroEmotiv头戴式脑电帽、脑起搏器电极总部位于爱尔兰的医疗器械公司，是全球领先的脑起搏器制造商之一，生产多种类型的脑起搏器电极脑起搏器电极脑起搏器电极头戴式脑电帽头戴式脑电帽Activa、SoletraCereneo总部位于德国的医疗器械公司，专注于脑起搏器电极和相关的脑机接口设备的研发和生产总部位于美国的神经科学技术公司，生产高品质的头戴式脑电帽和相关的脑机接口设备Emotiv

EPOCXMindWave

Mobile

2总部位于美国的神经科学技术公司，生产基于干式脑电技术的头戴式脑电帽和相关的脑机接口设备NeuroSky资料：《脑机接口行业图谱》

（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所2.1

脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口脑电信号处理芯片可将脑电信号转化为数字信号的芯片，其原材料供应主要依赖于国外厂商。脑电信号处理芯片需要高精度的设计和制造，以确保信号的准确性和可靠性，且需要与相应的硬件和软件设备相匹配，例如放大器、采集器和数据处理软件等。脑电信号处理芯片所使用的原材料包括硅晶圆、金属线材、芯片封装材料等，目前原材料主要依赖于境外供应商，如硅晶圆主要由美国的Global

Foundries和中国台湾的台积电等公司生产，金属线材主要由美国的TE

Connectivity和日本的Furukawa

Electric等公司生产。此外，芯片制造所需的一些设备和材料也需要进口，限制了中国生产高品质脑电信号处理芯片的能力。图表11：脑电信号处理芯片生产公司及主要产品公司名称简介研究方向产品RHD2216RHD2164RHA2116RHA2132总部位于美国加州洛杉矶的集成电路公司，通过将微弱的生物电信号直接转换为数字信号，Intan微芯片取代了电生理监测和数据采集系统中的所有仪器电路IntanTechnologies模拟和数字信号处理器总部位于美国马萨诸塞州的集成电路公司，是脑电信号处理芯片领域的领先厂商之一，提供多种高品质的模拟和数字信号处理器ADAS1000ADSP-21489ADITI模拟和数字信号处理器模拟和数字信号处理器总部位于美国德克萨斯州的半导体公司，也是脑电信号处理芯片领域的领先厂商之一，提供多种高品质的模拟和数字信号处理器ADS1299TMS320F28379D总部位于荷兰的集成电路公司，专注于设计和生产高品质的模拟和数字信号处理器，包括脑电信号处理芯片KinetisK24LPC54114NXP模拟和数字信号处理器总部位于中国深圳的医疗器械公司，生产多种类型的医疗设备，包括脑电信号处理芯片和相应的数据采集设备BeneVisionNSeriesM-serieMindray模拟和数字信号处理器、数据采集设备总部位于美国的神经科学技术公司，生产基于干式脑电技术的脑机接口设备和相应的脑电信号处理芯片NeuroSky模拟和数字信号处理器ThinkGearASIC总部位于中国北京的半导体公司，是中国领先的脑电信号处理芯片厂商之一，生产多种类型的模拟和数字信号处理器JDC1000JDC1101聚德科技同方威视模拟和数字信号处理器总部位于中国北京的科技公司，生产多种类型的医疗设备，包括脑电信号处理芯片和相应的数据采集设备S10NT-3模拟和数字信号处理器、数据采集设备资料：《脑机接口行业图谱》

（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所2.1

脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口脑机上游材料的发展趋势：侵入式电极更具生物相容性，非侵入式电极更加轻便，芯片走向集成化和类脑化。➢

侵入式电极：长期稳定采集高质量脑电信号的需求越来越强，提升材料生物相容性、解决电极与人脑之间的矛盾是侵入式技术进步的关键点。➢

非侵入式电极：设备轻便易于佩戴至关重要，将是非侵脑机企业长期关注的发展点。➢

芯片：随着脑相关数据采集量上升和处理需求增强，脑机对芯片的运算能力有了更高要求，类脑芯片成为备受期待的解决方案。有些侵入式脑机需要将芯片与电极一同植入，体积小功耗低的集成化芯片更获青睐。图表12：电极和芯片技术变化资料：《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》（亿欧智库），国盛证券研究所2.2

脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向脑机接口已在癫痫、功能区胶质瘤、渐冻症、脊髓损伤等医学领域展现出良好的治疗前景。作为一项新兴技术，脑机接口已在癫痫、功能区胶质瘤、渐冻症、脊髓损伤等适应症方面展现出较好的治疗前景，如皮层电极可辅助检测癫痫发作的确切位置与发病时间，亦能辅助定位大脑中胶质瘤位置，可帮助渐冻症、脊髓损伤等患者改善生活质量，脑机接口在医学上的应用未来可期。图表13：脑机接口已在癫痫、功能区胶质瘤、渐冻症、脊髓损伤等医学领域展现出良好的治疗前景癫痫功能区胶质瘤癫痫的总体患病率为4.7-8.5‰，年发病率为28.8/10万。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。癫痫主要用药物治疗，其中20-30%药物干预效果不佳称为难治性癫痫，需手术治疗。源自神经上皮的肿瘤统称为脑胶质瘤，占颅脑肿瘤的40%～50%，是比较常见的原发性颅内肿瘤，约占颅内恶性肿瘤的81%。年发病率为5～8人/10万人。皮层电极是胶质瘤术中功能定位有效的手段之一，可以无创、快捷地术中定位功能区，帮助手术医生进行精准、安全地切除病灶。手术治疗癫痫的关键在于找到致痫灶，而术中应用皮层电极可以实时监测脑部电活动，检测到癫痫发作的确切位置与发病时间，从而精准地切除病灶，减小创伤。脊髓损伤渐冻症脊髓损伤往往造成受伤节段肢体严重的功能障碍，称为截瘫。表现为双侧肢体感觉、运动、反射等消失和膀胱、肛门括约肌功能丧失。根据损伤位置可出现四肢瘫或双下肢瘫。我国创伤性脊髓损伤患者发病率约为9.5/10万每年，患病数约有480万。渐冻症发病率约为2-4人/10万人，此病多出现在50～70岁。主要的临床表现常见首发症状为一侧或双侧手指活动笨拙、无力，随后可出现手部肌肉萎缩，逐渐累及前臂、上臂肌群。多数患者出现症状后3到5年内渐冻人

"直至意识都清晰，在当今的医疗条件下尚无有效的治愈药物和方式。。"2004年科学家首次在瘫痪患者颅内植入电极，控制机械臂来完成特定动作。2020年，浙江大学医学院附属第二医院在高位截瘫患者脑内植入Utah阵列电极，在我国首次实现高位截瘫病人通过“脑机接口技术”控制机械臂，完成进食、饮水和握手等上肢运动。著名的科学家霍金通过眼动仪实现了不开口进行文字输出，而新一代的脑机接口设备，已经实现了通过意念打字，帮助渐冻症患者重新建立与世界交互的桥梁。资料：脑虎科技官网，国盛证券研究所2.2

脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向医疗健康在脑机接口应用中占比达56%，有望带动产业经济规模超3000亿美元。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口蓝皮书》，医疗健康是脑机接口的主要应用领域，占据了脑机接口下游应用的56%。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250-600亿美元。随着脑机接口技术的发展，侵入式/半侵入式脑机接口将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元，非侵入式产品则在1000美元以内，直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。图表14：脑机接口医疗应用分类与发展程度资料：《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》（亿欧智库），国盛证券研究所目录一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁二、产业链上游依赖半导体行业发展，下游主要应用于医疗领域2.1、脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口2.2、脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向三、技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期四、全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩五、国内脑机接口公司加码研发，商业化落地前景可期5.1

进度比肩海外，各类催化不断，商业化应用未来可期5.2

国内公司争相布局脑机接口业务，技术应用百花齐放3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及五十余载技术迭代终迎春，脑机接口进入应用普及期。脑机接口概念自1973年提出以来已过五十余年，当前已进入应用普及期。自2024年1月Neuralink宣布首例患者完成脑机接口植入后，全球掀起了脑机接口研发热潮。我们有望看到未来更多的脑机接口系统取得进展，未来十年，脑机接口从临床走向商业化不再是梦想。脑机接口发展的四个阶段如下：➢

基础研究期（1973-1992年）：这一时期基础理论得到发展，P300、SSVEP、运动想象等范式诞生；➢

实验验证期（1993-2012年）：上中游逐渐成熟，可为科研实验提供相关设备和技术，广泛开展的实验使得技术不断积累和迭代。2004年美国FDA批准BrainGate可植入人体，为广泛开展临床试验奠定了基础，多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外设。➢

应用萌芽期（2013-2022年）：应用解决方案出现并增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著，医疗应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领域已经商用；康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。➢

应用普及期（2023-2032年）：有望实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。脑机接口系统功能将趋于完备，成本和安全风险也将在可控范围，全球多家厂商脑机接口系统有望走向成熟商用。图表15：脑机接口发展历程应用期2013-2032基础研究期实验验证期1973-19921993-2012应用萌芽期应用普及期2013-20222023-2032基础理论得到发展，相关范式被实验验证●1988年诞生基于P300的范式。上中游逐渐成熟，实验广泛开展，技

应用解决方案出现和增多，应用范围由医疗

应用解决方案效果好，开始成熟商术得到积累和迭代

扩展到非医疗●植入式：2004年BrainGate系统植

●植入式：特定疾病治疗成效显著，脑机治

●植入式领域：核心技术逐步攻破，疗诊断潜力不断被发掘。用入人体代表临床试验开始。多例知名里程碑事件频出。多类产品取得医●1991年诞生基于感

人体和动物实验证实可通过不同范式

●非植入式：医疗领域数字处方、中风康复

疗器械资质走向商用。觉运动节律的范式。

实现脑控外设、对外交流。

设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销

●非植入式领域：检测脑、作用脑●1992年诞生基于视

●非植入式：上中游开始成熟，相关

领域已经商用，康养、娱乐、交通领域解决

和控制脑的方案成熟且广泛应用，觉诱发电位的范式。

厂商开始供货以提供实验设备和工具。方案日渐增多。

成为人机交互新模式催生更多应用。资料：《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》，国盛证券研究所3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及底层技术持续进步，奠定脑机接口行业发展基础。近十年来，脑机接口的底层技术迎来了重大进步，国内医疗类MEMS产品规模增长率不断提高，医疗器械方面人工耳蜗到DNS再到RNS、SCS和BCI，国内植入体技术逐步成熟，AI芯片算力从2010年后逐步进入超摩尔时代，这将给脑机记录通道数带来极大的提速机会，同时也有更多具备生物相容性、机械强度和安全性的生物材料被应用于医疗领域，在算法方面，从亚马逊AWS、AlphaGo到无人驾驶、AI创作，算法让AI真正成为了重要的生产力。正是这些底层技术的发展与突破，让脑机接口行业迎来了“拐点”，为产品进化和商业化应用奠定了基础。图表16：近十年脑机接口底层技术持续进步微电子2020年MEMS增长23%，是GDP增速的10倍，医疗领域的材料学更多具备生物相容性、机械强度和安全性的生物材料被应用，如蚕丝蛋白100亿70%3nm100+种更多新材料应用于医疗国内医疗类MEMS产品规模应用占MEMS使用场量的10%算法AWS

AlphaGo、

到无医疗器械从人工耳蜗到DBS再到RNS、SCS和BCI，国内植入体技术逐步成熟从亚马逊2623亿人驾驶、AI创作，算法让AI真国内2025年AI行业规模国内DBS正成为生产力国产占比AI芯片算力2010年后逐步进入超摩尔时代，脑机记录通道数面临提速机会2020年完成10万级神经元斑马鱼大脑介观图谱，25年完成小鼠，30年完成猕猴神经科学100,000芯片斑马鱼大脑介观图谱神经元制程技术从28降至3纳米资料：脑虎科技公众号，国盛证券研究所3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期中国脑机接口起步较晚，但近年各类支持性政策频出，已成为重要的国家战略。美国、欧盟、日、韩、澳大利亚等多国政府、科研机构和企业都已加速布局脑机接口，抢占全球脑科学竞争战略高地。美国是最早提出脑科学计划及其行业发展规划的国家，也是政府资金投入最多，技术发展水平最高的国家。中国相对于美国等西方国家对脑机接口技术的研究起步较晚，但重视程度不亚于发达国家，近几年已经将此技术上升为国家战略。图表17：全球重点国家脑机发展现状资料：《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》（亿欧智库），国盛证券研究所3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期脑机接口支持性政策陆续发布，产业发展有望迎来加速。2025年以来支持脑机接口产业发展的政策陆续发布，我国脑机接口产业有望迎来快速发展。➢

2025年1月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。➢

2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。➢

2025年7月，国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费。➢

2025年8月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。图表18：支持脑机接口发展的政策陆续发布时间单位/公司/机构事件2025年1月国家药监局

国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展北京市科学

印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，推动脑机接口科技创新与产业培育全链条加速突破，提出到2030年，北京市脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品技术委员会等

研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破上海市科学

印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，提出在2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建；技术委员会

2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控2025年1月2025年1月2025年1月2025年3月中国信通院等48

制定发布《可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》标准，规范了“可穿戴式脑机接口专用脑电采集分析系统”的技术要求及测试方法，填补脑机接口领域标准空缺。“标准”的发布，标志着我国脑家单位机接口技术正向更广泛的场景拓展，相关产品应用将更加规范中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，提到加速推动自动驾驶、智能穿戴、超高清视频、脑机接口、机器人、增材制造等新技术新产品开发与应用推广，开辟高成长性消费新赛道。发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好2025年3月2025年3月2025年3月国家医保局上海两会天津市工业和信息化局上海市人大代表季昕华提交一份关于加快建设脑机接口未来产业的建议，其中提及由检测院牵头，发挥上检院有源医疗器械检测方面的优势，制定脑机接口国际标准、国内标准、行业标准、行业共识等。天津市工业和信息化局公布了天津市首批未来产业先导区（培育）批复名单，其中，脑机接口作为重点领域方向成功入选。湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，规定侵入式脑机接口置入费6552元/次、侵入式脑机接口取出费3139元/次、非侵入式脑机接口适配费966元/次，项目价格为全省最高限价，不得上浮，下浮不限，为脑机接口技术的临床应用提供了政策保障。2025年3月2025年4月湖北省医保局北京市医保局官网发布《北京市医疗保障局关于调整本市城镇职工基本医疗保险脑深部电极置入系统、神经刺激器及配件报销标准有关问题的通知》，提出安装“脑深部电极置入系统”“神经刺激器及配件”时北京市医保局

1）单项费用1000元以下的，全部纳入基本医疗保险支付范围；1）单项费用1000元（含）以上的，80%的费用纳入基本医疗保险支付范围四川省经济和信息化厅等八部门发布《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》，提出1）到2027年，同步推进侵入式、非侵入式两种脑机接口技术路径，完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册，加快实施省内首例侵入式脑机接口手术，实现年服务医疗患者超5万人次；2）到2030年，产品实现规模化生产应用，开展侵入式脑机接口手术3000例/年，脑机接口技术产品服务神经退行性疾病、精神类疾病、药物及数字成瘾疾病患者超10万人次/年，康复设备应用超2万人次/年。四川省经济和信息化厅等八部门2025年5月2025年7月国家医保局

国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费，神经系统类立项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机接口适配费”等价格项目，脑机接口技术成熟获批进入临床后，可快速进入临床应用并收费工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出1）到2027年，脑机接口关键技术取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。2025年8月工信部等七部门2）到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。资料：Wind，国家医保局，湖北医疗保障公众号，北京市人民政府，上海市科学技术委员会，脑机接口产业联盟，脑机接口社区，界面新闻，中国新闻社，国盛证券研究所3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期2023年全球脑机接口市场规模达19.8亿美元，中国脑机接口市场规模为17.3亿元，中国脑机接口产业规模占全球比重持续提升。随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用。据Grand

View

Research统计数据，全球脑机接口市场规模由2019年的12.0亿美元增至2023年的19.8亿美元（CAGR为13.3%），预计2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元。中国脑机接口市场起步较晚但保持快速增长，据量子位数据，2020-2023年我国脑机接口市场规模由10.0亿元增至17.3亿元（CAGR为20.0%），占全球脑机接口市场比重亦增至12.5%，在国家政策高度支持、国内脑机接口企业和产品不断涌现的背景下，中国脑机接口市场规模占全球比重有望持续提升。图表19：2019-2024E全球脑机接口市场规模（亿美元）图表20：2020-2023年中国脑机接口市场规模及全球占比市场规模（亿美元）YoY市场规模（亿元）占全球市场比重3030%20181612.6%12.4%12.2%12.0%11.8%11.6%11.4%11.2%11.0%10.8%17.312.5%24.8252025.3%

25%14.419.8141210820%15%10%5%12.017.415.010.011.8%16.0%1510513.412.013.8%11.9%11.7%611.4%4200%0201920202021202220232024E2020202120222023资料：《2025年脑机接口产业蓝皮书》，GrandViewResearch，前瞻产业资料：《2025年脑机接口产业蓝皮书》，量子位、前瞻产业研究院，国盛证券研究所研究院，国盛证券研究所目录一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁二、产业链上游依赖半导体行业发展，下游主要应用于医疗领域2.1、脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口2.2、脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向三、技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光3.1

底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及3.2

国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期四、全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩五、国内脑机接口公司加码研发，商业化落地前景可期5.1

进度比肩海外，各类催化不断，商业化应用未来可期5.2

国内公司争相布局脑机接口业务，技术应用百花齐放4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩Neuralink掀起全球脑机接口研究热情，全球脑机接口产业进入快速发展期。2024年1月，马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink完成了首例脑机接口手术植入，引爆了全球对脑机接口的研究热情。此后脑机接口持续取得重要进展，如Neuralace用于疼痛性糖尿病神经病变的神经刺激疗法获得FDA批准，Darmiyan的阿尔兹海默症诊断产品BrainSee获得FDA批准等。我们将海外脑机接口重点事件梳理如下：图表21：海外脑机接口重点事件一览时间单位/公司/机构NeuralinkNeuralace匹兹堡大学Darmiyan事件2024年1月2024年1月2024年3月2024年5月2024年5月Neuralink于1月28日进行了首例脑机接口设备人体移植，移植者恢复良好用于疼痛性糖尿病神经病变的神经刺激疗法获得FDA批准Pitt-UPMC团队首次通过意念控制的机械臂帮助瘫痪的人恢复知觉Darmiyan的阿尔兹海默症诊断产品BrainSee获得FDA批准Precision微创植入电极数达到了4096个（Neuralink的脑机接口目前最多有1024个电极）日本脑机接口公司株式会社LIFESCAPES首款BMI医疗产品开始出货，LIFESCAPES应用BMI

(脑机接口)技术，利用大脑原有的“可塑性”，在卒中后偏瘫患者康复训练中，可以设置对应手指的肌力，最终达到康复的目的2024年6月LIFESCAPES2024年6月2024年7月2024年7月2024年8月2024年9月2024年11月2024年11月2024年12月2024年12月GOSH世界首个嵌入颅骨的DBS治疗癫痫的手术在英国完成，患者白天癫痫发作减少了80%由OpenAI提供支持的生成式AI将集成到Synchron脑机接口（BCI）平台中，推出一项新的聊天功能渐冻症患者成功使用意念控制苹果Vision

ProSynchronSynchronNeuralinkNeuralink成功将第二颗脑机接口芯片植入了一名人类患者体内ONWARDMedical

成功植入第三例脑机接口系统以恢复脊髓损伤后的运动能力NeuralinkNexstemNeuralinkMeta已获得加拿大卫生部的批准，将进行首次国际实验，完成试验预计需要四年时间。Neuralink正在寻找由于颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）而导致双手能力受限或丧失的患者Nexstem获得融资350万美元，致力于开发尖端的非侵入式BCI解决方案Neuralink计划测试其脑植入物是否能够控制机械臂Meta推出开源表面肌电图（sEMG）数据集，可进行姿态估计和表面类型识别，手上戴一个腕带就能够实现隔空打字2025年1月NeuralinkNeuralink成功将第三颗脑机接口芯片植入了一名人类患者体内2025年1月美敦力美敦力BrainSens

自适应深部脑刺激系统及BrainSens

电极识别器获批欧盟和英国的CE认证。这标志着世界首个获批的闭环深部脑刺激系统问世，预示着帕金森病治疗领域的一项重大突破。语言模型加持下，无需动脑部手术，脑机接口实现了当前非侵入式方式（MEG）最准确的结果。使用MEG，Brain2Qwerty的平均字符错误率（CER）为32%。按照Meta的说法，这是当前使用全字母键盘和头骨外收集的信号进行大脑打字最准确的结果。该模型还实现了19%的CER，并能完美解码训练集之外的多种句子。加州大学旧金山分

加州大学旧金山分校的研究人员通过一种将大脑信号传递到计算机的设备，让一名瘫痪男子能够控制机械臂。这种脑机接口

(BCI)

的设备创下了

7

个月的无须调整工作时间的新突破。此前，2025年2月2025年3月Meta校这种设备只能工作一两天。Synchron发布了人类认知基础模型Chira

的路线图，标志着认知人工智能（Cognitive

AI）的出现——一种直接基于人类神经活动进行训练的人工智能。Synchron正在将BCI从监督学习推进到自我监督学习，通过将大规模神经数据与先进的NVIDIA

AI驱动计算相结合，加速这一转变。2025年3月2025年3月2025年6月SynchronScience

Robotics

瑞士洛桑联邦理工学院团队在《科学机器人》上发表了一项重要研究，提出了一种闭环控制的脊髓电刺激系统，并成功与多种康复机器人集成，帮助脊髓损伤患者恢复步行和骑行功能Epiminder的植入式连续脑电图监测系统（Minder

iCEM）在关键临床试验UMPIRE中取得突破性成果，Minder是一套植入式连续脑电监测系统，旨在为患者和医生提供高保真、长期的脑电数据支持，并推动癫痫管理智能化Epiminder截至6月28日，接受Neuralink脑机接口的患者数量已经增至7位，除了控制电脑光标、玩游戏等原有功能外，患者可以使用脑机接口实现多人联机游戏、意念操作机械臂、用Fusion

360画图纸等新操作2025年6月Neuralink2025年6月2025年8月Neuralink苹果2025年5月，Neuralink完成E轮融资6亿美元；2025年6月，Neuralink进行股权发行备案，拟融资6.49亿美元苹果联合Synchron

首次公开

“意念控

iPad”技术，对渐冻症（ALS）等行动障碍患者是重大突破，渐冻症患者通过意念就能操作iPad资料：脑机接口产业联盟，Neuronews

international，脑机接口社区，央视网，环球通讯社，，APPSO，财联社，思宇MedTech，Netskao，国盛证券研究所4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩海外脑机接口产业发展如火如荼，各类公司及产品百花齐放。除专注于侵入式脑机接口技术研发的Neuralink以外，海外亦有许多专注不同技术路线、不同适应症、不同产品的脑机接口公司，如治疗脊髓损伤、中风和神经退行性疾病等的Paradromics，开发血管内途径植入式脑机接口的Synchron，研发消费类脑机接口产品的Neurable，利用游戏化技术助力神经修复的MindMaze等。图表22：海外脑机接口企业关键技术和落地进展公司简介关键技术落地进展融资马斯克于2016年联合创立的神经技术公司，致

Neuralink的主要技术是一种被称为“Link”的微型植入式力于开发高带宽的脑机接口（BCI）系统，其

设备，它由数千根比头发丝还细的柔性电极线组成，这些

2024年初，Neuralink

成功完成了首次人体核心目标是通过在大脑中植入微型设备，实现

电极线能够读取和写入大脑活动。他们的机器人外科手术

脑芯片植入手术。首位接受植入的患者已人脑与计算机之间的直接通信，从而解决各种

系统能够精确地将这些电极线植入大脑皮层，以最大限度

经能够通过意念控制电脑光标和玩游戏。2025年6月最新一轮融资6.5亿美元，投前估值90亿美元。Neuralink神经系统疾病，并最终旨在增强人类能力地减少对组织的损伤。2023年5月，公司脑机接口技术获得了FDA的突破性器械认定。2024年4月，Paradromics

成功完成了首次人体脑芯片植入，患者是一名因中风导致无法说话和活动的人，在植入后展现出能够通过意念控制计算机光标和进行打字的能力。Paradromics

的关键技术集中在高带宽的神经记录系统，成立于2015年，总部位于德克萨斯州奥斯汀，

公司开发了一种创新的神经记录系统，在大脑皮层实现了Paradromics

旨在帮助那些因脊髓损伤、中风和神经退行性

有史以来最大规模的电生理记录，这意味着其设备能够捕Paradromics已在多轮融资中筹集了总计8870万美元，公开的最新一轮融资为2023年5月完成的3300万美元A

轮融资，由Prime

Movers

Lab领投。疾病等导致严重运动障碍的患者。捉到大脑中大量神经元的活动，从而获得更丰富、更精确的信号数据，并将大脑中的意图解码为可操作的指令Precision

Neuroscience

的技术亮点在于其独特的Layer

7CorticalInterface（第七层皮质接口），这是一种由超薄、可挠性高分子薄膜制成的微电极阵列，其厚度仅为人类头发丝的五分之一，非常柔软，可以紧密贴合大脑皮层表面，而无需穿透大脑组织。该设备与传统的深部脑植入或需要大面积开颅手术的设备不同，其设计理念是最大限度地减成立于2021年，位于美国纽约市，由曾是Neuralink

创始团队成员的神经外科医生Benjamin

Rapoport创立，核心使命是开发和2023年10月，公司开始在人体患者身上测

2024年12月，Precision试其植入物。2024年4月，公司产品获得

Neuroscience

宣布完成

1.02亿了FDA的批准，可用于商业用途（非临床

美元的C轮融资，由General研究），植入时间最长可达30天。这是同

Equity

Holdings领投，这使得类脑机接口系统中第一个获得FDA全面监

公司累计融资额达到1.55亿美PrecisionNeuroscience

商业化微创、高分辨率、可逆的脑机接口技术，旨在为数百万患有神经系统疾病的患者提供改变生活的治疗方案。管许可的产品。元。少侵入性，并强调可逆性。Synchron的核心技术是Stentrod

。这是一种柔性的、网

2019年在澳大利亚启动了名为

"SWITCH"

Synchron于2022年12月完成了成立于2016年，总部位于纽约布鲁克林，公司

状的支架，上面附有微型电极，它不是通过直接穿透大脑

的首次人体临床试验。

7500万美元的C轮融资，本轮致力于开发和商业化一种独特的、微创的植入

组织植入，而是通过患者的颈静脉（类似于心脏支架的植

2021年7月，Synchron获得了FDA的突破性融资由

ARCH

Venture

Partners式脑机接口系统，通过血管内途径植入，大大

入方式），通过血管导航至大脑皮层表面的血管内。一旦

器械认定和早期可行性研究批准。

领投，其他知名投资者包括贝降低了手术风险。

到达目标位置，Stentrode

会自行展开并贴合血管壁，其

2022年7月，Synchron

在美国完成了首例

索斯、比尔·盖茨等，使得公司电极能够从血管内部记录大脑的神经信号。

人体Stentrode植入手术

累计融资额达到约1.45亿美元。Synchron资料：药智局，国盛证券研究所4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩图表22：海外脑机接口企业关键技术和落地进展（续）公司简介关键技术落地进展融资Utah

Array：一种微型电极阵列，通常只有4毫米宽，上面装有96根（或更多）微电极，具备可靠性和长期稳定性，已经在多个人体临床研究中使用了超过25年，是唯一被批准可用于人脑皮层植入的科研用脑机接口装置之一。MoveAgai

：面向商业化的集成系统，旨在为无法行动的患者提供“意念”控制鼠标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或义肢设备的能力。2024年4月，Blackrock成立于2008年，总部位于美国犹他州公司的电极阵列技术自2004年就已开始在患者身上使用，积累了长达20年的临床数据和经验，至今FDA没Neurotech宣布获得了来自稳定币发行方

Tether

旗下风险投资Blackrock

盐湖城，致力于开发和商业化可植入Neurotech

的神经接口解决方案，旨在通过帮助人们恢复运动、交流和感知能力有报告任何与设备相关的严重不良事件。2021年11月，机构

Tether

Evo的2亿美元战略MoveAgai脑机接口系统获得FDA突破性器械认定。投资。成立于2016年，位于美国洛杉矶，公2020年7月，Kernel完成了5300万美元C轮融资，投资者包括General

Catalyst、KhoslaVentures、Eldridge等知名机构，这使得公司累计融资额达到约1.58亿美元。2020年9月，Kernel宣布提供“神经科学即服务”，允许研究人员和机构按需访问其先进的脑记录技术和分析平台。允许研究人员、大学、制药公司以及其他机构按需租赁其

Kernel

Flow头戴设备及其配套软件和数据分析平台。司的愿景是开发和提供易于访问、可

Kernel

Flow：这是Kernel的主要产品，一种先进的、多模态扩展且经济实惠的神经成像技术，以

的功能性脑测量头戴设备，主要面向研究市场，帮助科学家测量和理解大脑活动。与专注于植入

和研究人员探索大脑功能、认知过程、情绪状态、以及神经式设备的脑机接口公司不同，Kernel

退行性疾病的早期诊断和治疗评估等。的主要产品是非侵入式的头戴设备。Kernel实时运动捕捉与追踪：MindMaze

的系统利用高精度传感器和摄像头实时捕捉患者的运动。VR/AR：患者在康复过程中会沉浸在互动式的虚拟环境。神经科学：公司的产品设计基于深厚的神经科学研究，旨在

年

获得了欧盟的CE标志和美国

FDA

的

510(k)

市场许

亿美元B轮融资，由Concord激活大脑中与运动、感知和认知相关的神经网络，从而促进

可，成为首批获得主要市场监管批准的数字神经康复

HealthPartners领投，累计融资受损区域的功能恢复。AI：MindMaze的平台利用算法分析患者的康复数据，包括运动模式、错误率和进展情况。成立于2012年，总部位于瑞士洛桑，公司致力于数字疗法和神经康复解决方案，产品融合了神经科学、虚拟现MindMaze的核心产品之一MindMotioPRO在

2015

2022年2月，MindMaze完成1.05MindMaze

实、人工智能和脑机接口，旨在为中风、创伤性脑损伤、帕金森病、多发性硬化症等神经系统疾病患者提供个性化、数据驱动的康复治疗。解决方案之一。额约2.24亿美元。成立于2010年，位于德国弗莱堡，公

CorTec的主要技术是其模块化、可定制的Brain2019年，CorTec宣布完成1300万欧元融资，由

Strüngmann家族控股公司Santo

VentureCapital领投。司脱胎于弗莱堡大学和弗劳恩霍夫生

Interchange®系统，Brain

Interchange系统支持开放式（研

2024年5月，CorTec宣布其闭环

Brain

Interchange

植物医学工程研究所，专注于开发和制

究者控制）和闭环（系统根据实时神经活动自动调整）操作，入系统获得了FDA的研究器械豁免批准，患者招募和造创新的、可植入的神经接口系统，

其高度定制化的设计使其能够满足从基础神经科学研究到癫

首次人体植入计划在2024年第四季度开始。用于记录和刺激大脑及神经系统。

痫、帕金森病等神经系统疾病的临床治疗探索的广泛需求CorTecGmbHNeurable

的核心技术在于其结合了非侵入式脑电图（EEG）

2024年9月，Neurable

与高端音频品牌

Master

&成立于2015年，总部位于美国波士顿，传感器和专有

AI

算法的平台，通过集成到日常设备中的软

Dynamic

共同推出了

MW75Neuro

智能耳机，这是公司将重心放在开发适用于消费级产

织物神经传感器（通常放置在头皮表面，避免了侵入性手术）首款集成了

Neurable

BCI

技术的消费级智能耳机。该品的脑感应技术，最终目标是让脑机

来高置信度地记录和解释大脑信号，通过算法动态分析数据，耳机通过传感器捕捉和分析脑信号，为用户提供关于2024年5月，Neurable获得1300万美元融资，由

UltratechCapital

Partners、TRAC、PaceVentures等机构参与，累计融资额超过2000万美元。Neurable接口像智能手机一样普及。以识别和理解用户的认知状态（如专注度、分心程度）和意

专注水平、管理倦怠和优化日常表现的深度洞察，并图。

可通过

手机应用查看脑波数据和获取生产力建议。资料：药智局，国盛证券研究所4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩Neuralink已完成七例受试者植入，2025年预计完成20-30例植入手术。Neuralink是成立于2016年的脑科学公司，旨在开发能够植入人脑的设备，主要集中于研究脑机接口的两项应用：一是恢复人类的视力；二是帮助那些无法移动肌肉的人控制智能设备，甚至恢复脊髓损伤患者的全身功能。2024年1月，马斯克宣布Neuralink完成了首例脑机接口手术植入，此后Neuralink持续传出喜报，于8月完成第二例受试者植入，并于11月在加拿大开启首个BCI国际临床试验。2025年1月，Neuralink完成了第三例受试者植入，并表示2025年将完成20-30例植入手术。图表23

Neuralink

BCI：产品概况➢

首例植入：2024年1月，Neuralink将N1

Implant植入病人NolandArbaugh的大脑，植入物使用了1024个电极，有64根比头发丝还细的导线，它可以记录神经活动。导线柔韧性极强、超薄，可以将植入伤害降到最低。3月，Noland在直播中表示，他能用植入物玩游戏、上网、直播、使用应用程序，一切都是用意念控制光标实现的。➢

第二例植入：2024年8月初，Neuralink表示第二位受试者已成功完成植入手术。该受试者在接受手术后已成功实现通过思维来控制电脑光标，甚至开始学习使用计算机辅助设计（CAD）软件设计3D对象。➢

第三例植入：2025年1月，Neuralink宣布第三名受试者成功植入脑机芯片，并表示2025年预计完成20-30例类似的植入手术。➢

共7例植入：2025年6月28日，接受Neuralink脑机接口的患者数量已经增至7位，除了控制电脑光标、玩游戏等原有功能外，患者可以使用脑机接口实现多人联机游戏、意念操作机械臂、用Fusion

360画图

资料：Neuralink公司官网，国盛证券研究所纸等新操作。4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩Blackrock

Neurotech：NeuroPort电极帮助改善瘫痪者活动能力。Blackrock

Neurotech是全球领先的脑机接口技术平台公司，其开发的皮层刺入式神经传感器——NeuroPort电极阵列，已获美国FDA批准用于人脑脑机接口研究。基于这一技术，公司开发了旗下首款脑机接口产品MoveAgain，可以让无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。➢

NeuroPort：改善瘫痪患者的活动能力。NeuroPort是一款仅四毫米宽、载有96毫米长电极的有线设备，植入大脑后可将脑信号传递到外部设备，以改善瘫痪患者的活动能力。临床试验结果显示，瘫痪及其他神经系统疾病患者，在使用Blackrock技术后恢复了触觉功能、自主肢体和假肢的运动能力，以及控制数字设备的能力。➢

下一代脑机接口Neuralace：瞄准视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Blackrock在2022年神经科学学会上推出了下一代脑机接口“Neuralace”，用于视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Neuralace拥有1万多个通道和整个可扩展系统集成在一个极其灵活的蕾丝结构芯片上，它可以捕获比现有电极更多的数据，从而实现能力和直观性的指数级增长。图表24：BlackrockNeurotech首款脑机接口产品MoveAgain图表25：比睫毛还要细的Neuralace，增加了数据收集的表面积资料：器械之家，国盛证券研究所资料：器械之家，国盛证券研究所4.全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩Meta：推进“大脑打字计划”，缩短与侵入式技术的差距。2025年2月，Meta

AI团队发布了名为“Brain2Q