质量管理团队审查标准工作表

质量管理团队审查标准工作表适用工作场景本工作表适用于质量管理团队对组织内部各类质量相关活动的系统性审查，具体包括但不限于：产品/服务质量合规性审查：针对新产品上市、现有产品年度质量评估、客户投诉集中整改后的效果验证等场景，确认产品或服务是否满足既定质量标准、行业规范及客户要求。质量管理体系运行有效性审查：对ISO9001等质量管理体系文件的执行情况、过程控制有效性、内部审核发觉问题的整改闭环情况等进行定期审查，保证体系持续有效运行。供应商质量管理审查：对新供应商准入资质的评估、现有供应商的年度绩效回顾、关键物料供应商的过程质量控制能力审查等，保证供应链质量稳定。生产/服务过程质量审查：对生产流程中的关键工序、特殊过程、服务环节的操作规范性、质量记录完整性、设备维护状况等进行抽查，识别过程偏差并推动改进。质量目标达成情况审查：对组织年度/季度质量目标的分解落实情况（如产品合格率、客户满意度、质量成本控制等）进行跟踪审查，分析目标未达成原因并制定改进措施。审查流程操作步骤一、审查前期准备明确审查范围与目的由质量管理团队负责人（如质量经理*工）根据年度质量计划、管理层要求或特定问题触发（如重大客户投诉、质量），确定本次审查的具体范围（如某类产品、某条生产线、特定供应商等）及核心目的（如合规性验证、问题排查、有效性评估）。输出《审查任务书》，明确审查对象、时间节点、参与人员及预期成果，经分管领导*审批后启动。组建审查小组根据审查范围选择具备相关专业能力的审查员，至少包括1名质量体系专家、1名技术领域专家（如产品工程师工、工艺工程师工）及1名现场操作经验代表（如班组长*工）。明确审查组长（由质量体系专家担任*工），负责统筹审查进度、协调资源及最终报告审核。收集审查资料提前向被审查部门/单位收集相关文件与记录，包括但不限于：质量目标分解表、体系文件（程序文件、作业指导书）、过程记录（生产日报、检验报告、设备点检表）、客户反馈记录、供应商资质文件、过往审核报告及整改记录等。审查组长对资料进行初步梳理，识别关键审查点，制定《审查检查清单》（作为附件，明确审查项目、内容、方法及判定标准）。通知被审查方提前3-5个工作日向被审查部门/单位发出《审查通知》，明确审查时间、地点、参与人员、需配合的事项（如安排现场陪同、提供临时资料调阅等），保证审查工作顺利开展。二、审查实施过程首次会议审查小组与被审查部门负责人及相关人员召开首次会议，参会人员包括审查组长、审查员、被审查部门负责人（如生产经理工）、接口人（如质量接口人工）等。会议内容：明确审查目的、范围、依据（如ISO9001标准、企业内部质量管理制度、客户特定要求）、审查流程及时间安排；确认沟通机制（如每日审查结束后的沟通会）；解答被审查方疑问。现场审查与资料核查资料审查：依据《审查检查清单》，逐项核对文件与记录的完整性、准确性、合规性。例如：检查检验报告是否按规范填写、质量目标是否有数据支撑、供应商评估记录是否包含现场审核结果等。现场核查：深入生产/服务现场，观察实际操作是否符合作业指导书要求，检查设备状态标识、环境参数监控、在制品防护等是否符合规定；随机抽取员工进行操作规范提问，确认培训效果。问题记录：对审查过程中发觉的不符合项或观察项，及时记录在《不符合项/观察项记录表》中，描述需具体（包括时间、地点、涉及人员、问题描述、客观证据），避免主观臆断。例如：“2023年10月15日，A车间生产线3号设备，操作工*未按《设备操作规程》第5.3条要求启动预热程序，现场无预热记录可查。”沟通确认每日审查结束后，审查小组内部召开小结会，汇总当日审查发觉，统一判定标准；与被审查方接口人沟通当日问题，确认事实准确性，避免误解。审查全部结束后，召开末次会议，向被审查方反馈审查总体情况，包括符合项、不符合项及观察项的初步结论，听取被审查方的说明和意见，双方签字确认《审查发觉事实确认表》。三、问题整改与跟踪编制审查报告审查组长在末次会议后5个工作日内，组织编制《质量审查报告》，内容包括：审查基本信息（范围、时间、参与人员）、审查依据、审查方法、审查结论（总体评价、符合率、主要优势、存在问题）、不符合项/观察项清单（问题描述、原因初步分析、整改要求）、改进建议等。报告经质量管理团队负责人审核、分管领导*审批后，正式发放至被审查部门及相关管理层。制定整改计划被审查部门收到审查报告后，针对不符合项/观察项，在10个工作日内制定《整改行动计划》，明确：根本原因分析（可采用5Why、鱼骨图等工具）；具体整改措施（如修订文件、加强培训、设备维护等）；责任人（部门负责人或指定人员*）；完成时限（一般不超过30天，重大问题需延长时需说明理由并报批）；验证方式（如现场核查、记录检查、数据对比等）。整改计划需经质量管理部门确认后实施。整改跟踪与验证质量管理部门指定专人（如质量工程师*工）跟踪整改进度，对临近未完成的部门进行提醒。整改期限结束后，审查小组或质量管理部门对整改结果进行验证，重点检查：措施是否落实、原因是否消除、类似问题是否重复发生。验证通过后，在《整改行动计划》中签字确认；若验证不通过，退回被审查部门重新制定整改计划，直至符合要求。四、记录归档与持续改进记录归档审查全过程资料（包括《审查任务书》《检查清单》《不符合项记录表》《审查发觉事实确认表》《审查报告》《整改行动计划》及验证记录等）由质量管理部门统一整理，形成“审查档案”，保存期限不少于3年（体系文件类保存期限不少于6年）。持续改进质量管理部门定期（如每季度）汇总各次审查结果，分析典型问题、高频问题（如某类不符合项重复出现），识别体系运行或管理流程中的薄弱环节，输出《质量分析报告》，提交管理层作为制定改进计划的输入。对审查中发觉的优秀实践（如某部门的质量控制方法），组织跨部门分享推广，推动整体质量水平提升。标准工作表模板表1：质量审查基本信息表审查项目内容审查编号QCC-2023-（由质量管理部门按年份+序号编制）审查主题如：“系列产品2023年第三季度质量合规性审查”审查范围如：系列产品线（A、B、C型号）、生产车间1-3号线、相关质量记录（2023年7-9月）审查依据1.ISO9001:2015标准；2.企业《质量手册》QM-2023；3.客户订单技术协议（版本号V2.1）审查时间2023年10月10日-10月12日审查组长*工（质量管理体系高级审核员）审查员工（产品工程师）、工（工艺工程师）、*工（生产车间质量代表）被审查部门/单位生产一部、研发中心、采购部（涉及供应商审查时）参与被审查人员生产经理工、研发主管工、采购专员*工等审查报告提交日期2023年10月17日表2：不符合项/观察项记录表审查编号不符合项/观察项编号涉及部门/过程问题描述（具体、客观，含证据）违反条款/标准严重程度责任部门整改要求责任人计划完成时间验证结果验证人验证日期QCC-2023-05NC-2023-05-01生产一部-焊接工序2023年10月11日，焊接车间2号线，操作工*未按《焊接作业指导书》SW-003要求对焊缝进行100%外观自检，现场抽查10件产品，3件存在未记录的焊渣残留。《焊接作业指导书》SW-003第6.2条一般生产一部1.10日内完成自检流程培训；2.15日内修订《焊接记录表》，增加自检栏签字确认班组长*工2023-10-26已整改*工2023-10-27QCC-2023-05OB-2023-05-02研发中心-设计变更管理设计变更单DC-2023-15未明确变更后产品的验证要求，仅说明“按原标准执行”，可能存在未识别的质量风险。《设计控制程序》DP-004第4.5条观察研发中心10日内补充变更产品的具体验证项目及标准主管*工2023-10-25已补充*工2023-10-26表3：整改行动计划跟踪表不符合项编号责任部门根本原因分析整改措施责任人计划完成时间实际完成时间验证方式验证结果备注NC-2023-05-01生产一部员工对自检要求理解不清晰，记录表格设计不完善1.10月15日组织焊接工序全员培训，重点讲解自检要求及记录规范；2.10月20日前修订《焊接记录表》，增加自检结果及操作工签字栏班组长*工2023-10-262023-10-24抽查培训记录、新记录表使用情况符合要求提前2天完成NC-2023-05-02研发中心变更管理流程中验证环节要求不明确1.10月18日修订《设计变更控制程序》，明确变更后需验证的项目（如功能测试、小批量试产等）；2.对历史变更单进行梳理补全主管*工2023-10-252023-10-25检查修订后的程序文件及历史变更单整改记录符合要求-执行关键要点审查客观性与公正性审查员需独立开展工作，不得受被审查部门干扰，所有发觉必须基于客观证据（记录、现场观察、数据等），避免主观判断。对不符合项的判定需严格依据审查标准，若被审查方对判定有异议，需在3个工作日内提出书面申诉，由质量管理组织复核（可邀请外部专家参与），复核结果为最终结论。问题整改的闭环管理不符合项必须100%整改，验证需留存可追溯记录（如整改后照片、培训签到表、修订后的文件版本号等），保证“发觉-整改-验证”形成闭环。对反复出现的不符合项，需启动专项改进，必要时升级至管理层进行问责。审查信息的保密性审查过程中涉及的商业数据、技术信息、客户信息等敏感