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文档简介

2026年CAR-T细胞治疗技术转让合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《细胞治疗产品生产质量管理规范》等有关规定,就乙方向甲方提供CAR-T细胞治疗技术转让事宜协商一致,订立合同如下:

一、转让内容

1、乙方向甲方转让CAR-T细胞治疗技术,包括但不限于CAR-T细胞制备工艺、细胞株构建技术、细胞扩增培养技术、细胞冻存复苏技术、细胞质量检测标准、细胞治疗产品临床应用方案等。

2、转让范围包括CAR-T细胞治疗技术的核心知识产权、技术资料、工艺流程、设备操作规程、质量控制标准、临床前研究数据、临床试验方案等。

3、乙方保证所转让的CAR-T细胞治疗技术符合国家药品监督管理部门的相关规定,并已取得必要的临床前研究批件或临床试验许可。

二、技术交付

1、乙方向甲方交付的技术资料包括但不限于:

(1)CAR-T细胞治疗技术专利证书或授权证明文件;

(2)CAR-T细胞制备工艺流程图及操作手册;

(3)细胞株构建技术文件;

(4)细胞扩增培养技术规程;

(5)细胞冻存复苏技术规范;

(6)细胞质量检测标准及方法;

(7)临床前研究数据报告;

(8)临床试验方案及批件;

(9)生产设备操作规程及维护手册;

(10)质量控制体系文件。

2、乙方应于合同生效后____日内,向甲方交付全部技术资料,并安排技术人员进行现场指导,确保甲方技术人员掌握CAR-T细胞治疗技术的全部操作要点。

3、技术交付地点:__________________。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应具备实施CAR-T细胞治疗技术的必要条件,包括但不限于符合国家规定的细胞治疗产品生产设施、专业人员、质量管理体系等。

2、甲方应按照乙方提供的技术资料和操作规程,规范开展CAR-T细胞治疗技术的研发、生产及临床应用工作。

3、甲方应保护乙方所转让的CAR-T细胞治疗技术的知识产权,未经乙方书面同意,不得将技术内容用于合同约定范围之外的活动。

4、甲方应按时支付技术转让费,并配合乙方完成技术验收工作。

5、甲方在技术实施过程中遇到的问题,应及时向乙方反馈,乙方应在合理期限内提供技术支持。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应保证所转让的CAR-T细胞治疗技术完整、准确,并符合国家相关法律法规的要求。

2、乙方应向甲方提供技术培训,确保甲方技术人员能够熟练掌握CAR-T细胞治疗技术的全部操作要点。

3、乙方应在技术实施过程中提供必要的技术支持,包括但不限于工艺优化、质量控制、临床应用指导等。

4、乙方应配合甲方完成技术验收工作,并出具相应的验收证明文件。

5、乙方应保证所转让的CAR-T细胞治疗技术在合同约定范围内具有自主知识产权,无任何第三方权利纠纷。

四、技术转让费及支付方式

1、技术转让费总额为人民币_______元(大写:人民币_______元整),包含所有技术资料、技术培训、技术支持等全部费用。

2、支付方式:

(1)合同生效后____日内,甲方支付技术转让费总额的____%即人民币_______元(大写:人民币_______元整)作为预付款;

(2)乙方完成技术交付并经甲方验收合格后____日内,甲方支付技术转让费总额的____%即人民币_______元(大写:人民币_______元整);

(3)剩余____%即人民币_______元(大写:人民币_______元整)作为质保金,于合同履行完毕后____日内支付。

3、甲方应向乙方支付技术转让费时,乙方应向甲方开具合法有效的发票。

五、知识产权归属

1、乙方转让给甲方的CAR-T细胞治疗技术相关知识产权,自本合同生效之日起归甲方所有。

2、甲方在使用乙方所转让的技术过程中产生的新的知识产权,归甲方所有,但乙方有权优先受让。

3、乙方保证其转让的技术内容不侵犯任何第三方的知识产权,如因乙方原因导致侵权纠纷,由乙方承担全部责任。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及所涉及的技术秘密进行严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同终止后____年。

3、本保密条款具有独立性,即使本合同其他条款无效,保密条款仍然有效。

七、违约责任

1、若甲方未按时支付技术转让费,每逾期一日,应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金;逾期超过____日,乙方有权解除合同,并要求甲方支付全部技术转让费及违约金。

2、若乙方未按合同约定交付技术资料或提供技术支持,每逾期一日,应按照逾期金额的万分之一向甲方支付违约金;逾期超过____日,甲方有权解除合同,并要求乙方退还已支付的技术转让费及违约金。

3、如因甲方原因导致乙方所转让的技术内容产生侵权纠纷,由甲方承担全部责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。

4、如因乙方原因导致甲方无法使用所转让的技术开展CAR-T细胞治疗工作,乙方应退还相应的技术转让费,并承担相应的违约责任。

八、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他事项

1、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效。

3、本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:

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