TNAHIEM 156-2025 口内数字印模设备消毒灭菌管理规范

1口内数字印模设备消毒灭菌管理规范2025-11-13发布2 3 4 4 4 5 6 6 6 6 7 8 8 8 8 9附录B（资料性）复用扫描头灭菌操作示意图 附录C（资料性）复用扫描头消毒操作示意图 34本文件规定了口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理、消毒灭菌方式WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管5杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。4.2设备采购前应审核产品使用说明书推荐的消毒/灭菌方式和注意事项，充分4.3医疗机构使用部门应负责设备日常校准、维护和65.3诊疗结束后及时取下扫描头，进行椅旁预处理，宜存放于专用密闭容器中,织面，应选择灭菌。扫描头如使用保护套，6.1.6器械被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染时，按照应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。小型灭菌器遵循WS506要求，7高水平消毒推荐产品见附录A。消毒剂使用应符合国家相关要求，按产品说明6.2.4低温灭菌过氧化氢低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌6.3.1预处理与回收诊疗结束后立即将扫描头与机身分离，去除表面肉眼可见且最短消毒时间≥5min，或温度应≥93℃且最短消毒6.3.3.2化学消毒选择适宜的消毒剂，保证消毒时长，消毒后用纯化水或无菌6.3.4.1手工干燥使用无菌纱布或消毒的低纤维擦布擦干，重复使用的低纤维擦布每次使用后应清洗消毒，一次性的低纤维擦6.3.5.1压力蒸汽灭菌清洗干燥后，宜在扫描头镜片表面覆盖大小合适医用纱6.3.5.2化学消毒剂灭菌选择适宜的灭菌剂，保证灭菌时长，无菌水冲洗后使88.1清洗质量监测应采用目测方法检查每件扫描头清洗质量，表面应清洁无污8.2.2化学消毒应根据消毒剂的种类定期监测消毒剂的浓度，消毒时间，并记录。使用中消毒剂可按照GB15982的要求进行有效成分和染菌量检测。8.2.3消毒效果消毒后的扫描头应每季度进行微生物监测，9消毒产品消毒水平/灭菌使用浓度作用时间作用说明二氧化氯高水平300～500mg/L15～30min活化率低时产生较大刺激性气味，对照产品说明书使用过氧乙酸（PAA）高水平0.2%～0.35%（体积分数）≥5min使用前应测定有效含量，原液浓度低于12%时不应使用。稀释液应现用现配，使用时限≤24h。对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。灭菌≥10min邻苯二甲醛（OPA）高水平0.55%（0.5%~0.6%≥5min配制时采用专用塑料容器加盖。连续使用≤14d。pH为7.0~8.0、仪器等染色，接触蒸汽可能刺激呼吸道和眼睛。附录B(资料性)拆卸预处理(图1-3)图1:正确分离口扫头手工清洗(图4-8)图4:流动水冲洗管腔图7:流动水冲洗图2:擦拭去除表面污渍图5:多酶清洗液浸泡图8:纯化水冲洗或漂洗图3:保护性回收图6:软毛刷刷洗干燥检查(图9-10)图9:低纤维擦布干燥图10:镜下检查包装灭菌(图11-13)器图11:选择扫描头镜片表面图12:镜面保护性覆盖图13:选择合适包装材料进附录C(资