药品储存管理制度2021

第1篇第一章总则第一条为加强药品储存管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本单位的药品储存、养护、出库、入库等各个环节。第三条本制度遵循以下原则：（一）依法依规原则：严格执行国家有关药品储存管理的法律法规和标准；（二）质量第一原则：确保药品储存过程中药品质量不受影响；（三）责任到人原则：明确各岗位人员的职责，确保药品储存管理的各项措施落实到位；（四）持续改进原则：不断完善药品储存管理制度，提高药品储存管理水平。第二章药品储存设施第四条药品储存设施应满足以下要求：（一）符合国家药品储存设施标准；（二）具有通风、防潮、防尘、防虫、防鼠、防火、防盗等功能；（三）储存设施内温湿度应能够根据药品储存要求进行调整；（四）储存设施应定期进行维护和保养。第五条药品储存设施应按照以下分类进行划分：（一）常温储存区：适用于对温度要求不高的药品；（二）阴凉储存区：适用于对温度有一定要求的药品；（三）冷藏储存区：适用于对温度要求较高的药品；（四）特殊储存区：适用于对储存条件有特殊要求的药品。第三章药品储存条件第六条药品储存条件应满足以下要求：（一）储存区温度应控制在规定范围内，并定期进行监测；（二）储存区湿度应控制在规定范围内，并定期进行监测；（三）储存区应保持清洁、整齐、无异味；（四）储存区应设有防虫、防鼠设施；（五）储存区应设有消防设施，并定期进行检查。第七条药品储存应按照以下要求进行：（一）药品应按照类别、规格、剂型、有效期等进行分类存放；（二）同一批号的药品应集中存放；（三）药品应离墙、离地一定距离，便于检查和养护；（四）易燃、易爆、有毒、有害等特殊药品应单独存放，并采取必要的安全措施；（五）储存区应设有明显标识，标明药品名称、规格、剂型、有效期等信息。第四章药品养护第八条药品养护人员应具备以下条件：（一）熟悉药品的性质、储存条件和养护知识；（二）具备一定的药品养护技能；（三）责任心强，能够认真履行养护职责。第九条药品养护人员应定期对储存的药品进行检查，内容包括：（一）药品外观、包装、标签等是否符合要求；（二）药品储存条件是否符合规定；（三）药品是否有变质、污染等现象；（四）药品有效期是否接近或过期。第十条药品养护人员应采取以下措施对药品进行养护：（一）对储存条件不符合规定的药品，应及时采取措施进行调整；（二）对发现变质、污染的药品，应及时进行处理；（三）对接近或过期的药品，应及时报告并采取相应措施；（四）对养护过程中发现的问题，应及时记录并报告。第五章药品出入库管理第十一条药品出入库应按照以下程序进行：（一）收货：对收到的药品进行验收，确认药品名称、规格、数量、有效期等信息与订单相符；（二）入库：将验收合格的药品按照储存要求进行分类存放；（三）出库：根据销售订单，将药品从储存区取出，并核对药品名称、规格、数量、有效期等信息；（四）发货：将出库的药品进行包装，并附上相关标识。第十二条药品出入库应做好以下记录：（一）收货记录：记录收货时间、药品名称、规格、数量、有效期等信息；（二）入库记录：记录入库时间、药品名称、规格、数量、有效期等信息；（三）出库记录：记录出库时间、药品名称、规格、数量、有效期等信息；（四）发货记录：记录发货时间、药品名称、规格、数量、有效期等信息。第六章责任与奖惩第十三条药品储存管理人员应履行以下职责：（一）负责药品储存设施的维护和管理；（二）负责药品储存条件的控制和调整；（三）负责药品养护工作的组织实施；（四）负责药品出入库的监督和检查。第十四条对违反本制度的行为，将依照以下规定进行奖惩：（一）对认真履行职责、成绩显著的，给予表彰和奖励；（二）对违反本制度，造成药品质量问题的，依法进行处理；（三）对玩忽职守、徇私舞弊的，依法进行处理。第七章附则第十五条本制度由本单位药品储存管理部门负责解释。第十六条本制度自发布之日起施行。本制度旨在规范药品储存管理，提高药品储存质量，保障人民群众用药安全。各单位应认真贯彻执行，不断完善药品储存管理制度，确保药品储存管理工作取得实效。第2篇第一章总则第一条为加强药品储存管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本单位的药品储存、养护、运输等各个环节。第三条本单位应建立健全药品储存管理制度，明确各部门、各岗位的职责，确保药品储存安全、有效。第四条本制度由药品储存管理部门负责解释和修订。第二章药品储存设施与设备第五条药品储存设施应符合以下要求：1.具有适宜的温湿度，能够满足各类药品的储存要求；2.具有防尘、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施；3.具有良好的通风条件，保持室内空气流通；4.具有足够的储存空间，便于药品的分类存放；5.具有必要的消防设施，确保储存安全。第六条药品储存设备应符合以下要求：1.药品储存设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行；2.药品储存设备应具有自动温湿度控制功能，能够实时监测储存环境；3.药品储存设备应具有安全防护措施，防止意外事故发生；4.药品储存设备应具有清晰的标识，便于操作和管理。第三章药品储存分类与存放第七条药品储存应按照药品的性质、剂型、规格、有效期等进行分类存放。第八条药品分类存放应符合以下要求：1.易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险药品应单独存放，并设置醒目标识；2.冷藏药品应存放在冷藏设施内，并保持适宜的温度；3.需要避光、防潮、防震的药品应存放在阴凉、干燥、避光的地方；4.药品应按照批号、规格、剂型等进行分类存放，便于管理和查找；5.药品储存区域应保持整洁、有序，不得存放与药品无关的物品。第九条药品存放应符合以下要求：1.药品应按照规定的堆放方式存放，不得超高堆放；2.药品堆放时应留有通道，便于操作和检查；3.药品堆放时应避免直接接触地面，使用垫板或托盘；4.药品存放时应避免受潮、受热、受阳光直射等不利因素；5.药品存放时应定期检查，发现质量问题应及时处理。第四章药品储存养护第十条药品储存养护应遵循以下原则：1.预防为主，防治结合；2.定期检查，及时处理；3.专人负责，责任到人。第十一条药品储存养护工作包括：1.定期检查药品的储存环境，确保温湿度适宜；2.定期检查药品的储存设施和设备，确保其正常运行；3.定期检查药品的储存状态，发现质量问题及时处理；4.定期清理药品储存区域，保持整洁、有序；5.定期对储存人员进行培训，提高其养护技能。第五章药品运输与配送第十二条药品运输与配送应遵循以下原则：1.安全第一，确保药品质量；2.严格执行运输规定，防止药品损坏；3.专人负责，责任到人。第十三条药品运输与配送应符合以下要求：1.药品运输工具应具备良好的通风、防潮、防震等条件；2.药品运输过程中应避免阳光直射、高温、潮湿等不利因素；3.药品运输过程中应采取必要的防护措施，防止药品损坏；4.药品运输过程中应做好记录，包括运输时间、地点、人员等；5.药品配送过程中应确保药品的储存条件符合要求。第六章药品储存安全管理第十四条药品储存安全管理应遵循以下原则：1.严格执行国家法律法规和行业标准；2.建立健全安全管理制度，明确各部门、各岗位的职责；3.加强安全教育培训，提高员工的安全意识；4.定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患；5.做好安全事故的处理和报告工作。第十五条药品储存安全管理措施包括：1.制定药品储存安全操作规程，明确操作流程；2.加强药品储存区域的巡查，及时发现和处理安全隐患；3.定期对储存人员进行安全培训，提高其安全操作技能；4.建立药品储存安全档案，记录安全检查、事故处理等情况；5.配备必要的安全防护设施，如灭火器、防护服等。第七章药品储存记录与报告第十六条药品储存记录应包括以下内容：1.药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息；2.药品储存设施和设备的使用情况；3.药品储存养护情况；4.药品运输与配送情况；5.药品储存安全管理情况。第十七条药品储存记录应保存期限不少于五年。第十八条药品储存管理部门应定期对药品储存记录进行整理和分析，发现问题及时报告。第八章附则第十九条本制度自发布之日起施行。第二十条本制度如有未尽事宜，由药品储存管理部门负责解释和修订。第二十一条本制度由药品储存管理部门负责监督执行。第二十二条本制度如有违反，将依法追究相关责任。以上为药品储存管理制度，旨在规范药品储存管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全。各单位应严格按照本制度执行，切实加强药品储存管理，为人民群众提供优质、安全的药品服务。第3篇第一章总则第一条为加强药品储存管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本单位所有药品的储存管理。第三条药品储存管理应遵循以下原则：1.安全性原则：确保药品储存环境安全，防止药品变质、失效。2.合法性原则：严格按照国家法律法规和标准规范进行药品储存。3.科学性原则：根据药品性质和储存要求，科学合理地安排药品储存。4.责任制原则：明确各部门和岗位的职责，落实药品储存管理责任。第二章药品储存设施第四条药品储存设施应符合以下要求：1.储存设施应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染。2.储存设施的温度、湿度应满足药品储存要求，并设有温度、湿度监测设备。3.储存设施应设有明显标识，标明药品名称、规格、批号、有效期等信息。4.储存设施应设有防火、防盗、防爆等安全设施。第五条药品储存区域划分：1.非处方药区：储存非处方药品，如OTC药品等。2.处方药区：储存处方药品，如抗生素、抗肿瘤药物等。3.特殊药品区：储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品。4.冷藏药品区：储存需低温储存的药品。5.冷冻药品区：储存需冷冻储存的药品。第三章药品储存条件第六条药品储存条件应符合以下要求：1.温度：根据药品说明书要求，一般药品储存温度为2℃-25℃。2.湿度：根据药品说明书要求，一般药品储存相对湿度为35%-75%。3.阳光：药品储存应避免阳光直射，如需储存于阳光直射处，应采取遮光措施。4.防潮：药品储存应避免潮湿，如需储存于潮湿环境，应采取防潮措施。5.防尘：药品储存应避免灰尘污染，如需储存于灰尘较大的环境，应采取防尘措施。第四章药品储存流程第七条药品入库：1.入库前，对药品进行验收，包括药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、质量合格证明等。2.验收合格后，填写入库单，办理入库手续。3.根据药品性质和储存要求，将药品分别存放于相应的储存区域。第八条药品出库：1.出库前，核对出库单，确认药品名称、规格、批号、数量等信息。2.根据药品性质和储存要求，从储存区域取出药品。3.对出库药品进行检查，确保药品质量。4.填写出库单，办理出库手续。第五章药品储存记录第九条药品储存记录应包括以下内容：1.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、储存区域、储存条件等。2.药品入库、出库时间、验收人、验收结果、出库人、出库目的等。3.药品储存环境温度、湿度、光照等监测数据。4.药品储存过程中发现的问题及处理措施。第六章药品储存安全管理第十条药品储存安全管理应包括以下内容：1.药品储存人员应经过专业培训，掌握药品储存管理知识和技能。2.药品储存区域应设有专人负责管理，确保药品储存安全。3.定期对药品储存设施进行检查、维护，确保设施正常运行。4.加强药品储存区域的安全防范，防止盗窃、火灾等事故发生。5.对药品储存过程中的异常情况进行及时处理，确保药品质量。第七章药品储存应急预案第十一条药品储存应急预案应包括以下内容：1.针对药品储存过程中可能出现的突发事件，如火灾、水灾、药品变质等，制定相应的应急预案。2.明确应急预案的启动条件、处置流程、责任分工等。3.定期组织应急演练，