- 现行
- 正在执行有效
- 2025-09-18 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 62570:2025 EN
- 标准名称:磁振共振环境下医疗设备及其他物品的安全标记标准操作
- 英文名称:Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2025-09-18
文档简介
1.概述:该标准主要针对医疗设备和其他在磁共振环境中安全物品的标记问题,提供了基本的指导原则和要求。
2.标记要求:该标准要求在医疗设备和其他物品上标记相关信息,包括制造商名称、设备名称、型号、规格、警告信息、使用条件、维护要求等。这些信息应该清晰、易于理解,并使用易于识别的字体和颜色。
3.标记位置:该标准规定了标记的位置,通常应该放置在设备易于看到和使用的地方,以便用户可以轻松地了解设备的使用方法和注意事项。
4.标记内容更新:该标准允许制造商根据设备的更新和改进对标记内容进行更新,但必须确保新的标记内容清晰、易于理解,并符合相关法规和标准的要求。
5.特殊设备标记:对于一些特殊医疗设备,如放射性设备、磁力共振设备等,该标准可能还涉及到其他特殊要求,如安全操作程序、定期检查计划等。
6.第三方标记:该标准还允许制造商委托第三方机构进行标记,以确保标记的准确性和合规性。
IEC62570:2025EN标准提供了医疗设备和其他在磁共振环境中安全物品的标记实践的基本要求和指导原则,以确保用户在使用这些设备时能够得到充分的信息和保护。
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