海南卓力制药有限公司扩建项目环境影响评价报告表

1//5无况2况高新区管委会代为管理美安科技新城、狮子岭5个工业园区，5个工业园区分别为《海口市美安生态科技新城一期控制性详细规划（修编）》《海口狮子岭工业园区控制性工业园控制性详细规划（修编）及城市设计》析1、与《海口药谷工业园区控制性详细规划制性详细规划（修编）及城市设计》（土地利用规划图）》（详见附图2），该32、与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》，药谷工业园发展定位为：国际医药外包服务的试验区—以医药生产制造业为基础，培育医药研发孵化产性服务业为辅助产业，鼓励发展创意创新产业入清单章节：同时为打造自主、完整产业链，巩部分区域产城融合因素，在确保区域基础设施能的基础上，可鼓励引进：①与主导产业关联度高③适应海南自贸港建设需求的产业，或是促进绿表1-1海口高新区限制/禁止类产业负面清单经济分类类别名称限制*/禁止*清单行业清单工艺清单产品清单造业C13农副食品加工业//限制新建酒精生产线；（2）限制冷冻海水鱼糜生产线C19皮毛革、羽皮毛及其制品和制鞋业禁止新建和扩建皮革鞣制及制品加工//C23印刷和记录媒介复制业//限制PVC膜及卷材印刷中使用溶剂型油墨（2）限制食品包装印刷中使用矿物油基胶印油墨；（3）限制食品包装、医疗器械、儿童玩具中使用邻苯二甲酸类增塑剂。炭及其他燃料加工业禁止新建和扩建煤化工；核燃料加工//4C26化学原料和化学制品制造业//禁止新建含塑料微珠的日化用品；（2）禁止含汞量超过百万分之一的化妆品生产（包括亮肤肥皂和乳霜），不包括以汞为防腐剂且无有效安全替代防腐剂的眼部化妆品C29橡胶和塑料制品业/（1）限制新建以含氢氯氟烃（HCFCs）为制冷剂发泡剂、灭加工助剂等受控用途的聚氨酯泡沫塑料生产线、连续挤出聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）生产线以及冰箱、冰柜、汽车空调器、工业商业用冷藏、制冷设备生产线禁止生产日用塑料制品制造中的一次性不可降解塑料袋、塑料餐具；（2）限制生产聚氯乙烯（PVC）食品保鲜包装膜；（3）限制生产PVC、NBR塑胶手套（劳防手套、PE手套除外）；（4）限制塑料制品涂装中使用溶剂型塑料涂料。C30非金属矿物制品业/禁止平板玻璃制造（浮法工艺除外禁止非机械生产的中空玻璃、双层双框各类门窗及单腔结构型的塑料门窗。/C32有色金属冶炼及压延加工除外）禁止新建常用有色金属冶炼；稀有稀土金属冶炼；有色金属合金制造。//C33金属制/禁止新建金属表面处理及热处理加工中的电镀工艺（新一代信息技术产业、航空航天、高档数控机床和机器人、节能与新能源汽车、生物医药及高性能医疗器械等高端制造业涉及到的电镀除外）（1）禁止氰化镀锌产品、氰化物镀铜产品、镀铬相关产品（三价铬镀铬工艺除外2）限制金属构件、家用电器的表面涂装中使用含异氰脉酸三缩水甘油（TGIC）的粉末涂料C41其他制造业禁止新建和扩建煤制品制造；核辐射加工/限制防锈、防腐涂料中的含铅防锈颜料5C42废弃资源综合利用业禁止新建和扩建金属废料和碎屑加工处理中的旧电池拆解回收//L租赁和商务服务业L71租赁业L72商务服务业禁止各类变相的房地产开发//*限制类：主要是工艺技术落后，或使用了高VOCs含量、高反应活性、有毒有害物质原辅料等，禁止新建、扩建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级。*禁止类：主要是淘汰类的落后生产工艺、装备禁止新建、扩建，现有生产能力应按规定 期限淘汰。规划环境影响报告书》中规划土地利用要求：业企业，严禁有重污染的企业。本项目所在区3、与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》相符表1-2与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》相符性分析序号规划环境影响评价内容本项目情况相符性1规范规划用地合理性合法避免占用基本农田2.8hm2。本项目位于海口药谷工业园区内，不涉及基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水用电由市政供给，项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理相符6后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理；本项目大气污染源主要为车间粉尘、车间挥发性有机物、质检实验室废气。车间废气经“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检实验室废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。项目产生的固体废物主要包括：生活垃圾、一般包装材料废弃物、纯化水制备过程产生的废活性炭、废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气处理装置废活生活垃圾交由当地环卫部门清运，废包装材料定期外售废品回收站，纯水制备废活性炭为一般工业固废，由厂家进行回收，废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气处理装置废活性炭、碱液喷淋装置废液、设备维修废机油收集到危险废物暂存间，交由海南信环危废处置有限公司回收处置。3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少大气、水污染物排放。本项目用水用电由市政供给，项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理；本项目大气污染源主要为车间粉尘、车间挥发性有机物、质检实验室废气。车间废气经“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检实验室废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险。项目不属于重大环境风险源；根据企业现有《突发环境事件应急预案》，企业现有的环境风险等级为一般风险，不属于重大环境风险。相符5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目租用现有厂房以及建筑建设，不新增用地。2、本项目属于园区鼓励发展类项目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项目。4、本项目生产过程中使用的能源主要为电能，为清洁能源，不使用锅炉，项目总体规划符合园区集约化发展对策。相符6本项目与海南省生态环境分区管控方案（2023年版）的相符性分析详见下章节“其他符合性分析”。相符77规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目为化学药品制剂生产和中成药生产，属于园区鼓励类产业，属于主导产业，本项目符合产业政策和规划。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。相符4、与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》表1-3与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》审查意见相符性序号文件名称与项目相关的要求本项目情况相符1《海家高新技术产业开发区规划环境影响报告查意见落实《报告书》要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。项目为化学药品制剂制造和中成药生产，属于医药产业，属于园区鼓励类产业，属于主导产业，不属于化工、原料药制造、饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。相符2严格空间管控，优化区内空间布局。项目位于药谷工业园医药产业区，符合空间布局。相符3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量。本项目用水用电由市政供给，项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理；本项目大气污染源主要为生产车间废气、质检实验室废气。车间废气经“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检实验室废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。项目产生的固体废物主要包括：生活垃圾、一般包装材料废弃物、纯化水制备过程产生的废活性炭、废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气相符8处理装置废活性炭、碱液喷淋装置废液、设备维修废机油；生活垃圾交由当地环卫部门清运，废包装材料定期外售废品回收站，纯水制备废活性炭为一般工业固废，由厂家进行回收，废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气处理装置废活性炭、碱液喷淋装置废液、设备维修废机油收集到危险废物暂存间，交由海南信环危废处置有限公司回收处置。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》生态环境准入要求，化学药品制剂制造和中成药生产属于医药产业，属于园区鼓励类产业，属于主导产业，符合产业规划，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业；根据园区空间布局图，项目位于医药产业园区；本项目采用先进生产工艺及设备，且项目供水为市政供水，供电为市政供电，资源消耗量相对区域资源利用总量较小，不属于高耗能、高耗水项目；本项目各项污染物均设有合理的治理措施，经治理后排放。相符5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目位于药谷工业园，该园区内已配套完善雨污水管网等基础设施。相符6拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。相符9监测和环境保护相关措施的落实根据上述分析，项目与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》审查意见是符合的。析表1-4与《产业结构调整指导目录（2024年本）》符合性分析序号类别文件要求本项目情况评价1鼓励类鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于关键技术创新，实现高水平自立自强；有利于产业跨区域转移，促进区域协调发展；有利于自然资源节约集约利用和产业绿色低碳转型，助力碳达峰碳中和；有利于普惠性、基础性、兜底性民生建设和服务业发展，促进共同富裕的技术、装备和产品。对改造后能效达到最新版《工业重点领域能效标杆水平和基准水平》中标杆水平的项目，参照鼓励类管理。本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，属于医药产业；本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。本项属于鼓励类项目2限制类限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，不利于安全生产，不利于自然资源节约集约利用，不利于实现碳达峰碳中和目标，需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品。对能效未达到最新版《工业重点领域能效标杆水平和基准水平》中标杆水平的新建项目，参照限制类管理。本项目为医药制造业，主要原料为他达拉非、乳糖、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、盐酸达泊西汀、非那雄胺、辅酶Q10、萘普生、诺氟沙星等，产品为三七冠心宁滴丸、肿节风滴丸、他达拉非片、盐酸达泊西汀片、非那雄胺片、辅酶Q10胶囊、萘普生胶囊、诺氟沙星胶囊。本项属于类项目3淘汰类淘汰类主要是不符合有关法律法规，严重浪费资源、污染环境，安全生产隐患严重，阻碍实现碳达峰碳中和目标，需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。对市场能够有效调节、在实际生产生活中已经淘汰的生产能力、工艺技术、装备、产品，在没有安全环保等隐患和“死灰复燃”风险、已经有明确监管措施的前提下，不再列入淘汰类。对能效未达到最新版《工业重点领域能效标杆水平和基准水平》中基准水平且未在规定期限内完成改造的项目，以及对所生产产品设备能效未达到最新版《重点用能产品设本项目不涉及严重浪费资源、污染环境，安全生产隐患严重，阻碍实现碳达峰碳中和目标的生产工艺，不涉及淘汰设备，不属于高耗能、高耗水项目本项属于淘汰类项目备能效先进水平、节能水平和准入水平》中准入水平或未达到强制性能效标准最低要求的项目，参照淘汰类管理类、限制类和淘汰类之外的，且符合国家有南省禁止类和限制类，则为允许类，因此项根据《海南自由贸易港鼓励类产业目录（202被列为鼓励类产业。本项目为化学药品制剂制剂和中成药作为药品的一部分，符合海南自由贸易公众服务平台”（详见附图3），本项目位于可知本项目位于城镇开发边界内；（详见附图2），本项目选址地块属于二类工业用地。综上所述，项目用地选址与《海口市国土空间总体规划（2021-2035年）》根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环评附图4），本项目选址不涉及生态保护红线的核心保护区和一般控制区，项目与噪声等指标满足相应的标准限值，总体环境营后会产生一定的污染物，如生产废气、生一般固废、危废废物等，但在采取相应的污周边环境影响较小，即不会改变区域环境功表1-5本项目所在区域环境管控单元具体管控要求所属市县海口市所属区县秀英区管控单元名称海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园重点管控单元管控单元编码ZH46010520004管控单元类型重点管控管控要求分类管控要求（摘录）本项目符合情况空间布局约束1.执行大气环境高排放重点管控区普适性管控要求。本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，位于药谷工业园区，符合园区发展功能定位。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。项目用地性质工业用地，符合空间布局。符合2.执行建设用地重点管控区普适性管控要求。3.禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。4.加快推进海口高新区药谷工业园产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的企业应有序搬迁改造；对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。污染物排放管控1.执行水环境工业污染重点管控区普适性管控要求。项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理。符合2.执行大气环境高排放重点管控区普适性管控要求。项目车间废气经“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检实验室废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。符合3.制定海口高新区药谷工业园污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理。符合4.加快高新区环境基础设施建项目水污染源主要为生活污水和符合设，完善污水处理厂扩建、提标改造以及相关配套管网建设。生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理。环境风险1.执行建设用地重点管控区普适性管控要求。2.建立健全高新区环境风险防范体系，提升环境风险防控和应急响应能力，保障区域环境安全。园区可能发生突发环境事件的污染物排放企业，生产、储存、运输、使用危险化运输、利用、处置危险废物的企业等应当编制和实施环境应急预案。3.落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。本项目为扩能项目，不新建厂房，不新增用地；项目产生的固体废物主要包括：生活垃圾、一般包装材料废弃物、纯化水制备过程产生的废活性炭、废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气处理装置废活性炭、碱液喷淋装置废液、设备维修废机油；生活垃圾交由当地环卫部门清运，废包装材料定期外售废品回收站，纯水制备废活性炭为一般工业固废，由厂家进行回收，废药品和车间不合格产品、车间除尘装置和过滤装置截留粉尘、实验室废液、沾染毒性包装材料废弃物、废气处理装置废活性炭、碱液喷淋装置废液、设备维修废机油收集到危险废物暂存间，交由海南信环危废处置有限公司回收处置。符合资源利用效率要求1.实施园区循环化改造工程，各园区在一年内尽快编制循环化改造实施方案。预计到2025年，海口国家高新技术产业开发区完成循环化改造工作。以省级园区为重点，开展产业园区综合能效提升行动。全面开展清洁生产审核，鼓励重点园区探索多污染物与温室气体减排协同创新示范。2.引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目生产过程中使用的能源主要为电能，为清洁能源；本项目生产线为智能化生产线。符合表1-6与“三极一带一区”区域生态环境管控要求符合性分析一览表范围总体生态环境管控要求本项目情况符合情况海口经济圈包括海 文昌、定安、屯昌1.加快推进企业入园，入园企业需满足污染物达标排放等相关环保要求。对建材等行业实施精细化管本项目位于海南省海口市秀英区药谷二路2号，属于工业园区，本项目不涉及建材行业。符合2.优化交通运输结构，加快本项目生产过程中使用的能源符合推行新能源车替代燃油车，加快开展燃气锅炉低氮燃烧改造，强化施工和道路扬尘管控。主要为电能，为清洁能源。3.提高水资源利用效率，对高耗水项目提出最严格的环境准入要求。推进海绵城市建设。,本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，不属于高耗水项符合4.加快基础设施建设。加强农业面源污染防治。城镇新建排水管网实行雨污分流，完善污水管网和处理设施，提高污水收集处理效能。项目水污染源主要为生活污水和生产废水，其中生产废水包括车间设备清洗废水、车间地面清洗废水、实验室设备清洗废水、工衣清洗废水、制备水系统浓水；生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理。符合5.禁止明显破坏生态环境的建设活动。项目用地不占生态保护红线，无破坏生态环境活动。符合6.加快推行生活垃圾强制分类制度。实行生活垃圾分类。符合综上所述，本项目建设符合《海南省生态环境分区管控方案（2023年版）》表1-7项目与《海口市生态环境保护“十四五”规划》的相符性分析表序号《海口市生态环境保护“十四五”规划》摘要内容本项目情况符合情况1推进传统行业转型升级，逐步淘汰低端产业，重点发展生物医药、数字经济、节能环保、装备制造、新能源汽车、芯片设计制造等新兴产业，加快现有制造业向智能化、绿色化和服务型转变。本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，属于重点发展产业。不属于低端产业。符合2严格环境准入，强化规划环评，实施以排污许可制为核心的固定污染源监管模式，加强环境污染源头防控，严格控制“两高一资”项目发展。建立“三线一单”生态环境分区管控方案定期评估、动态更新和调整机制，探索区域生态环境空间管控对规划环评、项目环评的指导联动方式，完善项目与规划环评相符性分析详见本报告表中“规划及规划环境影响评价符合性海南省生态环境分区管控方案（2023年版）的相符性分析详见下章节“其他符符合实施管理办法。将管控方案提出的区域、流域等的产业发展要求作为产业准入清单制定的基础，将管控单元的生态环境管控要求作为推动产业准入清单在具体区域、园区和单元落地的支撑细化。入清单内容分析。3全面淘汰不达标工业炉窑，推动工业炉窑使用电、天然气等清洁能源。推动全市工业园区集中供热，淘汰集中供热范围内的分散供热锅炉。项目使用电能，属于清洁能源。目前园区尚未配套集中供热设施，项目不设工业炉窑，项目不使用锅炉。符合4强化VOCs综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理。项目车间废气经“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过室废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。符合5药谷工业园、海马工业园等工业园区将非甲烷总烃、总挥发性有机物纳入总量控制体系，涉VOCs重点行业纳入排污许可证核发。本项目已将非甲烷总烃纳入总量控制体系，具体详见下文的总量控制指标章节。符合），表1-8项目与《海南省高新技术产业“十四五”发展规划》的相符性分析表序号《海口市生态环境保护“十四五”规划》摘要内容本项目情况符合情况1海南省海口国家高新技术产业开发区产业发展方向：重点发展现代生物医药、高端装备制造、节能环保等产业，完善高新区研发、检验检测等配套服务，打造美安新药创制转化基地、全生物降解材料产业集聚地。本项目为海南省海口市秀英区药谷二路2号，本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，符合海口国家高新技术产业开发区产业发展方符合2积极应对原料药和制剂生产一体化趋势，增补医药产业链、供应链，在满足环保要求的前提下，稳步推动部分医药企业生产省内自用且规模较小的原料药，探索在洋浦经济开发区建立原料药生产基地，增强行业创新发展核心竞争力和抗市场风险能力。本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，有利于增补医药产业链、供应链。符合），废气（非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾），车间废气经设备自带布袋除尘装置+中表1-9项目与《海南省大气污染防治条例》的符合性分析《海南省大气污染防治条例》管控要求相符性分析符合情第十一条排污单位应当按照国家和本省有关规定规范开展自行监测。不具备监测能力的，应当委托有资质的监测机构进行监测。大气污染物的原始监测记录保存时间不少于三年。排污单位发现监测数据超过国家或者本省规定的大气污染物排放标准的，应当在二十四小时内报告市、县、自治县人民政府生态环境主管部门。重点排污单位安装的自动监测设备属于强制检定范围的，按照国家和本省有关规定进行计量检定；不属于强制检定范围的，每十二个月委托有资质的机构进行计量检定或者校准。排污单位和监测机构对监测数据的真实性和准确性负责。本项目按照国家和本省有关规定规范开展自行监测。委托海南信环危废处置有限公司进行监测，并对监测数据的真实性和准确性负责。符合第十八条已实施集中供热的工（产）业园区，禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉，原有分散供热锅炉应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内拆除；尚未实施集中供热的工（产）业园区有供热需求的，应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内尽快实施集中供热，并拆除原有分散供热锅炉。本项目为扩能项目，项目不设工业炉窑，不使用锅炉。符合第十九条本省建立产业准入负面清单制度，全面禁止高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业发展。支持和鼓励排污单位选用污染防治先进可行技术，加强大气污染防治，减少大气污染物排放。省和市、县、自治县人民政府应当按照省和市、县、自治县总体规划的要求，合理规划产业布局，引导企业入驻依法合规设立、环保设施齐全的工（产）业园区；对环境问题较突出的园区和产业集聚区进行清理整治，根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环本项目属于医药制造业中的化学药品制剂制造和符合限期淘汰落后工艺技术和不符合环保要求的化工、制药、农药生产、饲料加工、家具制造等企业。中成药生产，属于园区鼓励类产业，属于主导产业，不属于“海口高新区限制/禁止类产业负面清单”的行业；本项目不属于高耗能、高耗水和低端制造产业；根据《产业结构调整指导目录本项目为化学药品制剂制造和中成药生产，不属于国家鼓励类、限制类和淘汰类的产业，为允许类。为三七冠心宁滴丸、肿节风滴丸、他达拉非毒有害污染物名录、优先控制化学品名录以尔摩公约》（简称《斯德哥尔摩公约》）附予审批环评的项目类别内，项目与《关于加强表1-10不予审批环评的项目类别编号不予审批环评的项目类别11.以全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟（PFOS类）为产品的新改扩建设项目2.以全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟（PFOS类）为原辅材料的新改扩建项目21.新建全氟辛酸生产装置的建设项目2.以全氟辛酸及其盐类和相关化合物（PFOA类）为原辅材料或产品的新改扩建项目（满足豁免条件1的除外）3以十溴二苯醚为原辅材料或产品的新改扩建项目4以短链氯化石蜡2为原辅材料或产品的新改扩建项目5以六氯丁二烯为原辅材料或产品的新改扩建项目6以五氯苯酚及其盐类和酯类为原辅材料或产品的新改扩建项目7以三氯杀螨醇为原辅材料或产品的新改扩建项目8以全氟已基磺酸及其盐类和相关化合物（PFHxS类）为原辅材料或产品的新改扩建项目9以得克隆及其顺式异构体和反式异构体为原辅材料或产品的新改扩建项目1.以含有二氯甲烷的脱漆剂为产品的新改扩建项目2.以含有二氯甲烷组分的化妆品为产品的生产项目以含有三氯甲烷的脱漆剂为产品的新改扩建项目1.以壬基酚为助剂的新改扩建农药生产项目2.以壬基酚为原料生产壬基酚聚氧乙烯醚的新改扩建项目3.以含有壬基酚组分的化妆品为产品的新改扩建项目以六溴环十二烷、氯丹、灭蚁灵、六氟苯、滴滴涕、α-六氯环己烷、β-六氯环己烷、林丹、硫丹原药及其相关异构体、多氯联苯为原辅材料或产品的新改扩建项目注1:PFOA类豁免项目包括：（1）半导体制造中的光刻或蚀刻工艺；（2）用于胶卷的摄影涂料；（3）保护工人免受危险液体造成的健康和安全风险影响的拒油拒水纺织品；（4）侵入性和可植入的医疗装置；（5）使用全氟碘辛烷生产全氟溴辛烷，用于药品生产目的；（6）为生产高性能耐腐蚀气体过滤膜、水过滤膜和医疗用布膜，工业废热交换器设备，以及能防止挥发性有机化合物和PM2.5颗粒泄露的工业密封剂等产品而制造聚四氟乙烯（PTFE）和聚偏氟乙烯（PVDF）；（7）制造用于生产输电用高压电线电缆的聚全氟乙丙烯（FEP）。注2：短链氯化石蜡是指链长C10至C13的直链氯化碳氢化合物，且氯含量按重量计超过48%，其在混合物中的浓度按重量计大于或等于1%。公众服务平台”（详见附图3），本项目位于可知本项目位于城镇开发边界内；（详见附图2），本项目选址地块属于二类工业用地。药业有限公司、西侧为海南森祺制药有限公较好的环境相容性，本项目与周边各企业之间不存可知，项目与《海口国家高新技术产业开发区园区表1-11项目周边环境关系一览表企业名称相对本项目方位类型海南亚洲制药股份有限公司北侧40医药制造业中钞华森实业有限公司北侧220制造业海南森祺制药有限公司西侧紧邻医药制造业海南京都堂药业有限公司南侧紧邻医药制造业鑫开元医药科技海南公司南侧医药制造业康芝药业股份有限公司西侧医药制造业海南先声药业有限公司西北侧250医药制造业永庄村西南侧450村庄海南海神同洲制药有限公司南侧270医药制造业海口华健幼师职业学校东北侧45学校澳美制药（海南）有限公司东北侧280医药制造业海南倍特药业有限公司东北侧210医药制造业引领科技众创园东侧医药制造业海南省干细胞库东南侧办公区海南寿南山药业有限公司东南侧200医药制造业海南食品药品技工学校东南侧66学校海南碧凯药业有限公司东南侧290医药制造业药谷人才房东北侧440小区海鑫丽都东北侧350小区森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司东侧336医药制造业海南省药物研究所东南侧340办公区海南省食品药品稽查支队东南侧300办公区华健药业东南侧315医药制造业中交药谷雅郡东北侧475小区海南椰岛酒业发展有限公司东侧460制造业药业有限公司、西侧为海南森祺制药有限公较好的环境相容性，根据《海口药谷工业园计（土地利用规划图）》（详见附图2），本项目选址地块属于二类工业用地，项目周边均是二类工业用地，项目与周边各企业之间不存在产业和功能上的冲后才排放，周边企业要严格按照项目环评报产运营，严格落实相关污染防治措施和对策的正常运行，周边企业不会对本项目产生影成药生产，生产过程中产生的污染物通过本明显制约因素，在运营期严格落实各项污染防治措施后与周边企业环境是相容建设内容海南卓力制药有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，具有二十多年历史的药品研发和制造平台。公司始终坚持以中成药为核心、创新化学药为突破、中西药并举的发展模式，力争成为专科细分领域的翘楚企业。公司位于海南省海管委会关于批复口服固体及滴丸制剂生产线项目环境影响报告表的函》（海高新环审鉴于市场需求和公司发展需求，本项目计划依托现有生产线实施扩建。本次扩建项目是在原有的口服固体片剂生产线、滴丸剂生产线等2条生产线的基础上扩建，其中口服固体制剂生产线利用现有口服固体片剂生产线为基础进行扩建，新增胶囊剂生产及相关配套设备，形成口服固体制剂生产线；滴丸剂生产线在现有滴丸剂生产线的基础上新项目租用海南那生缘生物科技有限公司现有3#综合车间楼厂房和1#综合车间楼厂房，进行改造及设备安装后，用于本项目中成药口服固体片剂和滴丸剂生产及仓库，项目现有1条口服固体片剂生产线和1条滴丸剂生产线、仓库、办公区表2-1原项目工程组成一览表类别工程内容建设内容备注主体工程3#综合车间楼1层东侧，建筑面积为1083m2建设1条口服固体片剂生产线和1条滴丸剂生产线及其相关配套设施辅助工程质检区，建筑面积为597m2位于3#综合车间楼2层办公区位于1#综合车间楼3层危废暂存间独立危废暂存间20m2污水处理站依托卓泰污水处理站依托园区原有污水站储运工程原料库、成品库，建筑面积为900m21#综合车间楼1层北侧-仓库环保工程废气车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。生产废水、生活污水依托现有污水管网，生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站（处理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理依托园区原有雨污管网和污水处理站一般固废暂存点和危险废物暂存间，依托生活垃圾收集点用低噪声设备，采取基础减振、隔声、降噪等措施公用工程给水工程依托现有市政供水系统依托原有市政管网排水工程依托雨污分流、污废合流，雨水管网、污水管网、污水处理站、化粪池依托园区原有雨污管网供电工程依托现有市政供电系统依托市政供电纯水制备系统1套2t/h纯化水制备系统鉴于市场需求和公司发展需求，本项目计划依托现有生产线实施扩建。本次扩建项目是在原有的口服固体片剂生产线、滴丸剂生产线等2条生产线的基础上扩建，其中口服固体制剂生产线是利用现有口服固体片剂生产线为基础进行扩建，新增胶囊剂生产及相关配套设备，形成口服固体制剂生产线，本次扩建的产品生产规模为：年产他达拉非盐酸达泊西汀片（30mg，按C₂₁H₂₃NO计）5000万片、非根据建设单位提供资料，项目扩建后共2条生产线，分别为滴丸制剂生产线及口服制剂生产线，其中用于口服固体片剂及胶囊剂生产的口服制剂生产线的前端工序（含物料混合、制粒等工序）共用一套生产设备，后端则依据片剂（含压片、包衣等）与胶囊剂（含填充、抛光等）的不同工艺路径，分别进入对应专用设备；滴丸制剂生产线工艺每一批次仅专一生产一种产品，完成该批次所有生产工序后，立即对前端共用设备及后端对应生产设备的所有物料接触表面采用纯化水进行彻底清洗。清洗作业需严格遵循经本次扩建项目选址位于原有生产车间内，无需新增厂区用地。目前，厂表2-2扩建项目工程组成一览表类别工程内容现有项目本项目建成后主体工程3#综合车间楼1层东侧，建筑面积为1083m21条口服固体片剂生产线和1条滴丸剂生产线及其相关配套设施对原有口服固体片剂生产线进行扩建，扩大产能，并在其基础上新增胶囊剂生产线口服固体制剂生线是在现有滴丸剂生产线的基础1条口服固体制剂生产线和1条滴丸剂生产线及相关配套设施辅助工程质检区，建筑面积为597m23#综合车间楼2层依托现有工程不变：3#综合车办公区1#综合车间楼3层依托现有工程不变：1#综合车危废暂存间独立危废暂存间20m2依托现有工程不变：依托原有20m2危废暂存间污水处理站依托卓泰污水处理站依托现有工程不变：依托卓泰污水处理站储运工程原料库、成品库，建筑面积为900m21#综合车间楼1层北侧-仓库依托现有工程不变：1#综合车间楼1层北侧-仓库环保工程废气车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。依托现有工程不变：依托现有除尘装置+中效+处理后通过15m废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。生产废水、生活污水依托现有污水管网，生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站（处理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理依托现有工程不变：依托现有水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管门污水处理厂处理已建设一般固废暂存点和危险废物暂存间，生活垃圾收集点依托现有工程不变：依托现有一般固废暂存点和危险废物暂存点用低噪声设备，采取基础减振、隔声、降噪等措施依托现有工程不变：用低噪声措施公用工程给水工程依托现有市政供水系统依托现有工程不变：依托现有市政供水系统排水工程依托雨污分流、污废合流，雨水管网、污水管网、污水处理站、化粪池依托现有工程不变：依托雨污分流、污废合流，网、污水处理站、化粪池供电工程依托现有市政供电系统依托现有工程不变：依托现有市政供电系统纯水制备系统1套2t/h纯化水制备系统依托现有工程不变：依托现有1套2t/h纯化水制备系统表2-3扩建项目依托现有项目情况及可行性分析扩建项目依托现有项目可行性分房本项目依托现有3#综合车间楼1层东侧厂房、生产线设备进行生产，本项目不新建厂房，不新增用地，仅对原有口服固体片剂生产线进行扩建，扩大产能，并在其基础上新增胶囊剂生产线及相关设备，形成口服固体制剂生产线；在现有滴丸剂生产线的基础上新增产品，扩大产能，不新增设备；本次扩建环评涉及的新增产品，均依托现有2条生产线生产。楼新增13名员工为车间操作工，不在区仓库现有项目在建设仓库时已按照最大储存量进行建设，因此本项目依托现有仓库储存原辅料和成品可行。间本项目依托现有危险废物暂存间，该危险废物暂存间位于厂区内东侧，建筑面积为20m2，贮存能力约为10t。本项目扩建后，新增的危险废物量为1.81t/a，全厂需暂存至2.81t/a，现有危险废物暂存间有足够余量容纳本项目危险废物，可满足危险废物1年周转期的贮存量，依托可行。给水本项目用水来源为市政供水系统，依托厂区现有给水管网供电本项目用电来源为市政供电系统，依托厂区现有供电系统排水排水采用雨污分流制，雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入市政雨水管网；项目生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入卓泰污水处理站处理，最终排入市政管网；冷却塔废水直接排入市政污水管网。应厂区地势集中汇聚后排入市政雨理后和生产废水一同排入污水处理统一台2t/h的纯水制水设备现有项目纯化水制备系统1台为可产生纯化水为16t/d。根据建设单位提供资料，现有项目生产需使用纯化水约4t/d，即本项目扩建后，全厂生产的情况下需使用纯化水约8t/d。本项目扩建后，所需纯化水未超过纯化水制备系统产生的纯化水量，因此，本项目依托现有项目纯化水制备系统可行。环保废水磷反应池+沉淀池+清水池”本项目依托厂区内雨污管网，生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起排入依托卓泰污水处理站（处理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管网，最终进入白沙门污水处理厂处理。根据建设单位提供资料，卓泰污水处理站设计的日处理量为100m3/d，根据卓泰公司提供资料，现有卓泰污水处理站已用容量约为13.235m3/d，根据工程分析可知，本项目污水量为5.9075m3/d（最大日排放量），根据《海南卓泰制药有限公司抗肿瘤制剂生产线项目环境影响报告表》，该项目建成后污水（污水量为9.921m3/d）也排入卓泰污水处理站污水站处理，卓泰污水处理站剩余容量可满足本项目污水水量，卓泰污水处理站剩余容量可满足本项目污水水量，因此，全厂废水全部17.9315m3/d的废水排入卓泰污水处理站是可行的。终排入市政管网；冷却塔废水直接排入市政污水管网。应厂区地势集中汇聚后排入市政雨理后和生产废水一同排入污水处理站处理，最终排入市政管网。本项处理站可行。制冷却塔废水直接排入市政污水管网。废气车间废气通过设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器净化处理后通过15m排气筒排放本项目依托现有生产车间、现有新气筒排放。根据分析，本项目依托质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。根据分析本项目依托质检实验室、现有15m排气筒可行。处理设施行。本项目产生的危险废物依托现有危表2-4本次项目产品方案及生产规模序号剂型产品名称规格产品形状现有产能改扩建产建成后全厂年产能变化情况1滴丸剂潮安片0.32g(0.00032t)/1000万片/a不变2滴丸剂消癌平滴丸0.35g2000万丸(0.0007t)/2000万丸/a不变3滴丸剂枫蓼肠胃康滴丸0.3g3000万丸(0.0009t)/3000万丸/a不变4滴丸剂三七冠心宁滴丸0.3g/丸/3000万丸(0.0009t)3000万丸/a新增5滴丸剂肿节风滴丸0.25g/丸/3000万丸(0.00075t)3000万丸/a新增6片剂他达拉非片20mg/片片状/8000万片(0.00016t)8000万片/a新增7片剂他达拉非片10mg/片片状/5000万片(0.00005t)5000万片/a新增8片剂他达拉非片5mg/片片状/5000万片(0.000025t)5000万片/a新增9片剂盐酸达泊西汀片30mg/片片状/5000万片(0.00015t)5000万片/a新增片剂非那雄胺片1mg/片片状/5000万片(0.000005t)5000万片/a新增片剂非那雄胺片5mg/片片状/5000万片(0.00005t)5000万片/a新增胶囊剂辅酶Q10胶囊10mg/粒状/5000万粒(0.00005t)5000万粒/a新增胶囊剂萘普生胶囊0.2g/粒状/5000万粒(0.001t)5000万粒/a新增胶囊剂诺氟沙星胶囊100mg/粒状/5000万粒(0.0005t)5000万粒/a新增表2-5本次扩建项目主要生产设备口服固体制剂生产线设备序号设备名称规格型号现有项目数量是否新增1三维混合机SYH-400否2沸腾干燥制粒机FG-120否3湿法制粒机LSH-250否4摇摆式颗粒机YK-160型否5旋转式压片机ZP35D否6平板泡罩包装机DPP-250FI否7旋转压片机ZP-41是8高效包衣机BG-80D是9平板式铝塑铝包装机DPP-370II是筛分机500-1是全自动硬胶囊充填机NJP2000是胶囊抛光机PG-7000是数粒装瓶联动生产线RQ是滴丸剂生产线设备序号设备名称规格型号现有项目数量是否新增1滴丸机DWJ-2000D-2T否2滴丸机DWJ-2000D-D否3滴丸离心机DWJJL-2000否4电子数粒机瓶装包装联动生产线PB160是5平板式铝塑泡罩包装机DPP-260R是6搅拌罐RSPS-300L是公用工程序号设备名称规格型号现有项目数量是否新增1空调机组/2套否2冷却塔GLS-125T2台否3制水设备2t/h纯化水否4高速贴标机SML-75否5铝箔封口机BPF-120否6多功能全自动装盒机DZH-120A(B)是7全自动薄膜捆扎包装机ZKZ-350L2台是8激光喷码机MGC602台是9药品电子监管码赋码系统GDFM-YP2台是在线检重秤SCW/B3018162台是全自动捆扎机KZ-8060D是表2-6本项目主要原辅材料情况序号产品名称原辅材料名扩建扩建新建成后全厂使用量变化情况包装方式储存位置来源1潮安片0.32g1000万丸潮安片干膏粉2t02t0纸箱仓库外购潮安片生药粉0.5t00.5t0纸箱仓库外购淀粉0.39t00.39t0纸箱仓库外购85%乙醇0.2t00.2t0纸箱仓库外购羧甲淀粉钠0.09t00.09t0纸箱仓库外购硬脂酸镁0.015t00.015t0纸箱仓库外购滑石粉0.03t00.03t0纸箱仓库外购欧巴代（包肠溶衣）0.3t00.3t0纸箱仓库外购2消癌平滴丸0.35g2000万丸消癌平滴丸干膏粉2.35t02.35t0纸箱仓库外购聚乙二醇40004.7t04.7t0纸箱仓库外购3枫蓼肠胃康滴丸0.3g3000万丸枫蓼肠胃康滴丸干膏粉3.03t03.03t0纸箱仓库外购聚乙二醇40003.03t03.03t0纸箱仓库外购聚乙二醇60003.03t03.03t0纸箱仓库外购4三七冠心宁滴丸0.3g3000万丸三七冠心宁滴丸干膏粉0纸箱仓库外购聚乙二醇400002.88t2.88t2.88t纸箱仓库外购5肿节风滴丸0.25g3000万丸肿节风滴丸干膏粉02.89t2.89t2.89t纸箱仓库外购聚乙二醇400003.78t3.78t3.78t纸箱仓库外购6他达拉非片20mg8000万片他达拉非0纸箱仓库外购乳糖012.275t12.275t12.275t纸箱仓库外购羟丙纤维素00.3015t0.3015t0.3015t纸箱仓库外购交联羧甲基纤维素钠0纸箱仓库外购羟丙纤维素00.0215t0.0215t0.0215t纸箱仓库外购十二烷基硫酸钠00.049t0.049t0.049t纸箱仓库外购微晶纤维素02.8t2.8t2.8t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.088t0.088t0.088t纸箱仓库外购薄膜包衣预混剂00.35t0.35t0.35t纸箱仓库外购7他达拉非片10mg5000万片他达拉非0纸箱仓库外购乳糖01.2275t1.2275t1.2275t纸箱仓库外购羟丙纤维素00.03015t0.03015t0.03015t纸箱仓库外购交联羧甲基纤维素钠0纸箱仓库外购十二烷基硫酸钠00.0049t0.0049t0.0049t纸箱仓库外购微晶纤维素00.28t0.28t0.28t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.0088t0.0088t0.0088t纸箱仓库外购薄膜包衣预混剂00.035t0.035t0.035t纸箱仓库外购8他达拉非片5mg5000万片他达拉非0纸箱仓库外购乳糖01.2275t1.2275t1.2275t纸箱仓库外购羟丙纤维素00.03015t0.03015t0.03015t纸箱仓库外购交联羧甲基纤维素钠0纸箱仓库外购十二烷基硫酸钠00.0049t0.0049t0.0049t纸箱仓库外购微晶纤维素00.28t0.28t0.28t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.0088t0.0088t0.0088t纸箱仓库外购薄膜包衣预混剂00.035t0.035t0.035t纸箱仓库外购9盐酸达泊西汀片30mg（按计）5000万片盐酸达泊西汀00.40296t0.40296t0.40296t纸箱仓库外购乳糖00.50904t0.50904t0.50904t纸箱仓库外购微晶纤维素00.24t0.24t0.24t纸箱仓库外购交联羧甲基00.024t0.024t0.024t纸箱仓库外纤维素钠购二氧化硅00.012t0.012t0.012t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.012t0.012t0.012t纸箱仓库外购薄膜包衣预混剂-欧巴代@0纸箱仓库外购非那雄胺5000万片非那雄胺00.012t0.012t0.012t纸箱仓库外购乳糖01.284t1.284t1.284t纸箱仓库外购微晶纤维素0纸箱仓库外购预胶化淀粉0纸箱仓库外购羧甲基淀粉钠00.0876t0.0876t0.0876t纸箱仓库外购多库酯钠00.0048t0.0048t0.0048t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.00876t0.00876t0.00876t纸箱仓库外购胃溶型薄膜包衣预混剂00.072t0.072t0.072t纸箱仓库外购非那雄胺片5mg5000万片非那雄胺00.06t0.06t0.06t纸箱仓库外购乳糖01.236t1.236t1.236t纸箱仓库外购微晶纤维素0纸箱仓库外购预胶化淀粉0纸箱仓库外购羧甲基淀粉钠00.0876t0.0876t0.0876t纸箱仓库外购多库酯钠00.0048t0.0048t0.0048t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.00876t0.00876t0.00876t纸箱仓库外购胃溶型薄膜包衣预混剂00.072t0.072t0.072t纸箱仓库外购辅酶Q10胶囊10mg5000万粒辅酶Q100纸箱仓库外购预胶化淀粉02.254t2.254t2.254t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.0092t0.0092t0.0092t纸箱仓库外购萘普生胶萘普生02t2t2t纸箱仓库外购囊0.2g5000万粒玉米淀粉02t2t2t纸箱仓库外购诺氟沙星胶囊100mg5000万粒诺氟沙星0纸箱仓库外购微晶纤维素01.2379t1.2379t1.2379t纸箱仓库外购交联羧甲纤维素钠00.046t0.046t0.046t纸箱仓库外购硬脂酸镁00.01610.01610.0161纸箱仓库外购车间消毒0.1%新洁尔灭溶液090L90L90L桶装仓库外购5%来苏尔溶液060L60L60L桶装仓库外购75%乙醇0桶装危化外购实验室药剂0.45t0.55t桶装危化外购0.02t0.02t桶装危化外购0.025t0.005t0.03t0.005t桶装危化外购0.05t0.05t桶装危化外购0.09t0.01t0.01t桶装危化外购磷酸0.01t0.02t0.03t0.02t桶装危化外购盐酸0.009t0.003t0.012t0.003t桶装危化外购硫酸0.032t0.003t0.035t0.003t桶装危化外购冰醋酸0.004t0.005t0.009t0.005t桶装危化外购氢氧化钠0.8t0.2t0.2t桶装危化外购表2-7本项目包装材料用量表序号包装物名称单位本项目年使用量备注1小盒盒1838112根据产品方案中各产品包装规格，配比包装材料3说明书张18381124纸箱个93605包装瓶支200006标签枚20000表2-8本项目原辅材料理化性质及用途一览表序号名称原辅材料理化性质及用途1聚乙二醇是一种高分子聚合物，无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂，可作为抗静电剂及柔软剂等使用，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用，密度为1.27g/cm3，沸点2硬脂酸镁是一种有机化合物，为白色无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可塑性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。密度为3他达拉非是一种有机化合物，为白色至类白色结晶性粉末；微有特臭；无特殊滑腻感。本品在水中几乎不溶，在乙醇中微溶，在甲醇中略溶。主要用作药物活性成分，用于治疗男性勃起功能障碍及良性前列腺增生合并的勃起功能障碍。密度约1.3g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约298-300℃4乳糖是一种糖类有机化合物，为白色结晶性粉末；无臭；味微甜，无滑腻感。本品在水中易溶，在乙醇、乙醚中不溶。主要用作药用辅料（片剂、胶囊剂的填充剂、矫味剂），也用于食品工业（甜味剂、赋形剂）。密度约1.54g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约202℃（无水乳糖）5羟丙纤维素是一种纤维素衍生物有机化合物，为白色或类白色粉末；无臭；无味，无特殊滑腻感。本品在水、乙醇中溶解，在乙醚中不溶。主要用作药用辅料，可作为粘合剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂等，用于片剂、液体制剂等。密度约1.26g/cm3，沸点未明确（聚合物高温易分解），无明确熔点（约280℃分解），闪点约200℃以上6交联羧甲基纤维素钠是一种交联纤维素衍生物有机化合物，为白色或类白色粉末；无臭；无味，无滑腻感。本品在水中溶胀但不溶解，在乙醇、乙醚等有机溶剂中不溶。主要用作药用辅料，作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂。密度约1.6g/cm3，沸点未明确（高温易分解无明确熔点（约250℃分解）7十二烷基硫酸钠是一种阴离子表面活性剂有机化合物，为白色至淡黄色粉末；微有特殊气味；与皮肤接触有轻微滑腻感。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。主要用作药用辅料（增溶剂、乳化剂、起泡剂），也用于洗涤剂、化妆品等领域。密度约1.09g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约204-207℃,闪点约100℃。8微晶纤维素是一种纤维素衍生物有机化合物，为白色或类白色粉末；无臭；无味，与皮肤接触有轻微滑腻感。本品在水、乙醇、乙醚中不溶。主要用作药用辅料，作为片剂、胶9盐酸达泊西汀是一种有机化合物（选择性5-羟色胺再吸收抑制剂为白色至类白色结晶性粉末；微有特臭；与皮肤接触无明显滑腻感。本品在水中略溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。主要用作药物活性成分，用于治疗成年男性早泄。密度约1.1g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约254-256℃二氧化硅是一种无机化合物，为白色无定形粉末或颗粒；无臭；无味；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇、乙醚中不溶，能溶于氢氟酸和热浓碱溶液。主要用作药用辅料（润滑剂、抗粘剂、助流剂），也用于食品、化妆品、橡胶等行业作为填充剂或抗结剂。密度约2.2g/cm3非那雄胺是一种甾体类有机化合物，为白色或类白色结晶性粉末；无臭；与皮肤接触无明显滑腻感。本品在水中微溶，在乙醇、甲醇中溶解，在乙醚中不溶。主要用作药物活性成分，用于治疗良性前列腺增生及男性脱发。密度约1.07g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约250-252℃酯钠是一种阴离子表面活性剂有机化合物，为白色或类白色粉末；无臭或微有特臭；与皮肤接触有轻微滑腻感。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。主要用作药用辅料（润湿剂、分散剂）及缓泻剂，用于促进排便。密度约1.06g/cm3，沸点未明确（高温易分解），熔点约140-144℃,闪点约200℃以上辅酶Q10是一种脂溶性醌类有机化合物，为黄色或橙黄色结晶性粉末；微有特臭；与皮肤接触无滑腻感。本品在水中不溶，在乙醇、乙醚、氯仿中溶解。主要用作药物活性成分及营养补充剂，具有抗氧化作用，用于改善心肌代谢等。密度约1.05g/cm³,沸点未明确（高温易分解），熔点约48-52℃,闪点约290℃萘普生是一种非甾体抗炎药有机化合物，为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；与皮肤接触无滑腻感。本品在水中几乎不溶，在乙醇、乙醚中溶解，在三氯甲烷中易溶。主要用作药物活性成分，具有抗炎、镇痛、解热作用，用于治疗关节炎等。密度约1.22g/cm³诺氟沙星是一种喹诺酮类抗菌有机化合物，为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；与皮肤接触无滑腻感。本品在水中微溶，在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。主要用作药物活性成分，用于治疗敏感菌引起的泌尿道、胃肠道等感染。密度约1.31g/cm³新洁尔灭溶液是一种阳离子表面活性剂溶液，无色或淡黄色透明液体，有一定挥发性（挥发速度较有机溶剂慢），有轻微刺激性特殊气味（类似胺类的微弱异味），有一定溶解性能，能溶解部分有机物质（如油脂、蛋白质等）及与水任意混溶。0.1%新洁尔灭溶液相对密度约1.00-1.02g/cm³（接近水的密度），因含大量水及表面活性剂，无固定熔点（低温下可能缓慢凝固，凝固点接近水的冰点），无明确沸点（受热时随温度升高会逐渐挥发水分，溶液浓度逐渐升高无明确闪点（因主要成分为水溶液，不易燃）。毒性较低（低浓度下对皮肤黏膜刺激性小，误服或高浓度接触可能引起局部灼伤或中毒），不易燃，其蒸气（主要为水蒸气及少量苯扎溴铵挥发物）与空气不会形成爆炸性混合物。遇明火、高热仅会因水分蒸发导致溶液浓缩，与氧化剂接触一般无剧烈反应，无燃烧爆炸危险。5%来苏尔溶液是一种含酚类的有机混合溶液，黄棕色至红棕色黏稠液体，有一定挥发性（甲酚成分易挥发），有甲酚特有的刺激性酚臭味，伴随轻微肥皂油脂气味，有一定溶解性能，可溶解部分有机物质（如油脂、小分子有机物等）。5%来苏尔溶液相对密度约1.03-1.08g/cm³,因含皂类和水，无固定熔点，受热时随温度升高会逐渐挥发甲酚成分，无明确沸点（甲酚沸点约190-200℃,溶液受热至一定温度后甲酚大量挥发），闪点约79℃（主要源于甲酚成分）。有一定毒性（甲酚对皮肤、黏膜有刺激和腐蚀作用，误服可致中毒），可燃，其蒸气（含甲酚）与空气可形成潜在燃烧性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，甲酚成分易被引燃，有引起燃烧的危险，高温下可能因甲酚挥发加剧而扩大燃烧范围。在常温、常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激。有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液体密度是0.789g/cm3(20C°)，乙醇气体密度为1.59kg/m3，沸点是78.3℃,熔点是-114.1℃,易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有。低毒。急性毒性：LD507060mg/kg（大鼠经（兔经皮）；LC5037620mg/m3，10小时（大鼠吸入）；人吸入4.3mg/L×50分钟，头面部发热，四肢发凉，头痛；人吸入2.6mg/L×39分钟，头痛，无后作用。闪点11℃。LD50:5628mg/kg（大鼠经口）。20是一种有机化合物，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。乙腈相对密度是0.79g/cm³。熔点-45.7℃,沸点81-82℃,闪点6℃。有一定毒性，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。21闪点11℃。LD50:5628mg/kg（大鼠经口）。22是一种有机化合物，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。乙腈相对密度是0.79g/cm³。熔点-45.7℃,沸点81-82℃,闪点6℃。有一定毒性，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。23是一种有机化合物，无色透明液体，极易挥发（挥发速度快于多数常见有机溶剂有典型的醚类特殊气味（略带刺激性的甜香气味），有优良的溶剂性能，能溶解多种有机物质（如脂肪、油脂、蜡、树脂、生物碱等）及部分无机气体（如氯化氢、二氧化硫等）。乙醚相对密度约0.713g/cm3，熔点-116.3℃,沸点34.6℃,闪点-45℃（闭杯）。有一定毒性（主要对中枢神经系统有麻醉作用，高浓度蒸气可引起呼吸抑制，误服或长时间接触有害），极度易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物（爆炸极限1.9%～36.0%）。遇明火、高热或与氧化剂（如高锰酸钾、氯酸钾等）接触，极易引起燃烧爆炸；其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，且因沸点低、易挥发，即使在低温环境下，挥发的蒸气也可能引发危险。24甲苯是一种有机化合物，无色透明液体，易挥发（挥发速度快于多数烷烃，慢于乙醚），有类似苯的芳香气味（但气味更温和，略带甜味），有优良的溶剂性能，能溶解多种有机物质（如树脂、油脂、橡胶、染料、纤维素酯等）。甲苯相对密度约0.866g/cm³,熔点-95℃,沸点110.6℃,闪点触或吸入高浓度蒸气可损害中枢神经系统和造血系统，对皮肤黏膜有刺激作用），易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物（爆炸极限1.2%～7.0%）。遇明火、高热或与氧化剂（如高锰酸钾、氯酸钾等）接触，有引起燃烧爆炸的危险；其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。25磷酸磷酸是一种无机酸，通常为无色透明黏稠液体（浓溶液）或白色结晶（纯品），挥发性极低（浓溶液受热仅缓慢释放微量酸性蒸气），无特殊刺激性气味，有微弱的酸味（浓溶液），溶解性能优良，易溶于水，能溶解多种金属氧化物、氢氧化物及部分盐类（如碳酸盐、磷酸盐等）。磷酸（85%浓溶液）相对密度约1.68g/cm³,纯磷酸熔点约42.35℃（溶液熔点随浓度降低而降低），沸点约213℃（受热至该温度时会逐渐分解并释放水分），无闪点（属于不燃物质）。有一定腐蚀性（浓溶液对皮肤、黏膜有刺激和腐蚀作用），毒性较低（误服会引起消化道灼伤），不燃，其蒸气（主要为微量磷酸蒸气）与空气不会形成爆炸性混合物。遇明火、高热仅会因水分蒸发导致浓度升高，与氧化剂接触一般无反应，无燃烧爆炸危险，但与活泼金属（如锌、铁）接触会缓慢反应产生氢气，氢气聚集有潜在燃爆风险。26盐酸为无色透明的强酸。盐酸具有极强的挥发性，具有刺激性气味。27硫酸无色黏稠，油状液体，不挥发，有吸水性，强腐蚀性28冰醋酸化学式CH3COOH，是一种有机一元酸，为食醋内酸味及刺激性气味的来源。相对分子量60.05，熔点16.6℃,沸点117.9℃,相折光率1.3716。纯的无水乙酸（冰醋酸）是无色的吸湿性液体，凝固点为16.7℃（62℉),凝固后为无色晶体。尽管根据乙酸在水溶液中的解离能力它是一种弱酸，但是乙酸是具有腐蚀性的，其蒸汽对眼和鼻有刺激性作用。29氢氧化钠俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有很强腐蚀性的强碱，白色半透明结晶状固体，其水溶液有涩味和滑腻感，有腐蚀性，易溶于水（溶于水时放热）并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气和二氧化碳。易溶于乙醇、甘油。政雨水管网。本项目生活污水经三级化粪池处理后与生产废水一同排入污水处理站处理委托海南信环危废处置有限公司进行转运处置；项目产生的生活垃圾交由环卫部门统一清运处理，一般包装材料废弃物统一收集后定期外售废品回收站；纯化水制备过程产生本项目位于海南省海口市秀英区国家高新区药谷工业园药谷二路2号。项目总占地面积2100m2，项目车间主要分为办公区及生产区，具体可见附图7厂区平面布置图项目总体布局为：厂区货物出入口位于厂区西北侧，人流出入口位于厂区东南侧，项目厂区外东北侧为海口华健幼师职业学校，项目车间废气经设备自带布袋除尘装检实验室废气经通风橱内集气罩收集后经过碱液喷淋装置+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放，排放口设立在生产厂房西侧；项目依托卓泰污水处理站位于厂区西南侧，污水处理站各构筑物加盖密闭。具体可见附图7厂区平面布置图。项目结合了生产技术特点，功能分区明确，分别设置人流、物流路线。利于缩短技术流程、节约资源、环境保护以及安全卫生的要求。本项目的总体规划布局能有效保障内部环境免受内、外环境污染因素的干扰，即对产生的污染物能够治理达标排放，同时避免对周边环境敏感目标本项目生产设备均设置在封闭的车间内，采取低噪声设备、减振降噪、距离衰减和车间隔声措施，室外噪声设备冷却塔采用低噪声设备，并对冷却塔采取在顶部的外沿安装排风消声器、在塔底部接水盘上安装柔性网或消声垫、在进风口处安装进风消声器等措施，经采取相应措施后对环境影响较小。本项目的总体规划布局能有效保障内部环境表2-9厂区内各栋楼层功能布局现状一览表序号楼栋楼层所属经营公司生产产品及规模功能布局11#综合车（钢结构）北侧海南卓力制药有限公司/仓库南侧//2层//卓力公司、卓泰公司、那生缘公司/集体办公4层//22#综合车（钢结构）海南卓泰制药有限公司抗肿瘤制剂1000万瓶/年生产车间、仓库2层东侧海南卓泰制药有限公司/质检西侧海南那生缘生物科技有限公司/仓库33#综合车（钢结构）西侧海南那生缘生物科技有限公司免洗手消毒液15万瓶/年生产车间、质检东侧海南卓力制药有限公司口服固体片剂33000制剂11000万丸/年生产车间2层西侧海南卓力制药有限公司/质检不合格产品0.134.31964.31964.3196原辅料滴丸原辅料4.324.1896粉尘0.0004产品0.0004图2-1三七冠心宁滴丸生产工艺物料平衡图单位t/a表2-10三七冠心宁滴丸生产工艺物料平衡表输入（t/a）输出（t/a）三七冠心宁滴丸干膏粉产品4.1896聚乙二醇40002.88粉尘0.004//不合格产品0.13输入小计4.32输出小计4.32不合格产品0.26.6636.6636.663原辅料滴丸原辅料滴丸6.676.463粉尘0.007产品图2-2肿节风滴丸生产工艺物料平衡图单位t/a表2-11肿节风滴丸生产工艺物料平衡表输入（t/a）输出（t/a）肿节风滴丸干膏粉2.89产品6.463聚乙二醇40003.78粉尘0.007//不合格产品0.2输入小计6.67输出小计6.67不合格产品0.4517.987原辅料18.00517.537检验、产品分装原辅料18.00517.537检验、产品分装产品制粒、干燥等工产品序粉尘0.018图2-3他达拉非片生产工艺物料平衡图单位t/a表2-12他达拉非片生产工艺物料平衡表输入（t/a）输出（t/a）他达拉非1产品17.537乳糖12.275粉尘0.018羟丙纤维素0.3015不合格产品0.45交联羧甲基纤维素钠/十二烷基硫酸钠0.0215/微晶纤维素0.049/硬脂酸镁2.8/薄膜包衣预混剂0.088/输入小计18.005输出小计18.005不合格产品0.051.79655原辅料