海南百迈科先进医疗器械项目环评报告表

中华人民共和国生态环境建设项目环境影响报告中华人民共和国生态环境建设项目环境影响报告（污染影响类设单位盖章）海疗科技股份有限公司制日期：年101量1吨/小时（0.7兆瓦）以上的”/无产业园区规划名称：定安县工业园区产业发展规划暨塔岭工业园区控制性详细规划（修编），审批机关：定安县自然资源和规划局，文件名称：关于《定安县工业园区产业发展规划暨塔岭工业园区控制报告书，审查机关：海南省生态环境厅，审查文环境厅厅关于定安县塔岭工业园区规划环境影2根据《定安县工业园区产业发展规划暨塔岭工业口经济圈，服务于区域产业发展，依托海口及周边区域的旅游资源、产业人才、项目主导产业鼓励类高端食品加工业中央厨房，自贸类食品制造，农副食品加工，酒、饮料制造，食品研发，植物生物提取生物与新医药生物药，现代中药，医疗器械，医疗保健与服务先进制造与自动化包装材料制造，工业机器人及核心零部件，电子信息零部件加工，农业装备制造，食品装备制造绿色建筑装配式建筑生产研发，装配式建筑构件生产，新型建材3于园区鼓励类项目。食品加工及医疗器械类项目均对生产环境的卫生有严格要吸引更多相关配套企业聚集，形成产业集群效应，降定安绿色食品加工业全产业链发展，打造定安特色的值。聚焦装配式建筑、新型建材等绿色建筑产业，促动建筑建材领域绿色发展和高质量发展。依托现有产4序号要求本项目情况符合1规划定位以新型食品加工、绿色建筑、生物医药等为主导产业，将定安县塔岭工业园打造成产城融合、高效智能、低碳韧性的新一代产业示范园区。本项目为卫生材料及医药用品制造，符合塔岭公园园区主导产业定位要求。相符2严格空间管控，优化区内空间布局。做好与《定安县国土空间总体规划（2021—2035年）》的衔接，对尚未纳入城镇开发边界的用地不得进行开发建设。进一步优化园区居民安置点周边的用地布局，优先布局轻污染、低环境风险的企业并设置隔离带，确保园区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。项目位于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号，根据定安县自然资源和规划局出具的“三区三线”关系图，项目用地不占用生态保护红线和永久基本农田、耕地保护目标。项目周边无居民安置点，对其环境影响较小。相符3细化调整产业发展规划。结合规划发展目标和功能定位，聚焦优势产业，制定并严格实施有针对性的产业规划。严格生态环境准入，优化产业结构，制定符合规划区产业发展和功能定位的生态环境准入清单并纳入我省及定安县生态环境分区管控和相关规划中。针对园区内与产业发展及功能定位不符的现有企业应根据园区规划实施情况逐步搬迁退出或转型。本项目的建设符合塔岭工业园区产业发展及功能定位，本项目所在区域属于定安县塔岭工业园重点管控单元，管控单元编码为ZH46902120001，根据分析可知，本项目符合其生态环境准入清单要求。相符4严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和我省关于大气、水、土壤污染防治相关要求，制定园区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物的排放量，加强细颗粒物控制，确保区域环境质量持续改善。本项目严守环境质量底线，按要求加强大气、水等的污染防治措施，本项目废气污染物主要为挥发性有机废气，经收集后经过活性炭等装置处理后通过25m排气筒有组织排放，锅炉采用天然气，并采用低氮燃烧及布袋除尘装置，从而有效的控制污染物的排放量。相符6《规划》所包含的近期建设项目在开展环境影响评价时，应加强与规划环评联动，重点分析项目与园区生态环境准入清单的符合情况，重点开展工程分析、污染源允许排放量计算、环境风险评价和环保措施的可行性论证，强化环境监测和环境保护相关措施的落实，做好与排污许可管理工作的衔接。本项目建设过程加强与规划环评联动，按照规划环评的要求分析析项目与园区生态环境准入清单的符合情况，重点开展工程分析、污染源允许排放量计算等，并强化项目例行监测，建成后将落实相关环保措施，做好排污衔接相符5自然资源和规划局出具的“三区三线”关系图（详见附图7），项目位于城镇开），自然资源和规划局出具的“三区三线”关系图（详见附图7），项目本项目属于卫生材料及医药用品制造项目，根据《产业结构调整指导目录制类和淘汰类之外的，属于允许类，因此项目的建《海南省产业准入禁止限制目录（2025年版）》（琼发改产业[20），本项目不属于禁止类、限制类产业，因此本[2016]150号）要求，环境影响评价需落实“生态保护红线、环境质量底线、资），6本项目选址位于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号，根据《海南省生态环境分区管控方案（2023年）》及其发布系统“海南省生态环境分区管控公众服务平台”查询分析，本项目所在区域属于定安县塔岭工业园重点区域区位范围总体生态环境管控要求本项目情况结论海口经济圈包括澄迈、文昌、定安、市县1.加快推进企业入园，入园企业需满足污染物达标排放等相关环保要求。对建材等行业实施精细化管理。2.优化交通运输结构，加快推行新能源车替代燃油车，加快开展燃气锅炉低氮燃烧改造，强化施工和道路扬尘管控。3.提高水资源利用效率，对高耗水项目提出最严格的环境准入要求。推进海绵城市建设。4.加快基础设施建设。加强农业面源污染防治。城镇新建排水管网实行雨污分流，完善污水管网和处理设施，提高污水收集处理效能。5.禁止明显破坏生态环境的建设活动。6.加快推行生活垃圾强制分类制度。项目为卫生材料及医药用品制造项目，位于塔岭工业生产废水经过中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入排入定城污水处理厂。符合7综合环境管控单元陆域综合管控单元定安县塔岭工业园重点管控单元环境管控单元编码ZH46902120001管控单元类型重点管控管控维度管控要求本项目与之相符性分析空间布局约束大气环境高排放重点管控区普适性管控要1.优化全省产业园区布局，新建产业项目原则上集中在园区建设运营。引导产业项目在省级和市县工业园区内选址建设。对环境问题较突出的园区和产业集聚区进行清理整治，限期淘汰落后工艺技术和不符合环保要求的化工、制药、农药生产、饲料加工、家具制造等企业。2.坚决遏制“两高一低”项目盲目发展。进一步优化调整产业结构，依法依规淘汰落后产能和化解过剩产能。全省禁止新建燃煤锅炉，推动现有锅炉提标改造。3.已实施集中供热的工（产）业园区，禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉，原有分散供热锅炉应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内拆除；尚未实施集中供热的工（产）业园区有供热需求的，应当在市、县、自治县人民政府市场监督管理主管部门规定的期限内尽快实施集中供热，并拆除原有分散供热锅炉。推动园区能源系统整体优化，鼓励企业、园区优先利用可再生能源，因地制宜建设电、热、冷、气等多种能源协同互济的综合能源项目，淘汰集中供热范围内的分散供热锅炉。本项目为卫生材料及医药用品制造项目，集中在园区建设，符合园区发展产业定位。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。本项目使用燃气锅炉。2.定安塔岭工业园以发展新型食品加工、绿色建筑、生物医药等为主；新竹绿色建筑产业基地以发展装配式建筑、新型建材等绿色建筑产业为主。严禁不符合园区功能定位企业入驻。加快推进园区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的企业应有序搬迁改造；对现有不符合园区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。项目为卫生材料及医药用品制造项目，位于塔岭工业园区，属于医药产业，属于主导产业，不属符合园区发展功能定位。污染物排放管水环境工业污染重点管控区普适性管控要排放工业废水的企业应当采取有效措施，收集和处理产生的全部废水，防止污染环境。含有毒有害水污染物的工业废水应当分类收集和处理，不得稀释排放。工业集聚区应当配套建设相应的污水集中处理设施，安装自动监测设备，与环境保护主管部门的监控设备联网，并保证监测设备正常运行。向污水集中处理设施排放工业废水的，应当按照国家有关规定进行预处理，达到集中处理设施处理工艺要求后方可排放。本项目生产废水经过中和2.执行大气环1.新建燃用天然气等清洁能源的锅炉、窑炉等设施应当采用低氮燃烧等污染控制措施。项目使用燃气锅炉，采用低氮燃烧及布袋除尘装8境高排放重点管控区普适性管控要2.改建、扩建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技术。3.实行最严格的地方锅炉排放标准，推动现有燃气锅炉低氮改造和生物质锅炉超低排放改造。全面淘汰不达标工业炉窑，推动工业炉窑使用电、天然气等清洁能源。4.实行特别排放限值。新建火电、石化、有色、化工等企业要执行大气污染物特别排放限值。置等污染控制措施；项目产生的有机废气经过收集后经过活性炭等装置处理后通过25m排气筒有组织排放。3.制定园区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。项目运行过程将严格按照定安塔岭工业园污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。4.加快园区环境基础设施建设，完善污水处理相关配套管网建设。项目位于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号，项目所在区域配备完善雨污水管网系统，本项目生产环境风险建设用地重点管控区普适性管控要1.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准。2.产生工业固体废物的单位需要终止的，应当事先对工业固体废物的贮存、处置的设施、场所采取污染防治措施，并对未处置的工业固体废物作出妥善处置，防止污染环境。3.生产、使用、贮存、运输、回收、处置、排放有毒有害物质的单位和个人，应当采取有效措施，防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散，避免土壤受到污染。生活垃圾收集后交由环卫部门处理，一般包装废弃物交由环卫部门处理，纯水制备废过滤介质交由厂家进行回收，不合格产品收集交由资源单位回收处理，废弃过滤网交由环卫部门处理，危险废物交由有资质单位处理。一般工业固体废物处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）、危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求。2.建立健全园区环境风险防范体系，提升环境风险防控和应急响应能力，保障区域环境安全。园区可能发生突发环境事件的污染物排放企业，生产、储存、运输、使用危险化学品的企业。965号）的要求，企业加强挥发性有机物收集，项目的挥发性有机物做到应收尽处理通过楼顶25m排气筒高空排放；环氧乙烷灭菌废气通过真空泵抽入环氧乙烷处理设施中，采用酸液喷淋塔+活性炭吸附进行处理后通过25m排气筒排放；生产车间无组织废气内通过“负压收集+三效过滤器”处理排放；综上所述，本《海南省“十四五”生态环境保护规划》要求本项目建设情况符合性强化国土空间用途管制。深化“多规合一”改革，完善国土空间规划体系。立足资源环境承载能力，完善“三线一单”生态环境分区管控体系。加强国土空间保护与开发。项目建设符合海南省《海南省生态环境分区管控方案（2023年）》相关管控要求。符合节约集约利用土地资源。严守耕地保护红线，严格保护耕地特别是永久基本农田。推动土地节约集约利用。本项目地选址地块位于城镇开发边界内，不涉及占用耕地保护目标、永久基本农田、生态保护红线和生态公益林。符合高效利用水资源。坚持节水优先，以水而定、量水而行，实施最严格的水资源管理制度，控制水资源消耗总量和消耗强度。加强工业节水减排。项目用水为自来水，项目不属于高耗水项目，项目废水主要为生产废水和生活污水。生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网最终排往定安县定城污水处理厂处理；生产废水经过中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网最终排入定安县定城污水处理厂处理。符合精准推进水污染治理。系统推进工业、农业、生活等污染治理。符合加强重点行业、领域大气污染精细化治理。开展工业炉窑综合整治，全面淘汰不达标工业炉窑，推动工业炉窑使用本项目不使用工业炉窑。符合电、天然气等清洁能源。序号1在新建药厂时厂址宜选择在大气含尘、含菌浓度较低，周围环境较清洁地区、绿化较好的地区、交通方便的郊区、周围无严重污染的地方。2厂区应避开工业集中的地区、多风沙地区、有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区（如周围是砖瓦厂、煤场、水泥厂和化工厂等）、远离铁路、码头、机场、交通要道、散发大量粉尘、烟气和有害气体的地方。3当由于条件所限，不能避开及远离2中规定区域时，则应位于严重空气污染源的最大频率风向的上风侧。4关注100米以内的周边环境，安全设施和居民环境。码头、机场附近；周围亦无严重空气污染源及品生产质量管理规范》（2010年修订卫生部令第79号）项目生产废水经过新建中和池+混凝池+絮产生的废气经相应设施处理后达标排放，废气不会对属于定安县塔岭新区控制性详细规划的环境准入清单的准入行业中鼓励类中的建设内容备注主体工程2号厂房（4F）建设一栋4层2号厂房，占地面积为1512m2，总建筑面积为6120m2。1层为预留车间，2~4层为灭菌包装车间，并设置连廊通往6#厂房的生产车间。3~4层为预留车间。新建建设一栋5层带负一层的3号仓库，占地面积为1408m2，总建筑面积为8448m2，其中，地下室建筑并设置连廊通往2#厂房的灭菌包装车间。新建建设一栋5层带负一层的6号厂房，占地面积为2632m2，总建筑面积为16310m2，其中，地下室建筑面积为2735.6m2，地上建筑面积为13574.4m2。地下一层设置空调制冷机组、锅炉房、制氮间、纯化水制备间、蒸馏水制备间等，2层为鱼骨线、可吸收外科用封合医用胶、皮肤创面粘合剂生产车间，3层为PDO及抗菌倒刺线生产车间。其余为预留车间。新建辅助工程设置在6号厂房地下室，锅炉房内新增4台1.2t/h天然气蒸汽发生器新建设置在6号厂房地下室，设置一个制氮规模为40m3/h的变压吸附式（PSA）制氮机，用于环氧乙烷灭菌柜中解析环氧乙烷残留和干燥产品用新建纯化水制备间设置在6号厂房2楼，设置一套5t/h纯化水机组新建蒸馏水制备间设置在6号厂房2楼，设置一套1t/h蒸馏水机组（注射水机组）新建综合楼（-1/6F）楼质检中心、综合办公区依托现有储运工程仓库利用3号主体工程作为仓库，用于原辅料、包装材料以及成品存放。新建危险品库（1F）用于暂存危险原辅用料，建筑面积为230.48m2新建环保工程废气新建：①锅炉采用低氮燃烧技术，废气经过袋式除尘处理后通过25m（DA006）排气筒排放；②环氧乙烷灭菌废气通过真空泵抽入环氧乙烷处理设施中，采用酸液喷淋塔+活性炭吸附进行处理后通过25m（DA007）排气筒排放；③消配间（消毒液配制间）有机废气风机负压收集+二级活性炭吸附+25m（DA008）排气筒排放；④生产过程极少量粉尘被换气风机收集经车间空调系统的三效过滤器处理后经换气风机外逸；⑤车间涂层液配制少量废气设置“负压收集+三效过滤器+组合式空调机组”车间循环系统处理后经换气风机外逸；⑥包材封口有机废气被换气风机收集经车间空调系统换气风机外逸。依托：⑦本项目质检实验室依托现有实验室，质检实验室废气经集气罩收集后经过活性炭吸附装置处理后通过25m排气筒（DA002）排放。依托生产废水雨污分流，雨水管网、污水管网、中和池、混凝池、絮凝池、沉淀池、市政排水。在项目厂区西侧绿化带处新建一个独立的处理规模为20m3t/d的污水处理设施（中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池）处理后经现有总排放口排入市政污水管网最终排入定安县定城污水处理厂处理。新建污水处理设施过程保留现有的10m3t/d的污水处理，并保证现有污水处理设施正常运行。新建选用低噪声设备，采取基础减振、隔声、降噪等措施新建固体废物依托现有危废贮存间80m2、一般工业固废贮存场所，生活垃圾收集点依托公用工程给水工程水源为市政供水系统依托排水工程新建雨污分流，雨水管网、污水管网、在项目厂区西侧绿化带处新建一个独立的处理规模为20m3t/d污水处理设施（中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池）新建供电工程市政供电系统，确保生活、办公、生产用电依托供热系统新增4台1.2t/h天然气蒸汽发生器新建类别建筑物名称依托原工程备注辅助工程综合楼依托原有质检中心、办公室本次新增质检原料环保工程质检实验室废气依托，质检实验室废气经集气罩收集后经过活性炭吸附装置处理后通过25m排气筒（现有DA002）排放保持不变油烟废气依托现有油烟净化装置和排气筒保持不变一般工业固废贮存场所依托原项目一般工业固废贮存场所保持不变危废贮存间危险废物的分类和存放。危险废物依托原项目危废贮存间储存后交由有资质单位处置。保持不变公用工程排水工程依托现有生产废水的总排放口DW001保持不变产品类别产品名称生产规模产品包装规格净重kg/a医用外科手术缝线PDO倒刺线325211412根/盒，10盒/箱鱼骨线2512根/盒，10盒/箱抗菌倒刺线503.712根/盒，10盒/箱医用胶可吸收外科用封合医用胶2粘合剂皮肤创面粘合剂（2类）1053.45器械项目》，以下简称“一期项目”，并已正常生产（其中一期评价的2号厂房简称“一期扩建项目”生产建筑楼层车间名称产品名称一期环评设计产能一期验收产能实际生产产能备注厂房2楼、3楼医用缝线生产车间医用缝线类产品200万根/年200万根/年200万根/年/4楼医用栓塞类生产车间栓塞类产品20万瓶/年20万瓶/年20万瓶/年/2号厂房/医用敷料生产车间医用敷料类产品200万片/年0一期评价的2号厂房建设内容不再生产，后续若生产再另外评价/医用胶生产车间医用胶类产品100万套/年0/球囊导管生产车间球囊导管类产品10万根/年0/医用金属制品生产车间医用金属制品类产品100万套/年04号厂房制药设备生产车间制药设备类产品300台支/年300台支/年300台支/年/3楼、4楼有源电器生产线车间有源医疗器械类产品2000台/年2000台/年2000台/年/生产建筑楼层车间名产品名称一期扩建环评设计产能一期验收产能实际生产产能备注4号厂房5楼医疗器械车间可吸收性外科缝线1000万根/年还未验收还未生产生产设备已进场，正在建设环保工程设施皮肤创面粘合剂20万支/年还未验收还未生产生产建筑楼层车间名称产品名称本项目建设后全厂规模备注1号厂房2楼、3楼医用缝线生产车间医用缝线类产品200万根/年一期项产4楼医用栓塞类生产车间栓塞类产品20万瓶/年4号厂房制药设备生产车间制药设备类产品300台支/年3楼、4楼有源电器生产线车间有源医疗器械类产品2000台/年5楼医疗器械车可吸收性外科1000万根/年一期扩建间缝线项目，未生产皮肤创面粘合剂20万支/年6号厂房2楼医用外科手术缝线车间鱼骨线25万根/年本次项目（二期项医用胶车间可吸收外科用封合医用胶2万个/年粘合剂车间皮肤创面粘合剂（2类）10万个/年3楼医用外科手术缝线车间PDO倒刺线325万根/年抗菌倒刺线50万根/年序号设备名称品牌/规格数量（台/套）医用手术缝合线-4561挤出机ExtrudersE12涂层仪JCM-50023涂布机TB-B44自动绕线机SYRX01250C5全自动压纸卡机SYYC6006剪切一体切线机JBSIQX-770-A7自动夹针机JZ-200308平板式泡罩包装机DPP-45069环氧乙烷灭菌器HDX-10自动包装线SBF800/NSZ-3003封切机EF-102TB显微镜WFO30小型拉力机ZQ-99030臭氧灭菌柜JZCF-G-3-5007精密型自动绕线机AWM-V-256超声波点焊机KH-2860T40防潮氮气复合柜SKT-870-F45电热鼓风干燥箱GZX-9240MBE3真空干燥手套箱VGB-4A120鱼骨线模切机JW-1医用胶/粘合剂共用-201电子天平BSA223S42配液系统20L13过滤器完整性测试仪HD-GL20214立式超声波清洗机QCL8015隧道式灭菌干燥机KGSZ620/4316安瓿瓶/西林瓶灌封机AGF817轧盖机ZG30018灌装封尾机PX-00519脉动真空灭菌柜YXQ.MG-2031高温灭菌烘箱DMH-1.21VHP传递窗DMJ-0.61平板式泡罩包装机DPP-2601全自动包装线ZHJ-150W1全自动卧式圆瓶贴标机FK807D1全自动安瓿灯检机DNDJ-300-QZDA1其它公用设备-81制水系统2T/0.5T12空压机GA7523制氮机HBFD59-3814真空系统ZF15臭氧发生器AP-DS50036锅炉引风机Y5-47No.5.4C17生产废气处理引风机4-72No.3.6A2数字化工厂生产系统-31MDI数据中台-12UDI赋码追溯管理系统-13生产记录管理系统-1产品原辅材料年使用最大储存量形态储存位置来源储存方式PDO倒刺线物料缝合针材料1625kg325kg原料库外购盒装、常温PDO材料线489kg100kg原料库外购袋装、常温包装材料特卫强盖材（卷材）米包材库外购常温储存PETG(卷材)20000Kg2000Kg包材库外购常温储存线卡325万个30万个包材库外购常温储存铝箔袋325万个30万个包材库外购常温储存包装盒内托（12根装）包材库外购常温储存包装盒外盒（12根装）包材库外购常温储存外箱（12根/2.71万个包材库外购常温储存说明书包材库外购常温储存包装盒标签包材库外购常温储存双层底热敏不干胶标签1083.3万张包材库外购常温储存鱼骨线物料缝合针材料25kg原料库外购盒装、常温PDO材料线37.5kg8kg原料库外购袋装、常温硬脂酸钙原料库外购瓶装、常温三氯生0.33kg原料库外购袋装、常温PLGA(聚乙丙交酯)0.02kg0.01kg液态原料库外购桶装、冷藏包装材料特卫强盖材（卷材）0.39万平米0.39万平米包材库外购常温储存PETG(卷材)1500Kg100Kg包材库外购常温储存线卡25万个包材库外购常温储存铝箔袋25万个包材库外购常温储存医用双面胶25万张包材库外购常温储存空白2FS卷料米平米包材库外购常温储存包装盒内托（12根装）包材库外购常温储存包装盒外盒（12根装）包材库外购常温储存外箱（12根/2.71万个包材库外购常温储存说明书0.21万张0.21万张包材库外购常温储存包装盒标签包材库外购常温储存双层底热敏不干胶标签83.3万张包材库外购常温储存抗菌倒刺线物料缝合针材料0.3kg0.06kg原料库外购盒装、常温PDO材料线2kg0.4kg原料库外购袋装、常温硬脂酸钙0.3kg0.06kg原料库外购瓶装、常温三氯生原料库外购袋装、常温PLGA(聚乙丙交酯)液态原料库外购桶装、冷藏包装材料特卫强盖材（卷材）0.78万平米0.78万平米包材库外购常温储存PETG(卷材)3000Kg300Kg包材库外购常温储存线卡50万个包材库外购常温储存铝箔袋50万个包材库外购常温储存医用双面胶50万张包材库外购常温储存空白2FS卷料0.24万平米0.24万平米包材库外购常温储存包装盒内托（12根装）4.2万个包材库外购常温储存包装盒外盒（12根装）4.2万个包材库外购常温储存外箱（12根/5.42万个包材库外购常温储存说明书0.42万张0.42万张包材库外购常温储存包装盒标签4.2万张包材库外购常温储存双层底热敏不干胶标签张包材库外购常温储存可吸收外科用封合胶物料四臂-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯（5K）4kg4kg原料库外购袋装、低温四臂-聚乙二醇-半胱氨酸酰胺（10K）4kg4kg原料库外购袋装、低温盐酸液态原料库外购常温储存氢氧化钠原料库外购常温储存磷酸氢二钠0.8Kg0.8Kg原料库外购常温储存包装材料管制瓶包材库外购常温储存丁基橡胶塞包材库外购常温储存铝塑组合盖包材库外购常温储存一次性使用无菌注射器4万个包材库外购常温储存双联混药器2万套0.5万包材库外购常温储存亚银标签2万个包材库外购常温储存40Kg4Kg包材库外购常温储存特卫强盖材（卷材）0.08万平米0.08万平米包材库外购常温储存铝箔袋2万个0.5万个包材库外购常温储存包装盒2万个万个包材库外购常温储存标签2万张0.5万张包材库外购常温储存说明书2万张0.5万张包材库外购常温储存外箱0.2万个0.2万个包材库外购常温储存皮肤创面粘合剂（2类）物料α-氰基丙烯酸正丁酯1050kg1050kg液态原料库外购低温储存对苯二酚3.5kg3.5kg液态原料库外购常温储存包装材料安瓿瓶包材库外购盒装、常温瓶标签包材库外购盒装、常温滴管包材库外购盒装、常温吸塑托包材库外购盒装、常温包装盒包材库外购常温储存盒标签包材库外购常温储存说明书包材库外购常温储存双层底热敏不干胶标签320万张30万张包材库外购常温储存本项目涉及的质检实验室主要化学试剂7.918kg7.918kg液态理化室外购常温储存磷酸二氢钾理化室外购常温储存磷酸氢二钠理化室外购常温储存氢氧化钠理化室外购常温储存磷酸1.6845kg1.6845kg液态理化室外购常温储存39.5kg39.5kg液态理化室外购常温储存盐酸液态理化室外购常温储存硫酸0.92kg0.92kg液态理化室外购常温储存硫酸铜0.5Kg0.5Kg理化室外购常温储存氯化钴0.5Kg0.5Kg理化室外购常温储存甘油0.63kg0.63kg液态理化室外购常温储存醋酸铵0.5Kg0.5Kg理化室外购常温储存硫代乙酰胺0.5Kg0.5Kg理化室外购常温储存车间消毒液配置试剂95%乙醇8000kg2000kg液态危化库外购常温储存5%新洁尔灭2525kg707kg液态试剂库外购常温储存灭菌环氧乙烷3500Kg900Kg气态危化库外购常温储存原辅料理化性质硬脂酸钙一种有机化合物，白色粉末，不溶于水，可用作防水剂、润滑剂和塑料助剂等。三氯生一种有机化合物，一种广谱抗菌剂，广泛用于化妆品，洗涤剂，医疗消毒及卫生保健产品的活性成分。微具芳香的高纯度白色结晶性粉末，熔点60℃,沸适中，在很多有机溶剂中都有较高的溶解度，在水溶性溶剂或表面活性剂中溶解后可制成透明的浓缩液体产品。聚乙丙交酯一种高结晶，可生物降解的脂肪族聚合物，降解速度快，主要用于手术缝合线等领域。主要应用缝合线,药物传送载体,和用于细胞培养、移植的支架，器官的再生。很低的挥发性，微具芳香味。四臂-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯白色固体，水溶性集佳，分子量可调。末端为NHS活性脂，四壁结构，易水解，高效与伯氨基反应，是优异的交联剂，用于构建水凝胶、修饰蛋白、制备聚合物药物偶联剂等。生物相容性好，低免疫原性，适用于生物医学领域，如药物递送、组织工程支架、蛋白修饰以增强稳定性。四臂-聚乙二醇-半胱氨酸酰胺是一种星形结构的、水溶性的、末端活性的聚合物交联剂，通常为白色固体粉末、絮状固体或糊状物，极易溶于水，溶于大多数有机溶剂。末端为NHS活性脂，四壁结构，易水解，高效与伯氨基反应，是优异的交联剂，用于构建水凝胶、修饰蛋白、制备聚合物药物偶联剂等。生物相容性好，低免疫原性，适用于生物医学领域，如药物递送、组织工程支架、蛋白修饰以增强稳定性。液态密度为1.05g/cm3。盐酸为无色透明的一元强酸。盐酸具有极强的挥发性，具有刺激性气味。液态密度为1.2g/ml。氢氧化钠无机化合物，化学式NaOH，也称苛性钠、烧碱、固碱、火碱、苛性苏打。氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等，用途非常广泛。磷酸氢二钠又名磷酸一氢钠，化学式为Na2HPO4，是磷酸生成的钠盐酸式盐之一。它为α-氰基丙烯酸正丁酯α-氰基丙烯酸正丁酯胶黏剂，是一种医用胶黏剂，主要组成α-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂。外观无色或微黄色透明液体黏度(25℃)/mPa.s≥2~5，密度0.985含量/%≥99。特点及用途(1)特点在室温下能快速黏合机体组织，粘接力强、无毒。对组织反应小，不组成血栓，可简单灭菌。②用途用作医用胶黏剂，原材料提供给医用胶生产单位。替代针缝手术，使皮肤切口吻合后不留痕迹，对创口有止血功能;也可用于内脏器官的黏合和止血。同时作为α-氰基丙烯酸乙酯类胶黏剂的共混改性使用，具有较好柔软性。对苯二酚有机化合物。对苯二酚是苯的两个对位氢被羟基取代形成的化合物。白色结晶。又叫-氢醌，有毒，成人误服1克，即可出现头痛、头晕、耳鸣、面色苍白等症状。对苯二酚遇明火、高热可燃。对苯二酚与强氧化剂接触可发生化学反应。对苯二酚受高热分解放出有毒的气体。对苯二酚主要用于制取黑白显影剂、蒽醌染料、偶氮染料、橡胶防老剂、稳定剂和抗氧剂。液态密度为1.28g/cm3。无色透明液体，有刺激性气味，易挥发。密度0.7918g/cm³。熔点-97.8℃,沸点64.7℃,闪点11℃。LD50：5628mg/kg(大鼠经口)。液态密度为0.7918g/ml磷酸二氢钾是一种无机化合物，有潮解性，加热至400℃时熔化而成透明的液体，冷却后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾。空气中稳定，溶于水，不溶于乙醇。熔点252.6℃,密度2.338g/cm³。聚乙丙交酯一种高结晶，可生物降解的脂肪族聚合物，降解速度快，主要用于手术缝合线等领域。主要应用缝合线,药物传送载体,和用于细胞培养、移植的支架，器官的再生。很低的挥发性，微具芳香味。无色透明液体，有刺激性气味，易挥发。密度0.7918g/cm³。熔点-97.8℃,沸点64.7℃,闪点11℃。LD50：5628mg/kg(大鼠经口)。磷酸又名正磷酸，是一种常见的无机酸，是中强酸，化学式为H3PO4，分子量为97.994。不易挥发，不易分解，几乎没有氧化性。具有酸的通性，是三元弱酸，其酸性比盐酸、硫酸、硝酸弱，但比醋酸、硼酸等强。磷酸在空气中容易潮解。加热会失水得到焦磷酸，再进一步失水得到偏磷酸。磷酸主要用于制药、食品、肥料等工业，包括作为防锈剂，食品添加剂，牙科和矫形外科，EDIC腐蚀剂，电解质，助焊剂，分散剂，工业腐蚀剂，肥料的原料和组件家居清洁产品，也可用作化学试剂。密度1.6845g/ml。是一种有机化合物，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。乙腈相对密度是0.79g/cm³。熔点-45.7℃,沸点81-82℃,闪点6℃。有一定毒性，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，有引进燃烧爆炸的危险。硫酸无色黏稠，油状液体，不挥发，有吸水性，强腐蚀性。密度为1.84g/ml。硫酸铜是一种广泛应用于工业生产和科学研究的无机化合物；该化合物的常见存在形式为五水合硫酸铜（CuSO4·5H2O），为蓝色晶体，俗称蓝矾；该物质在干燥条件下会失去结晶水，变为白色或灰白色粉末状的无水硫酸铜；密度：3.603g/cm³；易溶于水、甘油，溶于稀乙醇，不溶于无水乙醇；蒸气压：3.35×10-5mmHg（25ºC）。氯化钴是一种无机化合物，属于过渡金属的氯化物；密度：3.35g/cm3；熔点：735ºC；沸点：1049ºC；蒸汽压：33900mmHgat25°C；外观：蓝色结晶性粉末溶解性：溶于水及乙醇、丙酮等有机溶剂；当暴露在潮湿的空气中时会很快变为红色的六水合二氯化钴，主要用作分析试剂及氨吸收剂。甘油无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。密度约为1.26g/ml。醋酸铵又称乙酸铵，是一种有机化合物，结构简式为CH3COONH4，分子量为77.082，密度：1.07g/cm3；熔点：110-112℃外观：有乙酸气味的白色晶体。溶解性：溶于水、乙醇和甘油，不溶于丙酮。硫代乙酰胺简称TAA，是一种有机化合物，化学式为C2H5NS，为白色结晶性粉末；密度：1.37g/cm3；熔点：108-112℃；闪点：21.4℃；折射率：1.543；溶解性：极微溶于苯、乙醚。在常温、常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激。有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液体密度是0.789g/cm3（20C°),乙醇气体密度为1.59kg/m3，沸点是78.3℃,熔点是-114.1℃,易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。95%乙醇密度约为0.8g/ml。新洁尔灭液具有洁净、杀菌消毒和灭藻作用，广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面。5%新洁尔灭液密度约为1.01g/ml。环氧乙烷化学式是C2H4O，无色气体：熔点(℃)：-112.2；沸点(℃)：10.4；相对密度（水=1）：0.87；相对蒸汽密度（空气=1）：1.52；饱和蒸气压（kpa）：145.91（20℃)；易溶于水、多数有机溶剂，本品助燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。污染用水单用水定额数量用水量损耗量排放量排放去生产废水溶液配置*0.00004m³/d250天*0.00004m³/d*0.01m³/a（注射水）*0.00004m³/d*0.01m³/a（注射0全部进入产品车间设备清洗用水*4m³/d250天*4m³/d，*1000m3/a（其中纯化水用水0.4m³/d100m3/a3.6m3/d900m3/a生产废水经中和池+混凝池注射水用水+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网车间地面清洗用水5471.2m21375m3/a101.5m3/a4.95m3/d1273.5m3/a实验室设备清洗用水250天*250m3/a（纯化水）25m3/a0.9m3/d225m3/a水*0.5m3/d（消毒用）250天*0.5m3/d，125m3/a（纯化0.015m3/d,3.75m3/a0.485m3/d,121.25m3/a0.2m3/d（清洗用）250天0.2m3/d、50m3/a0.02m3/d5m3/a清洗瓶用水250天（其中纯化水50m3/a直接排入污水外排政污水管网制备纯化水系统用水250天a（纯化（浓水）制备注射水系统用水250天1030m3/a（纯化（注射水消耗）（浓水）锅炉补水250天8.125m3/d2034m3/a4.875m3/d,1220.4m3/a3.25m3/d813.6m3/a合计7538m3/a/19.465m3/d,4907.35m3/a/注：带*数字用水为来自纯化水或注射水，不计入新鲜用水。0.50.5EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up4(水浴灭),毒用水)菌消0.485设施污水新鲜水（自来水）26.1254.8758.125325锅炉补水.循环32.53.68浓水设备自身损耗0.499960.62浓水0.14.12注射制备1清洗瓶子用水0.90.00004溶液配置0.00004纯20.419.46512.3化4车间设备3.6进入产品水清洗用水制20.1实验室设备45纯清洗用水10115新建10.115水处理政水处理政0.1管1清洗瓶子用水0.9网0.555.54.95车间地面清洗水图例：0.020.2损耗量水浴灭菌清洗水0.18进污水处理设施量排市政管网量图2-1本项目水平衡图（单位：m3/d）制备水系统浓水、锅炉排水。全部废水通过污水次全厂用水排水情况根据一期项目现状排查以及一期扩建项目环境影响报告表污染用水单位用水定额数量用水量损耗量排放量排放去生活污水生活用水80L/人人d10.06m3/d经过化粪池处理后排入市政污水管网生产废水工衣清洗/250天dd溶液配置d250天（注射水）*0.0000*0.01m3/a（注射0全部进入产品车间设备清洗用水250天*8.86m3/d其中纯化水用水4.43m3/d、注射水用水4.43m3/d）d7.98m3/d生产废水经中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网车间地面清洗用水//d7.55m3/d实验室设备清洗用水250天（纯化水）d2.39m3/d水域灭菌柜用水毒用）250天*0.5m3/d纯化水）0.015m3/d0.485m3/d0.2m3/d（清洗用）250天0.2m3/d0.02m3/dd清洗瓶用水250天*3m3/d（其中纯直接排入污水外排政污水管网制备纯化水系统用水250天16.66m3/d（纯化d制备注射水系统用水250天*7.57m3/d（纯化水）d（浓锅炉补水250天10.575m3/d6.345m3/d4.23m3/d合计/44.805/注：带*数字用水为来自纯化水或注射水，不计入新鲜用水。市政污水管网进入产品制4.432.66市政污水管网进入产品制4.432.66化粪池0.27新鲜水（自来水）55.8656.3454.2310.5754.23锅炉补水循环42.37.13浓水7.13浓水0.157.57注射制备清洗瓶子用水1.357.57注射制备0.0000444.8050.000040.0000444.8050.000040.884.437.988.86车间设备4.437.988.86车间设备清洗用水23.792.392.39新建污水处理设施化水18.585实验室设备化水18.58518.5859.0918.5850.0150.4850.5水浴灭菌消毒用水0.4850.50.15清洗瓶子用水0.847.558.397.55车间地面清洗水0.020.20.18水浴灭菌清洗水0.18生活用水工衣清洗进料PDO倒刺线名称数量kg/a数量kg/d名称类型数量kg/a数量kg/d缝合针材料6.5PDO倒刺线产品21148.456PDO材料线489裁线/切割粉尘废气忽略不计忽略不计输入小计21148.456输出小计合计21148.456鱼骨线名称数量kg/a数量kg/d名称类型数量kg/a数量kg/d缝合针材料0.5鱼骨线产品0.652PDO材料线37.50.15裁线/切割粉尘废气忽略不计忽略不计硬脂酸钙0.150.0006有机废气废气忽略不计忽略不计三氯生0.330.00132////PLGA(聚乙丙交酯)0.020.00008////输入小计0.652//0.652抗菌倒刺线名称数量kg/a数量kg/d名称类型数量kg/a数量kg/d缝合针材料0.30.0012抗菌倒刺线产品3.70.0012PDO材料线20.008裁线/切割粉尘废气忽略不计忽略不计硬脂酸钙0.30.0012有机废气废气忽略不计忽略不计三氯生0.004////PLGA(聚乙丙交酯)0.10.0004////输入小计3.70.0012//3.70.0012可吸收外科用封合医用胶名称数量kg/a数量kg/d名称类型数量kg/a数量kg/d四臂-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯（5K）40.016可吸收外科用封合医用胶产品0.0578四臂-聚乙二醇-半胱氨酸酰胺40.016有机废气废气忽略不计忽略不计（10K）盐酸0.10.0004滤渣0.050.0002氢氧化钠0.10.0004////磷酸氢二钠0.80.0032////注射水0.04////输入小计0.0760.076皮肤创面粘合剂（2类）名称数量kg/a数量kg/d名称类型数量t/a数量t/批α-氰基丙烯酸正丁酯4.2皮肤创面粘合剂（2类）产品1053.454.2138对苯二酚3.50.014有机废气废气忽略不计忽略不计/滤渣0.050.0002输入小计1053.54.2141053.54.214本项目选址于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号。全厂淋塔+活性炭吸附进行处理后通过25m（DA007）排气筒排放；消配间（消毒液配制间）有机废气风机负压收集+二级活性炭吸附+25m（DA008）排气筒排放；风机外逸；包材封口有机废气被换气风机收集经车间空工艺流程和产排污环节生活垃圾、生活污水基坑工程土方工程基础工程主体工程装饰装修设备安装建设项目主体工程主要为为CFG加固桩，现浇钢砼柱、梁，砖墙砌筑。该…h废气、噪声i------------i上，采用环氧乙烷EO灭菌，灭菌废气由真空泵抽入环氧乙烷处理酸液喷淋塔+活性炭吸附进行处理后通过排气筒排放，环氧乙烷废气与处理设施将封口好的铝箔袋贴标签，并放入包装好的缝线、说明硬脂酸钙三氯生聚乙交酯用配置好后的涂层液对缝线表面进行浸涂干燥后上，采用环氧乙烷EO灭菌，灭菌废气由真空泵抽入环氧乙烷处理酸液喷淋塔+活性炭吸附进行处理后通过排气筒排放，环氧乙烷废气与处理设施将封口好的铝箔袋贴标签，并放入包装好的缝线、说明缝线硬脂酸钙三氯生缝线聚乙交酯采用切线机进行切割出倒刺，再将缝合线采用环上，采用环氧乙烷EO灭菌，灭菌废气由真空泵抽入环氧乙烷处理酸液喷淋塔+活性炭吸附进行处理后通过排气筒排放，环氧乙烷废气与处理设施将封口好的铝箔袋贴标签，并放入包装好的缝线、说明将四臂-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯（5K）、四臂-聚乙胺（10K）、氢氧化钠、磷酸氢二钠等固态原材料按医用溶液分别灌装至经清洗干燥后的管制瓶内并压胶塞，加铝塑盖进行轧盖灌装至经清洗干燥后的安瓿瓶内并拉丝封口环氧乙烷（简称EO）灭菌是先将需灭菌的物品装入灭菌柜中，加入环氧乙后，至灭菌器内压力下降到-0.03MPa即自动停止，打开进气阀，至-0.03MPa时乙烷产生的废气由真空泵抽入环氧乙烷处理设施中，采用酸液喷淋塔+活性炭吸卸载阶段，具体工作过程为：①准备阶段：首先用真空泵抽出灭菌柜内的空气，），后，正式的灭菌及时开始，持续灭菌15分钟。在此期间，循环泵持续工作，确速率不同，通过周期性地改变压力，来市县氮氧分离，从而获得高纯度的氮气。）：的吸附塔（TowerA）。当压缩空气在高压（通常为7-9bar）下通过吸附塔时，塔（TowerB）进行产氮。同时，饱和的吸附塔A与进气口隔离，并与大气环境制，交替进行吸附和再生步骤，实现连续司）位于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号，占地面积综合楼、危废间、危险品库、污水处理池及其他），百迈科医疗科技股份有限公司2023年12月委托验收编制单位编制该一期工程项有限公司（4号厂房5层）新增医疗器械车间项目》，《海南百迈科医疗科技股），利用4号厂房5楼预留车间进行建设，目前生产设备已就位，环保设施正在建设序号项目名环评批复文号环评阶段建设内容及规模情况文号环保验收阶段建设内容及规模1海南建科药业有限公司医疗器械项定审服环字〔2021综合生产车间、1号厂房~5号厂房、综合楼、危化库、门房、地下室等辅助工程，产品及规模为：医用缝线类产品200万根/年、栓塞类产品20万瓶/年、医用敷料类产品200万片、医用胶类产品100万套/年、球囊导管类产品10万根/年、医用金属制品类产品100万套/年、制药设备类产品300台支/年、有源医疗器械类产品2000台/年。入使验收；评价房建设24年主体建设1号厂房、4号厂房、综合楼、危废间、危险品库、污水处理池及其他配套设施。产品及规模为：医用缝线类产品200万根/年、栓塞类产品20万瓶/年、制药设备类产品疗器械类产品2000台/年。2海南百迈科医疗科技股份有限公司增医疗器械车间项目定审服环字〔2025〕7号利用4号厂房5楼预留车间进行建设，主要建设内容为医疗器械车间及其他辅助设施，并设锅炉房配套2台1.2t/h天然气蒸汽发生器。生产规模为可吸收性外科缝线1000万根/年、皮肤创面粘合剂20万支/年生产施正在建还未开始还未开始还未开始项目要求企业目前现状是否符合要求业有营运期生活污水经三级化粪池、隔油池处理达标后排进市政污水管网。化粪池、隔油池必须防渗防漏措施。生产废水经经过中和池中和沉淀处理后，经过污水管道排入市政污水管网。项目营运期产生的生活污水经三级化粪池处理后排进市政污水管网中，最终排进定安县定城镇污水处理厂进行深度处理；生产废水经中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网。符合疗器目》环复：定审服环字项目实验废气通过通风柜将挥发性有机废气送入“活性炭吸附+碱液喷淋装置”处理后通过楼顶25m高排气筒高空排放。医用敷料类产品车间挥发性有机废气通过收集后经过二级活性炭吸附装置处理后通过楼顶25m高排气筒进行高空排放；切割、钻孔废气经过集气管道收集后经烟尘净化处理器收集处理后无组织排放。厨房油烟经油烟集气罩收集后经油烟净化器处理后引至楼顶进行排放。柴油发电机的燃烧废气通过排烟机排烟，沿用内部烟道在楼顶进行无组织排放。锅炉拟采用天然气作为燃料，锅炉废气由配套引风机抽送至15m排气筒进行排放。项目营运期实验室产生的实验废气采取通风柜收集引至楼顶采取活性炭吸附处理后通过25m排气筒进行高空排放；项目1号厂房产生的挥发性有机废气采取集气罩收集引至楼顶采取碱液喷淋吸收塔+活性炭吸附器处理后通过25m排气筒进行高空排放；4号厂房产生的切割废气采取高效洁净过滤器处理后通过百叶窗进行无组织排放；项目备用柴油发电机产生的废气采取专用烟道收集后引至地面通过百叶窗进行无组织排放。符合生活垃圾经统一分类收集后交由当地环卫部门统一收集处理。一般工业固体废物暂分类收集后统一交由当地环卫部门集中处理，危废暂存于危险废物暂存间中，交由有资质单位处置。项目营运期产生的生活垃圾通过分类收集后统一交由当地环卫部门进行清运处置；项目产生的一般工业固废能进行综合利用进行综合利用，不能利用的交由当地环卫部门清运处置；项目产生的废活性炭、废检测液、废试剂瓶、废机油等危险废物交由有资质单位进行回收处置。符合生产设备尽可能采取性能稳定的低噪声设备。噪声较大的设备采取橡胶垫、减振器等措施，减轻噪声对环境的影响。项目营运期采用低噪声设备；对主要生产设备采取减振隔垫、隔声和消声等措施进行处理；减轻噪声的对周边环境的影响。符合在项目投入运行前申领排污许可证或办理排污登记，按证排污。目前企业取得了排污登记回执（编号为：91249025798728358U001Z）符合注：海南百迈科医疗科技股份有限公司建设《海南百迈科医疗科技股份有限公司（4号厂房5层）新增医疗器械车间项目》目前生产设备已就位，环保设施正在建设中，还未开始投产运行，该项目的环保批复落实情况以建设后竣工验收排查为准。分析项目样品点位pH化学需氧量悬浮五日生化氨氮生活污水化粪池排放口7.4717.6516.24.592.64生产废水污水设施排放口（DW001）7.127685.52.816.107.227575.73.636.366.0~9.030020025440达标情况达标达标达标达标达标达标达标放口（DW001）中pH、化学需氧量、氨氮、悬浮物、五日生化需氧量、总氮、总磷排放浓度均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996现有生产项目生活污水和工衣清洗废水经化粪池处理后排入市政污水管网最终排往定安县定城污水处理厂处理；生产废水经过中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网（排放口DW001），最终排入定安县定城污水处理厂处理，其他废水（制备水系统浓水等）排入污水外排口排入市政污水管网，还未开始生产的《海南百迈科医疗科技股份有限公司（4号厂房5层）技股份有限公司（4号厂房5层）新增医疗器械车间项目》产生的废水量，并且检测点位检测项检测时间排放浓度mg/m3最大值mg/m3标准浓度mg/m3达标评价车间有机废气排放非甲烷总烃0.98达标0.980.960.960.890.95执行标准《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放根据现场调查，现有生产项目1号厂房车间有机废气经过碱液喷淋吸收塔+活性炭吸附处理后通过25m排气筒排放（DA001且废气监测指标均满足排放设置排污口标志牌，不符合环保要求，应进检测点位检测项目检测时间排放浓度mg/m3最大mg/m3标准浓度mg/m3排放速率kg/h最大kg/h标准速率达标评价研发质检实验室废气排放口DA002非甲烷总烃///达标0.98/0.99/0.96/达标0.95/0.93/氯化氢30///达标///达标//硫酸雾0.1645<0.010.132.85达标0.16<0.010.16<0.010.13达标0.13执行标准非甲烷总烃、氯化氢执行《制药工业大气污染物综合排放标准》（GB37823-2019）中表2“新污染源大气污染物排放限值”表1大气污染物排放限值要求，硫酸雾排放满足《大气污染物综合排放标准》根据调查，现有研发质检实验室废气排放口已设置排污口标志牌，不符合环保要求，应进行整改，要求检测项目检测检测结果最大标准达标评价厂界上风厂界下风厂界下风厂界下风向4#颗粒物0.0840.1070.0580.0720.199达标0.0900.0710.1040.1010.0540.0890.0970.1020.0660.0840.0650.1510.1790.1970.0450.1840.1880.1790.0540.1920.1990.1810.0720.1890.1840.178颗粒物厂界排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值。滤器+组合式空调机组”车间循环系统，4号厂房产生的粉尘被换气风机收集经车测点名称检测时段检测结果（Leq）主要声源标准限值结果评价N1厂界东侧昼间50.5工业噪声65达标夜间40.3其他噪声55达标N2厂界南侧昼间50.2工业噪声70达标夜间39.7其他噪声55达标N3厂界西侧昼间53.4工业噪声65达标夜间39.7其他噪声55达标N4厂界北侧昼间49.5工业噪声65达标夜间40.1其他噪声55达标根据现场调查，项目车间设备噪声采用基座减震和现有项目东侧、西侧、北侧噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》类别名称固废来源危废代码产量（t/a）处置方式生活垃圾生活垃圾员工生活/环卫部门清运一般工业一般包装材料废弃物生产车间/1外售给资源利用回收公司制水系统废过滤介质制水设备/0.3由厂家进行回收利用车间不合格产品车间/0.3收集交由资源单位回收处理废弃过滤网废气处理系统/0.05交由环卫部门处理危险废物实验室废液实验室HW49900-047-490.5分类收集暂存于危废间，定期委托海南中宝资源有限公司处理（最新合约委托时间为2025年8期至2026年8废试剂包装物实验室HW49900-047-490.15沾染溶剂包装材料废弃物车间HW49900-041-490.03废气处理装置废活性炭废气处理系统HW49900-039-496碱液喷淋装置废液废气处理系统HW35900-352-350.2设备维修废机油设备维修HW08900-249-080.05生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运，制水系统废过滤介质由厂家回相关要求。经过以上处理后，项目产生的固体废物对环并取得备案回执（详见附件9）。另外，现有废水收集管线采用耐腐蚀PVC材料污染源类污染源已采取的措施与排放去向是否满足排放标准存在主要环境应采取/整改要求整改时大气污染物车间有机废气现有项目1号厂房车间有机废气经过碱液喷淋吸收塔+活性炭吸附处理后通过25m排气筒排放（DA001）。是无无/研发质检实验室废气现有项目研发质检实验室废气经过活性炭吸附处理后通过25m排气筒排放（DA002）。是无无/4号厂房车间废气生产车间为密闭式，车间设置“负压收集+三效过滤器+组合式空调机组”车间循环系统，4号厂房产生的粉尘被换气风机收集经车间空调系统的三效过滤器处理后经换气风机外逸。是无无/油烟废气油烟废气净化油烟净化装置处理后通过排烟管道排放是无无/水污染物废水项目区内做到雨污分流，污废分流制，雨水流向雨水管网，现有项目生活污水和工衣清洗废水经化粪池处理后排入市政污水管网最终排往定安县定城污水处理厂处理；生产废水经过中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网（排放口DW001最终排入定安县定城污水处理厂处理。是无无/设备噪声生产设备采用先进低噪声设备，采用基座减震、厂房密闭隔声、减振等措施。是无无/废物业固废一般包装废弃材料由出售给废品回收站；制水系统废过滤介质由厂家回收；车间不合格产品收集是无无/交由资源单位回收处理，废弃过滤网交由环卫部门处理。危险废物危险废物经分类收集于危废间暂存后委托海南中宝资源有限公司收运处置是无无/生活垃圾环卫部门统一收集，统一处理是无无/环境风险现状措施较完善，已编制《企事业单位突发环境事件应急预案备案表》并取得备案回执（详见附件9）。是无无/排污监测设施等经过现场调查，现有项目污水排放口未设置排污口标志，现有1号厂房车间有机废气排放口已设有排气筒监测平台，未设置排污口标志牌，现有研发质检实验室废气排放口已设有排气筒监测平台，未设置排污口标志牌。是是污水排放口要求设置排污口标志牌；1号厂房车间有机废气排放口要求设置排污牌；研发质检实验室废气排放口要求设置排污口标志牌；《海南百迈科医疗科技股份有限公司（4号厂房5医疗器械车间式投产前环境管理要求设置环境保护专职管理人员，建立了相关环保规章管理制度，包括危险废物管理制度、污水处理站管理制度等是无无/区域环境质量现状年海南省生态环境状况公报》中定安县的数据进行分析：2024年定安县二氧化硫污染年评价指标现状浓度(μg/m3）标准值(μg/m3）达标情况SO2年平均质量浓度4606.67达标NO2年平均质量浓度84020达标PM10年平均质量浓度287040达标PM2.5年平均质量浓度3542.86达标CO24小时平均第95百分位数0.8mg/m34.0mg/m320达标O38小时平均第90百分位数73.75达标温村水执行《地表水环境质量标准》（GB3838序号水体名断面名称水质目标水质类别及达标情况2024年6月达标情况1温村水谭桥断面VⅣ达标环境保护目标项目位于海南省定安县定城镇塔岭工业园区环城南三环路18号。本项目周边环境要素环境保护及环境敏感点相对方位地理坐标距离（m）保护对象保护环境保护级别大气环境南门埇村南110°20′0.796″19°39′38.855″310居民区居民（GB3095-2012）及2018修改单二级标准污染物排放控制标准项目生产废水经过新建独立的中和池+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政放标准》（GB8978-1996）中表4中的三污染物《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中“表4”中的三级标准定安县定城污水处理厂入网进水水质本项目执行标准限值pH值6-96~96~9悬浮物400200200BOD5300COD500300300石油类20/20动植物油/氨氮（以N计）/2525总氮（以N计）/4040总磷（以P计）/44污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度（mg/m3）颗粒物*周界外浓度最高点苯0.402.4二甲苯非甲烷总烃4.0序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品、医药中间体产生和药品研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污水处理站废气污染物排放监控位置1颗粒物30a30-车间或生产设施排气筒2非甲烷总烃3TVOCb--4氯化氢30----5硫化氢--56氨30-30b根据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品，结合附录B和有关环境管理要求等，筛选确定计入TVOC的物质。污染物最高允许排放浓最高允许排放速率（kg/h）标准二级硫酸雾45 151.5《大气污染物 202.6综合排放标准》 255.7（严格50%：2.85GB16297-199308.8项目燃气锅炉废气污染物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》 污染物项目燃EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up8(限值),气锅)炉污染物排放监控位置颗粒物5烟囱或烟道二氧化硫氮氧化物50汞及其化合物——烟气黑度（林格曼黑度，级）≤1烟囱排放口厂区内厂房外VOCS无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》污染物项目排放限值特别排放限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点3020监控点处任意一次浓度值污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度（mg/m3）颗粒物*周界外浓度最高点非甲烷总烃4.0硫酸雾企业边界大气污染物氯化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》序号污染物项目1氯化氢0.20污染物无组织排放监控浓度限值mg/m3氨厂界标准值：1.5硫化氢厂界标准值：0.06臭气浓度（无量纲）厂界标准值：20（无量纲）执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（G昼间夜间7055评价时段/类别夜间（dB(A)）来源运营期6555《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类7055一般工业固体废物的贮存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（总量控制指标+混凝池+絮凝池+沉淀池处理后排入市政污水管网，最终排入定安县定城本项目新增：有机废气：项目大气非甲烷总烃污染物总量控制为1.369t/a（包62号）中“8.优化总量指标管理。健全总量指标配置机制，优化新改扩建建设项目通知》（琼环评字[2024]2号）提交总量指标来源的依据。在获得由定安县生态环施工期大气环境影响主要污染物为施工粉尘。《关于促进我省建筑工地安全文明施工标准化管理的实施意见》中提出了强化施工扬尘污染防治措施要求：“严格个100%”。”结合以上要求，本项目施工期大气扬尘污染防治措施如下：①配置工地滞尘防护网、设置围墙，与现有生产构筑物之间做好围挡；优先建好进场道路，采取道路硬化措施，施工期进出道路出入口设置在项目北侧，远离现②在土方挖掘、平整阶段，运输车辆必须做到净