2026年人造器官实验协议

2026年人造器官实验协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就乙方向甲方提供人造器官实验服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、实验内容及目标

1、乙方根据甲方提出的实验需求，提供人造器官的研发、生产及测试服务。实验内容具体包括但不限于：人造器官的设计方案、材料选择、生物相容性测试、功能验证及临床前评估等。

2、实验目标为：在合同期限内，完成至少_______例人造器官的初步研发，并通过甲方的技术验收标准。具体实验指标及验收标准由双方另行签署附件确认。

3、实验涉及的所有技术资料、实验数据及成果归属，按本合同附件二约定执行。

二、实验方式及流程

1、实验地点：乙方具备合法资质的实验室及生产场所，具体地址为__________________。甲方人员需进入实验场所时，须提前向乙方提交入室申请，并遵守乙方的安全管理制度。

2、实验流程：

（1）需求确认阶段：甲方提供详细的实验需求文档，乙方在收到后_______日内出具初步方案及报价。双方就方案达成一致后，正式进入实验阶段。

（2）研发阶段：乙方根据合同约定开展人造器官的设计、生产及测试工作，每阶段完成后向甲方提交阶段性报告及样品。甲方应在收到报告后_______日内完成审核，并提出书面意见。

（3）验收阶段：实验完成后，双方共同对实验成果进行验收，验收标准以本合同附件一及国家相关医疗器械标准为准。若验收不合格，乙方应在_______日内完成整改并重新提交验收。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的实验方案、进度及成果进行监督，乙方应提供必要的实验数据及过程记录以供查阅。

2、甲方应按合同约定支付实验费用，如需调整实验内容或增加实验项目，应提前与乙方协商并补充签订协议。

3、甲方提供的实验材料或样本应保证合法合规，并对可能涉及的知识产权风险承担相应责任。

4、若实验过程中产生对人体或环境有潜在风险的物质，甲方应提前告知乙方并共同制定处理方案。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展人造器官实验所需的合法资质，并向甲方提供相关资质证明及从业人员执业证书。

2、乙方应组建专业的实验团队，实验人员需接受伦理培训及生物安全考核，确保实验过程符合国家法律法规及行业规范。

3、乙方应采取严格的质量控制措施，确保实验数据的真实性和可靠性。如因乙方原因导致实验失败或产生安全事故，乙方应承担全部责任并赔偿甲方因此遭受的直接损失。

4、实验过程中产生的核心技术成果，如涉及专利申请或商业转化，其权利归属按本合同附件二约定执行。乙方不得擅自将实验成果用于合同外的其他用途。

5、乙方应建立实验记录制度，完整保存实验过程文档，包括但不限于设计图纸、测试报告、原材料清单及生物相容性数据等，保存期限不少于_______年。

四、实验费用及支付方式

1、实验总费用为人民币_______元（大写：__________________），包含但不限于研发设计、材料采购、测试分析及成果验收等全部费用。

2、支付方式：

（1）合同签订后_______日内，甲方支付总费用的_______%作为预付款，即人民币_______元。

（2）实验中期验收合格后_______日内，甲方支付总费用的_______%，即人民币_______元。

（3）实验最终成果验收合格后_______日内，甲方支付剩余款项_______%，即人民币_______元。

3、乙方应在收到每期款项后提供等额正规发票，甲方在收到发票后_______日内完成支付。如甲方延迟支付，每逾期一日，应按逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过_______日，乙方有权暂停实验并解除合同，甲方需承担已产生费用的_______%作为违约金。

五、知识产权及保密条款

1、实验过程中产生的技术成果及数据，其知识产权归属按本合同附件二约定执行。如涉及专利申请，乙方应负责办理申请手续，甲方享有优先使用权。

2、双方应对实验内容进行严格保密，未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露实验方案、数据或成果。保密期限自合同签订之日起至相关知识产权保护期满后_______年止。若因一方违约导致保密信息泄露，违约方需承担赔偿责任，并承担相应的法律责任。

六、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，应向乙方支付合同总费用的_______%作为违约金；若乙方无故解除合同，应向甲方支付合同总费用的_______%作为违约金。

2、因乙方实验设备故障、操作失误或违反操作规程导致实验失败或产生安全事故，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于甲方直接经济损失、第三方索赔及行政处罚等。

3、若实验过程中发现乙方提供的材料或设备存在质量问题，乙方应在_______小时内响应并免费更换，逾期未处理的，甲方有权解除合同并要求赔偿。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同附件均为合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。附件包括：实验需求清单、验收标准、知识产权归属协议及安全责任承诺书等。

2、本合同一式肆份，甲方执贰份，乙方执贰份，自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：