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202420247附件1：0291国家药品标准物质通则公示稿（第1次0291等测试用，具有确定的特性或量值，用于给国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、一级国家药品标准物 具有很好的质量特性，其特征量值采用定义法二级国家药品标准物质标准 （IU对照 对照提取 对照药 参考 1.除另有规定外，根据国家药品标准制定或修订所提出的使用要求(2.3.3格式，标定结果应经统计学处理(5次独立的有效结果)4.GMP要求执行范及相关国际规范执行，主要控制分包装环境的洁净度、与安全性有关的因素等。三六装量、用途、储存条件和提供研制单位等信息在标签上标明其含量信息除提供标签所标明的信息外，国家药品标准物质的说明书明的信息外，还应提供有关国家药品标准物质的组成、结构、来源、四五、国家药品标准物质的储存国家药品标准物质的储存条件根据其理化特性确定适宜的储存条件。有规定外，国家药品标准物质一般在室温条件下储存。五四国家药品标准物质的发行放单位应建立常规的质量保障体系，对其发行六三国家药品标准物质供执行国家法定药品标准使用，包括国家药品标准物质所赋特性或其他目的使用，其适用

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