附1-抗肿瘤药物皮下制剂的药动学特点、临床应用、配伍禁忌和用药禁忌

附表1抗肿瘤药物皮下制剂的药动学特点Schedule1Pharmacokineticcharacteristicsofsubcutaneousantitumordrugpreparations注射用硼替佐米ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[1,2]注射用阿扎胞苷ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[3]恩沃利单抗注射液（皮下注射）0.3~10mgkg-1剂量范围多次给药后：阿替利珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[4,5]达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>39</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[6]</style></DisplayText><record><rec-number>39</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704818390">39</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>利妥昔单抗注射液(皮下注射)FDA说明书.修改日期:2022年11月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[6]曲妥珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Heo</Author><Year>2019</Year><RecNum>3</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[7]</style></DisplayText><record><rec-number>3</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="rfttzpezqrz2vyedv2kvf920ev0r95vaz2e0"timestamp="1702535094">3</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Heo,Young-A.</author><author>Syed,YahiyaY.</author></authors></contributors><auth-address>SpringerNature,MairangiBay,PrivateBag65901,Auckland,0754,NewZealand.demail@. SpringerNature,MairangiBay,PrivateBag65901,Auckland,0754,NewZealand.</auth-address><titles><title>SubcutaneousTrastuzumab:AReviewinHER2-PositiveBreastCancer</title><secondary-title>TargetedOncology</secondary-title><alt-title>TargetOncol</alt-title></titles><periodical><full-title>TargetedOncology</full-title><abbr-1>TargetOncol</abbr-1></periodical><alt-periodical><full-title>TargetedOncology</full-title><abbr-1>TargetOncol</abbr-1></alt-periodical><pages>749-758</pages><volume>14</volume><number>6</number><dates><year>2019</year></dates><isbn>1776-260X</isbn><accession-num>31686307</accession-num><label>5.4</label><urls><related-urls><url>/31686307</url></related-urls></urls><custom1>5.4</custom1><custom2>Q2</custom2><custom3>3区</custom3><electronic-resource-num>10.1007/s11523-019-00684-y</electronic-resource-num><remote-database-name>PubMed</remote-database-name><language>eng</language></record></Cite></EndNote>[7]帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[8,9]利妥昔单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[10-12]F100%89%-72%69%77%70%/80%64.6%（FL）、63.4（CLL）吸收速率0.3d-10.012h-10.4d-10.4d-1/0.4d-1-Cmax20.4ng∙mL-1（IV：223ng∙mL-1）750ng∙mL-1（IV：2750ng∙mL-1）2.2~141.5µg∙mL-1189µg∙mL-1-149µg∙mL-1（IV：221µg∙mL-1）-237µg∙mL-1（FL给药第7个周期后）、202µg∙mL-1（CLL给药第6个周期后，IV：280µg∙mL-1）Tmax30min（IV：2min）0.5h48~96h4.5d70~72h（MM）3d（1~14d）4d（1~21d）/4d（1~22d）48.1h（FL给药第7个周期后，IV：3.0h）、4.1d（CLL给药第6个周期后，IV：0.4d）AUCAUC0-72h:155ng·h∙mL-1（IV：151ng·h∙mL-1）-AUC0-120h:216.4~15036.9h·µg∙mL-1AUC0-21d（SCvs.IV）：2907µg∙mL-1·日vs.3328µg∙mL-1·日（GMR：0.87，90%CI：0.83~0.92）；AUC（多次给药血药浓度达稳态后）：6163µg∙mL-1·日（2561~11340µg∙mL-1·日）vs.6107µg∙mL-1日（3890~9334µg∙mL-1·日）-AUC0-21d：2268µg∙mL-1·日（IV：2056µg∙mL-1·日）-3379µg∙mL-1·日（FL给药第7个周期后，IV：2734µg∙mL-1·日）；4088µg∙mL-1·日（CLL给药第6个周期后，IV：3630.4µg∙mL-1·日）Vc3.28L5.25L（单药）、4.36L（联合泊马度胺和地塞米松）2.91L2.8L/2.9L4.06L（FL）、4.80L（CLL）T1/265.7h（Day1，IV：98.1h）、95.2h（Day11，IV：66.7h）0.69±0.14h（IV：0.36±0.02h）-27d-0.11L∙d-1-终末T1/2：34.1d（FL）、32d（CLL）CL-167.48±48.96L∙h-1（IV：146.70±46.91L∙h-1）-0.200L∙d-14.96mL∙h-1（单药）、4.32mL∙h-1（联合泊马度胺和地塞米松）-0.2L·d-1/0.1L·d-10.18L∙d-1（FL）、0.204L∙d-1（CLL）注（note）：AUC，血药浓度-时间曲线下面积（areaundertheplasmaconcentration-timecurve）；CLL，慢性淋巴细胞性白血病（chroniclymphocyticleukemia）。Cmax，血药峰浓度（maximumconcentration）；Ctrough，血药谷浓度（troughconcentration）；F：绝对生物利用度（absolutebioavailability）；FL，滤泡性淋巴瘤（follicularlymphoma）；GMR，几何均值比（geometricmeanratio）；IV，静脉注射（intravenous）；MM，多发性骨髓瘤（multiplemyeloma）；T1/2：消除半衰期（eliminationhalf-life）；Tmax，血药浓度达峰时间（timetomaximum）；SC，皮下注射（subcutaneous）；Vd/F：表观分布容积（apparentvolumesofdistribution）；Vc：中央室分布容积（volumeofdistributioninthecentralcompartment）。附表2抗肿瘤药物皮下制剂的药代动力学特点ScheduleTable2Clinicalapplicationofsubcutaneousantitumordrugpreparations抗肿瘤药物皮下制剂规格/瓶注射部位注射速度/注射时间留观时间适应证给药方案注射用硼替佐米1mg或2.5mg或3.5mg大腿或腹部--联合美法仑和泼尼松用于既往未经治疗且不适合大剂量化疗和骨髓移植的MM患者推荐剂量为1.3mg∙m-2（浓度2.5mg∙mL-1），每个疗程6周，共9个疗程。第1~4个疗程：每周给药2次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）；第5~9个疗程，每周给药1次（第1、8、22和29天）；两次给药至少间隔72h联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的MCL成人患者推荐剂量为1.3mg∙m-2（浓度2.5mg∙mL-1），每个疗程3周，共6个疗程。每周给药2次，持续2周（第1、4、8和11天），随后在第12~21天停药10天。在每个疗程的第1天静脉输注利妥昔单抗375mg∙m-2、环磷酰胺750mg/m2、多柔比星50mg/m2；在每个疗程的第1、2、3、4和5天口服泼尼松100mg∙m-2；对于在第6疗程首次记录缓解的患者，推荐增加2个疗程；两次给药至少间隔72h单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的MM患者或复发或难治性MCL患者推荐剂量为1.3mg∙m-2（浓度2.5mg∙mL-1），每周给药2次，持续2周（第1、4、8和11天）后停药10天（第12~21天）。每个疗程3周，对于超过8个疗程的延续性治疗，可按标准方案给药。对于复发的MM，也可以按照每周给药1次、连续给药4周的维持方案（第1、8、15和22天），随后停药13天（第23~35天）；两次给药至少间隔72h注射用阿扎胞苷100mg大腿，腹部或上臂--IPSS中的中危-2及高危MDS首个治疗周期：不考虑基线血液学实验室检查值，推荐起始剂量为75mg∙m-2，每日1次，持续7天。给予患者预防用药以预防恶心和呕吐。首次给药前应收集患者全血细胞计数、肝脏生化指标和血清肌酐值。后续治疗周期：每4周为1个治疗周期，建议至少治疗6个周期；对于完全或部分缓解可能需要增加治疗周期。只要患者持续获益，就可持续治疗CMML按照世界卫生组织分类的AML、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常恩沃利单抗注射液（皮下注射）200mg上臂（肘部和肩膀中线区域）不应快于0.06mL/秒1h不可切除或转移性MSI-H或dMMR的成人晚期实体瘤患者：1）既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后PD的晚期结直肠癌患者；2）既往治疗后PD且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者推荐剂量为150mg，每周给药1次，直至PD或产生不可耐受的毒性阿替利珠单抗注射液（皮下注射）1875mg大腿约7min-UC：单药用于局部晚期或转移性UC成人患者：1）既往接受含铂类药物化疗治疗后；2）不适合顺铂治疗，且肿瘤中PD-L1蛋白表达≥5%推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，直至PD（一线治疗）或临床获益消失（既往已接受化疗）或产生不可耐受的毒性早期NSCLC：单药用于经手术完全切除、肿瘤中PD-L1蛋白表达≥50%肿瘤细胞，且以铂类为基础辅助化疗之后疾病未进展的Ⅱ~ⅢA期（UICC/AJCC分期系统第7版）NSCLC成人患者的辅助治疗推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，持续1年，除非疾病复发或出现不可接受的毒性转移性NSCLC：1）联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂用于转移性非鳞状NSCLC成人患者的一线治疗；对于EGFR基因突变或ALK阳性的NSCLC患者，联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂仅用于适当靶向治疗失败后；2）联合紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于EGFR基因突变阴性或ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC成人患者的一线治疗；3）单药用于肿瘤中PD-L1蛋白表达≥50%肿瘤细胞或≥10%肿瘤浸润免疫细胞的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC成人患者的一线治疗；4）单药用于既往化疗后局部晚期或转移性NSCLC成人患者。对于EGFR基因突变或ALK阳性的NSCLC患者应该也已接受靶向治疗1）推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，与其他药物同一天给药时应优先给予阿替利珠单抗；诱导期（4或6个周期），依次给予贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂，每3周1次，共4或6个周期；维持期（无化疗）贝伐珠单抗每3周给药1次，直至PD或出现无法控制的毒性；2）推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，与其他药物同一天给药时应优先给予阿替利珠单抗；诱导期（4或6个周期），第1天给予紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂，每3周的第8和15天再次给予紫杉醇（白蛋白结合型），直至PD或出现无法控制的毒性；3）推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，直至PD或产生不可耐受的毒性；4）推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，直至临床获益消失或出现不可接受的毒性SCLC：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC成人患者的一线治疗推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，与其他药物同一天给药时应优先给予阿替利珠单抗；诱导期（4个周期）第1天依次给予卡铂和依托泊苷，每3周的第2天和第3天再次给予依托泊苷，直至PD或无法控制的毒性TNBC：联合紫杉醇（白蛋白结合型）用于不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者，其肿瘤中PD-L1蛋白表达≥1%，且既往未接受过针对转移性疾病的化疗推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，与紫杉醇（白蛋白结合型）同一天给药时应优先给予阿替利珠单抗；紫杉醇（白蛋白结合型）推荐剂量为100mg∙m-2（第1、8和15天，每28天给药1次），直至PD或无法控制的毒性肝细胞癌：联合贝伐珠单抗用于既往未接受过全身系统性治疗的进展性或不可切除肝细胞癌成人患者推荐剂量为1875mg，每3周给药1次，与贝伐珠单抗同一天给药时应优先给予阿替利珠单抗；贝伐珠单抗推荐剂量为15mg∙kg-1，每3周给药1次，直至临床获益消失或出现不可接受的毒性达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）1800mg腹部（肚脐左右侧约7.5cm）约3～5min-与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合ASCT的新诊断的MM成年患者推荐剂量为1800mg，给药时间约3-5min单药治疗，联合来那度胺和地塞米松、联合泊马度胺和地塞米松：每4周为1个周期，第1~8周，每周1次（共给药8次），第9~24周，每2周1次（共给药8次），从第25周开始直至PD，每4周1次，联合硼替佐米、美法仑和泼尼松：每6周为1个周期，第1~6周，每周1次（共给药6次），第7~54周，每3周1次（共给药16次），从第55周开始直至PD，每4周1次，联合硼替佐米和地塞米松：每3周为1个周期，第1~9周，每周1次（共给药9次），第10~24周，每3周1次（共给药5次），从第25周开始直至PD，每4周1次与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的MM成年患者与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的MM患者单药治疗复发和难治性MM成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时PD联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的pAL患者（不适合也不推荐用于患有NYHAIIIB级或IV级心脏疾病或MayoIIIB期的pAL患者）推荐剂量为1800mg，给药时间约3~5min，每4周为1个周期，第1~8周，每周1次（共给药8次），第9~24周，每2周1次（共给药8次），从第25周开始直至PD或最多2年，每4周1次曲妥珠单抗注射液（皮下注射）600mg大腿2～5min首次给药：至少30min维持给药：15minHER2阳性的转移性乳腺癌：1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌推荐剂量为600mg，每3周1次。无需负荷剂量；治疗持续时间：转移性乳腺癌患者，直至PD或不可耐受的毒性；早期乳腺癌患者，1年或至疾病复发或不可耐受的毒性（以先发者为准），不建议早期乳腺癌延长治疗超过1年HER2阳性的早期乳腺癌：1）接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的单药辅助治疗；2）多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗；3）与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗；4）与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）或者肿瘤直径>2cm的乳腺癌帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）1200mg/600mg或600mg/600mg大腿1200mg/600mg：约8min600mg/600mg：约5min首次给药：至少30min维持给药：15min联合化疗：1）用于HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；2）用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗初始剂量，1200mg/600mg；维持剂量（每3周1次），600mg/600mg疗程：1）新辅助治疗：每3周1次，术前持续3～6个周期，术后作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，持续用药1年（最多18个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准）；2）辅助治疗：每3周1次，持续用药1年（最多18个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准），与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案，应在含紫杉类药物治疗第1个周期的第1天开始使用；3）转移性乳腺癌：联合多西他赛，每3周1次，直至PD或不可耐受的毒性。多西他赛的推荐起始剂量为75mg∙m-2，根据所选择方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg∙m-2联合多西他赛，用于既往未接受过针对转移性疾病的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌患者利妥珠单抗注射液（皮下注射）1400mg或1600mg腹部1400mg：约5min1600mg：约7min15minFL：1）单药治疗复发或难治性FL；2）联合一线化疗治疗既往未经治疗的FL患者；3）单药维持治疗经利妥昔单抗联合化疗达完全或部分缓解的FL患者；4）单药治疗经一线CVP（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）化疗后的非进展性（包括疾病稳定）FL患者推荐剂量为1400mg；1）复发或难治性FL：每周1次皮下给药，持续3周或7周，第1周静脉输注全剂量利妥昔单抗（即共4周或8周）；2）复发或难治性FL的再治疗：每周1次皮下给药，持续3周，第1周静脉输注全剂量利妥昔单抗（即共4周）；3）既往未经治疗的FL：在化疗第1个周期的第1天静脉输注全剂量利妥昔单抗，在化疗第2~8个周期的第1天（每21天）皮下给药，最多7个周期，即共最多8个周期。对于达完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗皮下给药联合化疗后，利妥昔单抗皮下给药维持治疗，每8周1次，共12次；4）一线化疗（CVP）后的非进展性（包括疾病稳定）FL患者：在完成CVP化疗6~8个周期并在第1周静脉输注全剂量利妥昔单抗后，每周1次皮下给药，持续3周（即共4周），间隔6个月，最多皮下给药16次DLBCL：联合CHOP方案（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）或其他以蒽环类药物为基础的化疗方案治疗既往未经治疗的DLBCL患者推荐剂量为1400mg，在CHOP化疗第1个周期的第1天静脉输注全剂量利妥昔单抗，在第2~8个周期的第1天皮下给药，最多7个周期（即共最多8个疗程）CLL：联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）治疗既往未经治疗或已治疗的CLL患者推荐剂量为1600mg，在FC化疗第1个周期的第1天静脉输注全剂量利妥昔单抗，在第2~6个周期的第1天（每28天）皮下给药，共5个疗程（即共6个疗程）注（note）：ALK，间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase）；AML，急性髓系白血病（acutemyeloidleukemia）；ASCT，自体干细胞移植（autologousstemcelltransplantation）；CLL，慢性淋巴细胞性白血病（chroniclymphocyticleukemia）；CMML，慢性粒-单核细胞白血病（chronicmyelomonocyticleukemia）；DLBCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuselargeB-celllymphoma）；dMMR，错配修复基因缺陷型（mismatchrepairdeficient）；EGFR，表皮生长因子受体（epidermalgrowthfactorreceptor）；FL，滤泡性淋巴瘤（follicularlymphoma）；IPSS，国际预后评分系统（InternationalPrognosticScoringSystem）；MCL，套细胞淋巴瘤（mantlecelllymphoma）；MDS，骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndrome）；MM，多发性骨髓瘤（multiplemyeloma）；MSI-H，微卫星高度不稳定（microsatelliteinstability-high）；pAL，原发性轻链型淀粉样变（primarylightchainamyloidosis）；PD，疾病进展（diseaseprogression）；SCLC，小细胞肺癌（smallcelllungcancer）；TNBC，三阴性乳腺癌（triple-negativebreastcancer）；UC，尿路上皮癌（urothelialcarcinomas）；UICC/AJCC，国际抗癌联盟/美国癌症联合会（UnionforInternationalCancerControl/AmericanJointCommitteeonCancer）。附表3抗肿瘤药物皮下制剂的配伍禁忌和用药禁忌ScheduleTable3Incompatibilityanddrugusecontraindicationsofsubcutaneousanti-tumordrugpreparations抗肿瘤药皮下制剂配伍禁忌用药禁忌注射用硼替佐米ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><RecNum>32</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[13]</style></DisplayText><record><rec-number>32</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704817517">32</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>注射用硼替佐米NMPA说明书.修改日期:2022年7月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[13]－对硼替佐米或者甘露醇过敏者注射用阿扎胞苷ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>33</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[14]</style></DisplayText><record><rec-number>33</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704817639">33</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>注射用阿扎胞苷NMPA说明书.修改日期:2022年7月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[14]－晚期恶性肝肿瘤者，已知对阿扎胞苷或甘露醇过敏者恩沃利单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>35</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[15]</style></DisplayText><record><rec-number>35</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704817841">35</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>恩沃利单抗注射液NMPA说明书.核准日期:XXXX年X月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[15]在没有进行配伍性研究的情况下，不得与其他医药产品混合对恩沃利单抗、醋酸钠、脯氨酸、聚山梨酯20或冰醋酸过敏者阿替利珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>38</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[4]</style></DisplayText><record><rec-number>38</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704818307">38</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>阿替利珠单抗注射液(皮下注射)MHRA说明书.修改日期:2023年11月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[4]在没有进行配伍性研究的情况下，不得与其他医药产品混合对阿替利珠单抗、rHuPH20、L-组氨酸、乙酸、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、蔗糖或注射用水过敏者达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>39</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[6]</style></DisplayText><record><rec-number>39</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704818390">39</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>利妥昔单抗注射液(皮下注射)FDA说明书.修改日期:2022年11月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[6]除了药品说明书用法用量中的药品外，不得与其他药品一起使用。与聚丙烯或聚乙烯注射器材料，聚氯乙烯皮下输注器，以及不锈钢转移器和注射针头具有良好的相容性对达雷妥尤单抗、rHuPH20、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、山梨醇（E420）或注射用水有超敏反应史者曲妥珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>34</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[16]</style></DisplayText><record><rec-number>34</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704817708">34</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>曲妥珠单抗注射液(皮下注射)NMPA说明书.修改日期:2022年10月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[16]未观察到与丙烯或聚碳酸酯注射器、不锈钢转移器、注射针头、聚乙烯luer锥形塞存在不相容性对曲妥珠单抗、rHuPH20、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、L-甲硫氨酸、聚山梨酯20或注射用水过敏者帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>37</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[9]</style></DisplayText><record><rec-number>37</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704818184">37</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>帕妥珠曲妥珠单抗注射液NMPA说明书.修改日期:2024年2月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[9]未观察到与聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯和氟化乙烯聚丙烯之间存在配伍禁忌对帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、透明质酸酶、α,α-海藻糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-甲硫氨酸、聚山梨酯20或蔗糖过敏者利妥昔单抗注射液（皮下注射）ADDINEN.CITE<EndNote><CiteExcludeAuth="1"ExcludeYear="1"><RecNum>39</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[6]</style></DisplayText><record><rec-number>39</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="zaw2zefr2pae9hedsz7p5vtats2tax0vpfre"timestamp="1704818390">39</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors></contributors><titles><title>利妥昔单抗注射液(皮下注射)FDA说明书.修改日期:2022年11月.</title></titles><dates></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>[6]与聚丙烯、聚碳酸酯注射器、不锈钢转移器和注射针兼容－注（note）：rHuPH20，重组人透明质酸酶（recombinanthumanhyaluronidasePH20enzyme）。参考文献ADDINEN.REFLIST[1] MoreauP,PylypenkoH,GrosickiS,etal.Subcutaneousversusintravenousadministrationofbortezomibinpatientswithrelapsedmultiplemyeloma:arandomised,phase3,non-inferioritystudy[J].LancetOncol,2011,12(5):431-440.DOI:10.1016/s1470-2045(11)70081-x.[2] MoreauP,CoiteuxV,HulinC,etal.Prospectivecomparisonofsubcutaneousversusintravenousadministrationofbortezomibinpatientswithmultiplemyeloma[J].Haematologica,2008,93(12):1908-1911.DOI:10.3324/haematol.13285.[3] MarcucciG,SilvermanL,EllerM,etal.Bioavailabilityofazacitidinesubcutaneousversusintravenousinpatientswiththemyelodysplasticsyndromes[J].JClinPharmacol,2005,45(5):597-602.DOI:10.1177/0091270004271947.[4] 阿替利珠单抗注射液(皮下注射)MHRA说明书.修改日期:2023年11月.[5] BurottoM,ZvirbuleZ,MochalovaA,etal.IMscin001Part2:arandomisedphaseIII,open-label,multicentrestudyexaminingthepharmacokinetics,efficacy,immunogenicity,andsafetyofatezolizumabsubcutaneousversusintravenousadministrationinpreviouslytreatedlocallyadvancedormetastaticno