电子病历数据使用协议

电子病历数据使用协议本协议由以下双方于______年______月______日在______签订：甲方（数据提供方）：[医疗机构全称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[医疗机构注册地址]统一社会信用代码：[医疗机构统一社会信用代码]乙方（数据使用方）：[第三方实体全称]法定代表人/负责人：[法定代表人/负责人姓名]地址：[第三方实体注册地址/主要经营地址]统一社会信用代码/身份证号：[第三方实体统一社会信用代码/身份证号]（以下简称“甲方”和“乙方”）鉴于甲方拥有并管理电子病历数据（以下简称“数据”），并希望在符合法律法规及保护患者隐私的前提下，将数据提供给乙方用于特定目的；乙方希望获得甲方的授权，使用数据开展约定的活动。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》及其他相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。第一条数据范围与描述1.1数据类型：甲方同意向乙方提供以下类型的电子病历数据（具体数据字段以甲方提供的脱敏数据为准）：（1）医疗机构患者标识符（经脱敏处理）；（2）患者匿名化后的基本信息，包括年龄、性别、居住地行政区划代码等；（3）医疗记录中的诊断信息，包括主要诊断、次要诊断及对应的国际疾病分类编码（ICD编码）；（4）患者接受的检查检验结果，包括项目名称、结果数值、参考范围等；（5）患者接受的治疗医嘱信息，包括药品名称、剂量、用法、给药途径等；（6）其他双方约定的特定数据模块：[请根据实际情况填写或删除]1.2数据来源：本协议项下的数据来源于甲方管理的电子病历系统，涉及[请根据实际情况填写具体医院或区域]的患者信息。1.3数据形式：甲方将通过[请选择并填写：提供加密的数据文件/开放指定数据库的查询接口/提供数据仓库的访问权限]的方式向乙方提供数据。1.4数据时效性：甲方提供的数据为截至______年______月______日的数据，或为双方约定的其他时间范围内的数据。第二条数据使用目的与范围2.1使用目的：甲方授权乙方使用本协议第一条约定的数据，仅限于开展以下一项或多项活动：（1）针对[请填写具体疾病/领域]的医学研究，包括但不限于回顾性分析、疾病风险因素研究、疗效评估等；（2）开发用于[请填写具体应用场景，如疾病预测模型、诊断辅助工具]的软件或算法；（3）进行数据分析与报告生成，用于[请填写具体用途，如行业趋势研究、健康管理方案设计]；（4）其他经双方书面确认的符合法律法规及伦理要求的活动：[请根据实际情况填写或删除]2.2使用范围限制：乙方使用数据不得超出本协议第二条约定的目的和范围。乙方不得将数据用于任何商业性目的，不得用于对患者进行识别、追踪或骚扰，不得违反相关法律法规或社会公德。第三条数据的获取、访问与处理3.1获取方式：甲方将通过[请根据实际情况具体描述，如：将加密数据文件传输至乙方指定安全服务器/为乙方开通数据库访问账号/提供数据仓库查询接口]的方式提供数据。3.2访问权限：乙方授权指定的[请填写人数]名联系人使用数据。如通过数据库或数据仓库访问，乙方需承诺访问权限仅限于其履行本协议所需的最小必要范围，并遵守甲方设定的访问规则[如有，请描述]。3.3数据处理要求：（1）乙方必须确保数据在传输和存储过程中采取加密等措施，防止未经授权的访问、泄露或篡改。（2）乙方对获取的数据负有保管义务，不得对原始数据进行任何修改、删除或增加。（3）甲方提供的数据已按照[请说明脱敏方法，如：符合k-匿名标准]进行处理。乙方在数据处理活动中不得进一步降低数据的匿名化程度，不得将脱敏数据与任何其他个人身份信息合并，除非获得患者明确且单独的书面同意或获得相关法律法规授权。（4）如乙方需要将本协议项下的数据用于开发其他产品或服务，或与第三方共享，须事先获得甲方的书面同意，并确保第三方遵守不低于本协议约定的保密和数据保护义务。第四条数据安全与保密义务4.1安全措施：甲方保证其数据管理系统符合国家关于网络安全和数据安全的相关标准。乙方应建立并维护不低于行业标准的数据安全管理体系，包括但不限于访问控制、加密存储、漏洞扫描、安全审计等措施，确保数据的安全。4.2保密责任：（1）乙方及其员工、代理人、顾问等任何接触数据的人员（以下简称“接触人员”），对本协议项下的数据及商业秘密负有严格的保密义务。未经甲方事先书面同意，不得以任何方式披露给任何第三方，也不得用于本协议约定目的之外的活动。（2）接触人员在离职或不再需要接触数据时，必须立即将所有包含数据的载体（包括电子和纸质形式）及访问权限归还甲方，并签署保密承诺书（如有）。（3）保密期限为本协议有效期内及协议终止后______年。第五条患者权利保护5.1知情同意：甲方保证，对于本协议项下提供的已脱敏数据，其脱敏处理方式符合国家关于电子病历数据使用的相关法律法规要求。如涉及可能识别个人身份的原始数据，甲方已获得相关患者明确、单独的书面授权同意。乙方承诺仅使用经甲方确认可使用的已脱敏或已获得患者明确授权的数据。5.2权利豁免：本协议的签订及履行不影响任何一方因遵守适用法律法规而应承担的责任。在法律或监管机构要求披露数据的情形下，相关方有权按照要求进行披露，但披露方应尽可能采取措施减少对另一方的不利影响，并应及时通知另一方。第六条数据提供方的权利与义务6.1提供数据：甲方应按照本协议约定的时间、方式和内容，确保向乙方提供准确、完整的数据。6.2保证数据质量：甲方保证提供的数据在其控制范围内是可用的，但不对数据的最终分析结果或由此产生的收益承担责任。6.3监督使用：甲方有权定期或不定期地检查乙方数据的使用情况，核实其是否按照本协议约定进行。乙方应予以配合。6.4配合与支持：甲方应在协议约定的范围内，为乙方使用数据提供必要的技术支持和协调。第七条数据使用方的权利与义务7.1合规使用：乙方必须严格遵守本协议约定的数据使用目的和范围，不得超出约定范围使用数据。7.2履行保密义务：乙方应严格遵守本协议第四条关于保密的规定，采取一切合理措施保护数据安全与秘密。7.3数据安全保障：乙方应建立并维护符合国家及行业关于数据安全和个人信息保护要求的措施，定期进行安全评估，并及时修复发现的安全漏洞。7.4禁止转包：未经甲方书面同意，乙方不得将本协议项下的数据或访问权限转包给任何第三方。7.5报告与反馈：乙方应定期（至少每[请填写，如：六个月]）向甲方报告数据使用情况，包括使用数据量、主要分析结果、遇到的问题等。如发现数据安全问题或潜在的法律风险，应立即通知甲方。7.6数据返还或销毁：本协议终止或乙方完成约定的使用目的后______日内，乙方必须按照甲方的要求，将所有包含本协议数据的电子和纸质载体及其所有副本、备份进行返还或销毁，并应甲方要求提供书面销毁证明。第八条知识产权8.1甲方保留对其提供的电子病历数据及其衍生系统的所有知识产权，包括但不限于数据所有权、系统著作权等。8.2基于本协议使用甲方数据所产生的分析报告、研究成果、软件代码、算法模型等衍生成果的知识产权归属，由双方另行协商确定，并在达成一致后签订补充协议。如无约定，乙方承认其仅获得使用该等衍生成果进行本协议约定目的的权利，甲方保留对该等衍生成果的检查和监督权，并根据补充协议约定享有相应的权益（如免费或付费使用、署名权等）。第九条违约责任9.1若一方违反本协议约定，应承担违约责任，赔偿因此给对方造成的直接经济损失。若损失难以计算，则赔偿金不超过本协议总金额的[请填写百分比，如：百分之五十]。9.2乙方若超出约定范围使用数据或泄露、篡改、毁损数据，甲方有权立即终止本协议，并要求乙方承担相应的赔偿责任，赔偿金额应足以覆盖甲方因此遭受的所有损失，包括但不限于患者投诉处理费用、监管罚款、声誉损失等。9.3若甲方未能按时提供符合约定要求的数据，影响乙方使用，应承担相应的违约责任，如[请约定具体方式，如：按每日延迟时间支付违约金/调整后续数据提供时间]。第十条法律适用与争议解决10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[请选择并填写：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/[具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力]。第十一条协议期限与终止11.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。11.2协议期满前______日，如双方均有意继续合作，可另行协商签订续期协议。11.3发生以下情况之一，本协议可提前终止：（1）双方协商一致同意终止；（2）一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后______日内仍未纠正；（3）因不可抗力导致本协议无法继续履行，且不可抗力影响持续超过______日；（4）乙方被依法吊销营业执照、责令关闭或被撤销；（5）甲方被依法吊销营业执照、责令关闭或被撤销。11.4协议终止后，关于数据返还或销毁、保密义务、知识产权、争议解决、法律适用等条款仍然有效。第十二条其他条款12.1完整协议：本协议及其附件（如有）构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。12.2修改与补充：对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表书面签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。12.3可分割性：若本协议任何条款被有管辖权的法院或仲裁机构认定无效或不可执行，该条款的无效或不可执行不影响本协议其他条款的效力。12.4通知：双方之间的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式，通过本协议首页载明的地址、传真或电子邮件发送。以邮寄方式发送的，挂号信发出后______日视为送达；以传真或电子邮件发送的，发送成功时视为送达。12.5适用性：若本协议任何条款与适用法律法规冲突，则该条款应依据适用法律法规进行修正，修正后的条款应具有与原条款同等法律效力。1