药店质量管理试卷及答案

药店质量管理试卷及答案

姓名：__________考号：__________一、单选题(共10题)1.药品零售质量管理中，药品零售企业应当建立药品采购记录制度，采购记录应当真实、完整，包括哪些内容？()A.供应商名称、地址、联系方式B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、价格C.购买日期、销售日期、销售数量、销售金额D.以上都是2.药品零售企业销售处方药时，应如何处理？()A.由执业药师审核处方后销售B.由非执业药师审核处方后销售C.由患者自行购买D.由药品零售企业自行决定3.药品零售企业对储存条件有特殊要求的药品，应如何管理？()A.可放置在普通储存区域B.应放置在阴凉、干燥、通风的专用储存区域C.可放置在露天区域D.可放置在潮湿区域4.药品零售企业发生药品不良反应报告，应当如何处理？()A.不得自行处理，应立即向药品监督管理部门报告B.可以自行处理，无需报告C.可以上报给药品生产企业，无需报告给监督管理部门D.报告与否取决于企业意愿5.药品零售企业对退回的药品如何处理？()A.可以直接重新销售B.应当进行检验，合格后方可销售C.可以不检验，直接销毁D.无法确定6.药品零售企业应如何对员工进行培训？()A.每年进行一次培训即可B.每月进行一次培训C.每周进行一次培训D.根据需要随时进行培训7.药品零售企业发现药品质量问题，应如何处理？()A.可以自行处理，无需报告B.应当立即停止销售，并向药品监督管理部门报告C.可以上报给药品生产企业，无需报告给监督管理部门D.报告与否取决于企业意愿8.药品零售企业应如何管理过期药品？()A.可以继续销售，但需注明过期日期B.应当销毁，并做好记录C.可以赠送给消费者D.无法确定9.药品零售企业应如何处理顾客投诉？()A.忽略投诉，不予理会B.认真听取顾客意见，积极解决问题C.将投诉转嫁给其他部门D.要求顾客提供过多证据二、多选题(共5题)10.药品零售企业应具备哪些条件？()A.具有与经营规模相适应的营业场所和设备设施B.具有与药品经营相适应的质量管理机构或者人员C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有与药品经营规模相适应的卫生条件11.药品零售企业在药品储存过程中需要注意哪些事项？()A.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放B.药品应按温湿度要求储存，并采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施C.药品应按批号堆放，不同批号的药品不得混放D.药品储存区域应保持清洁、整齐、卫生12.药品零售企业如何确保药品的真实性、合法性和安全性？()A.严格审查供货单位及药品的资质证明文件B.检查药品的批准证明文件、生产批号、有效期等C.对到货药品进行验收，并做好验收记录D.定期对库存药品进行质量检查和养护13.药品零售企业在销售过程中，应遵守哪些规定？()A.严格执行药品销售记录制度，销售记录应当真实、完整、准确B.处方药不得开架销售，非处方药可以开架销售C.不得销售过期、失效、变质的药品D.应当向患者提供用药指导，并告知药品的不良反应和注意事项14.药品零售企业在发生药品不良反应报告时，应采取哪些措施？()A.收集相关资料，填写不良反应报告表B.及时向药品监督管理部门和药品生产企业报告C.对报告的不良反应进行调查、分析和评价D.根据需要采取控制风险的措施三、填空题(共5题)15.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应定期对药品陈列及储存条件进行检查，检查记录应保存至__年。16.药品零售企业销售处方药时，必须由__执业药师__审核处方，方可销售。17.药品零售企业在采购药品时，应当索取、留存__供货单位__的资质证明文件。18.药品零售企业应建立__药品不良反应报告__制度，对药品不良反应进行监测、评价和控制。19.药品零售企业对购进的药品，应按__批号__进行管理，不同批号的药品不得混放。四、判断题(共5题)20.药品零售企业可以对过期药品进行降价销售。()A.正确B.错误21.药品零售企业在销售处方药时，不需要执业药师审核。()A.正确B.错误22.药品零售企业可以自行决定是否对退回的药品进行检验。()A.正确B.错误23.药品零售企业可以不对储存条件有特殊要求的药品进行单独存放。()A.正确B.错误24.药品零售企业在发生药品不良反应后，可以不采取任何措施。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)25.请问药品零售企业应如何管理药品的采购和验收流程？26.药品零售企业遇到顾客投诉药品质量问题时应如何处理？27.药品零售企业如何确保药品信息的准确性？28.药品零售企业如何确保药品储存条件符合要求？29.药品零售企业应如何进行药品不良反应监测和报告？

药店质量管理试卷及答案一、单选题(共10题)1.【答案】D【解析】药品采购记录应当包括供应商信息、药品详细信息、购买和销售信息，确保药品追溯的完整性。2.【答案】A【解析】处方药必须由具有执业药师资格的人员审核处方后方可销售，确保用药安全。3.【答案】B【解析】特殊储存条件的药品需要专门的储存环境，以保证药品质量。4.【答案】A【解析】药品不良反应报告是药品监管的重要环节，企业应立即报告，确保公众用药安全。5.【答案】B【解析】退回的药品需要经过检验，确保其质量符合要求后方可销售。6.【答案】D【解析】员工培训应根据实际情况灵活安排，确保员工掌握必要的知识和技能。7.【答案】B【解析】药品质量问题可能对公众健康造成威胁，企业应立即停止销售并报告。8.【答案】B【解析】过期药品可能存在安全隐患，企业应销毁并记录，确保消费者用药安全。9.【答案】B【解析】顾客投诉是改进服务质量的机会，企业应认真对待，积极解决问题。二、多选题(共5题)10.【答案】ABCD【解析】药品零售企业需满足上述所有条件，以确保药品质量和消费者安全。11.【答案】ABCD【解析】这些措施能够确保药品在储存过程中的质量不受影响。12.【答案】ABCD【解析】这些措施有助于确保药品的真实性、合法性和安全性，保护消费者权益。13.【答案】ABCD【解析】这些规定旨在保障药品销售过程中的合法性、规范性和安全性。14.【答案】ABCD【解析】这些措施有助于及时处理药品不良反应，保障公众用药安全。三、填空题(共5题)15.【答案】__5__【解析】《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业对药品陈列及储存条件进行检查，以确保药品质量，检查记录需保存5年。16.【答案】有【解析】《处方药与非处方药流通管理暂行规定》明确指出，销售处方药时必须由执业药师审核处方。17.【答案】供货【解析】根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品零售企业在采购药品时，必须留存供货单位的资质证明文件。18.【答案】药品不良反应【解析】药品零售企业必须建立药品不良反应报告制度，对可能发生的药品不良反应进行及时监测和报告。19.【答案】批号【解析】按照《药品经营质量管理规范》的要求，药品零售企业应对药品按批号进行管理，确保药品的可追溯性和安全性。四、判断题(共5题)20.【答案】错误【解析】过期药品可能存在安全隐患，药品零售企业不得销售过期药品，包括降价销售。21.【答案】错误【解析】根据相关规定，处方药必须由具有执业药师资格的人员审核处方后才能销售。22.【答案】错误【解析】退回的药品必须经过检验，确保质量合格后，才能再次销售。23.【答案】错误【解析】为保障药品质量，所有药品，无论是否有特殊储存要求，均应按照规范存放。24.【答案】错误【解析】药品零售企业发现药品不良反应，应立即采取措施，并按要求报告给相关部门。五、简答题(共5题)25.【答案】药品零售企业应建立完善的采购和验收制度，包括审查供货单位资质、核对药品信息、验收药品质量等。采购记录和验收记录应真实、完整、可追溯。【解析】采购和验收是药品质量管理的重要环节，确保了药品从源头到销售过程中的质量可控性。26.【答案】首先应认真听取顾客投诉，记录相关信息。对投诉的药品进行检验，确认质量问题后，采取相应措施，如退货、换货或赔偿，并按照规定报告相关情况。【解析】妥善处理顾客投诉不仅能解决顾客的问题，还能提高企业声誉，促进药品质量的持续改进。27.【答案】药品零售企业应建立药品信息管理制度，确保药品标签、说明书、批号、有效期等信息准确无误。同时，定期对药品信息进行审核和更新。【解析】药品信息的准确性对于患者用药安全和合理用药至关重要。28.【答案】药品零售企业应根据药品的性质和储存要求，设