三体系内审检查表(多部门)全条款

2023年三体系内审检查表,,,,,

被审核部门：生产部,,审核日期：,审核员：,陪同人员：,

ISO9001条款及要求,ISO14001条款及要求,ISO45001条款及要求,查询问题,审核记录,符合情况

4组织环境,4组织所处的环境,4组织所处的环境,,,

5领导作用,5领导作用,5领导作用和工作人员参与,,,

5.1领导作用和承诺,5.1领导作用和承诺,5.1领导作用和承诺,,,

"5.1.1总则

最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

a) 对质量管理体系的有效性负责；

b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；

c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；

e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的；

f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g) 确保实现质量管理体系的预期结果；

h) 促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献；

i) 推动改进；

j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、盈利或非盈利组织。","最高管理者应通过下述方面证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺：

a）对环境管理体系的有效性负责；

b）确保建立环境方针和环境目标，并确保其与组织的战略方向及所处的环境相一致；

c）确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程；

d）确保可获得环境管理体系所需的资源；

e）就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性进行沟通；

f）确保环境管理体系实现其预期结果；

g）指导并支持员工对环境管理体系的有效性做出贡献；

h）促进持续改进；

i）支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。

注：本标准所提及的“业务”可广义地理解为涉及组织存在目的的那些核心活动。","最高管理者应通过以下方式证实其在职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺：

a）对防止与工作相关的伤害和健康损害以及提供健康安全的工作场所和活动全面负责并承担责任；

b）确保职业健康安全方针和相关职业健康安全目标得以建立，并与组织战略方向相一致；

c）确保将职业健康安全管理体系要求融入组织业务过程之中；

d）确保可获得建立、实施、保持和改进职业健康安全管理体系所需的资源；

e）就有效的职业健康安全管理和符合职业健康安全管理体系要求的重要性进行沟通；

f）确保职业健康安全管理体系实现其预期结果；

g）指导并支持人员为职业健康安全管理体系的有效性做出贡献；

h）确保并促进持续改进；

i）支持其他相关管理人员证实在其职责范围内的领导作用；

j）在组织内建立、引导和促进支持职业健康安全管理体系预期结果的文化；

k）保护工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复；

l）确保组织建立和实施工作人员的协商和参与的过程（见5.4）；

m）支持健康安全委员会的建立和运行［见5.4e）1）］。

注：本标准所提及的“业务”可从广义上理解为涉及组织存在目的的那些核心活动。","Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：

-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；

-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？

E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？",,

"5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力。

c)始终致力于增强顾客满意。

",,,,,

5.2方针,5.2环境方针,5.2职业健康安全方针,,,

"5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：

a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b)为建立质量目标提供框架；

c)包括满足适用要求的承诺；

d)包括持续改进质量管理体系的承诺。","最高管理者应在确定的环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针，环境方针应：

a）适合于组织的宗旨和所处的环境，包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；

b）为制定环境目标提供框架；

c）包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺；

注：保护环境的其他特定承诺可包括资源的可持续利用、减缓和适应气候变化、保护生物多样性和生态系统。

d）包括履行其合规义务的承诺；

e）包括持续改进环境管理体系以提高环境绩效的承诺。

环境方针应：

——以文件化信息的形式予以保存；

——在组织内得到沟通；

——可为相关方获取。","最高管理者应建立、实施并保持职业健康安全方针。职业健康安全方针应：

a）包括为防止与工作相关的伤害和健康损害而提供安全和健康的工作条件的承诺，并适合于组织的宗旨和规模、组织所处的环境，以及组织的职业健康安全风险和职业健康安全机遇的特性；

b）为制定职业健康安全目标提供框架；

c）包括满足法律法规要求和其他要求的承诺

d）包括消除危险源和降低职业健康安全风险的承诺（见8.1.2）；

e）包括持续改进职业健康安全管理体系的承诺。

f）包括工作人员及其代表（若有）的协商和参与的承诺。

职业健康安全方针应：

——作为文件化信息而可被获取；

——在组织内予以沟通；

——在适当时可为相关方所获取；

——保持相关和适宜。",Q：1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。,,

"5.2.2沟通质量方针

质量方针应：

a)可获得并保持成文信息；

b)在组织内部得到沟通、理解和应用；

c)适宜时，可为有关相关方所获得。",,,,,

"5.3组织的角色、职责和权限

最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解.

最高管理者应分配职责和权限，以：

a)确保质量管理体系符合本标准的要求；

b)确保各过程获得其预期输出；

c)报告质量管理体系的绩效及改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；

d)确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；

e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。","5.3组织的角色、职责和权限

最高管理者应确保在组织内部分配并沟通相关角色的职责和权限。

最高管理者应对下列事项分配职责和权限：

a） 确保环境管理体系符合本标准的要求；

b）向最高管理者报告环境管理体系的绩效，包括环境绩效。","5.3组织的角色、职责和权限

最高管理者应确保将职业健康安全管理体系内相关角色的职责和权限分配到组织内各层次并予以沟通，且作为文件化信息予以保持。组织内每一层次的工作人员均应为其所控制部分承担职业健康安全管理体系方面的职责。

注1：尽管职责和权限可以被分配，但最高管理者仍应为职业健康安全管理体系的运行承担最终责任。

注2：对于原国际标准中的单词“roles”，本标准译为“角色”，与GB/T24001—2016相同；但在GB/T19001—2016中，则译为“岗位”，与本标准的“角色”具有相同的含义。

最高管理者应对下列事项分配职责和权限：

a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；

b）向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效。","Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？

E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？

是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？

是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？",,

,,"5.4工作人员的协商和参与

组织应建立、实施和保持过程，用于在职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中与所有适用层次和职能的工作人员及其代表（若有）的协商和参与。

组织应：

a）为协商和参与提供必要的机制、时间、培训和资源；

注1：工作人员代表可视为一种协商和参与机制。

b）及时提供对明确的、易理解的和相关的职业健康安全管理体系信息的访问渠道；

c）确定和消除妨碍参与的障碍或壁垒，并尽可能减少那些难以消除的障碍或壁垒；

注2：障碍和壁垒可包括未回应工作人员的意见和建议，语言或读写障碍，报复或威胁报复，以及不鼓励或惩罚工作人员参与的政策或惯例等。

d）强调与非管理类工作人员在如下方面的协商：

1）确定相关方的需求和期望（见4.2）；

2）建立职业健康安全方针（见5.2）；

3）适用时，分配组织的角色、职责和权限（见5.3）；

4）确定如何满足法律法规要求和其他要求（见6.1.3）；

5）制定职业健康安全目标并为其实现进行策划（见6.2）；

6）确定对外包、采购和承包方的适用控制（见8.1.4）；

7）确定所需监视、测量和评价的内容（见9.1）；

8）策划、建立、实施和保持审核方案（见9.2.2）；

9）确保持续改进（见10.3）。

e）强调非管理类工作人员在如下方面的参与：

1）确定其协商和参与的机制；

2）辨识危险源并评价风险和机遇（见6.1.1和6.1.2）；

3）确定消除危险源和降低职业健康安全风险的措施（见6.1.4）；

4）确定能力要求、培训需求、培训和培训效果评价（见7.2）；

5）确定沟通的内容和方式（见7.4）；

6）确定控制措施及其有效的实施和应用（见8.1、8.1.3和8.2）；

7）调查事件和不符合并确定纠正措施（见10.2）。

注3：强调非管理类工作人员的协商和参与，旨在适用于执行工作活动的人员，但无意排除其他人员，如受组织内工作活动或其他因素影响的管理者。

注4：需认识到，若可行，向工作人员免费提供培训以及在工作时间内提供培训，可以消除工作人员参与的重大障碍。",,,

6策划,6策划,6策划,,,

"6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b)增强有利影响；

c)预防或减少不利影响；

d)实现改进。","6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1总则

组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4的要求所需的过程。

策划环境管理体系时，组织应考虑：

a）4.1所提及的问题；

b）4.2所提及的要求；

c）其环境管理体系的范围；

并且，应确定与环境因素（见6.1.2）、合规义务（见6.1.3）、4.1和4.2中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：

——确保环境管理体系能够实现其预期结果；

——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；

——实现持续改进。

组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。

组织应保持以下内容的文件化信息：

——需要应对的风险和机遇；

——6.1.1至6.1.4中所需的过程，其详尽程度应使人确信这些过程能按策划得到实施。","6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1总则

在策划职业健康安全管理体系时，组织应考虑4.1（所处的环境）所提及的议题、4.2（相关方）所提及的要求和4.3（职业健康安全管理体系范围），并确定所需应对的风险和机遇，以：

a）确保职业健康安全管理体系实现预期结果；

b）防止或减少不期望的影响；

c）实现持续改进。

在确定所需应对的与职业健康安全管理体系及其预期结果有关的风险和机遇时，组织必须考虑：

——危险源（见6.1.2.1）；

——职业健康安全风险和其他风险（见6.1.2.2）；

——职业健康安全机遇和其他机遇（见6.1.2.3）；

——法律法规要求和其他要求（见6.1.3）。

在策划过程中，组织应结合组织及其过程或职业健康安全管理体系的变更来确定和评价与职业健康安全管理体系预期结果有关的风险和机遇。对于所策划的变更，无论是永久性的还是临时性的，这种评价均应在变更实施前进行（见8.1.3）。

组织应保持以下方面的文件化信息：

——风险和机遇；

——确定和应对其风险和机遇（见6.1.2至6.1.4）所需的过程和措施。其文件化程度应足以让人确信这些过程和措施可按策划执行。

6.1.2.2职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的其他风险的评价

组织应建立、实施和保持过程，以：

a）评价来自于已辨识的危险源的职业健康安全风险，同时必须考虑现有控制的有效性；

b）确定和评价与建立、实施、运行和保持职业健康安全管理体系相关的其他风险。

组织的职业健康安全风险评价方法和准则应在范围、性质和时机方面予以界定，以确保其是主动的而非被动的，并被系统地使用。有关方法和准则的文件化信息应予以保持和保留。

6.1.2.3职业健康安全机遇和职业健康安全管理体系的其他机遇的评价

组织应建立、实施和保持过程，以评价：

a）提升职业健康安全绩效的职业健康安全机遇，同时必须考虑所策划的对组织及其方针、过程或活动的变更，以及：

1）使工作、工作组织和工作环境适合于工作人员的机遇；

2）消除危险源和降低职业健康安全风险的机遇；

b）改进职业健康安全管理体系的其他机遇。

注：职业健康安全风险和职业健康安全机遇可能会给组织带来其他风险和其他机遇。","Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？

E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？",,

"6.1.2组织应策划：

a)应对这些风险和机遇的措施；

b)如何：

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；

2)评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。

注2：机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性。","6.1.2环境因素

组织应在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。

确定环境因素时，组织必须考虑：

a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；

b）异常状况和可合理预见的紧急情况。

组织应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。

适当时，组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。

组织应保持以下内容的文件化信息：

——环境因素及相关环境影响；

——用于确定其重要环境因素的准则；

——重要环境因素。

注：重要环境因素可能导致与不利环境影响（威胁）或有益环境影响（机会）相关的风险和机遇。","6.1.2危险源辨识及风险和机遇的评价

6.1.2.1危险源辨识

组织应建立、实施和保持用于持续和主动的危险源辨识的过程。该过程必须考虑（但不限于）：

a）工作如何组织，社会因素（包括工作负荷、工作时间、欺骗、骚扰和欺压），领导作用和组织的文化；

b）常规和非常规的活动和状况，包括由以下方面所产生的危险源：

1）基础设施、设备、原料、材料和工作场所的物理环境；

2）产品和服务的设计、研究、开发、测试、生产、装配、施工、交付、维护或处置；

3）人的因素；

4）工作如何执行。

c）组织内部或外部以往发生的相关事件（包括紧急情况）及其原因；

d）潜在的紧急情况；

e）人员，包括考虑：

1）那些有机会进入工作场所的人员及其活动，包括工作人员、承包方、访问者和其他人员；

2）那些处于工作场所附近可能受组织活动影响的人员；

3）处于不受组织直接控制的场所的工作人员；

f）其他议题，包括考虑：

1）工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括它们对所涉及工作人员的需求和能力的适应性；

2）由组织控制下的工作相关活动所导致的、发生在工作场所附近的状况；

3）发生在工作场所附近、不受组织控制、可能对工作场所内的人员造成伤害和健康损害的状况；

g）组织、运行、过程、活动和职业健康安全管理体系中的实际或拟定的变更（见8.1.3）；

h）危险源的知识和相关信息的变更。","Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？

E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？

E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？

环境因素的确定过程如何控制？

第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？

第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？",,

,"6.1.3合规义务

组织应：

a）确定并获取与其环境因素有关的合规义务；

b）确定如何将这些合规义务应用于组织；

c）在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。

组织应保持其合规义务的文件化信息。

注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。","6.1.3法律法规要求和其他要求的确定

组织应建立、实施和保持过程，以：

a）确定并获取最新的适用于组织的危险源、职业健康安全风险和职业健康安全管理体系的法律法规要求和其他要求；

b）确定如何将这些法律法规要求和其他要求应用于组织，以及所需沟通的内容；

c）在建立、实施、保持和持续改进其职业健康安全管理体系时，必须考虑这些法律法规要求和其他要求。

组织应保持和保留有关法律法规要求和其他要求的文件化信息，并确保及时更新以反映任何变化。

注：法律法规要求和其他要求可能会给组织带来风险和机遇。","E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？

版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？",,

,"6.1.4措施的策划

组织应策划：

a）采取措施管理其：

1）重要环境因素；

2）合规义务；

3）6.1.1所识别的风险和机遇。

b）如何：

1）在其环境管理体系过程（见6.2,7,8和9.1）中或其他业务过程中融入并实施这些措施；

2）评价这些措施的有效性（见9.1）。

当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。","6.1.4措施的策划

组织应策划：

a）措施，以：

1）应对这些风险和机遇（见6.1.2.2和6.1.2.3）；

2）满足法律法规要求和其他要求（见6.1.3）；

3）对紧急情况做出准备和响应（见8.2）；

b）如何：

1）在其职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；

2）评价这些措施的有效性。

在策划措施时，组织必须考虑控制的层级（见8.1.2）和职业健康安全管理体系的输出。

在策划措施时，组织还应考虑最佳实践、可选技术方案以及财务、运行和经营等要求。","E/S:策划的措施是否与业务活动过程相融合？

如何评价这些措施的有效性？",,

,,,,,,

,,,,,,

,,,,,,

,,,,,,

6.2质量目标及其实现的策划,6.2环境目标及其实现的策划,6.2职业健康安全目标及其实现的策划,,,

"6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标.

质量目标应：

a)与质量方针保持一致；

b)可测量；

c)考虑到适用的要求；

d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；

e)予以监视；

f)予以沟通；

g)适时更新。

组织应保持有关质量目标的成文信息。","6.2.1环境目标

组织应针对其相关职能和层次建立环境目标，此时必须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务，并考虑其风险和机遇。

环境目标应：

a）与环境方针一致；

b）可度量（如可行）；

c）得到监视；

d）予以沟通；

e）适当时予以更新。

组织应保持环境目标的文件化信息。","6.2.1职业健康安全目标

组织应在相关职能和层次上制定职业健康安全目标，以保持和持续改进职业健康安全管理体系和职业健康安全绩效（见10.3）。

职业健康安全目标应：

a）与职业健康安全方针一致；

b）可测量（可行时），或能够进行绩效评价；

c）必须考虑：

1）适用的要求；

2）风险和机遇的评价结果（见6.1.2.2和6.1.2.3）；

3）与工作人员及其代表（若有）协商（见5.4）的结果；

d）得到监视；

e）予以沟通；

f）在适当时予以更新。","Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？

2、质量目标是否可测量？

3、质量目标是否适用于公司？

4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？

5、是否对质量目标进行监视？

6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？

7、质量目标是否适时更新？

8、质量目标是否形成文件并保存？

E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？

E:通过哪些方法实现目标？

评价目标结果的参数是哪些？",,

"6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：

a)要做什么；

b)需要什么资源；

c)由谁负责；

d)何时完成；

e)如何评价结果。","6.2.2实现环境目标的措施的策划

策划如何实现环境目标时，组织应确定：

a）要做什么；

b）需要什么资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果，包括用于监视实现其可度量的环境目标的进程所需的参数（见9.1.1）。

组织应考虑如何能将实现环境目标的措施融入其业务过程。

","6.2.2实现职业健康安全目标的策划

在策划如何实现职业健康安全目标时，组织应确定：

a）要做什么；

b）需要什么资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果，包括用于监视的参数；

f）如何将实现职业健康安全目标的措施融入其业务过程。

组织应保持和保留职业健康安全目标和实现职业健康安全目标的策划的文件化信息。","Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：

1、完成的时限；

2、由谁去完成目标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。",,

"6.3变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。

组织应考虑：

a)变更的目的及其潜在后果；

b)质量管理体系的完整性；

c)资源的可获得性；

d)职责和权限的分配或再分配。",,,"Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；

-体系的完整性；

-资源的可获得性；

-职责和权限的分配或再分配。",,

7支持,7支持,7支持,,,

7.1资源,7.1资源,7.1资源,,,

"7.1.1总则

组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

组织应考虑：

a)现有内部资源的能力和局限；

b)需要从外部供方获得的资源。",组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进环境管理体系所需的资源。,组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系所需的资源。,"Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？

E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？

是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？

是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？",,

"7.1.2人员

组织应确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。

",,,"Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？

2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？",,

"7.1.3基础设施

组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务.

注：基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施;

b）设备，包括硬件和软件;

c）运输资源;

d）信息和通讯技术。",,,"Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？

2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？

3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？",,

"7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。

注：适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的组合，例如：

a)社会因素（如无歧视，和谐稳定，无对抗）；

b)心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；

c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。",,,Q：1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？,,

"7.2能力

组织应：

a)确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系的绩效和有效性；

b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；

c)适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d)保留适当的成文的信息，作为人员能力的证据。

注：适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员等。","7.2能力

组织应：

a）确定在其控制下工作，对组织环境绩效和履行合规义务的能力具有影响的人员所需的能力；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是能胜任的；

c）确定与其环境因素和环境管理体系相关的培训需求；

d）适用时，采取措施以获得所必需的能力，并评价所采取措施的有效性。

注：适用的措施可能包括，例如：向现有员工提供培训、指导，或重新分配工作；或聘用、雇佣能胜任的人员。

组织应保留适当的文件化信息作为能力的证据。","7.2能力

组织应：

a）确定影响或可能影响其职业健康安全绩效的工作人员所必需具备的能力；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保工作人员具备胜任工作的能力（包括具备辨识危险源的能力）；

c）在适用时，采取措施以获得和保持所必需的能力，并评价所采取措施的有效性；

d）保留适当的文件化信息作为能力证据。

注：适用措施可包括：向现有所雇人员提供培训、指导或重新分配工作；外聘或将工作承包给能胜任工作的人员等。","Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？

2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？

4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？

5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。

E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？

能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？

有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？

有无相应的记录证明人员能力？",,

"7.3意识

组织应确保在其控制下工作的人员知晓：

a）质量方针；

b)相关的质量目标；

c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d)不符合质量管理体系要求的后果。","7.3意识

组织应确保在其控制下工作的人员意识到：

a）环境方针；

b）与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响；

c）他们对环境管理体系有效性的贡献，包括对提高环境绩效的贡献；

d）不符合环境管理体系要求，包括未履行组织合规义务的后果。","7.3意识

工作人员应意识到：

a）职业健康安全方针和职业健康安全目标；

b）其对职业健康安全管理体系有效性的贡献作用，包括提升职业健康安全绩效的益处；

c）不符合职业健康安全管理体系要求的影响和潜在后果；

d）与其相关的事件和调查结果；

e）与其相关的危险源、职业健康安全风险和所确定的措施；

f）从其所认为的存在急迫且严重危及其生命或健康的工作状况中逃离的能力，以及为保护其免遭由此而产生的不当后果所做出的安排。","1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过程。

E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？

员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？

员工是否知晓其对管理体系的贡献？

员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？",,

"7.4沟通

组织应确定与质量管理相关的内部和外部沟通，包括：

a)沟通什么；

b)何时沟通；

c)与谁沟通；

d)如何沟通；

e)谁来沟通。

","7.4信息交流

7.4.1总则

组织应建立、实施并保持与环境管理体系有关的内部与外部信息交流所需的过程，包括：

a）信息交流的内容；

b）信息交流的时机；

c）信息交流的对象；

d）信息交流的方式。

策划信息交流过程时，组织应：

——必须考虑其合规义务；

——确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。

组织应对其环境管理体系相关的信息交流做出响应。

适当时，组织应保留文件化信息，作为其信息交流的证据。","7.4沟通

7.4.1总则

组织应建立、实施并保持与职业健康安全管理体系有关的内外部沟通所需的过程，包括确定：

a）沟通什么；

b）何时沟通；

c）与谁沟通：

1）与组织内不同层次和职能；

2）与进入工作场所的承包方和访问者；

3）与其他相关方；

d）如何沟通。

在考虑沟通需求时，组织必须考虑到各种差异（如性别、语言、文化、读写能力、残障）。

在建立沟通过程中，组织应确保外部相关方的观点被考虑。

在建立沟通过程时，组织：

——必须考虑其法律法规要求和其他要求；

——应确保所沟通的职业健康安全信息与职业健康安全管理体系内所形成的信息一致且可靠。

组织应对有关其职业健康安全管理体系的沟通做出响应。

适当时，组织应保留文件化信息作为其沟通的证据。","Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？

2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？

3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？

E/S:组织如何进行内外部沟通？

如何策划内外部沟通的过程？

有哪些记录来证明？

重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。

E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？

外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？",,

,"7.4.2内部信息交流

组织应:

a）在其各职能和层次间就环境管理体系的相关信息进行内部信息交流，适当时，包括交流环境管理体系的变更；

b）确保其信息交流过程能够使在其控制下工作的人员能够对持续改进做出贡献。","7.4.2内部沟通

组织应：

a）就职业健康安全管理体系的相关信息在其不同层次和职能之间进行内部沟通，适当时还包括职业健康安全管理体系的变更；

b）确保其沟通过程能够使工作人员为持续改进做出贡献。",,,

,"7.4.3外部信息交流

组织应按其合规义务的要求及其建立的信息交流过程，就环境管理体系的相关信息进行外部信息交流。","7.4.3外部沟通

组织应按其所建立的沟通过程就职业健康安全管理体系的相关信息进行外部沟通，并必须考虑法律法规要求和其他要求。",,,

8运行,8运行,8运行,,,

"8.1运行策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：

a)确定产品和服务的要求；

b)建立以下内容的准则：

1)过程；

2)产品和服务的接收；

c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求；

d)按照准则实施过程控制；

e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文件信息以：

1）确信过程已经按策划进行；

2)证实产品和服务符合要求。

策划的输出应适合组织的运行。

组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。

组织应确保外包过程受控（见8.4）。","8.1运行策划和控制

组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程，通过：

——建立过程的运行准则；

——按照运行准则实施过程控制。

注：控制可包括工程控制和程序控制。控制可按层级（例如：消除、替代、管理）实施，并可单独使用或结合使用。

组织应对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何不利影响。

组织应确保对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。

从生命周期观点出发，组织应：

a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务的设计和开发过程中，落实其环境要求，此时应考虑生命周期的每一阶段；

b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求；

c）与外部供方（包括合同方）沟通组织的相关环境要求；

d）考虑提供与其产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。

组织应保持必要程度的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。","8.1运行策划和控制

8.1.1总则

为了满足职业健康安全管理体系要求和实施第6章所确定的措施，组织应策划、实施、控制和保持所需的过程，通过：

a）建立过程准则；

b）按照准则实施过程控制；

c）保持和保留必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施；

d）使工作适合于工作人员。

在多雇主的工作场所，组织应与其他组织协调职业健康安全管理体系的相关部分。","Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？

4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？

E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？",,

,,"8.1.2消除危险源和降低职业健康安全风险

组织应通过采用下列控制层级，建立、实施和保持用于消除危险源和降低职业健康安全风险的过程：

a）消除危险源；

b）用危险性低的过程、操作、材料或设备替代；

c）采用工程控制和重新组织工作；

d）采用管理控制，包括培训；

e）使用适当的个体防护装备。

注：在许多国家，法律法规要求和其他要求包括了组织无偿为工作人员提供个体防护装备（PPE）的要求。",,,

,,"8.1.3变更管理

组织应建立过程，用于实施和控制所策划的、影响职业健康安全绩效的临时性和永久性变更。这些变更包括：

a） 新的产品、服务和过程，或对现有产品、服务和过程的变更，包括：

——工作场所的位置和周边环境；

——工作组织；

——工作条件；

——设备；

——劳动力；

b） 法律法规要求和其他要求的变更；

c） 有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更；

d） 知识和技术的发展。

组织应评审非预期性变更的后果，必要时采取措施，以减轻任何不利影响。

注：变更可带来风险和机遇。",,,

,,"8.1.4采购

8.1.4.1总则

组织应建立、实施和保持用于控制产品和服务采购的过程，以确保采购符合其职业健康安全管理体系。",,,

,,"8.1.4.2承包方

组织应与承包方协调其采购过程，以辨识由下列方面所产生的危险源并评价和控制职业健康安全风险：

a）对组织造成影响的承包方的活动和运行；

b）对承包方工作人员造成影响的组织的活动和运行；

c）对工作场所内其他相关方造成影响的承包方的活动和运行。

组织应确保承包方及其工作人员满足组织的职业健康安全管理体系要求。组织的采购过程应规定和应用选择承包方的职业健康安全准则。

注：在合同文件中包含选择承包方的职业健康安全准则是有益的。",,,

,,"8.1.4.3外包

组织应确保外包的职能和过程得到控制。组织应确保其外包安排符合法律法规要求和其他要求，并与实现职业健康安全管理体系的预期结果相一致。组织应在职业健康安全管理体系内确定对这些职能和过程实施控制的类型和程度。

注：与外部供方进行协调可助于组织应对外包对其职业健康安全绩效的任何影响。",,,

8.5生产和服务提供,,,,,

"8.5.1生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条件应包括：

a)可获得成文信息，以规定以下内容：

1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2)拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监测和测量资源；

c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境；

e)配备胜任的人员，包括所要求的资格；

f)若输出结果不能由后续的监测或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；

g)采取措施防止人为错误；

h)实施放行、交付和交付后活动。",,,"Q：1）组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。

2）生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？

3）生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？

4）施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？

5）监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？

6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？

7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？",,

"8.5.2标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格.

组织应在产品和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态.

当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。

",,,"1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？

2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？

3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？",,

"8.5.3顾客或外部供方的财产

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产。

对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和防护.

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息.

注：顾客或外部供方的财产可能包括原材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人信息。",,,"Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？

2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？

3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？",,

"8.5.4防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求.

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。",,,"Q：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？

2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？",,

"8.5.5交付后的活动

组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求.

在确定所要求的交付后的活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：

a)法律法规要求；

b)与产品和服务相关的潜在的不良的后果；

c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命；

d)顾客要求；

e)顾客反馈。

注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务。

",,,"Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？

2、是否实施与产品和服务相关的服务？

3、是否满足顾客要求？4、是否收集顾客反馈记录？",,

"8.5.6更改控制

组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求.

组织应保留成文信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。",,,"Q：1、生产和服务是否有变更？2、变更是否留有评审？

3、变更实施前是否有验证或确认？4、变更是否有批准？5、变更是否有保留形成文件的信息？",,

"8.6产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：

a)符合接收准则的证据；

b)可追溯到授权放行人员的信息。",,,"Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？3、施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？

4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣工验收前是否进行内部验收？

5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？

6、对产品放行是否做出规定并实施？

7、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？",,

8.7不合格输出的控制,,,,,

"8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付.

组织应根据不符合的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施，这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或多种途径处置不合格输出：

a)纠正；

b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；

c)告知顾客；

d)获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。",,,"Q：1）是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？

2）是否按要求开展控制活动，包括：

-----采取措施消除已发现的不合格？

-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？

-----采取措施防止其原预期使用或应用？

对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？

3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。

4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？

5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？",,

"8.7.2组织应保留下列成文信息：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述获得的让步；

d)识别处置不合格的授权。",,,"Q：1）组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？

2）对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？

3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息？",,

9绩效评价,9绩效评价,9绩效评价,,,

9.1监视、测量、分析和评价,9.1监视、测量、分析和评价,9.1监视、测量、分析和评价,,,

"9.1.1总则

组织应确定：

a)需要监视和测量什么；

b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；

c)何时实施监视和测量；

d)何时对监视和测量结果进行分析和评价。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。

组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。","9.1.1总则

组织应监视、测量、分析和评价其环境绩效。

组织应确定：

a）需要监视和测量的内容：

b）适用时的监视、测量、分析与评价的方法，以确保有效的结果；

c）组织评价其环境绩效所依据的准则和适当的参数；

d）何时应实施监视和测量；

e）何时应分析和评价监视和测量结果。

适当时，组织应确保使用和维护经校准或经验证的监视和测量设备。

组织应评价其环境绩效和环境管理体系的有效性。

组织应按其合规义务的要求及其建立的信息交流过程，就有关环境绩效的信息进行内部和外部信息交流。

组织应保留适当的文件化信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据。","9.1.1总则

组织应建立、实施和保持用于监视、测量、分析和评价绩效的过程。

组织应确定：

a）需要监视和测量的内容，包括：

1）满足法律法规要求和其他要求的程度；

2）与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行；

3）实现组织职业健康安全目标的进展情况；

4）运行控制和其他控制的有效性；

b）适用时，为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法；

c）组织评价其职业健康安全绩效所依据的准则；

d）何时应实施监视和测量；

e）何时应分析、评价和沟通监视和测量的结果。

组织应评价其职业健康安全绩效并确定职业健康安全管理体系的有效性。

组织应确保监视和测量设备在适用时得到校准或验证，并被适当使用和维护。

注：法律法规要求和其他要求（如国家标准或国际标准）可能涉及监视和测量设备的校准或检定。

组织应保留适当的文件化信息：

——作为监视、测量、分析和评价绩效的结果的证据；

——记录有关测量设备的维护、校准或验证。","Q：1）组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？

2）对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？

3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息？

E/S:第一阶段审核：是否策划监视测量分析评价过程？

E/S:第二阶段审核：目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放量？运行过程中的准则的实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效的内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器具，如何管理的？收集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方守法记录？",,

"9.1.3分析与评价

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息。

应利用分析结果评价：

a)产品和服务的符合性；

b)顾客满意程度；

c)质量管理体系的绩效和有效性；

d)策划是否得到有效实施；

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性；

f)外部供方的绩效；

g)质量管理体系改进的需求。

注：数据分析方法可以包括统计技术。",,,"Q：1、组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量体系的适宜性和有效性？

2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？

3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会及来自供方的信息？信息收集是否符合规范7条内容要求？

4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有效性？针对风险和机遇所采取措施的有效性；针对风险和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会，

5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？

6、是否调查分析了不合格的原因",,

9.2内部审核,9.2内部审核,9.2内部审核,,,

"9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a)是否符合：

1)组织自身的质量管理体系要求；

2)本标准的要求。

b)得到有效的实施和保持。

","9.2.1总则

组织应按计划的时间间隔实施内部审核，以提供下列关于环境管理体系的信息：

a）是否符合：

1）组织自身环境管理体系的要求；

2）本标准的要求；

b）是否得到了有效的实施和保持。","9.2.1总则

组织应按策划的时间间隔实施内部审核，以提供下列信息：

a）职业健康安全管理体系是否符合：

1）组织自身的职业健康安全管理体系要求，包括职业健康安全方针和职业健康安全目标；

2）本标准的要求；

b）职业健康安全管理体系是否得到有效实施和保持。","1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？

E/S:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？

E/S:内部审核是否得到了有效的实施和保持？",,

"9.2.2组织应：

a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b)规定每次审核的审核准则和范围；

c)选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；

d)确保将审核结果报给相关管理者；

e)及时采取适当的纠正和纠正措施；

f)保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注：相关指南参见ISO19011。","9.2.2内部审核方案

组织应建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告。

建立内部审核方案时，组织必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果。

组织应：

a）规定每次审核的准则和范围；

b）选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观性与公正性；

c）确保向相关管理者报告审核结果。

组织应保留文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。","9.2.2内部审核方案

组织应：

a）在考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案；

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性；

d）确保向相关管理者报告审核结果；确保向工作人员及其代表（若有）以及其他有关的相关方报告相关的审核结果；

e）采取措施，以应对不符合和持续改进其职业健康安全绩效（见第10章）；

f）保留文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。

注：有关审核和审核员能力的更多信息参见GB/T19011。","Q：1）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则和范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？6）内部审核相关文件是否有保留？

E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准则和范围？如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有无相相关管理者报告审核结果？",,

9.3管理评审,9.3管理评审,9.3管理评审,,,

"9.3.1总则

最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。","最高管理者应按计划的时间间隔对组织的环境管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审应包括对下列事项的考虑：

a）以往管理评审所采取措施的状况；

b）以下方面的变化：

1）与环境管理体系相关的内、外部问题；

2）相关方的需求和期望，包括合规义务；

3）其重要环境因素；

4）风险和机遇。

c）环境目标的实现程度；

d）组织环境绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：

1）不符合和纠正措施；

2）监视和测量的结果；

3）其合规义务的履行情况；

4）审核结果。

e）资源的充分性；

f）来自相关方的有关信息交流，包括抱怨；

g）持续改进的机会。

管理评审的输出应包括：

——对环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论；

——与持续改进机会相关的决策；

——与环境管理体系变更的任何需求相关的决策，包括资源；

——如需要，环境目标未实现时采取的措施；

——如需要，改进环境管理体系与其他业务过程融合的机会；

——任何与组织战略方向相关的结论。

组织应保留文件化信息，作为管理评审结果的证据。","最高管理者应按策划的时间间隔对组织的职业健康安全管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审应包括对下列事项的考虑：

a）以往管理评审所采取措施的状况；

b）与职业健康安全管理体系相关的内部和外部议题的变化，包括：

1）相关方的需求和期望；

2）法律法规要求和其他要求；

3）风险和机遇；

c）职业健康安全方针和职业健康安全目标的实现程度；

d）职业健康安全绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：

1）事件、不符合、纠正措施和持续改进；

2）监视和测量的结果；

3）对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果；

4）审核结果；

5）工作人员的协商和参与；

6）风险和机遇；

e）保持有效的职业健康安全管理体系所需资源的充分性；

f）与相关方的有关沟通；

g）持续改进的机会。

管理评审的输出应包括与下列事项有关的决定：

——职业健康安全管理体系在实现其预期结果方面的持续适宜性、充分性和有效性；

——持续改进的机会；

——任何对职业健康安全管理体系变更的需求；

——所需资源；

——措施（若需要）；

——改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机会；

——对组织战略方向的任何影响。

最高管理者应就相关的管理评审输出与工作人员及其代表（若有）进行沟通（见7.4）。

组织应保留文件化信息，以作为管理评审结果的证据。","Q：公司是否定期召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？

E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包括以为管理评审采取措施的情况？环境目标的实现程度？组织环境绩效方面的信息？资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？管理评审输出资料是否满足要求？并保留形成文件的信息？体系改进有关的信息？环境目标为实现时需要采取的措施？改进管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何与组织战略方向相关的结论？",,

"9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容：

a)以往管理评审所