JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程JJG1028—2024放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程VerificationRegulationofX-rayRadiationSourceforRadiotherapySimulators2024-09-18发布2025-03-18实施国家市场监督管理总局发布JJG1028—2024放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程VerificationRegulationofX-rayRadiationSourceforRadiotherapySimulators→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→JJG1028—2024→→→→→→→→→→→→→代替JJG1028—2007→→→→→→→→→→→→→归口单位:全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位:河北省计量监督检测研究院深圳市计量质量检测研究院参加起草单位:河北中模医疗设备科技有限公司山东新华医疗器械股份有限公司本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释JJG1028—2024本规程主要起草人:蔡宗霖(河北省计量监督检测研究院)周迎春(深圳市计量质量检测研究院)李文博(河北省计量监督检测研究院)参加起草人:孙朝阳(河北中模医疗设备科技有限公司)丁猛(河北省计量监督检测研究院)李志勇(山东新华医疗器械股份有限公司)JJG1028—2024Ⅰ引言 1范围 (1)2引用文件 (1)3术语和计量单位 (1)3.1术语 (1)3.2计量单位 (2)4概述 (2)5计量性能要求 (2)5.1辐射输出的空气比释动能率 (2)5.2X射线管电压 (2)5.3辐射输出的质 (2)5.4空间分辨力 (2)5.5低对比度分辨力 (3)5.6等中心指示偏移 (3)5.7界定辐射束轴与等中心之间的偏移 (3)5.8界定辐射野与界定光野之间的一致性 (3)5.9源皮距指示偏差 (3)6通用技术要求 (3)6.1外观和标志 (3)6.2技术文件 (3)7计量器具控制 (3)7.1检定条件 (3)7.2检定项目 (4)7.3检定方法 (5)7.4检定结果的处理 (7)7.5检定周期 (8)附录A检定原始记录推荐格式 (9)附录B证书内页推荐格式 (10)附录C等中心检测装置技术要求 (11)JJG1028—2024ⅡJJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001《通用计量术JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订工作的基础性系列规范。本规程是对JJG1028—2007《放射治疗模拟定位X射线辐射源》的修订。与JJG1028—2007相比,除编辑性修改外,本规程主要技术内容变化如下:—增加了影像接收器、焦点-影像接收器距离、视野的定义;—增加了X射线管电压的要求及相关内容;—增加了低对比度分辨力的要求及相关内容;—增加了使用平板探测器的空间分辨力要求;—删除了电器机械及防护性能的要求;—增加了辐射输出的质的半值层测量仪法及相关内容。本规程的历次版本发布情况为:—JJG1028—2007。JJG1028—20241放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程1范围本规程适用于放射治疗前或期间使用的放射治疗模拟定位X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其高压发生器的工作电压不超过400kV。本规程不适用于利用计算机断层摄影(CT)模拟定位技术的X射线辐射源。2引用文件本规程引用了下列文件:JJG744医用诊断X射线辐射源JJF1001通用计量术语及定义JJF1035电离辐射计量术语及定义GB/T10149—1998医用X射线设备术语和符号GB/T17856—1999放射治疗模拟机性能和试验方法WS76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范YY/T1407—2016放射治疗模拟定位机影像系统性能和试验方法凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3术语和计量单位3.1术语JJF1001、JJF1035和GB/T10149—1998界定的以及以下术语和定义适用于本规程。3.1.1比释动能kermaK不带电电离粒子在质量为dm的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总和dEtr除以dm。3.1.2比释动能率kermarate·K在dt时间内比释动能的增量dK除以dt。3.1.3半值层half-valuelayer;HVL将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。3.1.4源皮距radiationsourcetoskindistance;SSD放射治疗中,从辐射源表面至入射表面的距离。JJG1028—202423.1.5源轴距radiationsourcetoaxisdistance;SAD沿着辐射束轴测量的辐射源与机架旋转轴之间的距离。3.1.6界定光野delineatedlightfield在垂直于X射线束中心轴的平面内,被界定器投影限定的区域。3.1.7影像接收器imagereceptor用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备,或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。注:影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。3.1.8焦点-影像接收器距离focalspottoimagereceptordistance;SIDX射线管有效焦点中心至影像接收器输入面的垂直距离。3.1.9视野fieldofview;FOV操作者需求的成像区域尺寸。注:如果成像区域是正方形或矩形,则规定分别以mm为单位的一个或二个直线度量值表示。3.2计量单位3.2.1比释动能率的单位名称:毫戈[瑞]每分,符号:mGy/min。3.2.2空间分辨力的单位名称:线对每厘米,符号:lp/cm。3.2.3长度的单位名称:厘米,符号:cm;毫米,符号:mm。4概述放射治疗模拟定位X射线辐射源用以模拟实际治疗辐射束,它利用人体不同组织对X射线的吸收系数不同得到有关组织结构信息的影像,使得在治疗前或期间能够定位治疗区,确定治疗辐射野的位置、方向、大小和形状。放射治疗模拟定位X射线辐射源主要由X射线发生系统、成像系统、辐射束控制和界定装置、支撑整个系统的机械结构和治疗床等组成。5计量性能要求5.1辐射输出的空气比释动能率连续工作方式下,在规定位置,放射治疗模拟定位X射线辐射源辐射输出的空气比释动能率应不大于25(1+Urel)mGy/min。5.2X射线管电压X射线管电压的相对误差应不超过±10%。5.3辐射输出的质X射线管电压70kV时,半值层应不小于2.1mmAl。5.4空间分辨力首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应满足生产厂家标称的技术指标,且不低于表1的要求。运行中的放射治疗模拟定位X射线辐射源的空间分辨力应满足表1的要求。JJG1028—20243表1不同影像接收器对应的系统最低空间分辨力影像增强器FOV/mm350310230150最低分辨力lp/cm无衰减模体8101214有衰减模体681012平板探测器FOV/(mm×mm)400×400300×400300×300200×200最低分辨力lp/cm无衰减模体10121216有衰减模体81010145.5低对比度分辨力应不大于2.2%。5.6等中心指示偏移在所用源轴距处,放射治疗模拟定位X射线辐射源等中心的激光指示点与等中心之间的偏移不大于2.0mm。5.7界定辐射束轴与等中心之间的偏移在所用源轴距处,界定辐射束轴与等中心之间的偏移不大于1.0mm。5.8界定辐射野与界定光野之间的一致性在所用源轴距处,界定光野为100mm×100mm时,界定辐射野边界与界定光野边界之间的偏差不超过±1.0mm。5.9源皮距指示偏差源皮距指示值与实际源皮距偏差不超过±2.0mm。6通用技术要求6.1外观和标志放射治疗模拟定位X射线辐射源必须有规格型号、制造编号、生产企业等永久性清晰标志。各紧固件紧固良好,各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。界定光野、等中心激光指示应边界清晰、可辨。6.2技术文件首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应具有详细技术指标的技术文件。7计量器具控制计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。7.1检定条件7.1.1计量标准7.1.1.1诊断水平剂量计采用电离室型或半导体型探测器的剂量计,其量值应溯源至国家计量基准或社会公7.1.1.2非介入电压表,其误差不超过±2%。JJG1028—202447.1.1.3标准铝片系列或半值层测量仪,其铝片的纯度为99%以上,厚度误差不超过±0.05mm。半值层测量仪的分辨力不大于0.1mmAl,误差不超过±10%或±0.2mmAl。7.1.1.4分辨力测试卡,其栅条铅当量为0.05mm,误差不超过10%;栅条长度至少为最大宽度的20倍,高低材料之间的占空比为1∶1,栅条宽度误差不超过10%。测量范围至少为6lp/cm~50lp/cm。7.1.1.5低对比度分辨力模体:由铝(纯度不低于99%)制成,厚度(20±0.05)mm,分均分布孔径为(10±0.05)mm的圆孔,孔深偏差不超过±0.02mm,对比度范围为0.35%~16.0%。也可采用等效厚度的铜(纯度不低于99%),对比度范围为0.8%~6.0%。7.1.1.6衰减模体:由铝(纯度不低于99%)制成,厚度(20±0.05)mm,也可采用等效厚度的铜(纯度不低于99%),厚度(1.5±0.05)mm。7.1.1.7等中心检测装置:见附录C。7.1.1.8源皮距测试板,直径不小于40mm、厚度为(0.1±0.02)mm的圆形铅板。其表面有十字标识中心。也可使用外形规则、几何尺寸已知、厚度不超过1mm的其他替代物。7.1.1.9光野和辐射野一致性检测板,最小分度值不大于1mm。7.1.1.10其他配套设备尺:最小分度值不大于1mm;温度计:最小分度值不大于0.5℃;气压表:最小分度值不大于0.1kPa。7.1.2环境条件环境温度:15℃~35℃;相对湿度:30%~75%;大气压力:70kPa~106kPa。7.2检定项目首次检定、后续检定和使用中检查项目见表2。表2检定项目一览表检定项目首次检定后续检定使用中检查辐射输出的空气比释动能率+++X射线管电压+--辐射输出的质+--空间分辨力+++低对比度分辨力+++等中心指示偏移+++JJG1028—20245表2(续)检定项目首次检定后续检定使用中检查界定辐射束轴与等中心之间的偏移+++界定辐射野与界定光野的一致性++-源皮距指示偏差++-注:表中“+”表示应检定项目,“-”表示可不检定项目。7.3检定方法7.3.1检定前的准备设置SAD为常用距离,机架角度指示器为0°,转动界定器角度指示为0°。7.3.2辐射输出空气比释动能率将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,选用最大辐射野、最小SID,探测器的中心轴与射线束垂直且等效中心在X射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束入射方向。X射线管焦点至探测器的距离为最小SSD。用衰减模体遮盖影像接收器。将X射线管电压调至70kV,管电流调至1mA,或采用自动模式。重复测量3次,·取其平均值,按公式(1)计算空气比释动能率K。K·=MKTPNκ(1)式中:M—剂量计3次测量的平均示值,mGy·min-1;Nκ—剂量计空气比释动能率的校准因子;KTP—非密封电离室型探测器的温度、气压密度修正因子,按公式(2)计算:式中:t—检定时室内温度,℃;p—检定时室内气压,kPa。当采用密封电离室或半导体探测器时,K=1.000。7.3.3X射线管电压将非介入电压表的探测器置于X射线辐射野的中心,将X射线管电压调至70kV,重复测量3次,取其平均值,按公式(3)计算管电压相对误差。式中:Vi—X射线管电压的标称值,kV;V0—测量的X射线管电压的平均值,kV。JJG1028—202467.3.4辐射输出的质7.3.4.1铝片法将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,所选用的辐射野小于吸收片的几何尺寸,探测器的等效中心位于X射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束入射方向。将X射线管电压调至70kV,选一合适的mAs。测量未加吸收片和通过不X射线管焦点的距离应分别是200mm~300mm、400mm~600mm。用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收片厚度,即为辐射质。7.3.4.2辐射输出的质也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。7.3.5空间分辨力设置SID为140cm。将分辨力测试卡贴放在X射线影像接收器输入面的中心位置,并使显示器中分辨力测试卡栅条图像与行扫描线成45°角。调整X射线管电压、管电流和显示器的亮度、对比度,使显示器上的图像分辨力最高,分别记录有无衰减模体遮盖影像接收器时能分辨的线对数。7.3.6低对比度分辨力设置SID为140cm或按照制造商的规定,将低对比度分辨力模体放置于影像接收器输入面上辐射野中心处,调整照射野覆盖整个影像接收器的辐射面,管电压设置为70kV,适当的管电流,或采用自动模式,使显示影像最佳,记录可分辨的低对比度。7.3.7等中心指示偏移7.3.7.1将等中心检测装置置于床面,机架角度为0°,常用源轴距。调节支座使等中心检测装置水平,转动界定器通过其整个行程,调整等中心检测装置位置使其顶面十字中心与界定光野十字中心之间的距离最小,将机架旋转90°,转动界定器通过其整个行程,观测界定光野十字标识投影中心的移动。保证在机架角度0°和90°时,界定光野十字标识与等中心检测装置侧面十字标识有最大重合度。此时等中心检测装置内小球中心即为等中心参考点。7.3.7.2在等中心检测装置表面相互垂直的两个方向上,分别测量激光指示与等中心检测装置中心点之间的偏移距离。取偏移距离绝对值最大者为检定结果。7.3.8界定辐射束轴与等中心之间的偏移7.3.8.1按7.3.7.1的方法确定等中心参考点。7.3.8.2不移动等中心检测装置,分别设置机架角度0°和90°,通过显示器观察界定偏差。7.3.9界定辐射野与界定光野之间的一致性7.3.9.1设置SAD为常用距离,界定器角度为0°,将辐射野与光野一致性检测板置于床面,调整检测板位置,使其中心十字标识与界定光野中心重合。7.3.9.2调整界定光野尺寸为100mm×100mm,选用合适的曝光条件进行照射,测量界定光野的4个边界与其对应在检测板上指示值之间的偏差。取偏差绝对值最大者为检定结果。JJG1028—202477.3.10源皮距指示偏差7.3.10.1胶片成像法。将X射线摄影胶片置于常用源皮距平面,源皮距测试板置于其上方h处,应满足h≥0.5SSD,如图1所示,调整测试板位置,使光野中心与测试板中心标记重合。图1源皮距测量示意图1—X射线源焦点;2—源皮距测试板;3—摄影胶片选用合适的曝光条件进行照射,测量胶片上测试板影像的直径,根据公式(4)计算源皮距:SSD(4)式中:SSD0—实测源皮距,mm;d—测试板直径,mm;l—测试板影像直径,mm。7.3.10.2显示器测距法。设置SID为最大值,将源皮距测试板放置在影像接收器表面中央,用适当条件曝光,获取源皮距测试板影像。用测距软件测量源皮距测试板影像直径,计算与实际距离之差的绝对值δ。设置SAD为常用距离、SID为最大值、SSD为常用值,将源皮距测试板置于床面,调整源皮距测试板中心标记与光野中心重合,选用合适的曝光条件进行照射,测量源皮距测试板像的直径D1。将床面上升或下降10cm左右,用尺测量床上升或下降的距离h(下降为正值、上升为负值),选用同样的曝光条件进行照射,测量此时源皮距测试板像的直径D2。按公式(5)计算SSD0。如δ超过0.2mm,应对测量结果D1、D2进行修正。7.3.10.3计算源皮距指示值SSD与实际测量值SSD0之间的偏差。7.4检定结果的处理7.4.1按本规程的规定和要求,检定合格的放射治疗模拟定位X射线辐射源出具检定JJG1028—20248证书;检定结果有不合格项的,判定为不合格,出具检定结果通知书。7.4.2检定证书和检定结果通知书内页格式见附录B。检定结果通知书中应注明不合7.5检定周期放射治疗模拟定位X射线辐射源的检定周期一般不超过1年。影响辐射源计量性能的部件调试、修理或更换后按照首次检定项目进行检定。JJG1028—20249附录A检定原始记录推荐格式受检单位:机器型号:出厂编号:生产厂家:检定依据:检定用主要标准器:环境条件:温度:℃相对湿度:%气压:kPa外观和标志:检定项目检定结果辐射输出的空气比释动能率/(mGy/min)管电压:kV,管电流: