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文档简介

ICL晶体植入

全面解读

患教PPT汇报人:FaithCONTENTS目录01

ICL的定义与发展历程02

ICL的定义与发展历程03

ICL的设计特点04

专利的COLLAMER材料CONTENTS目录06

ICL的特点与优势综述07

ICL的屈光矫正范围08

ICL与角膜屈光手术的对比09

ICL的临床应用与小结ICL的定义与发展历程01什么是ICL

ICL的全称与核心定义ICL即ImplantableCollamerLens(有晶体眼人工晶体),是一种通过植入眼内矫正近视、散光等屈光不正问题的先进技术。

ICL的手术原理采用“有晶体眼人工晶体植入术”,在患者自身晶状体前植入人工晶体,以达到精准矫正屈光不正的目的,无需切削角膜组织。ICL的起源与发展

01早期起源与原型设计(1986-1990)1986年基于俄罗斯原始设计,提出“瞳孔平面光学后房固定”概念;1990年形成ICL近代原型,为后续发展奠定基础。

02关键技术突破(1991-1993)1991年Dr.Fyodorov发明“领口扣”形屈光晶体并完成首次植入;1993年意大利、奥地利及阿根廷医生在西方国家开展首批原型手术,推动技术全球化。

03产品迭代与命名演变历经ICLV4等版本发展,2011年推出EVOVisianICL(V4c),实现无需虹膜周切等重大改进,成为当前主流型号。ICL的全球应用与认证全球市场覆盖与植入规模由瑞士STAARSURGICALAG研发生产,已在全球70多个国家上市,累计植入量超过700,000枚,临床应用超过20年。中国市场应用情况2006年通过中国SFDA认证,目前约500家医院开展ICL手术,累计植入量超80,000枚,平均每5分钟就有一枚ICL被植入人眼。国际权威认证时间线ICLV4:2002年韩国FDA认证、2005年美国FDA认证;EVOVisianICL(V4c):2011年欧洲认证、2014年11月中国CFDA认证。ICL的定义与发展历程03什么是ICL

ICL的全称与核心定义ICL即ImplantableCollamerLens(可植入式Collamer晶体),是一种用于矫正近视、散光等屈光不正问题的有晶体眼人工晶体植入术。ICL的技术属性作为有晶体眼人工晶体植入术,ICL在保留患者自身晶状体的前提下,通过植入人工晶体实现屈光矫正,属于眼内屈光手术的重要方式。ICL的起源与发展

早期设计探索(1986-1990)1986年基于原始俄罗斯设计,采用瞳孔平面光学区、后房固定方式;1990年形成ICL近代原型,为后续发展奠定基础。

关键设计突破(1991-1993)1991年Dr.Fyodorov发明“领口扣”形屈光晶体,中心位于虹膜平面,部分植入后房并完成首例植入;1993年意大利Dr.Pesando、维也纳Prof.Skorpik在西方国家开展第一代原型植入手术,阿根廷Dr.Zaldivar启动大规模手术。

国际交流与技术协作Dr.MichaelDietz与Dr.Fyodorov在俄罗斯开展技术讨论交流,推动ICL设计理念的优化与传播,促进了技术在全球范围的早期应用。ICL的全球应用与认证

全球市场覆盖与植入规模已在全球70多个国家上市,累计植入量超过700,000枚;中国约500家医院开展ICL手术,植入量超80,000枚,平均每5分钟就有一枚ICL被植入。

主要版本认证时间线ICLV4:2002年获韩国FDA认证,2005年通过美国FDA认证,2006年取得中国SFDA认证;EVOVisianICL(V4c):2011年欧洲认证,2014年11月获中国CFDA认证。ICL的设计特点04外型与植入位置

超薄设计:极致轻薄体验ICL晶体厚度小于100微米,相比传统晶体(500-600微米)大幅缩减,实现微创植入,减少眼部组织负担。

后房型植入:安全隐蔽的位置选择晶体植入虹膜后方,远离角膜内皮,避免对角膜造成损伤;外观不可见,不影响眼部美观,且更接近眼节点,保障视觉成像质量。

睫状沟固定:稳定精准的矫正保障采用睫状沟固定方式,确保晶体位置稳定,能有效矫正散光,为患者提供持久、可靠的屈光矫正效果。EVOVisianICL(V4c)的创新设计01中央孔设计(直径360微米):革新性突破实验研究证实360微米中心孔为最优尺寸,可使房水通过瞳孔区自然流入前房,实现无需虹膜周切,降低术后高眼压及白内障发生风险。02周边穿透孔设计:提升手术效率周边穿透孔直径同样为360微米,能显著提高粘弹剂清除效率,同时对中央孔起补充作用,进一步保障房水循环通畅。03创新设计的核心优势:保留自然生理状态中央孔与周边穿透孔的协同作用,保留了更接近自然状态的房水流动,减少对眼部生理结构的干扰,提升手术安全性与术后舒适度。专利的COLLAMER材料05COLLAMER材料的组成

连接胶原(BondingCollagen)作为COLLAMER材料的核心成分之一,为材料提供基础结构与生物相容性支持。

吸收紫外线的发色团(UVabsorbingchromophore)是COLLAMER材料中具备特定功能的成分,能够实现对紫外线的吸收。

亲水性羟甲基丙烯酸酯(poly-HEMA)为COLLAMER材料的重要组成部分,赋予材料亲水性等特性。BondingCollagen的作用阻止带负电荷蛋白沉积Collamer中的胶原带负电荷,依据电荷同性相斥原理,可有效阻止带负电荷的蛋白在其表面沉积。助力纤维连接蛋白形成保护膜胶原成分能够很容易地粘附纤维连接蛋白,使其在ICL表面形成保护膜,该保护膜完全覆盖需27天。防止异物识别与抑制白细胞黏附纤维连接蛋白形成的保护膜可防止ICL被识别为异物,同时抑制白细胞黏附,使ICL在眼内保持静止状态。UVabsorbingchromophore与poly-HEMA的优势UVabsorbingchromophore保护眼部组织该成分可吸收紫外线,从而对视网膜和晶状体起到保护作用,减少紫外线对眼部的损伤。poly-HEMA带来优异光学性能poly-HEMA作为COLLAMER材料的组成部分,有助于提升ICL的光学性能,经比较,其在视觉质量等方面表现出色,如高阶像差控制等方面具有优势。ICL的特点与优势综述06ICL的核心特点

可折叠人工晶体设计ICL采用可折叠设计,便于植入操作,其超薄特性(<100microns)确保植入后稳定性与舒适度。

后房型睫状沟固定晶体通过睫状沟固定于虹膜后,位置稳定且远离角膜内皮,既不影响外观,又能精准矫正散光。

专利COLLAMER材料采用含胶原、紫外线吸收发色团和亲水性成分的专利材料,具备抗蛋白沉积、防紫外线及生物相容性。

广泛屈光矫正范围可矫正近视-0.5D至-18D,散光0.5D至6D,覆盖轻中度至高度屈光不正,满足多样矫正需求。

可逆性与可置换性手术具有可逆性,晶体可取出或更换,为患者保留眼部组织完整性与未来治疗的灵活性。

长期临床应用验证ICL临床应用超20年,TICL(散光矫正型)应用超15年,全球植入量超700,000枚,安全性与有效性经长期实践检验。ICL的独特优势

01优异视觉质量表现接近自然眼节点的光学设计,配合COLLAMER材料的光学性能,术后高阶像差小,视觉清晰度与对比度优于传统方式。

02无需虹膜周切创新EVOVisianICL(V4c)通过中央孔设计(直径360μm)实现房水自然流动,省去传统虹膜周切步骤,简化手术并降低并发症风险。

03保留眼部组织完整采用“加法原则”植入晶体,无需切削角膜组织,避免角膜变薄及干眼症加重,尤其适合角膜薄或高度近视患者。

04生物相容性与安全性COLLAMER材料中的胶原成分可形成纤维连接蛋白保护膜,抑制蛋白沉积与白细胞黏附,降低异物反应,确保眼内长期稳定。

05适应复杂屈光情况相比角膜屈光手术更适合高度近视、散光及混合散光矫正,尤其对角膜条件有限或近视度数超激光手术范围的患者提供有效解决方案。ICL的屈光矫正范围07不同晶体型号的矫正范围

VICMO晶体参数与矫正范围晶体长度提供12.1mm/12.6mm、13.2mm/13.7mm两种选择;屈光度球镜范围为-0.5D至-3.0D(0.25D递增)及-3.0D至-18.0D(0.5D递增),可矫正近视-0.5D至-18D。

VTICMO晶体参数与矫正范围晶体长度同样有12.1mm/12.6mm、13.2mm/13.7mm可选;屈光度球镜-0.5D至-18.0D(0.5D递增),柱镜0.5D至6.0D(0.5D递增),可矫正近视-0.5D至-18D及散光0.5D至6D,且支持混合散光矫正。ICL与角膜屈光手术的对比08角膜屈光手术的特点

手术原理:激光切削的“减法原则”通过激光切削角膜组织,以改变角膜曲率来矫正屈光不正,属于对眼部组织的“减法”操作。

组织影响:角膜厚度永久性减少手术需切薄角膜组织,可能影响角膜生物力学稳定性,且该改变具有不可逆性。

术后并发症风险:干眼症及视觉质量波动可能破坏角膜神经末梢,引起或加重干眼症;视觉质量因患者屈光度不同而存在差异。

适用人群:轻中度近视/散光患者主要适用于近视、散光度数相对较低的轻中度屈光不正人群,对高度屈光不正矫正效果有限。ICL晶体屈光手术的特点

手术原理:人工晶体植入的“加法原则”通过在眼内植入ICL人工晶体实现屈光矫正,无需切削角膜,属于保留眼部组织完整性的“加法”操作。

组织保护:保留完整眼部生理结构不损伤角膜及其他眼部组织,植入位置稳定(后房型睫状沟固定),更接近眼节点,减少对眼部自然结构的干扰。

治疗灵活性:可逆性与可置换性晶体可根据患者需求取出或更换,满足不同阶段的视力矫正需求,为未来眼部治疗保留可能性。

术后优势:无干眼症风险与优异视觉质量不会破坏角膜神经,避免干眼症发生;采用专利COLLAMER材料及优化设计,提供清晰、稳定的视觉效果。

矫正范围:覆盖广泛屈光不正度数可矫正近视-0.5D至-18D,联合TICL可同时矫正0.5D至6D散光,包括混合散光,适用人群更广。ICL的临床应用与小结09ICL的临床应用优势操作便捷性ICL为可折叠人工晶体,便于植入操作;EVOVisianICL(V4c)无需虹膜周切,简化手术流程,提升粘弹剂清除效率。安全性突出采用专利COLLAMER材料,带负电荷可阻止蛋白沉积,纤维连接蛋白形成保护膜抑制异物反应;后房型睫状沟固定,远离角膜内皮,保留自然房水流动,降低术后并发症风险。矫正效果优异矫正范围广泛,可矫正近视-0.5D至-18D,散光0.5D至6D(TICL);采用接近眼节点的设计,提供优异视觉质量,高阶像差表现佳,临床应用超过20年,TICL应用超15年。组织保护性好“加法原则”植入人工晶体,保留完整眼部组织,具有可逆性,可取出或更换;不会引起或加重干眼症,对眼部结构损伤小。ICL的综合小结源自瑞士精工制造

由瑞士STAARSURGICALAG研发生产,传承严谨工艺,从设计发展至今不断优化,如从早期原型到EVOVisianICL(V4c)的技术革新。权威认证应用广泛

获全球多国权威认证,2005年美国FDA认证、2006年中国SFDA认证(V4),2014年

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