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文档简介

（中文（英文LaserTherapeuticEquipment——Tm-dopedlaser名称（中文名称（英文标准类别（注202611、目的:制定掺铥激光治疗机的行业标准使标准与产品的发展相适应，为设备的质2、意义:掺铥激光治疗机主要应用于泌尿科的治疗，适用范围包括人体泌尿系统碎12主要技术指标包括激光峰值波长、激光模式、激光终端发散角、激光终端发散角、激光终端发散角、激光终端输出功率（或能量、激光终端最大脉冲（脉冲串）能量、激光终端最大脉冲（脉冲串）功率、激光终端输出功率（或能量）不稳定度S或能量不稳定度S进行查询，截至2025年6月30日，有效注册证共计13个，产品型号2113221国产19个，进口220多年，激光技术在治疗良性前列腺增生症（bnignposttichpeplsia，PH、膀胱肿瘤（blddrne，C、尿石症、尿路狭窄、以及外生殖器损伤等泌尿外科疾病中已经越来越受认可。现今，随着科技的发展、设备的进步、更多的临床试验、生产商对泌尿外科医生临床需求更好的理解以及泌泌尿外科专家应用铥光纤激光技术更加得心应手，用其他设备和方法难以解决的泌尿系结石、膀胱肿瘤、输尿管狭窄、尿道狭窄、胃息肉、子宫肌瘤等常见疾病，是21世纪泌尿外科手术的必备装备。铥光纤激光操作简单、快捷、创伤小、愈合快、医疗费用又低，受到临床应用的广泛认可。目前，国外领先生产商有IPGPhotonics（美国，Lumenis（以色列）等，其中IPGPhotonics（美国）作为全球光纤激光器龙头，提供光纤激光器，部分用于医疗以上海瑞柯恩激光技术有限公司为主的生产企业也专注于铥激光医疗设备，在国内泌尿外科激光市场占有率较高，产品已进入多家三甲医院。12、技术依据：GB9706.1-20201部分：基本安全和基本性能GB/T7247.1-2024《激光产品的安全第1部分:YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》、GBYY/T0758-2021拟开展的主要工作（注123451、标准草 已完成标准草案 会议费：5500工作进度（注明时间 委员总数50人，

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