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文档简介
文4文Medicalsuctionequipment—Part4:General（文4（文Medicalsuctionequipment—Part4:GeneralISO10079-ICS别（20261202612本文件规定了YY/T0636系列所有部分的医用吸引设备的通用要求。本文件不适用于：a)吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管道和吸引头等终端件；b)注射器；c)牙科吸引设备；d)麻醉气体净化系统；e)实验f)g)h)i)（产科用）；j)注仅用于内窥镜的吸引设备；k)羽流疏散系统。《医疗器械分类目录》中14-06-07医用电动吸引器械、14-06-08医用吸引系统负压吸引器、手动吸引器、脚踏吸引器等1.苏械注准20172141405江苏富林医疗设备有限公司电动吸引器2.20222141354东莞市天昶机电制造有限公司电动吸引器3.20222141342东莞市天昶机电制造有限公司电动吸引器4.201421414005.2023214040710.2024214199011.2017214140912.2015214056313.2016214047214.注准2022214003815.20212140329上海宝佳医疗器械有限公司脚踏吸引器16.粤械注准苏械注准2018214085119.2018214093720.2019214131921.2025214018422.20152141105目前，吸引设备国内执行的行业标准为YY0636系列，2021年，国际标准化组织发布了ISO10079-4:2021,将电动吸引设备、人工驱动吸引设备、以真空或本标准拟使用重新起草法修改采用国际标准ISO10079-4:2021（注2、对标准及编制说明等进行编写，先后形成标准草案、标准征3、对标准涉及试验的相关技术内容1.2.（交通查：2026年9月～10月报批：2026年12度（间6月审查：2026年9征求意见：2026年7月～82/3以上赞成，且反对意见不超过参加投票委员的1/4，方为通过”（一）国内相关标准（国标、行标、其他标准）4（三）区域标准及其他国家标准（欧盟标准、ASTM、差异三、是否涉及国
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