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文档简介

文件名称受托生产企业更换制度文件编号GZBAR-SMP-28版/次X/X生效日期20XX-XX-XX页数X编制审核批准目的:对受托生产企业的生产条件、生产能力、产品质量、服务水平进行定期的评估或考核,以确保受托生产企业满足委托生产相关要求,能持续、稳定的产出合格的产品,保证产品质量安全。适用范围:适用于对受托生产企业的定期评估和考核,以及对不符合生产需求的受托生产企业的更换。职责权限:采购部:负责对受托生产企业的产品质量和服务水平的定期考核,负责对不符合生产需求的受托生产企业进行更换。质量部:负责对受托生产企业生产条件和生产能力的定期评估,负责协调和监督受托生产企业的更换。质量安全负责人:负责做出对受托生产企业进行更换的决定。制度内容:受托生产企业的考核:采购部建立受托生产企业供货台账,如实记录采购信息,掌握其每批供货的质量、价格、交货期、服务等情况。采购部每年至少进行一次受托生产企业绩效考核,通过价格、产品质量、交货及时率、服务状况等方面对受托生产企业进行考核评分。采购部按照评分结果对受托生产企业按下列方案进行动态管理,考核结果记录在《受托生产企业考核表》。考核评分≥90分,增加订单比例,新品支持;考核评分75~89分,维持现有采购策略,正常供货;考核评分60~74分,暂停委托生产,限期整改后重新评审;考核评分0~59分,终止委托生产,更换受托生产企业。受托生产企业绩效考核评分标准:考核项目设定分数明细质量40进货查验不合格需退货的一次扣5分进货查验不合格需让步接收的一次扣3分因产品质量问题导致客户投诉的一次扣1分价格15价格每高于同类产品平均价格10%的扣5分低于或等于同类产品平均价格不扣分交期30未在约定期限内交货且造成市场断货的一次扣5分未在约定期限内交货但未造成严重影响的一次扣3分服务15产品质量问题未按时调查处理并回复的一次扣5分不能按时提供合同约定的相关技术资料的一次扣3分不配正常业务咨询、异常处理不及时、服务态度消极的一次扣1分受托生产企业的更换:当受托生产企业符合下列条件之一的,需立即停止委托生产,并更换受托生产企业:生产条件发生变化,不再满足委托生产需要的;生产能力发生变化,不再满足委托生产需要的;经重新评审,不再符合委托生产需求的;绩效考核评分低于60分的。质量部依据日常监督、现场审核、绩效考核的结果,对受托生产企业的生产条件及生产能力进行评估,当符合上述更换条件时,立即报告质量安全负责人。质量安全负责人做出受托生产企业更换决定,并通知相关部门正式更换该受托生产企业。采购部通知受托生产企业暂停生产并跟进订单结算及转移事项;质量部对已经生产的产品进行风险评估,并按照评估结果做出相应的处理。采购部同时寻找新的受托生产企业或启动备用受托生产企业,并跟进相关评审及遴选工作,具体按照《受托生产企业遴选制度》执行。销售部并向市场、顾客等相关方告知相关变更情况,同时评估市场供货情况,必要时对销售计划进行调整。质量部跟进并完成产品注册、备案资料更新及系统变更工作,同时协调和督促各部门尽快完成受托生产企业更换相关工作。相关文件:《受托生产企业遴选制度》相关记录:《受托生产企业考核表》修订记录:日期版本号修改内容编制人20XX-XX-XXA/0新建文件质量体系小组受托生产企业考核表GZBAR-SMP-28A/0序号受托生产企业名称年度评价1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月分值等级考核等级A≥90分增加订单比例,新品支

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