2026年临床试验受试者招募服务协议

2026年临床试验受试者招募服务协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床试验受试者招募服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供临床试验受试者招募服务，包括但不限于临床试验方案的解读、受试者招募策略制定、受试者筛选、受试者招募执行、受试者入组及随访管理、招募效果评估等。乙方应严格按照国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会及临床试验相关法规要求，确保受试者招募过程的合规性、科学性和伦理性。乙方需具备开展临床试验受试者招募服务的专业资质，并向甲方提供营业执照副本复印件、临床试验机构备案证明等文件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床试验受试者招募服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：

（1）临床试验方案的解读及招募方案设计；

（2）目标受试者人群的筛选及招募；

（3）受试者招募执行，包括知情同意书签署、入组检查安排等；

（4）受试者随访管理，包括访视安排、数据收集及记录；

（5）招募效果评估及报告撰写；

（6）临床试验相关法规及伦理要求的培训与指导。

3、乙方需组建专业的受试者招募团队，团队成员应具备临床试验管理、医学、药学等相关专业背景，并接受过专业培训。

4、乙方承诺为甲方提供临床试验受试者招募服务的周期自____年____月____日起至____年____月____日止，具体服务时间根据临床试验进度及甲方需求进行调整。

5、乙方应建立完善的受试者招募信息管理系统，确保受试者招募数据的准确性和安全性。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供临床试验方案、相关法规及伦理要求等必要文件，并确保文件的完整性和准确性。

2、甲方应为乙方提供临床试验受试者招募所需的必要条件，包括但不限于试验场地、设备、人员等。

3、甲方有权对乙方提供的受试者招募服务进行监督、检查，并提出改进意见。

4、甲方有权要求乙方定期提供受试者招募进展报告，并参与受试者招募关键节点的讨论。

5、如甲方发现乙方提供的受试者招募服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展临床试验受试者招募服务的合法资质，并遵守国家及地方相关法规、法规及伦理要求。

2、乙方提供的所有团队成员均应具备相应的专业背景和资质，并接受过专业培训。

3、乙方应建立完善的受试者招募质量控制体系，确保受试者招募过程的合规性、科学性和伦理性。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守临床试验相关法规及伦理要求，保护受试者的权益。

5、乙方的受试者招募团队成员应具备良好的沟通能力和服务意识，确保受试者招募过程的顺利进行。

6、乙方如发现受试者招募过程中存在合规或伦理问题，应以书面形式向甲方报告，并协助甲方采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、受试者招募服务费实行分阶段支付制，具体支付节点及金额如下：

（1）合同签订后，甲方支付合同总金额的30%作为预付款；

（2）受试者招募率达到合同约定的60%时，甲方支付合同总金额的40%；

（3）受试者招募率达到合同约定的100%时，甲方支付合同总金额的20%；

（4）项目结束后，甲方支付合同总金额的10%作为尾款。

2、受试者招募服务费含税金额为_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

3、乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总金额的20%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付受试者招募服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期两个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方原因导致受试者招募过程不合规或伦理问题，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前15天以书面形式通知乙方解除合同。

4、因乙方原因导致受试者招募进度严重滞后，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金数额为合同总金额的10%。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式捌份，双方各执肆份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表