计量器具标准管理规程

XXX文件编号：SMP05aA007XXX版本号：00XX第9页共9页文件名称计量器具标准管理规程文件编号SMP05aA007XXX起草人审核人审核人审核人批准人部门/岗位工程部工程部经理质量管理部经理质量受权人质量副总经理质量负责人总经理姓名邵伟XX范青青高华XX赵永江宋晓平XX李保平XXX张之奎刘显海XX签名日期年月日年月日年月日年月日年月日执行日期年月日版本号00颁发部门质量管理部分发序号分发部门质量管理部、生产部、技术部、工程部、物管部修订历史版本号修订内容/原因执行日期002010版GMP换版，整体文件内容完善，重新修订文件编号及文件形式目的本文件规定了计量器具的分类、申购、使用、维修、校正、检定等要求，确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确可靠。范围本规定适用于公司所有计量器具的管理。职责本文件由工程部负责起草，工程部经理、质量管理部经理、质量受权人、质量副总经理质量负责人审核，总经理批准，各使用部门负责本规程的实施。内容1.计量器具的申购各车间、部门需要添置计量器具，必须填写《物料采购计划》报工程部办理，工程部设备管理员对申购的计量器具型号、规格、技术性能和精度等级的合理性和适用性进行审核，由工程部制订采购计划，供应部物管部负责购买。2.计量器具的入库2.1.计量器具到货后，工程部负责检定验收或送检，合格的计量器具，准予办理入库手续；未经检定验收，或检定不合格的计量器具一律不准入库；对于不合格的计量器具，由购置人办理退货手续。2.2.新购入的计量器具，必须有计量器具制造许可标志CMC和出厂合格证，否则属不合格产品。公司具备检定测试能力的新购计量器具到货后，计量员检定测试其计量性能，填写检定测试记录；公司不具备检定测试能力的，以计量器具厂家的验证文件与报告，或法定计量部门的检定测试合格证书为计量性能的验收依据，合格后纳入本部门计量器具台账管理。3.计量器具的领用3.1.计量器具的领用，由各部门负责人批准，工程部经理审核后方可领用，同时由设备管理员统一编号，入帐入卡、编制检定周期，核对合格证的期限，贴上合格标志。3.2.无计量器具统一编号，无检定合格证和合格标志，及超过检定周期的计量器具，严禁在生产岗位上使用。4.计量器具流转4.1.所有计量器具列入公司计量管理范围，工程部应会同各职能部门，根据生产、经营的需要，对全公司计量器具进行统一调配。4.2.属于个人工具的计量器具，当使用人调离岗位时，由其部门经理负责收回，并将变动情况报工程部备案。5.计量器具的使用5.1.计量器具的使用位置和环境必须符合计量器具的使用要求，分析仪器外壳一律进行保护接地。5.2.计量器具操作人员必须了解器具性能原理，掌握正确的使用方法，对影响产品质量和精度较高的计量器具的使用人员，必须进行必要的培训、考核，未经培训的不得独立操作使用。5.3.使用中发现计量器具量值反常，数据不稳定及失灵，失准等异常情况，使用人员应立即停止使用，由通知维修人员对器具进行检定和调修，待修复后检定合格方可使用。5.4.计量器具使用结束后，必须及时关闭制动装置或切断电源，怕水、怕光的仪器还应盖上防护罩。5.5.无检定合格标志，及超过检定周期的计量器具，使用人员应停止使用。6.计量器具的维护6.1.计量器具的维护由使用单位的操作人员负责。6.2.避免尖硬器块撞击计量器具，拆、卸、装时亦应注意。6.3.工作结束时应对使用过的计量器具进行检查，做好清洁工作。对分析仪器，衡器类器具还应注意擦掉水、药液，以防止锈蚀失准。7.计量器具的修理7.1.使用中若发现计量器具量值反常，数据不稳定及失灵、失准等异常情况，使用人员应立即停止使用，通知维修人员修理。7.2.维修人员接到报告后，要及时到现场对计量器具进行检定，维修，对自己内部无法进行维修的可联系厂家或专业维修部门进行，维修后的计量器具应重新检定校验合格后方可使用。7.3.计量器具在使用中出现故障，应由专业人员处理，严禁非专业人员拆装、修理，违者按有关规定处理，造成损失的应追究损坏人的责任。8.计量器具封存、降级与报废8.1.封存凡半年以上不使用，近期内又不需要使用的计量器具应予封存，封存手续由使用部门、工程部协同办理，封存的计量器具不纳入周检计划，禁止投入使用，当重新启用时，须经重新检定使用，签发合格证，贴上合格标志方可投入使用。8.2.降级计量器具在使用中若发现精度下降，应及时检定、调修，对于调修后精度仍达不到原来等级时，作降级处理。8.3.报废8.3.1.对于不能降级使用和因种种原因造成损坏，不可修复的计量器具，可申请报废，作为固定资产的计量器具报废，按有关规定办理。非固定资产的计量器具报废由工程部出具报废证明，由使用部门按规定办理。报废后的计量器具统一由工程部处理，不得外流或留在生产现场，其账卡也应一并注销。8.3.2.玻璃温度计，量筒、量杯等低值易耗品不在报废之例。8.4.计量器具的赔偿8.4.1.计量器具使用者，在计量器具遗失后，及时报告部门经理，并报工程部计量管理员登记，一个月后仍无下落者，则按遗失赔偿。8.4.2.对使用不当，致使计量器具损坏者，由其部门经理协同工程部计量管理员查明损坏原因，根据情况确定赔偿方案。8.4.3.对于私自乱卸、修理而造成计量器具损坏的，或故意损坏者，除按原值赔偿外，还应处以罚款。8.4.4.对计量器具的赔偿，由工程部根据计量器具使用时间的长短，损坏程度以及责任者的认识态度，开具赔偿数额，由财务部办理，工程部凭收款收据，办理更新及注销手续。9.计量器具的周期检定9.1.计量器具的周检计划由工程部根据公司内计量器具的质量，使用频率和国家计量管理部门有关规定，按计量器具A、B、C分类管理办法制定本年度周检计划，经总经理审批后组织实施。9.2.列入周检计划的计量器具应包括自检和送检项目。周检计划是保证公司内量值统一的重要手段。所有参加周检的计量器具，必须按照计划执行，需要改变某类计量器具周检期的须经工程部经理批准。9.3.计量器具检定周期9.3.1.A类计量器具中属于强制检定的计量器具检定周期按上级有关部门的规定执行，其他列入A类管理的计量器具检定周期按相应的检定规程规定的最长周期。9.3.2.B类计量器具的检定周期长度12～24个月热工12个月力学压力表：6个月，工作玻璃容器（A、B级），12个月～36个月，其他：12个月。电磁学12～36个月化学12个月9.3.3.厂家人员检定的仪器，经质量管理部认可后按厂家出具的检定周期执行。9.4.计量器具的检定9.4.1.工程部根据周检计划,对到期的计量器具发出周检通知单,各部门按通知单上的日期及时领取备用表安排拆卸送检。9.4.2.不能送检的计量器具由工程部安排现场检定，能够送检的计量器具应全部送检。9.4.3.计量器具自检项目的检定要严格按检定规程进行，并做好原始记录备查，检定合格的贴上合格标志，签发合格证书，不合格的需按公司相关偏差管理制度进行调查处理，并检修至合格方可投入使用。，经调修精度达不到合格要求的申请降级或报废。特别注意校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。9.4.4.自检项目和送检项目计量器具检定合格证应及时入帐入卡，防止遗失。9.4.5.公司在检定计量器具的受检率达到98%以上。9.4.6.计量器具的抽查检定9.4.6.1.对计量器具进行抽查的目的为了使用的计量器具经常处于正确的工作状态，能够正确地反映计量检测数据。9.4.6.2.抽检计划根据全公司计量器具的分布情况制定，由各专业检定人员执行，抽检的数量为各类计量器具总台件的10%，少于3件时，全部抽检。9.4.6.3.抽检时应做好检定记录，并填写抽检台帐，统计合格台件数。9.4.6.4.抽检的各类计量器具合格率必须达到98%，<98%时应缩短该类计量器具的检定周期。9.4.6.5.抽检过程中，发现计量器具属于不正常的损坏或零件丢失、混用时，应会同各使用部门进行处理。9.4.6.6.对计量器具周检和抽检制度的落实情况由工程部负责进行考核。9.4.7.如无法按计划执行检定，使用部门应提前向质量管理部提出变更申请经批准后，方可不按原计划执行，执行变更的应在月周检计划的备注中注明。10.计量器具的校正10.1.A级计量器具的校正。10.1.1.公司内计量标准器及配套计量仪表，被国家计量部门列入强检的检用计量器具，用于工艺控制、质量检测、能源、经营管理方面，对计量数据精度要求较高的关键部位的计量器具均属于A级计量器具。10.1.2.A级计量器具由国家计量部门负责检定、校正。10.1.3.根据各种计量器具的检定周期，工程部负责将到期的A级计量器具送到标准计量局检定校正，对于不宜搬动的A级计量器具，可请市标准计量局有关人员到我公司内部进行检定、校正。10.1.4.检定结束后，发给计量器具检定合格证书。10.2.其他计量器具的校正。10.2.1.其他计量器具根据其使用场所和用途可分为B级和C级。10.2.2.B级或C级的计量器具由公司工程部根据其检定周期定期进行检定、校正。10.2.3.工程部由于条件限制不能进行检定的B、C级计量器具，可申请到标准计量局检定、校正。10.2.4.检定结束，要在该计量器具上贴上合格标志。11.相关记录记录编号记录名称备注R-SMP05aA007-01计量器具台帐R-SMP05aA007-02计量器具登记卡R-SMP05aA007-03（）年度计量器具检定台账12.相关文件清单文件编号文件名称备注无附件1计量器具台帐华夏生生药业（北京）有限公司石家庄鹏海制药有限公司编号：R-SMP05aA007-01序号名称编号生产厂家类别量程精度安装位置检定时间检定周期检定证书编号Rev00-00附件2计量器具登记卡华夏生生药业（北京）有限公司石家庄鹏海制药有限公司编号：R-SMP05aA007-02器具名称制造厂家计量编号出厂编号出厂年月规格型号外形尺寸安装位置所属设备量程精