区块链溯源药品溯源协议

区块链溯源药品溯源协议鉴于：*甲方希望在药品供应链中建立基于区块链技术的溯源体系，以提升药品安全透明度，保障公众用药安全；*乙方（平台运营方）拥有运营和维护区块链溯源平台的技术能力和资源，能够提供相应的溯源服务；*丙方作为药品生产/经营企业（以下简称“参与方”），愿意接入该区块链溯源平台，按照约定上传药品溯源信息，并使用平台提供的服务。甲、乙、丙各方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就共同参与区块链溯源药品溯源体系（以下简称“本溯源体系”或“平台”）相关事宜，达成如下协议，以兹共同遵守。第一条定义与解释除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：1.1区块链：指一种分布式、去中心化、不可篡改的数据库技术，通过密码学确保数据的安全性和可信度。1.2分布式账本：指区块链技术中，数据被复制并存储在多个网络节点的分布式数据库。1.3共识机制：指区块链网络中用于验证交易并达成一致的状态协议。1.4药品溯源信息：指能够标识药品身份、来源、流转过程等关键信息的记录，包括但不限于唯一标识码（如GS1编码、序列号）、批次、生产日期、有效期、生产/经营/物流/销售环节信息、温湿度记录（如适用）等。1.5唯一标识码：指用于唯一标识药品包装单元或批次的信息码，如符合GS1标准的码制。1.6参与方：指接入本溯源体系并按照本协议约定履行义务、享受权利的企业或机构，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、物流企业、零售药店等。1.7平台：指由乙方运营和维护，基于区块链技术构建的，用于记录、存储、查询药品溯源信息的系统。1.8协议签署方：指甲方（溯源体系建设主体）、乙方（平台运营方）及所有参与方。1.9不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策重大调整等。第二条适用范围与药品范围2.1本协议适用于本溯源体系的建设、运营及参与方使用。2.2本溯源体系覆盖的药品范围包括但不限于[请列出具体药品类别或品种范围，如无特定范围可写“甲乙双方约定的药品范围”]，具体药品清单可由甲乙丙各方另行确认。2.3参与方应根据本协议约定，以及甲乙双方制定的相关操作规程，将上述范围内药品的关键溯源信息上传至平台。第三条参与方与权利义务3.1甲方的权利与义务：3.1.1甲方负责制定本溯源体系的建设规划、管理政策和数据标准，并监督协议签署方执行。3.1.2甲方负责协调乙方和参与方，确保本溯源体系的顺利建设和运行。3.1.3甲方有权对乙方提供的平台服务进行监督和评估，对参与方的溯源行为进行指导和检查。3.1.4甲方有权获取本溯源体系产生的宏观统计数据，用于行业监管或政策制定（涉及参与方商业秘密的数据除外）。3.1.5甲方应向乙方和参与方提供必要的政策指导和技术要求支持。3.2乙方的权利与义务：3.2.1乙方负责提供本溯源体系的平台基础设施、技术支持和服务，确保平台的稳定性、安全性和可用性。3.2.2乙方应按照协议约定及国家相关标准，设计、开发、维护和升级平台，保障数据上链的准确性和及时性。3.2.3乙方应制定平台使用规则、数据接口规范和数据安全管理制度，并对外公布。3.2.4乙方有权根据平台运营成本和提供服务的质量，向参与方收取约定费用（如适用）。3.2.5乙方有权拒绝向未履行协议义务或违反法律法规的参与方提供服务。3.2.6乙方应采取技术措施保障平台数据的安全，防止未授权访问、篡改和泄露，并配合相关部门进行安全监管。3.2.7乙方应保存平台运行日志和相关数据备份，保存期限不少于[约定年限，如3年或5年]。3.3参与方（丙方）的权利与义务：3.3.1丙方有权在平台上查询其所上传药品的溯源信息以及药品在供应链中的流转状态。3.3.2丙方有义务按照甲乙双方制定的数据标准、操作规程和时间要求，真实、准确、完整、及时地上传其经营或生产药品的关键溯源信息至平台。3.3.3丙方应对其上传至平台的所有信息的真实性、合法性负责，不得上传虚假、错误或侵犯他人合法权益的信息。3.3.4丙方应建立健全内部管理制度，确保其溯源信息的采集、上传符合本协议约定和相关法律法规要求。3.3.5丙方应配合甲方、乙方及监管机构对溯源体系运行情况进行的监督检查和数据核查。3.3.6丙方有权在平台上核验下游接收方的参与方身份（如乙方提供相应功能）。3.3.7丙方应遵守平台使用规则，不得滥用平台功能或从事任何违法违规活动。3.3.8丙方应按照协议约定向乙方支付相关服务费用（如适用）。第四条信息提交、存储与使用4.1数据提交：参与方应按照甲乙双方公布的数据标准规范上传药品溯源信息。数据标准包括但不限于数据项、数据格式、传输协议等。4.2提交时间：参与方应在其药品完成本溯源体系规定的关键环节（如生产完成、出库、入库、销售等）后[约定时限，如24小时]内，将相关溯源信息上传至平台。4.3数据存储：平台将参与方上传的溯源信息记录在区块链上（或按照约定方式进行存储和索引），确保数据的不可篡改性和可追溯性。乙方负责保障区块链数据存储的安全和可靠性。4.4数据使用：参与方仅能为本协议约定的目的（即药品供应链管理和追溯）使用平台上的溯源信息。任何一方不得将源自本溯源体系的数据用于协议约定的目的之外，不得非法泄露、出售或用于任何侵权行为。4.5数据安全：甲乙丙各方应共同维护平台及上传数据的安全，采取必要措施防止数据泄露、篡改或丢失。乙方应确保平台符合国家网络安全、数据安全和个人信息保护的法律法规要求。第五条区块链技术要求与平台服务5.1乙方承诺平台采用符合主流技术规范的区块链技术，确保系统的稳定性、安全性和可扩展性。5.2平台应提供以下基本服务功能（或根据实际情况约定具体功能）：5.2.1药品溯源信息的录入、查询和管理界面。5.2.2药品从生产到消费终端的路径追踪和状态查询。5.2.3基于唯一标识码的药品真伪验证接口（如面向消费者或监管机构）。5.2.4数据统计与分析功能（按约定提供）。5.2.5参与方管理功能，包括账户管理、权限设置等。5.2.6通知与提醒功能（如库存预警、异常流转提醒等）。5.3乙方应保证平台在正常维护外，具备不低于[约定百分比，如99.9%]的可用性。5.4乙方应提供必要的技术文档、操作指南和用户培训。第六条费用与支付6.1[如乙方提供平台服务收取费用，则本条需细化]乙方为参与方提供平台服务，可能收取费用。费用标准、收费方式、支付周期等具体约定如下：6.1.1收费标准：[详细说明，如按年订阅费、按上传数据量收费等]。6.1.2收费主体：[明确由谁承担，如参与方自行承担或甲方统一支付后分摊]。6.1.3支付方式：[如银行转账等]。6.1.4支付周期：[如每年/每半年/每季度]。6.1.5逾期支付：参与方未按约定支付费用的，每逾期一日，应按应付未付金额的[约定比例，如万分之五]向乙方支付违约金。逾期超过[约定天数，如30天]的，乙方有权暂停对该参与方提供平台服务，直至费用结清。6.2[如无费用，则写“本溯源体系平台基础服务对参与方免费，但可能涉及数据标准制定、系统对接等技术支持服务，其费用另行协商确定。”]第七条知识产权7.1平台本身（包括软件代码、系统架构、数据库结构等）的知识产权归乙方所有。乙方授予甲方在协议有效期内，为履行本协议目的而使用平台的非独家许可。7.2参与方上传至平台的药品溯源信息，其内容本身可能涉及参与方的知识产权或商业秘密。除按照本协议约定进行上传、查询和追溯使用外，参与方不得对其他参与方上传的信息进行复制、修改、传播或用于商业目的。平台仅作为信息存储和查询的媒介，对信息内容的知识产权不承担保证责任。7.3各方在使用平台服务过程中产生的衍生数据或基于平台数据开发的独立应用，其知识产权归属由产生该数据的各方根据其贡献另行约定。第八条保密义务8.1甲乙丙各方对于在履行本协议过程中获悉的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息、平台数据等）、以及其他未公开信息（无论以何种形式存在），均负有保密义务。8.2除非法律法规要求、监管机构强制要求或为维护自身合法权益需要，任何一方不得向任何第三方泄露该等保密信息。8.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期限为本协议终止后[约定年限，如2年或3年]。8.4各方应采取合理的措施保护对方的保密信息，防止其泄露。第九条数据安全与合规9.1各参与方有责任确保其上传至平台的数据不侵犯任何第三方的合法权益（如知识产权、个人隐私等）。9.2各参与方应遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，确保其数据处理活动合法合规。9.3乙方应采取技术和管理措施，保障平台及其存储的数据安全，符合国家关于数据安全和个人信息保护的要求，并接受相关部门的监督检查。第十条违约责任10.1任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任（包括直接损失和合理的间接损失）。10.2若参与方未按约定上传溯源信息、上传信息不真实或不完整，影响溯源体系有效运行的，乙方有权要求其限期整改；逾期未整改或整改后仍不符合要求的，乙方有权暂停其使用权限，并可根据情节严重程度要求其支付违约金或解除与该参与方的服务关系。10.3若乙方未能保证平台的基本稳定运行（如可用性未达约定标准），应承担相应的违约责任，如减免部分服务费用或赔偿参与方因此遭受的直接损失（赔偿上限根据情况约定）。10.4若甲方未履行其协调、管理职责，或未提供必要的支持，导致溯源体系无法有效运行，应承担相应责任。10.5因任何一方违反保密义务或数据安全相关义务，给对方造成损失的，应承担全部赔偿责任。10.6任何一方违反本协议，构成犯罪的，应依法承担刑事责任。第十一条协议的变更、解除与终止11.1本协议的任何变更，均须经甲乙丙各方协商一致，并签署书面补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。11.2发生以下情况之一时，守约方有权书面通知违约方解除本协议：11.2.1违约方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后[约定天数，如15天]仍未纠正的。11.2.2违约方进入破产、清算或解散程序的。11.2.3因不可抗力导致本协议目的无法实现的，且不可抗力影响持续超过[约定天数，如60天]的。11.3参与方可以因以下原因终止其与本溯源体系的连接（即终止服务）：11.3.1服务期限届满，双方不再续约。11.3.2参与方决定退出本溯源体系。11.3.3乙方根据本协议约定暂停或终止对其服务。11.4协议终止时，乙方应确保参与方可以按照约定方式下载或导出其在协议有效期内上传的数据副本（如可能且合规）。平台上的历史数据，在满足法律法规和必要的存档要求的前提下，可由乙方继续保存。11.5协议终止后，本协议的保密条款、争议解决条款、法律适用与管辖条款以及关于知识产权、不可抗力、责任限制等不受影响条款仍然有效。第十二条不可抗力12.1若协议签署方因不可抗力事件不能履行其在本协议下的全部或部分义务，该签署方不应视为违约，但应在不可抗力事件发生后[约定天数，如5天]内通知其他签署方，并提供相关证明。12.2受影响方应根据不可抗力事件的影响，暂时或永久地免除受该事件影响的义务的履行，或部分免除。受影响方应采取合理措施减轻不可抗力事件造成的损失。12.3若不可抗力事件持续超过[约定天数，如30天]，任何一方均有权单方面解除本协议。第十三条法律适用与管辖13.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为免疑义，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区法律）。13.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，各方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择一种：A.甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；B.乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；C.协议签订地有管辖权的人民法院诉讼解决；D.[具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地点在[具体城市]，仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力]。第十四条通知与送达14.1本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式作出，并可以通过专人递送、挂号信、电子邮件或传真等方式发送至本协议首页载明的地址或联系方式。14.2任何通过电子邮件或传真发