实验室实验仪器校准规定

实验室实验仪器校准规定一、实验室实验仪器校准概述

实验室实验仪器校准是确保实验数据准确性、可靠性的关键环节。通过系统性的校准程序，可以验证仪器性能是否满足预设要求，及时发现并纠正偏差，从而保障实验结果的科学性和有效性。校准工作应遵循标准化流程，结合实际情况制定合理的校准周期和操作规范。

（一）校准目的与意义

1.确保测量结果的准确性和一致性

2.满足实验方法或行业标准的要求

3.识别仪器性能退化或故障风险

4.延长仪器使用寿命并降低维护成本

（二）校准适用范围

1.所有直接参与测量的实验仪器（如天平、移液器、分光光度计等）

2.定期使用的辅助设备（如温湿度计、计时器等）

3.新购入或维修后的仪器需进行首次校准

4.根据使用频率和风险等级确定校准周期

二、实验室实验仪器校准流程

校准工作应按照标准化步骤执行，确保每一步操作规范、记录完整。

（一）校准前准备

1.确认校准依据：查阅仪器说明书、相关标准或实验要求

2.准备校准工具：标准器、量具、校准证书、记录表格等

3.检查仪器状态：清洁仪器表面，确认电源连接正常

4.环境条件控制：确保实验室温度、湿度等符合要求

（二）校准操作步骤

1.**仪器预热**：根据说明书要求，开启仪器并等待稳定（如光谱仪需预热30分钟）

2.**标准器比对**：使用标准器进行至少三次读数，记录数据

(1)读取标准器示值

(2)记录仪器对应读数

(3)计算偏差值（仪器读数-标准器值）

3.**多点校准**：对关键测量范围进行至少两点校准（如天平需测试最大量程和1/10量程）

4.**结果记录**：填写校准表格，包括仪器编号、校准参数、偏差值等

（三）校准结果判定

1.偏差范围：符合±2%或±3%要求（具体依据标准）

2.不符合要求时需采取：调整仪器、维修或报废处理

3.校准证书填写：注明校准结果、有效期及操作人

三、实验室实验仪器校准规范

为保障校准质量，需遵循以下操作规范。

（一）校准周期管理

1.高风险仪器（如精密天平）：每年校准1-2次

2.中风险设备（如移液器）：每半年校准一次

3.低风险工具（如普通温度计）：每年校准一次

4.使用频率高的设备需增加校准频次

（二）校准记录与追溯

1.建立校准台账：记录仪器编号、校准日期、操作人、结果等

2.保存校准证书：电子版和纸质版均需归档至少5年

3.定期审核校准记录：由技术负责人每月抽查10%以上记录

（三）校准人员资质

1.必须经过专业培训，持证上岗

2.熟悉仪器原理和校准方法

3.定期参加能力验证（每年至少一次）

四、校准后的维护建议

校准完成后，需采取以下措施确保仪器性能稳定。

（一）仪器存放

1.轻拿轻放，避免碰撞

2.放置在干燥、无振动环境中

3.关闭电源并罩上防尘罩

（二）使用注意事项

1.严格按照操作手册使用

2.定期清洁测量部件（如移液头需每日清洁）

3.发现异常立即停止使用并报告

（三）校准效果验证

1.校准后连续使用5次，记录稳定性

2.对比前后测量数据，确认一致性

3.如发现漂移需重新校准

**一、实验室实验仪器校准概述**

实验室实验仪器校准是确保实验数据准确性、可靠性的基础性管理工作。通过系统性的校准程序，可以验证仪器在特定条件下是否能够产生符合预期要求的测量结果。校准工作不仅是对仪器性能的检测，更是对整个测量链条可信度的重要保障。规范的校准流程有助于及时发现仪器的漂移、故障或偏差，从而采取纠正措施，避免因仪器问题导致的实验失败或数据错误。同时，定期的校准记录也是实验室质量管理体系运行效果的重要证明。本规定旨在为实验室内的仪器校准活动提供一套标准化的操作指南，确保校准工作的科学性、规范性和可追溯性。

（一）校准目的与意义

1.**确保测量结果的准确性和一致性**：校准能够将仪器的测量示值与公认的标准或参考值进行比较，确保仪器读数在允许的误差范围内，从而保证实验数据的准确可靠。一致性则要求同一台仪器在不同时间、由不同人员操作时，其测量结果保持稳定。

2.**满足实验方法或行业标准的要求**：许多实验方法或行业规范都对所使用的仪器精度和测量范围有明确的最低要求。通过校准，可以确认仪器是否满足这些准入条件，保证实验过程的有效性和结果的可接受性。

3.**识别仪器性能退化或故障风险**：仪器在使用过程中会因磨损、环境变化、操作不当等原因导致性能下降。定期校准有助于早期发现这种性能退化，甚至可能检测出潜在的故障迹象，从而安排预防性维修或及时更换。

4.**延长仪器使用寿命并降低维护成本**：通过及时的校准和维护，可以保持仪器处于最佳工作状态，减少因性能下降导致的意外损坏，从而延长其使用寿命。规范的校准记录也有助于优化维护计划，降低不必要的维修开支。

（二）校准适用范围

1.**所有直接参与测量的实验仪器**：包括但不限于：

***天平/精密衡器**：用于称量样品质量的仪器。

***移液器/移液仪**：用于精确转移液体体积的仪器。

***滴定仪**：用于进行容量分析的仪器。

***分光光度计/光谱仪**：用于测量物质光学性质的仪器。

***pH计**：用于测量溶液酸碱度的仪器。

***压力计/压力源**：用于测量或提供压力的仪器。

***温度计/恒温设备**：用于测量或控制温度的仪器。

***显微镜/望远镜**：用于观察微小或遥远物体的仪器。

2.**定期使用的辅助设备**：除了核心测量仪器，一些辅助设备也可能影响实验结果，同样需要校准，例如：

***环境温湿度计**：实验环境的温湿度对许多实验有重要影响。

***计时器/秒表**：需要精确计时的实验。

***搅拌器/磁力搅拌子**：需要精确控制搅拌速度和时间的实验。

3.**新购入或维修后的仪器需进行首次校准**：新仪器在投入正式使用前，必须通过校准来验证其初始性能是否达标。同样，经过维修（尤其是涉及核心部件的维修）后，仪器必须重新校准以确保性能恢复到要求水平。

4.**根据使用频率和风险等级确定校准周期**：校准周期并非固定不变，应根据以下因素综合确定：

***仪器使用频率**：使用越频繁，漂移风险越高，校准周期应越短。

***测量结果的重要性**：对关键实验或结果影响大的仪器，校准周期应缩短。

***仪器的稳定性**：性能波动大的仪器需要更频繁的校准。

***制造商建议**：遵循仪器说明书中的推荐校准周期。

***实验室经验**：根据过往校准记录和实际使用情况调整。

**二、实验室实验仪器校准流程**

校准工作应按照标准化步骤执行，确保每一步操作规范、记录完整，以保证校准结果的有效性和可追溯性。

（一）校准前准备

1.**确认校准依据**：在进行校准前，必须明确本次校准所依据的文件和标准。

*查阅仪器的**说明书**，了解其技术规格、量程、精度要求及制造商的校准建议。

*确认是否有适用的**国家标准、行业标准或企业内部标准操作规程（SOP）**。

*对于特定实验方法，需查阅该方法对所用仪器精度的要求。

*准备好相关的**校准计划或工作指令**。

2.**准备校准工具**：根据校准依据和仪器类型，准备所有必要的辅助设备和标准器。

***标准器**：选择精度等级高于被校仪器、在有效期内且经确认合格的标准砝码、标准溶液、标准电池、标准电阻等。

***量具**：如卡尺、千分尺等，用于检查仪器机械部件。

***校准记录表格**：准备预先设计好的纸质或电子校准记录表。

***校准证书**：如需外校，准备空白或电子版校准证书。

***清洁用品**：合适的溶剂和擦拭布，用于清洁仪器。

***个人防护装备（PPE）**：如手套、护目镜等，根据需要配备。

3.**检查仪器状态**：确保待校仪器处于正常工作状态。

*检查仪器外观是否有损坏或异常。

*确认电源连接稳定，电压符合仪器要求。

*检查仪器软件是否为最新版本（如适用）。

*进行简单的预热，如说明书要求。

4.**环境条件控制**：校准应在稳定的环境中完成。

*记录校准时实验室的**温度和湿度**，确保在仪器要求的操作范围内。

*避免阳光直射、空气流动过强、灰尘过大或潮湿等可能影响校准精度的环境因素。

*对于需要特定环境的校准（如恒温），确保环境已达到稳定要求。

（二）校准操作步骤

1.**仪器预热**：根据仪器说明书或校准规范的要求，开启仪器并等待足够的时间使其达到稳定工作状态。

*例如，光谱仪通常需要预热30分钟到1小时；恒温设备需要达到设定温度并稳定一段时间。

*在预热期间，观察仪器指示灯、屏幕显示等是否正常。

2.**标准器比对**：使用标准器对仪器的关键测量点进行比对测试。

***读取标准器示值**：正确操作标准器，读取其标称值或实际测量值。

***记录仪器对应读数**：在相同条件下，操作被校仪器，记录其显示的测量值。对于多点校准，需依次进行。

***计算偏差值**：对于每个校准点，计算仪器读数与标准器值之间的差值（仪器读数-标准器值）。建议进行多次测量（如三次），计算平均值和标准偏差，以评估读数的重复性。

3.**多点校准**：对仪器的整个量程或关键分点进行校准。

*确定校准点的数量和分布：通常选择量程的起点、中点和终点，以及根据风险评估增加中间点。例如，校准一个0-100g的天平，可能选择0g,50g,100g三个点。

*按照标准器比对的步骤，依次对每个校准点进行测量和记录。

*记录每个点的偏差值，并计算该点的误差（偏差值与允差限的比较）。

4.**结果记录**：清晰、完整、准确地填写校准记录表。

***基本信息**：包括校准日期、时间、校准地点、仪器编号、仪器名称型号、制造商信息等。

***人员信息**：校准操作人员、校准审核人员（如需）。

***标准器信息**：标准器的名称、型号、编号、量程、精度、有效期及溯源信息。

***校准数据**：详细记录每个校准点的标准器值、仪器读数、偏差计算过程及结果。

***仪器调整**：如进行了调整，需记录调整过程、方法和结果。

***结论**：明确说明仪器性能是否在允许误差范围内，给出校准状态（合格/不合格）。

***备注**：记录校准过程中遇到的异常情况、观察到的现象或需要说明的事项。

（三）校准结果判定

1.**偏差范围**：根据仪器说明书、相关标准或实验室规定，确定允许的偏差范围或误差限。

*例如，某台天平的允差可能是：0-10g量程±0.1g，10-100g量程±0.2g。

*比较每个校准点的偏差值是否在允许范围内。

2.**不符合要求时的处理**：

***偏差在允许范围内**：判定校准合格，记录校准状态为“通过”。

***偏差超出允许范围**：判定校准不合格，需采取以下措施：

*首先检查校准过程是否有误（如标准器问题、读数错误、环境因素影响等）。

*如确认校准过程无误，则需对仪器进行**调整或维修**。调整应由具备资质的人员进行。维修后需重新进行校准。

*如果调整或维修后仍无法满足要求，或维修成本过高，可能需要**降级使用**（如仅限特定用途）或**报废处理**。

*无论采取何种处理措施，均需在校准记录中详细说明。

3.**校准证书填写**：根据校准结果，规范填写校准证书。

*证书应包含所有校准记录中的关键信息。

*明确标明校准状态（合格/不合格）。

*注明校准结果的有效期。有效期通常根据仪器的稳定性、校准周期和风险评估确定，一般为1年。

*签署校准人员、审核人员（如需）及授权批准人的姓名和日期。

*附上仪器照片、标准器溯源链证明等附件（如需要）。

**三、实验室实验仪器校准规范**

为保障校准质量，需遵循以下操作规范。

（一）校准周期管理

1.**高风险仪器（如精密天平、分析天平、高精度移液器）**：建议每年校准1-2次，或根据使用频率和稳定性评估结果确定，关键测量点应增加校准频次。

2.**中风险设备（如普通移液器、分光光度计、pH计）**：建议每半年至一年校准一次，根据实际使用情况调整。

3.**低风险工具（如普通温度计、计时器、搅拌器）**：建议每年校准一次，或根据其对实验结果的影响程度确定。

4.**使用频率高的设备**：如某个移液器每天使用超过10次，建议增加校准频次，例如每季度校准一次，或每使用100次后校准一次（以先到者为准）。

5.**新购入或重大维修后的仪器**：必须进行首次校准，并在投入使用前完成。维修后需根据维修范围和性质，进行必要的校准或重新校准。

（二）校准记录与追溯

1.**建立校准台账**：为实验室内所有需要校准的仪器建立电子或纸质的台账。

*台账应包含仪器基本信息（编号、名称、型号、制造商等）。

*记录每次校准的详细信息（日期、操作人、标准器、校准结果、状态）。

*明确下次校准的预计日期。

*由专人负责维护台账，确保信息准确、更新及时。

2.**保存校准证书**：所有校准合格的仪器均需保留校准证书。

*证书可以是纸质版，存放在仪器档案袋或指定位置；或为电子版，存储在实验室信息管理系统（LIMS）中。

*保存期限应至少为5年，或根据实验室规定及法规要求（如适用）确定。

*校准证书是证明仪器状态的重要文件，应易于查阅。

3.**定期审核校准记录**：由实验室负责人或指定的高级技术人员定期对校准记录进行审核。

*审核内容包括：校准是否按计划执行、记录是否完整规范、数据是否合理、结论是否明确、异常情况是否得到处理等。

*建议每月抽查一定比例（如10%-20%）的校准记录进行审核，确保持续符合规范。

*审核结果应记录在案，并用于改进校准工作。

（三）校准人员资质

1.**持证上岗**：所有从事仪器校准工作的人员必须经过专业培训，并取得相应的资格证书或能力证明。

*培训内容应包括：相关仪器的原理、校准方法、标准器使用、数据处理、记录填写、安全操作等。

*可以通过内部培训、外部机构培训等方式获得资质。

*资质证明应存档，并定期更新。

2.**熟悉仪器原理和校准方法**：校准人员需要深入理解所校准仪器的技术原理、性能指标以及适用的校准规范和标准。

3.**定期能力验证**：为检验校准人员的技术能力和校准结果的可靠性，应定期进行能力验证。

*形式可以是：参与实验室间比对、使用盲样进行校准、内部人员交叉审核校准记录等。

*能力验证应至少每年进行一次。

*对于能力验证不合格的人员，应进行针对性培训或调整岗位。

**四、校准后的维护建议**

校准完成后，为保持仪器性能稳定，应采取以下维护措施。

（一）仪器存放

1.**轻拿轻放**：搬运仪器时应避免剧烈震动和碰撞，特别是对于精密仪器。

2.**放置环境**：将仪器存放在干燥、清洁、无尘的环境中。避免阳光直射和潮湿，以防止电路受潮或机械部件锈蚀。

3.**电源管理**：长期不使用的仪器应关闭电源，拔掉插头，以节约能源并防止意外。

4.**防尘保护**：不使用时，应将仪器盖上防尘罩或放入仪器柜内，减少灰尘积累。

（二）使用注意事项

1.**遵循操作手册**：严格按照仪器的**说明书（SOP）**进行操作，避免超量程、误操作等。

2.**定期清洁**：根据仪器使用频率和污染风险，定期清洁仪器的工作表面、测量部件（如移液器的吸头、天平的秤盘）和光学部件（如光谱仪的比色皿槽）。

*使用合适的清洁剂和软布，避免使用腐蚀性强的溶剂。

*清洁后确保仪器内部无残留液体。

3.**异常停用**：如发现仪器工作异常（如显示不稳定、有杂音、读数明显偏离等），应立即停止使用，并报告给实验室负责人或维修人员。

4.**环境监控**：对于对环境条件敏感的仪器（如恒温设备、精密天平），应定期检查并记录其工作环境的温湿度，确保在要求范围内。

（三）校准效果验证

1.**校准后使用监控**：在仪器校准合格并投入使用后，可以在接下来的几次使用中特别留意其表现。

2.**连续测量比较**：对同一批样品或已知标准物质进行连续几次测量，观察测量值的重复性和稳定性是否在预期范围内。

3.**与历史数据对比**：如果该仪器有之前的校准和测量数据，可以将新校准后的表现与之前进行比较，看是否存在显著的性能变化。

4.**及时发现问题**：如果在校准合格后不久发现测量结果出现系统性偏差或重复性变差，应怀疑校准是否成功或仪器在运输/使用中发生改变，必要时可进行复校。

一、实验室实验仪器校准概述

实验室实验仪器校准是确保实验数据准确性、可靠性的关键环节。通过系统性的校准程序，可以验证仪器性能是否满足预设要求，及时发现并纠正偏差，从而保障实验结果的科学性和有效性。校准工作应遵循标准化流程，结合实际情况制定合理的校准周期和操作规范。

（一）校准目的与意义

1.确保测量结果的准确性和一致性

2.满足实验方法或行业标准的要求

3.识别仪器性能退化或故障风险

4.延长仪器使用寿命并降低维护成本

（二）校准适用范围

1.所有直接参与测量的实验仪器（如天平、移液器、分光光度计等）

2.定期使用的辅助设备（如温湿度计、计时器等）

3.新购入或维修后的仪器需进行首次校准

4.根据使用频率和风险等级确定校准周期

二、实验室实验仪器校准流程

校准工作应按照标准化步骤执行，确保每一步操作规范、记录完整。

（一）校准前准备

1.确认校准依据：查阅仪器说明书、相关标准或实验要求

2.准备校准工具：标准器、量具、校准证书、记录表格等

3.检查仪器状态：清洁仪器表面，确认电源连接正常

4.环境条件控制：确保实验室温度、湿度等符合要求

（二）校准操作步骤

1.**仪器预热**：根据说明书要求，开启仪器并等待稳定（如光谱仪需预热30分钟）

2.**标准器比对**：使用标准器进行至少三次读数，记录数据

(1)读取标准器示值

(2)记录仪器对应读数

(3)计算偏差值（仪器读数-标准器值）

3.**多点校准**：对关键测量范围进行至少两点校准（如天平需测试最大量程和1/10量程）

4.**结果记录**：填写校准表格，包括仪器编号、校准参数、偏差值等

（三）校准结果判定

1.偏差范围：符合±2%或±3%要求（具体依据标准）

2.不符合要求时需采取：调整仪器、维修或报废处理

3.校准证书填写：注明校准结果、有效期及操作人

三、实验室实验仪器校准规范

为保障校准质量，需遵循以下操作规范。

（一）校准周期管理

1.高风险仪器（如精密天平）：每年校准1-2次

2.中风险设备（如移液器）：每半年校准一次

3.低风险工具（如普通温度计）：每年校准一次

4.使用频率高的设备需增加校准频次

（二）校准记录与追溯

1.建立校准台账：记录仪器编号、校准日期、操作人、结果等

2.保存校准证书：电子版和纸质版均需归档至少5年

3.定期审核校准记录：由技术负责人每月抽查10%以上记录

（三）校准人员资质

1.必须经过专业培训，持证上岗

2.熟悉仪器原理和校准方法

3.定期参加能力验证（每年至少一次）

四、校准后的维护建议

校准完成后，需采取以下措施确保仪器性能稳定。

（一）仪器存放

1.轻拿轻放，避免碰撞

2.放置在干燥、无振动环境中

3.关闭电源并罩上防尘罩

（二）使用注意事项

1.严格按照操作手册使用

2.定期清洁测量部件（如移液头需每日清洁）

3.发现异常立即停止使用并报告

（三）校准效果验证

1.校准后连续使用5次，记录稳定性

2.对比前后测量数据，确认一致性

3.如发现漂移需重新校准

**一、实验室实验仪器校准概述**

实验室实验仪器校准是确保实验数据准确性、可靠性的基础性管理工作。通过系统性的校准程序，可以验证仪器在特定条件下是否能够产生符合预期要求的测量结果。校准工作不仅是对仪器性能的检测，更是对整个测量链条可信度的重要保障。规范的校准流程有助于及时发现仪器的漂移、故障或偏差，从而采取纠正措施，避免因仪器问题导致的实验失败或数据错误。同时，定期的校准记录也是实验室质量管理体系运行效果的重要证明。本规定旨在为实验室内的仪器校准活动提供一套标准化的操作指南，确保校准工作的科学性、规范性和可追溯性。

（一）校准目的与意义

1.**确保测量结果的准确性和一致性**：校准能够将仪器的测量示值与公认的标准或参考值进行比较，确保仪器读数在允许的误差范围内，从而保证实验数据的准确可靠。一致性则要求同一台仪器在不同时间、由不同人员操作时，其测量结果保持稳定。

2.**满足实验方法或行业标准的要求**：许多实验方法或行业规范都对所使用的仪器精度和测量范围有明确的最低要求。通过校准，可以确认仪器是否满足这些准入条件，保证实验过程的有效性和结果的可接受性。

3.**识别仪器性能退化或故障风险**：仪器在使用过程中会因磨损、环境变化、操作不当等原因导致性能下降。定期校准有助于早期发现这种性能退化，甚至可能检测出潜在的故障迹象，从而安排预防性维修或及时更换。

4.**延长仪器使用寿命并降低维护成本**：通过及时的校准和维护，可以保持仪器处于最佳工作状态，减少因性能下降导致的意外损坏，从而延长其使用寿命。规范的校准记录也有助于优化维护计划，降低不必要的维修开支。

（二）校准适用范围

1.**所有直接参与测量的实验仪器**：包括但不限于：

***天平/精密衡器**：用于称量样品质量的仪器。

***移液器/移液仪**：用于精确转移液体体积的仪器。

***滴定仪**：用于进行容量分析的仪器。

***分光光度计/光谱仪**：用于测量物质光学性质的仪器。

***pH计**：用于测量溶液酸碱度的仪器。

***压力计/压力源**：用于测量或提供压力的仪器。

***温度计/恒温设备**：用于测量或控制温度的仪器。

***显微镜/望远镜**：用于观察微小或遥远物体的仪器。

2.**定期使用的辅助设备**：除了核心测量仪器，一些辅助设备也可能影响实验结果，同样需要校准，例如：

***环境温湿度计**：实验环境的温湿度对许多实验有重要影响。

***计时器/秒表**：需要精确计时的实验。

***搅拌器/磁力搅拌子**：需要精确控制搅拌速度和时间的实验。

3.**新购入或维修后的仪器需进行首次校准**：新仪器在投入正式使用前，必须通过校准来验证其初始性能是否达标。同样，经过维修（尤其是涉及核心部件的维修）后，仪器必须重新校准以确保性能恢复到要求水平。

4.**根据使用频率和风险等级确定校准周期**：校准周期并非固定不变，应根据以下因素综合确定：

***仪器使用频率**：使用越频繁，漂移风险越高，校准周期应越短。

***测量结果的重要性**：对关键实验或结果影响大的仪器，校准周期应缩短。

***仪器的稳定性**：性能波动大的仪器需要更频繁的校准。

***制造商建议**：遵循仪器说明书中的推荐校准周期。

***实验室经验**：根据过往校准记录和实际使用情况调整。

**二、实验室实验仪器校准流程**

校准工作应按照标准化步骤执行，确保每一步操作规范、记录完整，以保证校准结果的有效性和可追溯性。

（一）校准前准备

1.**确认校准依据**：在进行校准前，必须明确本次校准所依据的文件和标准。

*查阅仪器的**说明书**，了解其技术规格、量程、精度要求及制造商的校准建议。

*确认是否有适用的**国家标准、行业标准或企业内部标准操作规程（SOP）**。

*对于特定实验方法，需查阅该方法对所用仪器精度的要求。

*准备好相关的**校准计划或工作指令**。

2.**准备校准工具**：根据校准依据和仪器类型，准备所有必要的辅助设备和标准器。

***标准器**：选择精度等级高于被校仪器、在有效期内且经确认合格的标准砝码、标准溶液、标准电池、标准电阻等。

***量具**：如卡尺、千分尺等，用于检查仪器机械部件。

***校准记录表格**：准备预先设计好的纸质或电子校准记录表。

***校准证书**：如需外校，准备空白或电子版校准证书。

***清洁用品**：合适的溶剂和擦拭布，用于清洁仪器。

***个人防护装备（PPE）**：如手套、护目镜等，根据需要配备。

3.**检查仪器状态**：确保待校仪器处于正常工作状态。

*检查仪器外观是否有损坏或异常。

*确认电源连接稳定，电压符合仪器要求。

*检查仪器软件是否为最新版本（如适用）。

*进行简单的预热，如说明书要求。

4.**环境条件控制**：校准应在稳定的环境中完成。

*记录校准时实验室的**温度和湿度**，确保在仪器要求的操作范围内。

*避免阳光直射、空气流动过强、灰尘过大或潮湿等可能影响校准精度的环境因素。

*对于需要特定环境的校准（如恒温），确保环境已达到稳定要求。

（二）校准操作步骤

1.**仪器预热**：根据仪器说明书或校准规范的要求，开启仪器并等待足够的时间使其达到稳定工作状态。

*例如，光谱仪通常需要预热30分钟到1小时；恒温设备需要达到设定温度并稳定一段时间。

*在预热期间，观察仪器指示灯、屏幕显示等是否正常。

2.**标准器比对**：使用标准器对仪器的关键测量点进行比对测试。

***读取标准器示值**：正确操作标准器，读取其标称值或实际测量值。

***记录仪器对应读数**：在相同条件下，操作被校仪器，记录其显示的测量值。对于多点校准，需依次进行。

***计算偏差值**：对于每个校准点，计算仪器读数与标准器值之间的差值（仪器读数-标准器值）。建议进行多次测量（如三次），计算平均值和标准偏差，以评估读数的重复性。

3.**多点校准**：对仪器的整个量程或关键分点进行校准。

*确定校准点的数量和分布：通常选择量程的起点、中点和终点，以及根据风险评估增加中间点。例如，校准一个0-100g的天平，可能选择0g,50g,100g三个点。

*按照标准器比对的步骤，依次对每个校准点进行测量和记录。

*记录每个点的偏差值，并计算该点的误差（偏差值与允差限的比较）。

4.**结果记录**：清晰、完整、准确地填写校准记录表。

***基本信息**：包括校准日期、时间、校准地点、仪器编号、仪器名称型号、制造商信息等。

***人员信息**：校准操作人员、校准审核人员（如需）。

***标准器信息**：标准器的名称、型号、编号、量程、精度、有效期及溯源信息。

***校准数据**：详细记录每个校准点的标准器值、仪器读数、偏差计算过程及结果。

***仪器调整**：如进行了调整，需记录调整过程、方法和结果。

***结论**：明确说明仪器性能是否在允许误差范围内，给出校准状态（合格/不合格）。

***备注**：记录校准过程中遇到的异常情况、观察到的现象或需要说明的事项。

（三）校准结果判定

1.**偏差范围**：根据仪器说明书、相关标准或实验室规定，确定允许的偏差范围或误差限。

*例如，某台天平的允差可能是：0-10g量程±0.1g，10-100g量程±0.2g。

*比较每个校准点的偏差值是否在允许范围内。

2.**不符合要求时的处理**：

***偏差在允许范围内**：判定校准合格，记录校准状态为“通过”。

***偏差超出允许范围**：判定校准不合格，需采取以下措施：

*首先检查校准过程是否有误（如标准器问题、读数错误、环境因素影响等）。

*如确认校准过程无误，则需对仪器进行**调整或维修**。调整应由具备资质的人员进行。维修后需重新进行校准。

*如果调整或维修后仍无法满足要求，或维修成本过高，可能需要**降级使用**（如仅限特定用途）或**报废处理**。

*无论采取何种处理措施，均需在校准记录中详细说明。

3.**校准证书填写**：根据校准结果，规范填写校准证书。

*证书应包含所有校准记录中的关键信息。

*明确标明校准状态（合格/不合格）。

*注明校准结果的有效期。有效期通常根据仪器的稳定性、校准周期和风险评估确定，一般为1年。

*签署校准人员、审核人员（如需）及授权批准人的姓名和日期。

*附上仪器照片、标准器溯源链证明等附件（如需要）。

**三、实验室实验仪器校准规范**

为保障校准质量，需遵循以下操作规范。

（一）校准周期管理

1.**高风险仪器（如精密天平、分析天平、高精度移液器）**：建议每年校准1-2次，或根据使用频率和稳定性评估结果确定，关键测量点应增加校准频次。

2.**中风险设备（如普通移液器、分光光度计、pH计）**：建议每半年至一年校准一次，根据实际使用情况调整。

3.**低风险工具（如普通温度计、计时器、搅拌器）**：建议每年校准一次，或根据其对实验结果的影响程度确定。

4.**使用频率高的设备**：如某个移液器每天使用超过10次，建议增加校准频次，例如每季度校准一次，或每使用100次后校准一次（以先到者为准）。

5.**新购入或重大维修后的仪器**：必须进行首次校准，并在投入使用前完成。维修后需根据维修范围和性质，进行必要的校准或重新校准。

（二）校准记录与追溯

1.**建立校准台账**：为实验室内所有需要校准的仪器建立电子或纸质的台账。

*台账应包含仪器基本信息（编号、名称、型号、制造商等）。

*记录每次校准的详细信息（日期、操作人、标准器、校准结果、状态）。

*明确下次校准的预计日期。

*由专人负责维护台账，确保信息准确、更新及时。

2.**保存校准证书**：所有校准合格的仪器均需保留校准证书。

*证书可以是纸质版，存放在仪器档案袋或指定位置；或为电子版，存储在实验室信息管理系统（LIMS）中。

*保存期限