2026年大型医用设备配置许可申请服务合同

2026年大型医用设备配置许可申请服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供大型医用设备配置许可申请服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的大型医用设备配置许可申请服务，包括但不限于政策咨询、项目策划、申报材料准备、协助审核、沟通协调、后续跟踪等全过程服务。乙方应配备具备医疗器械行业经验及注册申报专业知识的团队，严格按照国家药品监督管理局及相关部门的最新法规政策要求，指导甲方完成设备配置许可申请的各项流程。乙方需确保提供的所有服务及材料真实、准确、完整，并符合申报要求。乙方应向甲方提供服务团队主要成员的资质证明文件，并随时接受甲方的监督与询问。

二、服务方式

1、服务地点：__________________。

2、服务范围包括：

（1）大型医用设备配置许可相关政策法规解读及咨询服务；

（2）根据甲方需求制定个性化的设备配置许可申请方案；

（3）协助甲方准备并审核《大型医用设备配置申请表》及相关技术说明、经济效益分析、配备合理性论证等申报材料；

（4）协助甲方提交申报材料，并跟踪审核进度，及时向甲方反馈审核意见；

（5）根据审核意见协助甲方修改完善申报材料；

（6）协助甲方与相关部门进行沟通协调；

（7）完成配置许可申请后的后续服务及政策变化提示。

3、服务团队：乙方将指派至少____名具备相应资质的专业人员组成服务团队，全程负责本合同项下服务，并明确团队负责人及联系方式。

4、服务周期：自合同签订之日起至甲方获得大型医用设备配置许可通知书之日止，或至合同约定的服务期限届满止，以较早者为准。乙方应在合同签订后____日内完成初步方案策划，并在____日内提交首次申报材料。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，如需延长服务期限，双方应另行协商签订补充协议。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整、有效的设备配置许可申请所需的相关资料及信息，并对资料的真实性、合法性负责。

2、甲方应积极配合乙方开展服务工作，及时提供所需协助，并确保内部流程顺畅，以保障服务工作的顺利进行。

3、甲方应尊重乙方及其工作人员的专业意见，并对乙方提供的服务工作予以监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求或存在重大缺陷，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在____个工作日内与甲方协商整改措施并完成整改。

5、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗器械配置许可申请服务的合法资质，并拥有丰富的行业经验和专业的服务团队。

2、乙方应按照合同约定，勤勉尽责地为甲方提供专业服务，确保服务质量符合行业标准和甲方合理预期。

3、乙方应严格保守甲方商业秘密及个人信息，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

4、乙方应建立健全服务质量管理体系，定期对服务过程进行自查，并根据甲方反馈及时优化服务流程。

5、乙方的服务人员应具备良好的职业道德和职业素养，着装整洁，言行规范，文明服务。

6、乙方如发现服务范围内存在政策风险或潜在问题，应以书面形式及时向甲方预警，并提出应对建议。

7、乙方应按照合同约定向甲方收取服务费用，并开具合法有效的发票。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行分阶段支付制，具体支付节点及金额如下：

（1）合同签订后____日内，甲方支付总服务费用的____%，即人民币____元（大写：人民币____元整）；

（2）乙方完成初步方案策划并提交后____日内，甲方支付总服务费用的____%，即人民币____元（大写：人民币____元整）；

（3）乙方协助甲方提交首次申报材料后____日内，甲方支付总服务费用的____%，即人民币____元（大写：人民币____元整）；

（4）甲方获得大型医用设备配置许可通知书后____日内，甲方支付剩余____%的服务费用，即人民币____元（大写：人民币____元整）。

2、服务费用含税金额为人民币____元（大写：人民币____元整），如需开具增值税专用发票，甲方需另行提供相关资质证明文件。

3、甲方应自收到乙方开具的合法有效发票后____日内，将服务费用支付至乙方指定的银行账户。

乙方指定收款账户：

开户名称：__________________

开户银行：__________________

银行账号：__________________

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总服务费用的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____日仍未支付服务费用，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已发生的服务费用及违约金。

3、因乙方原因导致甲方申报材料存在重大瑕疵或错误，未能通过相关部门审核的，乙方应在收到审核结果后____日内全额退还甲方已支付的服务费用，并承担由此给甲方造成的直接经济损失。

4、因甲方原因导致乙方无法正常开展服务工作的，甲方应承担相应责任，并按合同约定支付服务费用。

5、因不可抗力因素导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

4、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表