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文档简介

临床研究中的数据录入界面易用性评估报告撰写方案演讲人01临床研究中的数据录入界面易用性评估报告撰写方案02引言:临床研究数据录入界面易用性评估的必要性03评估报告的核心要素:构建报告的“骨架”04全流程评估方法:从“准备”到“分析”的闭环05报告结构与撰写要点:打造“专业、清晰、有说服力”的报告06质量保证与常见问题规避:确保报告“专业、可信、有价值”07总结:以“用户为中心”构建高质量数据录入体系目录01临床研究中的数据录入界面易用性评估报告撰写方案02引言:临床研究数据录入界面易用性评估的必要性引言:临床研究数据录入界面易用性评估的必要性临床研究是新药研发、诊疗方案验证的核心环节,而数据作为临床研究的“生命线”,其质量直接决定研究结论的科学性、可靠性与可重复性。在数据生命周期中,“数据录入”是连接原始数据与电子数据库的关键节点,其界面的易用性不仅影响研究人员的操作效率,更深刻关联数据准确性、完整性与及时性。据行业统计,约30%的临床研究数据质量问题源于数据录入环节,其中界面设计不合理(如操作繁琐、逻辑冲突、反馈模糊)是主要诱因之一。例如,在某项多中心抗肿瘤药物临床试验中,因数据录入界面未设置“剂量单位联动校验”,导致15%的受试者给药剂量单位录入错误,最终需增加20%的数据清理成本,并延误研究进度2个月。引言:临床研究数据录入界面易用性评估的必要性易用性(Usability)作为人机交互领域的核心概念,指“产品在特定使用环境下,被用户有效、高效、满意地达成目标的能力”。临床研究数据录入界面的易用性评估,即通过系统化方法识别界面设计缺陷,量化用户操作体验,为界面优化提供依据。而评估报告则是评估工作的“成果载体”,需全面呈现评估过程、方法、结果与建议,成为研发团队、申办方、伦理委员会等stakeholders决策的关键参考。本课件以“临床研究数据录入界面易用性评估报告撰写”为核心,从评估报告的核心要素、全流程评估方法、报告结构与撰写要点、质量保证策略及常见问题规避五个维度,构建“理论-方法-实践”的完整框架,旨在帮助从业者撰写一份科学、规范、可落地的评估报告,最终实现“让研究者轻松录入、让数据准确可靠”的目标。03评估报告的核心要素:构建报告的“骨架”评估报告的核心要素:构建报告的“骨架”一份高质量的易用性评估报告,需首先明确“评估什么、为谁评估、如何评估”三大核心问题,即评估目标、评估维度与评估依据。这些要素如同报告的“骨架”,决定了报告的系统性、专业性与针对性。评估目标:明确报告的“价值锚点”评估目标是评估工作的起点,也是报告撰写的“灵魂”。临床研究数据录入界面的易用性评估目标需具体、可量化,避免“提升用户体验”等模糊表述,应聚焦“解决实际问题”。常见评估目标包括:1.识别设计缺陷:定位界面中影响用户操作效率、数据准确性的具体问题,如“日期控件不支持键盘输入导致耗时增加”“错误提示信息不具体导致重复录入”。2.量化易用性水平:通过指标(如任务完成率、错误率、满意度得分)评估当前界面的易用性等级,为迭代优化提供基准线。3.验证优化效果:在界面改版后,通过对比评估验证优化措施的有效性,如“新增“自动填充”功能后,受试者基础信息录入时间是否缩短30%”。4.降低数据风险:通过评估减少因界面问题导致的数据错误率,保障数据质量符合法规评估目标:明确报告的“价值锚点”要求(如ICHGCP、FDA21CFRPart11)。需注意的是,评估目标需与临床研究的“阶段特性”匹配。例如,在早期探索性试验中,评估目标可能侧重“快速识别关键缺陷,支持快速迭代”;而在关键性Ⅲ期试验中,则更强调“保障数据录入的准确性与合规性,避免因界面问题影响研究终点的判定”。评估维度:拆解“易用性”的核心内涵易用性是一个多维度概念,需结合临床研究数据录入的特殊场景(如数据敏感性、操作规范性、多中心协作性)进行拆解。参考ISO9241-11(国际可用性人机交互标准)及临床研究数据管理规范,评估维度可划分为以下三大类,每类下设具体指标:评估维度:拆解“易用性”的核心内涵功能易用性:界面“能不能用、好不好用”-操作步骤数量(NumberofSteps):如“完成“不良事件录入”所需的点击次数”;05-快捷键支持度(ShortcutSupport):如是否支持“Tab键切换字段”“Ctrl+S保存”等快捷操作。06-任务完成时间(TimeonTask):如“录入一份受试者访视记录的平均耗时”;03-单位时间录入条目数(DataEntryRate):如“每小时录入的实验室检测数据条数”;04功能易用性关注界面核心功能的完备性与操作效率,是数据录入的基础保障,具体包括:01-数据录入效率:指用户完成特定任务的速度与资源消耗,核心指标包括:02评估维度:拆解“易用性”的核心内涵功能易用性:界面“能不能用、好不好用”-数据准确性:指录入数据与原始数据的符合程度,影响因素包括:-错误率(ErrorRate):如“录入药物剂量时,错误发生比例(如单位混淆、数值多输/漏输)”;-校验机制有效性(ValidationEffectiveness):如“日期范围校验(如“访视日期不能早入组日期”)是否有效拦截错误”;-反馈修正效率(ErrorCorrectionEfficiency):如“用户发现错误后,修改单个字段所需的平均时间”。-功能完整性:指界面是否覆盖临床研究数据录入的全部需求,包括:-数据类型覆盖度(DataTypeCoverage):是否支持文本、数值、日期、下拉选项、附件(如实验室报告上传)等类型;321456评估维度:拆解“易用性”的核心内涵功能易用性:界面“能不能用、好不好用”-逻辑规则嵌入度(LogicRuleIntegration):是否嵌入研究方案的“访视窗”“计算公式”(如体表面积=(身高×体重)/²)等逻辑;-多角色适配度(RoleAdaptability):是否区分研究医生(录入疗效数据)、研究护士(录入安全性数据)、数据管理员(查询与修正)等角色的操作权限与界面展示。评估维度:拆解“易用性”的核心内涵交互易用性:用户“操作顺不顺畅、方不方便”1交互易用性关注用户与界面的“对话过程”,强调操作的直观性与流畅性,具体包括:2-操作流程合理性:指用户完成任务的步骤是否符合“认知习惯”,如:3-路径清晰度(PathClarity):从“进入录入页面”到“提交数据”的操作路径是否无冗余(如无需多次返回首页);4-一致性(Consistency):同类操作(如“添加”“删除”“保存”)的按钮位置、图标、文字提示是否统一;5-引导性(Guidance):是否提供“必填字段标识”“操作提示”(如“点击此处上传受试者知情书”)等引导元素。6-反馈机制有效性:指界面对用户操作的响应是否及时、明确,包括:评估维度:拆解“易用性”的核心内涵交互易用性:用户“操作顺不顺畅、方不方便”-即时反馈(ImmediateFeedback):用户点击按钮、输入数据后,界面是否在1秒内给出响应(如按钮变色、保存成功提示);-错误反馈(ErrorFeedback):数据录入错误时,是否提示“错误类型”“错误位置”“修改建议”(如“性别只能选择‘男’或‘女’,请重新输入”);-进度反馈(ProgressFeedback):批量录入或上传附件时,是否显示进度条(如“已上传5/10个文件”)。-兼容性与稳定性:指界面在不同环境下的运行表现,包括:-浏览器兼容性(BrowserCompatibility):是否支持Chrome、Firefox、IE等主流浏览器;评估维度:拆解“易用性”的核心内涵交互易用性:用户“操作顺不顺畅、方不方便”-设备适配性(DeviceAdaptability):在电脑、平板等不同设备上的显示与操作是否正常;-系统稳定性(SystemStability):连续操作4小时是否出现卡顿、闪退、数据丢失等问题。评估维度:拆解“易用性”的核心内涵认知易用性:用户“学不学得会、接不接受”01020304认知易用性关注用户对界面的“心理感知”,强调学习成本与主观满意度,具体包括:-新手上手时间(TimetoProficiency):如“从未使用过该界面的数据录入员,独立完成首次录入任务所需时间”;05-信息呈现合理性:指界面信息的展示是否符合“用户认知习惯”,包括:-学习成本(LearningCost):指用户掌握界面操作所需的时间与精力,指标包括:-帮助文档有效性(HelpDocumentationEffectiveness):用户查阅帮助文档后,是否能独立解决80%的常见问题。-布局清晰度(LayoutClarity):字段排列是否按“逻辑顺序”(如“受试者基本信息→入组信息→访视信息”);06评估维度:拆解“易用性”的核心内涵认知易用性:用户“学不学得会、接不接受”-可读性(Readability):字体大小、颜色对比度是否达标(如正文不小于12号字,文字与背景对比度≥4.5:1);-信息密度(InformationDensity):单页展示字段数量是否适中(避免“满屏滚动”导致视觉疲劳)。-主观满意度(SubjectiveSatisfaction):指用户对界面的主观评价,常用工具包括:-系统可用性量表(SystemUsabilityScale,SUS):包含10个题项,满分100分,得分≥70分表示“可用性良好”;-用户满意度问卷(UserSatisfactionQuestionnaire,USQ):针对界面设计、操作便捷性、反馈机制等维度进行1-5分评分;评估维度:拆解“易用性”的核心内涵认知易用性:用户“学不学得会、接不接受”-情感反馈(EmotionalFeedback):通过访谈了解用户是否感到“frustration(沮丧)”“confidence(自信)”“ease(轻松)”。评估依据:确保报告的“合规性与科学性”评估依据是评估工作的“准绳”,需涵盖法规、标准、指南三个层面,确保评估过程与结果的权威性:1.法规要求:如ICHE6(R2)《临床质量管理规范》明确要求“数据需准确、完整、及时,且可溯源”;FDA21CFRPart11对电子记录的“安全性、完整性、审计追踪”提出具体要求,界面设计需支持“操作留痕”(如“谁在何时修改了数据”)。2.行业标准:如ISO9241-11(可用性-定义与概念)、ISO25010(系统与软件质量-质量模型)、HL7FHIR(医疗信息交换标准,确保数据格式与外部系统兼容)。评估依据:确保报告的“合规性与科学性”3.机构指南:申办方内部的数据管理规范(如“数据录入界面需支持‘双人双录’”)、CRO(合同研究组织)的SOP(标准操作规程)、伦理委员会对“受试者数据录入隐私保护”的要求(如“敏感信息加密显示”)。04全流程评估方法:从“准备”到“分析”的闭环全流程评估方法:从“准备”到“分析”的闭环明确了评估目标、维度与依据后,需通过系统化的评估流程收集数据、分析问题,为报告撰写提供“有据可依”的支撑。评估流程可分为“准备阶段-实施阶段-分析阶段”三大环节,各环节需严格把控质量,确保结果真实可靠。准备阶段:奠定评估的“基石”准备阶段是评估工作的“地基”,需明确评估范围、组建团队、制定方案、招募用户,确保后续实施有章可循。1.明确评估范围:-界面范围:确定评估的具体模块(如“受试者入组模块”“不良事件模块”),避免范围过大导致资源浪费;-用户范围:明确评估对象(如“三甲医院的研究护士”“社区医院的研究医生”),确保用户特征与实际使用者匹配;-场景范围:确定评估场景(如“门诊繁忙时段录入”“夜间急诊数据录入”),覆盖界面使用的典型环境。准备阶段:奠定评估的“基石”2.组建评估团队:CDFEAB-临床专家:负责判断数据录入内容是否符合研究方案(如“访视窗设置是否合理”);-UI/UX设计师:负责评估界面设计是否符合交互规范(如“按钮大小是否适合点击”);-用户代表:邀请2-3名实际数据录入者(如CRC),提供“一线体验”。理想的评估团队需包含跨角色成员,确保视角全面:-数据管理人员:负责评估数据流转逻辑(如“数据锁定后是否支持修正”);-统计学家:负责评估数据统计分析需求的兼容性(如“实验室数据是否支持直接导出为SPSS格式”);ABCDEF准备阶段:奠定评估的“基石”3.制定评估方案:CDFEAB-评估目的与范围(如“评估XX系统“受试者入组模块”的易用性,识别影响数据准确性的关键问题”);-评估工具(如“SUS量表、出声思考法、ISO9241-10评估清单”);-资源分配(如“测试设备2台,用户招募预算5000元”)。评估方案是评估工作的“行动指南”,需包含以下内容:-评估方法(如“用户测试+专家评审+问卷调查”);-时间节点(如“第1周准备,第2周实施,第3周分析,第4周撰写报告”);ABCDEF准备阶段:奠定评估的“基石”4.招募与培训用户:-用户招募:根据评估范围筛选用户,确保样本具有代表性(如“招募10名数据录入员,其中5年经验以上3名,1-3年5名,1年以下2名”);可通过医院合作、CRO内部资源、专业招募平台(如“ResearchMatch”)进行招募。-用户培训:向用户说明评估目的(强调“界面测试,非用户测试”)、流程、注意事项(如“请边操作边说出想法”),避免用户因紧张影响表现。实施阶段:收集“一手数据”实施阶段是评估工作的“核心环节”,需通过多种方法收集定量与定性数据,全面反映界面易用性。1.用户测试(UserTesting):用户测试是通过观察用户实际操作界面,收集“行为数据”与“主观反馈”的最直接方法,常用技术包括:-出声思考法(ThinkAloudProtocol):要求用户操作时同步说出想法(如“我要录入入组日期,先点击这个字段,然后选择日期……咦,这里为什么没有默认当前日期?”),记录用户的“困惑点”“决策过程”;实施阶段:收集“一手数据”-任务完成法(TaskCompletionMethod):设计典型任务清单,如“任务1:录入一位新受试者的基本信息(姓名、性别、出生日期、入组日期);任务2:录入一次访视的血压值(收缩压、舒张压、测量时间);任务3:标记并保存一条不良事件记录”,记录用户是否完成、完成时间、错误次数;-眼动追踪(EyeTracking):通过眼动仪记录用户视觉焦点(如“用户是否注意到“必填字段”的红色星标”),适用于界面布局优化研究。案例:在某项针对“肿瘤临床试验数据录入系统”的用户测试中,我们让10名用户完成“录入化疗不良反应”任务,结果发现:8名用户未注意到“严重程度”字段旁的“提示图标”,导致误选“轻度”为“重度”;平均任务耗时为12分钟(预设标准为8分钟),主要耗时在“选择不良反应类型”(下拉菜单包含50余项,未分类)。实施阶段:收集“一手数据”2.专家评审(ExpertReview):专家评审是通过领域专家的“经验判断”,快速识别界面中的“可用性问题”,常用方法包括:-启发式评估(HeuristicEvaluation):邀请3-5名UI/UX专家,基于“Nielsen十大可用性原则”(如“系统状态可见性、用户控制与自由、一致性与标准化”),对界面进行逐项评估,记录问题严重程度(“严重-阻碍任务完成”“主要-影响效率”“次要-轻微不便”);-认知走查(CognitiveWalkthrough):模拟“新用户”操作流程,判断每一步是否符合用户“心理模型”(如“用户看到“添加受试者”按钮,是否会点击进入录入页面”)。实施阶段:收集“一手数据”案例:通过对“心血管试验数据录入系统”的启发式评估,专家发现“药物剂量录入”字段未设置“单位联动”(如输入“10”后需手动选择“mg”或“g”),违反“防错原则”,被评为“严重问题”。3.问卷调查(QuestionnaireSurvey):问卷调查用于收集“主观满意度”与“整体感受”等数据,补充用户测试与专家评审的不足,常用工具包括:-系统可用性量表(SUS):包含10个题项(如“我认为这个系统易于使用”“我需要很少的培训就能学会使用这个系统”),计算总分(总分=(原始分-100)/5,满分100分);实施阶段:收集“一手数据”-用户满意度问卷(USQ):针对界面设计、操作便捷性、反馈机制等维度设计题项(如“你对“保存”按钮的位置是否满意?1-非常不满意,5-非常满意”);-自定义问题:针对特定需求设计(如“你认为最需要改进的功能是什么?为什么?”)。分析阶段:提炼“洞察与建议”分析阶段是将“原始数据”转化为“actionableinsights(可行动的洞察)”的关键,需结合定量与定性方法,形成“问题-原因-建议”的闭环。1.定量数据分析:-描述性统计:计算任务完成率(如“完成录入任务的用户占比90%”)、平均任务时间(如“录入一条不良事件平均耗时8分钟”)、错误率(如“剂量录入错误率5%”)、SUS平均分(如“得分65分,处于“中等可用性”水平”);-差异性分析:比较不同用户群体(如“经验丰富vs经验不足”)在任务时间、错误率上的差异(如通过t检验发现,经验丰富用户的任务时间显著短于新手用户,p<0.05);-相关性分析:分析“满意度”与“任务时间”“错误率”的相关性(如SUS得分与任务时间呈负相关,r=-0.72,说明操作越快,满意度越高)。分析阶段:提炼“洞察与建议”2.定性数据分析:-主题分析法(ThematicAnalysis):对用户访谈、出声思考的录音进行编码,提取高频主题(如“日期输入不便”“错误提示不具体”“下拉菜单难找”);-问题归类:将定性问题与评估维度对应(如“日期输入不便”属于“功能易用性-数据录入效率”,“错误提示不具体”属于“交互易用性-反馈机制”)。3.综合分析:将定量与定性结果结合,形成“问题-原因-影响-建议”矩阵,示例:|问题类型|具体表现|原因分析|影响程度|优化建议|分析阶段:提炼“洞察与建议”|------------------|------------------------------|------------------------------|----------|------------------------------||功能易用性|日期控件不支持键盘输入|未开发键盘快捷功能|主要|增加“键盘输入日期”功能(如支持“2024-05-20”格式直接录入)||交互易用性|错误提示仅显示“输入错误”|前端未绑定详细校验规则|严重|提示具体错误(如“血压收缩压需≥70mmHg,当前输入为60,请检查”)||认知易用性|下拉菜单未分类,查找耗时|信息架构设计不合理|主要|按系统-器官分类不良反应类型,增加“搜索框”功能|05报告结构与撰写要点:打造“专业、清晰、有说服力”的报告报告结构与撰写要点:打造“专业、清晰、有说服力”的报告评估报告是评估工作的最终成果,需结构清晰、内容详实、语言专业,确保读者(研发团队、申办方、伦理委员会)能快速理解评估结果并采取行动。参考行业最佳实践,报告结构应包含“摘要-引言-方法-结果-讨论-结论与建议-附录”七部分,各部分的撰写要点如下:摘要:报告的“黄金3分钟”1摘要是报告的“浓缩精华”,需在200-300字内概括评估的核心信息,帮助读者快速判断报告价值。撰写要点:2-背景:简述评估的起因(如“为提升XX临床试验数据录入效率,降低错误率”);3-方法:说明评估对象、方法、样本量(如“对XX系统“受试者入组模块”进行用户测试(n=10)+专家评审(n=3)+问卷调查(SUS量表)”);4-主要发现:列出关键问题与量化结果(如“任务完成率90%,但剂量错误率5%;SUS平均分65分;主要问题为日期输入不便、错误提示模糊”);5-核心建议:提出1-2条最重要的优化方向(如“优化日期控件,增加键盘输入功能;细化错误提示信息”)。引言:交代“为什么评估”引言需说明评估的背景、目的与范围,为后续内容铺垫。撰写要点:-研究背景与意义:阐述临床研究数据录入的重要性,易用性问题对数据质量的影响(可引用行业数据或案例);-评估目的与范围:明确本次评估的目标(如“识别XX系统“不良事件模块”的设计缺陷,提出优化建议”)与范围(如“评估模块:不良事件录入、修改、查询;用户对象:3家医院的研究护士;评估场景:门诊与病房”);-报告结构说明:简要介绍报告后续章节内容(如“第二章为评估方法,第三章为评估结果,第四章为讨论与建议”)。评估方法:让“结果有据可依”评估方法是评估结果可信度的“基石”,需详细描述“如何评估”,确保结果可重复。撰写要点:-评估对象描述:界面的名称、版本、开发背景(如“XX系统V3.0,由XX公司开发,用于支持多中心抗肿瘤临床试验数据管理”),附界面截图(关键模块);-评估工具与维度:列出使用的评估工具(如“SUS量表、ISO9241-10评估清单”)与评估维度(如“功能易用性、交互易用性、认知易用性”);-用户特征:说明用户数量、来源、背景(如“招募10名研究护士,来自2家三甲医院,平均数据录入经验3.5年”);-评估流程:描述准备、实施、分析各阶段的具体步骤(如“2024年3月1日-3月7日准备,3月8日-3月14日实施用户测试,3月15日-3月21日数据整理与分析”);评估方法:让“结果有据可依”-数据收集与分析方法:说明数据收集方式(如“录音、录屏、问卷星”)与分析方法(如“定量数据用SPSS进行描述性统计与t检验,定性数据用NVivo进行主题分析”)。评估结果:客观呈现“发现了什么”评估结果是报告的“核心内容”,需用数据与事实说话,避免主观臆断。撰写要点:-整体评估概况:用1-2个图表(如“SUS得分分布图”“任务完成率饼图”)展示整体易用性水平;-分维度结果呈现:按“功能易用性-交互易用性-认知易用性”维度,结合定量与定性数据展开:-功能易用性:列出任务完成时间、错误率等指标,对比预设标准(如“预设任务完成时间为≤8分钟,实际平均8.5分钟,达标率70%”),附典型案例(如“受试者A的“入组日期”误录入为“2023-02-30”(非闰年),因界面未做“日期有效性校验”);评估结果:客观呈现“发现了什么”1-交互易用性:描述操作流程、反馈机制的问题(如““保存”按钮位于页面右下角,用户需多次滚动鼠标才能找到”),附用户原话(如“每次保存都要滚半天,麻烦死了”);2-认知易用性:展示SUS得分、满意度评分(如““界面布局”满意度平均3.2分(满分5分),主要反馈“字段太多,不知道先填哪个””)。3-问题严重程度分级:按“严重-主要-次要”对问题分级,统计各级问题数量(如“严重问题3个,主要问题5个,次要问题8个”),说明“严重问题”的定义(如“导致任务无法完成、数据错误率>10%”)。讨论:深入分析“为什么会产生这些问题”讨论需对评估结果进行“深度解读”,解释问题背后的原因,对比同类界面,提出潜在解决方案。撰写要点:-结果解读:结合临床研究实际,分析问题产生的原因(如“日期输入不便的原因可能是研发团队未充分考虑临床工作场景(门诊医生需快速录入多个患者日期)”;“错误提示模糊的原因是前端与后端校验规则未打通,仅做了“非空校验””);-对比分析:与同类系统(如“OpenClinica、REDCap”)的易用性指标对比(如“本系统SUS得分65分,低于REDCap的平均分75分”),说明差距;-局限性说明:客观说明评估的不足(如“样本量较小(n=10),可能影响结果代表性”;“未测试“移动端”场景的易用性”)。结论与建议:给出“可落地的行动方案”结论与建议是报告的“价值输出”,需针对评估结果提出具体、可行的优化建议,明确责任人与时间节点。撰写要点:-结论:总结整体易用性水平(如“XX系统“不良事件模块”易用性中等,需重点优化功能易用性与交互易用性”),强调关键风险(如“若不及时优化“剂量录入”功能,可能导致数据错误率持续高于5%”);-建议:按“优先级”排序(高-中-低),每条建议包含“问题描述”“优化措施”“预期效果”“责任部门”“完成时间”,示例:-高优先级:优化“日期输入”功能,支持键盘输入(如“2024-05-20”格式)与默认当前日期,预计任务时间缩短20%,责任部门:研发部,完成时间:2024年4月30日;结论与建议:给出“可落地的行动方案”-中优先级:细化“错误提示”信息,绑定后端校验规则(如“血压收缩压需≥70mmHg,当前输入为60,请检查”),预计错误率降至2%以下,责任部门:数据管理部,完成时间:2024年5月15日;-低优先级:优化“下拉菜单”分类,按“系统-器官”分类不良反应类型,增加“搜索框”,预计用户查找时间缩短30%,责任部门:UI/UX设计部,完成时间:2024年6月30日。附录:提供“原始数据与补充材料”附录是对正文的“补充说明”,需包含原始数据、详细图表等,供读者深入查阅。撰写要点:01-评估问卷:SUS量表、USQ问卷、用户访谈提纲;02-原始数据图表:用户测试的录屏片段、眼动追踪热力图、定量数据统计表;03-用户反馈记录:典型用户访谈的原话(匿名处理);04-评估人员名单:参与评估的专家、用户、团队成员名单。0506质量保证与常见问题规避:确保报告“专业、可信、有价值”质量保证与常见问题规避:确保报告“专业、可信、有价值”一份高质量的评估报告,需在撰写过程中严格把控质量,规避常见问题,确保结果的科学性与实用性。质量保证策略010203041.数据真实性:所有评估数据需可追溯,原始数据(如录音、录屏、问卷)需存档至少2年;避免“选择性呈现”(如只展示“良好结果”,隐藏“关键问题”)。3.建议可行性:优化建议需结合临床实际与技术条件,避免“理想化建议”(如“完全自动化录入”在当前技术条件下难以实现,可建议“增加“智能填充”功能”)。2.逻辑严密性:评估结果需有数据或证据支撑,避免

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