中药制剂浸出制剂

例题1.可使液态物料瞬间干燥的方法是A.冷冻干燥B.沸腾干燥C.喷雾干燥D.减压干燥E.红外线干燥2.能将两种相对密度不同的液体进行分离的方法是A.微孔滤膜滤过B.超滤C.沉降分离法D.垂熔玻璃漏斗滤过E.离心分离法3.能用于分子分离的方法是A砂滤棒滤过法B减压滤过法C微孔滤膜滤过法D超滤膜滤过法E垂熔漏斗滤过法4.薄膜浓缩主要基于何种原理？A降低沸点B提高加热温度C提高传热系数D增加汽化表面5.湿颗粒可采用的干燥方法有（）

A

烘干干燥B沸腾干燥C喷雾干燥D红外线干燥E压干燥例题6．以下关于减压浓缩的观点的论述，（）是不正确的：A能防止或减少热敏性物质的分解B增大了传热温度差，蒸发效率高C不断排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行D可利用低压蒸汽作加热源E不利于乙醇提取液的回收浓缩7．下列关于物料中所含水分的叙述正确的是（）A非结合水包含部分平衡水及自由水B只要干燥时间足够长，物料就可以除去全部的水C自由水一定是非结合水，是可以从物料中除去的水分D平衡水一定为结合水，是不可以从物料中除去的水分E以上叙述均不正确8．干燥速率主要取决于表面汽化速率的阶段是（）A恒速阶段B降速阶段C减速阶段D加速阶段E高速阶段

浸出制剂第一节概述浸出制剂(Extracts)：以用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺而制得的一类药剂，可供内服或外用。胶囊剂片剂软膏剂滴丸栓剂………浸出

1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。2.作用缓和持久，毒性较低。3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。浸出制剂的特点一、汤剂汤剂(decoction)：指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。

特点：适应中医辩证论治随证加减的需要；药效快；发挥方药多成分的综合作用；制备简单。

缺点：服用量大，不方便，口感差、易变质；质量差异大。其中以药材粗颗粒入药者，习称“煮散”汤剂的制备方法制备方法12345煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢药材的加水量：药材量的5～10倍饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数药材的加工：切制成饮片或粗颗粒药物的加入顺序与特别处理特殊中药处理：先煎后下包煎烊化另煎冲服榨汁胶艾汤【处方】川芎6克阿胶（烊化）6克甘草6克艾叶9克白芍12克干地黄12g【制法】以上药物，取出阿胶，将其余6味置煎器内，加水300ml，煎30分钟，滤取药液。再加水250ml，煎20分钟，滤取药液。将两次煎出液合并，置煎器内，加入阿胶，温和加热烊化，即得。【功能与主治】补血调经，安胎止崩。治血虚寒滞所致的小腹疼痛、崩漏不止，月经过多，妊娠下血，胎动不安，产后下雪，淋漓不断等症。【用法与用量】口服，分2次温服。汤剂举例二、中药合剂中药合剂(Mixtures)：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。

特点：浓度高、剂量小、口感好；吸收快；易保存，携带服用方便。工艺流程：浸提纯化浓缩分装灭菌包装多用煎煮法常用水提醇沉浓缩程度一般以每次服用量在10～20ml为宜小包装：煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法大包装：可用热压灭菌制备

小青龙合剂【处方】麻黄125g桂枝125g白芍125g干姜125g细辛62g甘草（蜜炙）125g法半夏188g五味子125g【制法】以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的药液合并，浓缩至约1000ml，法半夏、干姜按照渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，渗漉液浓缩后，与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液再浓缩至1000ml，加入防腐剂适量与细辛、桂枝挥发油，搅匀，即得。【功能与主治】解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次，用时摇匀。【贮藏】密封，遮光。合剂举例三、酒剂酒剂(medicinalliquor)：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等

三两半药酒【处方】当归100g炙黄芪100g牛膝100g防风5g【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3次。【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。【贮藏】密封，置阴凉处。药酒举例四、酊剂（tincture）定义：乙醇液浸出物外、毒、剧药材100ml浸出物相当于10g普通药材100ml浸出物相当于20g制法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法酊剂与酒剂的异同：？？

远志酊【处方】远志流浸膏200ml，用60%乙醇加至1000ml【制法】取远志流浸膏200ml，加60％乙醇稀释，使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。【功能与主治】祛痰。用于咳痰不爽。【用法与用量】口服，一次2～5ml，一日3次。【贮藏】密封。酊剂举例五、流浸膏剂流浸膏剂(fluidextracts)：浸取液，浓缩至1ml流浸膏相当于原药材1g制法：适当浸出方法

-浓缩得浸膏。如甘草流浸膏。

当归流浸膏【处方】当归（粗粉）1000g70%乙醇适量【制法】取当归按渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml,另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。【贮藏】密封，置阴凉处。流浸膏剂举例六、浸膏剂浸膏剂(extracts)：浸取液，浓缩，干燥至1ml流浸膏相当于原药材2-5g制法：适当浸出方法

-浓缩-干燥得浸膏剂。如刺五加浸膏。刺五加浸膏【处方】刺五加（粗粉）1000g【制法】取刺五加粗粉，加水煎者两次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g。或加75％乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏40g，即得。【功能与主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。【用法与用量】口服，一次0.3～0.45g，一日3次。【贮藏】密封。

浸膏剂举例糖浆剂：药材提取物的浓蔗糖水溶液，中药含糖量应不低于45%（g/ml）。

特点：具有味甜量小，服用方便，吸收较快；能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味，尤其适用于儿童。因含糖等营养成分，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染，导致霉败变质。需加防腐剂。七、糖浆剂糖浆剂一般有三种制法：热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85.0%（g/ml）或64.71%（g/g）。

制备

浸提纯化浓缩配制滤过分装工艺流程：成品（1）霉败问题

：可加适当的防腐剂。（2）沉淀问题：生产中易出现的问题原因：①药材中的细小颗粒或杂质，净化处理不够；②提取液含高分子物质，贮存过程中“陈化”聚集沉出③某些成分在加热时溶于水，冷却后则逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。

川贝枇杷糖浆【处方】川贝母流浸膏45ml桔梗45g枇杷叶300g薄荷脑0.34g【制法】以上四味，川贝母流浸膏系取川贝母45g，按照渗漉法制得。桔梗和枇杷叶加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷，加入薄荷脑和含适量杏仁香精的乙醇溶液，随加随搅拌，加水至1000ml，搅匀，即得。【功能与主治】清热宣肺，化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛；感冒、支气管炎见上述证候者。【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。【贮藏】密封，置阴凉处。糖浆剂举例八、煎膏剂煎膏剂(electuary)：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制制法：制备清膏收膏加蜂蜜或糖煎煮浓缩收膏浓缩：“清膏”（d:1.21～1.25）。收膏：加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍；相对密度在1.4左右。分装：待煎膏充分冷却后，再分装。防止“返砂”：总糖量控制在85％以下，糖的转化率控制在40％～50％为好。制备

药材煎煮浓缩炼糖收膏分装工艺流程：成品目的在于去除杂质，杀死微生物，减少水分。控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。

益母草膏【处方】益母草2500g红糖适量【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21～1.25（80℃）的清膏。每100g清膏加红糖200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。【功能与主治】活血调经。用于经闭，痛经及产后瘀血腹痛。【用法与用量】口服，一次10g，一日1～2次。【注意】孕妇禁用。【贮藏】密封，置阴凉处。

煎膏剂举例九、茶剂是指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称。可分为茶块、袋装茶、煎煮茶。

清热明目茶【处方】决明子（炒）270g菊花10g甜叶菊20g【制法】以上三味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，干燥，分装，即得。【功能主治】清热祛风，平肝明目。用于高血压、头眩、头痛、目赤目糊等症。【用法用量】开水泡服，一次1袋，一日3次。【禁忌】孕妇忌服；忌酒及辛辣食物。【规格】每袋装3g【贮藏】密闭，防潮。茶剂举例一、浸出药剂的质量控制㈠防止长霉发酵㈡防止混浊沉淀㈢延缓水解作用严格操作规程，视情添加适宜的防腐剂在制备过程中尽可能除去提取液中杂质利用加热、冷冻、添加乙醇或其他有机溶剂抑制或破坏植物酶，延缓水解第三节浸出制剂的质量控制二、浸出药剂的质量检查㈠中药质量㈡制备方法㈢外观