2026年医药制造公司合同法律审查管理制度

2026年医药制造公司合同法律审查管理制度第一章总则第一条为规范公司合同法律审查工作，防范合同法律风险，保障公司合法权益，确保合同签订与履行符合医药行业监管要求，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《医药行业商业合规管理规范》等相关法律法规及公司章程、合规管理体系要求，结合医药制造企业合同类型多、合规监管严、风险点密集的核心特点，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有对外签订的合同法律审查全流程，包括合同提报、初审、正式审查、意见反馈、修订确认、归档备查等环节，涉及法务、采购、销售、研发、生产、质量、财务等相关部门及合同提报、法律审查、合规审核、合同履约等岗位人员。第三条合同法律审查遵循以下基本原则：坚持合法合规，合同条款符合法律法规、医药行业监管政策及公司内部制度；坚持风险可控，识别并规避合同履行中的法律风险、合规风险；坚持权责清晰，合同双方权利义务明确，无模糊或歧义条款；坚持效率适配，审查时限贴合业务开展需求，平衡审查质量与业务进度；坚持全程管控，审查覆盖合同签订前、履行中、终止后的全周期法律监督。第四条合同法律审查的核心目标：公司对外签订合同法律审查覆盖率100%，无未经审查的合同生效；审查发现的法律风险整改完成率100%，无带重大风险的合同签订；合同纠纷发生率降至行业通用标准以下；通过规范审查，确保合同履行率达标，保障公司生产经营活动合法有序开展。第二章组织机构与职责第五条公司成立合同法律审查小组（以下简称“审查小组”），作为合同法律审查工作的责任主体。审查小组组长由法务部门负责人担任，副组长由合规部门负责人担任，成员包括专职法务专员、质量合规专员、财务稽核专员，所有成员需熟悉民法典及医药行业监管要求。第六条审查小组主要职责：制定并更新合同法律审查标准、流程及模板；受理各部门合同审查申请，开展法律合规审查工作；出具审查意见，指导业务部门修订合同条款；跟踪审查意见落实情况，核验修订后合同的合规性；建立合同审查台账，记录审查全流程信息；定期开展合同审查培训，提升业务部门合同起草与风险识别能力。第七条各部门核心职责：法务部门负责牵头合同法律审查工作，出具专业法律审查意见，处理合同相关法律纠纷；合规部门负责审核合同条款是否符合医药行业合规要求，包括反商业贿赂、药品推广合规等；业务部门（采购/销售/研发等）负责提报合同审查申请，提供合同背景及业务需求，按审查意见修订合同；财务部门负责审核合同价款、支付方式、发票开具等财务条款的合规性；质量部门负责审核涉及药品生产、质量管控相关合同条款的合规性。第八条岗位人员职责：合同审查专员负责受理审查申请，开展合同条款审查，出具书面审查意见；合规审核员负责核查合同中的医药行业合规条款，识别合规风险点；合同提报员负责整理合同相关资料，提报审查申请，跟踪审查进度；台账管理员负责记录合同审查信息，归档审查意见及修订后的合同文本。第三章审查范围与核心标准第九条审查核心范围：采购类合同，包括原辅料采购、设备采购、包装材料采购等合同；销售类合同，包括药品销售、经销商合作等合同；研发类合同，包括技术合作、委托研发、临床试验、技术转让等合同；生产类合同，包括委托生产、外协加工等合同；其他类合同，包括药品推广、仓储物流、咨询服务、租赁等合同。第十条核心审查标准：主体资质审查，核实合同相对方是否具备相应经营资质，涉及药品业务的需核查药品经营许可证、生产许可证等相关资质；条款合规审查，合同标的、履行方式、违约责任等条款需符合民法典及医药行业监管政策，禁止设置违反反商业贿赂、价格管控的条款；风险防控审查，明确合同履行期限、验收标准、违约责任、争议解决方式等，规避履约风险；格式条款审查，避免设置不合理的格式条款，保障双方公平权利；医药特殊审查，涉及药品研发、生产的合同需明确质量责任，涉及药品销售的合同需符合药品流通监管要求。第十一条管理基准要求：所有对外合同签订前必须完成法律合规审查，紧急合同需经审查小组组长批准后启动加急审查；审查人员需在规定时限内完成审查并出具意见，普通合同审查不超过法定工作日，加急合同不超过指定时限；合同审查需留存书面审查意见，修订后的合同需再次核验；禁止签订违反法律法规、损害公司利益的合同，禁止无资质主体签订药品相关核心合同；审查过程中需保护合同涉及的商业秘密，审查资料仅限授权人员查阅。第四章审查实施流程第十二条审查申请提报：业务部门完成合同初稿拟定后，填写合同审查申请表，明确合同类型、标的、合作方、业务背景等信息，附合同初稿及相对方资质证明，提交至审查小组；提报资料不完整的，审查小组一次性告知需补充的资料，业务部门需在规定时间内补充完整。第十三条初审与正式审查：审查专员对提报资料进行初审，确认资料完整后启动正式审查；审查过程中需核查合同相对方资质，逐条审核合同条款，识别法律及合规风险点；对涉及重大权益或高风险的合同，审查小组需召开专题会议讨论审查意见。第十四条意见反馈与合同修订：审查专员在规定时限内出具书面审查意见，明确需修订的条款、修订依据及风险提示；业务部门收到审查意见后，需在规定时间内与合同相对方沟通，按审查意见修订合同条款；修订过程中遇争议条款的，业务部门需及时与审查小组沟通，共同确定修订方案。第十五条审查确认与归档：业务部门完成合同修订后，再次提报至审查小组核验；审查专员确认所有审查意见落实到位、合同条款合规无重大风险后，出具审查通过意见；审查通过的合同方可按公司审批流程签订，台账管理员及时记录审查信息，将审查意见、修订后的合同文本归档。第五章异常处置与档案管理第十六条异常处置规范：审查发现合同相对方无合法资质的，直接出具否决意见，禁止签订合同；审查发现合同条款存在重大法律风险或违规条款的，要求业务部门全面修订，未修订完成的不得通过审查；因业务特殊需求无法完全落实审查意见的，业务部门需提交书面说明，经审查小组及公司管理层审批后方可例外处理。第十七条档案管理要求：合同审查相关资料（申请表、审查意见、合同文本、资质证明等）需归档保存，保存期限不少于合同履行完毕后法定年限；电子档案需同步备份至专用服务器，设置分级访问权限；档案查阅需履行审批手续，查阅人员需签署保密协议；合同履行过程中发生变更的，变更条款需重新提交审查，审查资料一并归档。第十八条成本管控要求：审查小组优先使用标准化合同模板，减少非标合同审查工作量，降低审查成本；定期梳理高频合同类型，优化模板条款，提升审查效率；杜绝因合同审查疏漏导致的法律纠纷，减少纠纷处理成本。第六章监督优化与违规处理第十九条监督机制：审查小组组长每月核查合同审查台账，抽查审查意见落实情况；法务部门每季度开展合同审查专项检查，核验审查质量；设立合同审查监督反馈渠道，接受员工对审查不公、遗漏风险等问题的举报，核实后按规定处理。第二十条体系优化：审查小组每半年评估合同审查制度的有效性，收集团队及业务部门的改进建议；根据医药行业监管政策调整，及时更新审查标准；每年底总结合同审查及履约情况，优化合同模板及审查流程。第二十一条违规处理：业务部门未经审查擅自签订合同的，追究部门负责人及经办人责任，绩效考核扣分；故意隐瞒合同重要信息导致审查失误的，暂停相关人员合同提报权限；审查人员未按标准开展审查，导致合同存在重大法律风险的，暂停审查资格，追究对应责任；合同相对方因资质问题导致合同无效的