2026年医药制造公司药品定价管理管理制度

2026年医药制造公司药品定价管理管理制度第一章总则第一条为规范公司药品定价管理工作，保障药品定价合规、调整有序、执行可控，结合医药制造行业特点（涉及政府定价、市场调节价、跨区域价格管控、医药价格合规等专业场景），依据《中华人民共和国价格法》《药品价格管理办法》《医药行业营销合规管理规范》等相关法律法规及公司实际，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有药品定价的调研、制定、审核、备案、执行、调整、监督全流程管理，覆盖化药、中成药、生物制品等所有药品品类，市场部、财务部、合规部、销售部、管理层等参与药品定价管理的部门及人员均需严格遵守本制度。第三条药品定价管理遵循“合规优先、成本导向、市场适配、全程管控”的核心原则，所有定价行为符合国家药品价格监管要求，定价测算以生产成本为基础，结合市场供需、竞品价格、区域政策适配定价，定价全流程留存记录，确保价格制定与调整可追溯、可核查。第四条公司市场部为药品定价管理统筹部门，负责开展价格调研、拟定定价方案、跟踪价格执行情况、提出价格调整建议；财务部负责核算药品生产成本、验证定价方案的成本合理性；合规部负责审核定价及价格调整的合规性，确保符合医药价格监管要求；销售部负责反馈终端价格执行情况、区域价格差异问题；公司管理层负责审批定价方案及重大价格调整事项，确保定价符合公司经营战略。第二章管理体系与覆盖范围第五条药品定价管理体系维度：本制度所指定价管理分为价格调研、方案制定、合规审核、备案执行、复盘调整五个核心环节，价格调研聚焦收集成本、竞品、政策等定价依据，方案制定聚焦拟定科学合理的价格方案，合规审核聚焦核查定价的合规性，备案执行聚焦完成价格备案并落地执行，复盘调整聚焦根据市场变化优化价格策略，五个环节形成闭环管理体系。第六条管理全覆盖范围：（一）定价类型：政府定价（纳入医保支付目录、国家基本药物目录的药品）、政府指导价（限定价格区间的药品）、市场调节价（自主定价的非医保药品）；（二）价格维度：出厂价、批发价、终端零售价、跨区域供货价、促销活动价（合规范围内的短期价格调整）；（三）管控环节：成本核算、竞品价格调研、区域政策收集、定价方案拟定、合规审核、管理层审批、价格备案、终端价格公示、价格执行跟踪、异常价格核查、价格调整申请、调整方案审核、调整落地执行、定价数据归档。第三章核心管控要求第七条价格调研与方案制定要求：（一）调研规范：市场部开展定价调研时，需收集药品生产成本（原材料、生产、研发、人工、物流等）、同品类竞品价格、目标区域价格监管政策、医保支付标准等信息，调研数据需真实可溯源，禁止虚构成本数据、隐瞒竞品价格信息；（二）方案拟定：定价方案需明确药品定价类型、价格数值测算依据、执行区域、执行时限、价格调整触发条件，政府定价/指导价药品需严格按监管部门公布的价格区间拟定，市场调节价药品需兼顾成本回收、市场竞争力与合规要求；（三）成本验证：财务部需在1个工作日内完成定价方案的成本验证，核算单位药品成本与拟定价格的匹配度，确保定价覆盖核心成本且利润率符合公司经营要求，验证结果作为定价方案审批的核心依据。第八条价格审核与备案要求：（一）合规审核：合规部审核定价方案时，重点核查是否符合药品价格反垄断要求、是否存在价格欺诈风险、是否违反医药营销价格合规条款（如违规返利变相调整价格），审核不通过的需退回市场部修改，直至符合所有监管要求；（二）审批流程：定价方案经市场部、财务部、合规部审核通过后，提交管理层审批，重大药品（如核心品类、首次上市药品）定价需召开定价评审会，综合评估合规性、市场性、盈利性后确定最终价格；（三）价格备案：需向药品监管部门、医保部门备案的药品价格，市场部需在定价确定后3个工作日内完成备案手续，备案信息需与审批确定的价格一致，备案完成后留存备案回执备查。第九条价格执行与调整要求：（一）执行管控：销售部需严格按备案/审批价格执行药品销售，禁止擅自调整终端供货价、零售价，跨区域供货需执行统一的价格标准（除区域政策特殊要求外），执行过程中发现价格异常（如终端加价过高、经销商低价倾销）需在1个工作日内反馈市场部；（二）调整条件：仅可在成本大幅变动、监管政策调整、市场竞争格局变化、医保支付标准更新等场景下申请价格调整，禁止以抢占市场份额为目的随意降价，禁止串通其他企业操纵药品价格；（三）调整流程：价格调整需重新开展调研、拟定调整方案，经财务部成本验证、合规部审核、管理层审批后执行，需备案的价格调整需完成备案后再落地，调整过程需留存完整的申请、审核、审批记录。第十条价格监督与数据管理要求：（一）数据归档：定价全流程资料（调研数据、成本核算表、审核记录、审批文件、备案回执、执行台账）由市场部统一归档，电子资料备份至公司加密存储系统，纸质资料专人保管，归档期限不低于5年；（二）定期复盘：市场部每月汇总价格执行数据，分析不同区域、不同品类价格执行情况，每季度开展定价策略复盘，针对价格执行异常、市场反馈差的药品优化定价方案；（三）保密管控：药品定价测算数据、未公示的价格调整方案属于公司商业机密，仅限授权人员查看，禁止向外部机构或个人泄露，避免价格信息提前泄露影响市场执行。第四章实施流程规范第十一条药品定价全流程管控规范：（一）调研阶段：市场部收集成本/竞品/政策数据→财务部核算成本→整理调研分析报告；（二）制定阶段：市场部拟定定价方案→财务部验证成本合理性→合规部审核合规性；（三）审批阶段：提交管理层审批→重大定价召开评审会→确定最终定价方案；（四）执行阶段：完成价格备案→销售部落地执行→市场部跟踪执行效果；（五）调整阶段：收集调整触发条件→拟定调整方案→审核审批→备案后落地调整。第十二条特殊场景定价管控规范：（一）创新药定价：创新药定价需重点参考研发投入、临床价值、医保谈判规则，提前开展医保准入价格测算，合规部全程审核定价过程，确保符合创新药价格监管要求，避免定价过高引发合规风险；（二）应急药品定价：因公共卫生应急需求调整药品价格时，可简化内部审核流程，但需保留合规部书面审核意见，定价需符合应急物资价格管控要求，禁止借机哄抬价格；（三）跨区域定价：跨区域销售的药品需制定统一的基准价格，针对不同区域的政策差异（如医保支付、招标采购要求）拟定差异化的价格调整方案，所有调整方案需经合规部审核，确保不违反价格反垄断规定。第五章监督问责第十三条监督机制：（一）日常监督：市场部每周抽查药品价格执行情况，重点核查是否按备案价格销售、是否存在跨区域价格差异违规，形成周监督记录；（二）专项检查：每季度开展药品定价专项检查，由合规部、财务部、市场部联合核查定价合规性、成本数据真实性、备案及时性，针对政府定价药品、医保目录药品重点核查；（三）投诉监督：开通定价管理投诉渠道，员工可反馈擅自调价、价格备案遗漏、成本数据造假等问题，合规部3个工作日内核查并反馈处理结果。第十四条问责情形：（一）市场部虚构调研数据、隐瞒价格政策要求，导致定价方案违规的，追究调研人员及部门负责人责任，首次给予提醒整改，多次违规扣减对应绩效；（二）销售部擅自调整药品价格、未按要求反馈价格执行异常，导致公司被监管部门处罚或市场秩序混乱的，给予相关人员批评教育，情节严重的调整岗位；（三）合规部未审核出定价中的违规问题，导致公司违反价格监管要求的，给予警告处分，责令限期整改；（四）任何人员泄露药品定价商业机密、串通外部人员操纵价格的，按公司保密规定处理，情节严重的移交相关部门处理。第六章附则第十五条本制度由公司市场部联合合规部、财务