2026年人工智能辅助诊断协议

2026年人工智能辅助诊断协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国人工智能法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供基于人工智能的辅助诊断服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供人工智能辅助诊断服务，包括但不限于以下方面：

（一）人工智能诊断系统运行服务

1、乙方提供的人工智能诊断系统应具备国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，并符合国家相关法律法规及技术标准要求。

2、人工智能诊断系统应能够接收甲方的医学影像数据、实验室检验数据及其他临床信息，通过算法模型进行分析，输出辅助诊断建议。

3、系统应支持多种医学影像格式，包括但不限于CT、MRI、X光、超声等，并能够处理不同分辨率及规格的数据文件。

4、乙方应定期对系统进行升级维护，确保系统运行稳定，每年至少进行两次系统全面升级，每次升级后需向甲方提供书面通知及操作指南。

（二）诊断结果输出与解释

1、系统输出结果应包括诊断建议、鉴别诊断、风险预测及进一步检查建议等内容，并以可视化形式呈现，包括热力图、概率曲线、病灶标记等。

2、乙方应提供专业医师对人工智能诊断结果进行人工审核的功能，确保诊断结果的准确性和临床适用性。

3、诊断结果输出应明确标注人工智能系统的局限性，包括但不限于数据依赖性、算法偏差、非特异性表现等，并提示临床医师结合实际病例进行综合判断。

二、服务方式

（一）服务范围

1、乙方向甲方提供的人工智能辅助诊断服务适用于甲方所从事的临床诊疗活动，包括但不限于肿瘤筛查、心血管疾病诊断、神经退行性疾病监测等。

2、服务范围覆盖甲方指定的医疗场所，包括门诊、住院部、影像科、检验科等，具体服务场所清单作为本合同附件一。

（二）数据传输与安全

1、甲方提供的患者医疗数据通过加密传输方式送至乙方服务器，传输过程采用TLS1.3协议加密，确保数据传输安全性。

2、乙方应建立符合《网络安全法》要求的数据存储系统，对患者数据进行脱敏处理，并设置多级访问权限控制，仅授权甲方医务人员及系统维护人员访问相关数据。

3、双方约定本合同项下数据使用目的仅限于人工智能诊断模型的训练、验证及服务提供，未经对方书面同意，任何一方不得将数据用于其他用途。

（三）服务响应时间

1、正常工作时间内（每日7:00至19:00），甲方提交数据后，系统应在15分钟内完成初步分析并输出诊断建议。

2、非正常工作时间（每日19:00至次日7:00），系统应保持基本运行状态，对于紧急情况需优先处理，最迟在次日工作开始后4小时内完成诊断分析。

3、重大节假日及特殊时期，乙方应安排技术人员值班，确保系统正常运行及问题响应。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应确保提供的患者医疗数据真实、完整、合法，并符合《医疗数据管理办法》相关规定，对数据真实性负责。

2、甲方应按照乙方提供的操作指南规范使用人工智能诊断系统，不得进行任何逆向工程或试图破解系统安全措施的行为。

3、甲方有权对乙方提供的服务进行监督，包括但不限于系统运行效率、诊断结果准确性、服务响应时间等，并有权每月进行一次全面评估。

4、如甲方发现系统存在技术故障或诊断结果明显错误，应立即通过服务热线或书面形式通知乙方，并配合乙方进行问题排查。

5、甲方医务人员应接受乙方提供的系统使用培训，培训内容包括系统操作、结果解读、局限性认知等，确保正确使用人工智能辅助诊断工具。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应保证人工智能诊断系统持续稳定运行，系统可用性应达到99.5%以上，并配备7×24小时技术支持服务。

2、乙方应建立完善的质量控制体系，定期对系统进行临床验证，每年至少开展一次独立第三方评估，确保系统持续符合医疗器械使用要求。

3、乙方应向甲方提供系统操作手册、临床应用指南及常见问题解答等资料，并定期更新，每年至少发布两次更新版本。

4、乙方应配合甲方开展临床研究，根据甲方需求提供系统定制化服务，包括但不限于特定疾病模型的优化、报告模板的调整等。

5、乙方应建立患者隐私保护机制，严格遵守《个人信息保护法》，对患者数据进行匿名化处理，并定期进行安全审计，每年至少两次。

四、服务费用及支付方式

（一）服务费用

1、本合同项下服务费用采用按年收费模式，全年服务费用含税金额为人民币_______元（大写：__________________元整），具体费用构成包括系统使用费、技术支持费、数据存储费等。

2、如甲方需要额外服务，如系统深度定制、临床验证支持等，双方应另行签订补充协议，明确服务内容及费用。

（二）支付方式

1、服务费用实行分阶段支付，首期费用于合同签订后7日内支付，金额为全年服务费的30%；中期费用于服务满6个月后支付，金额为全年服务费的30%；尾期费用于服务期满后支付，金额为全年服务费的40%。

2、甲方支付服务费用应通过银行转账方式，将款项汇入乙方指定账户，账户信息如下：

开户名称：__________________

开户银行：__________________

银行账号：__________________

3、乙方应在收到甲方款项后开具等额增值税专用发票，发票开具时间为收到款项后的5个工作日内。

五、知识产权及保密

（一）知识产权

1、本合同项下人工智能诊断系统的所有权及知识产权归乙方所有，包括但不限于软件代码、算法模型、系统架构等。

2、甲方在使用过程中产生的数据及分析结果，其知识产权归甲方所有，但乙方有权在系统改进中使用脱敏后的数据，用于算法优化。

3、如因甲方提供的临床反馈对系统进行改进，改进后的知识产权归属由双方协商确定，但乙方应给予甲方适当署名权。

（二）保密义务

1、双方应对本合同项下获取的商业秘密、技术信息及患者数据进行严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限为本合同有效期内及合同终止后3年，但涉及法律法规强制披露的除外。

3、乙方应确保其员工及授权第三方遵守保密义务，并在签订保密协议后方可接触相关保密信息。

六、违约责任

（一）甲方违约责任

1、若甲方未按约定支付服务费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过30日，乙方有权暂停服务，逾期超过60日，乙方有权单方解除合同。

2、若甲方提供的医疗数据存在虚假或侵权内容，导致乙方系统被监管机构处罚或产生诉讼，甲方应承担全部赔偿责任。

3、若甲方违反保密义务，泄露乙方商业秘密，应向乙方支付违约金人民币_______元，并承担由此给乙方造成的一切损失。

（二）乙方违约责任

1、若乙方未能保证系统正常运行，导致服务可用性低于99%，每发生一次应向甲方支付人民币_______元违约金，累计违约金不超过全年服务费的20%。

2、若乙方提供的诊断结果存在重大技术缺陷，经第三方评估确认，导致甲方遭受患者索赔或监管处罚，乙方应承担连带赔偿责任。

3、若乙方违反保密义务，泄露甲方患者数据，应向甲方支付违约金人民币_______元，并承担由此给甲方造成的一切损失。

七、合同期限及终止

（一）合同期限

1、本合同有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效，自____年____月____日至____年____月____日止。

2、合同期满前3个月，如双方无书面异议，本合同可自动续展____年，续展次数不限。

（二）合同终止

1、经双方协商一致，可以书面形式提前终止本合同。

2、出现以下情况，守约方有权书面通知对方终止合同：

（1）一方严重违约且在收到通知后30日内未能纠正；

（2）一方破产、清算或丧失经营资格；

（3）因不可抗力导致合同目的无法实现。

3、合同终止后，乙方应在30日内完成系统数据迁移及客户服务交接工作，甲方应结清所有未付款项。

八、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地人民法院提起诉讼。

九、其他事项

（一）合同附件

本合同附件包括但不限于：

1、附件一：服务场所清单

2、附件二：数据安全责任书

3、附件三：知识产权归属确认书

（二）通知方式

双方确认以下联系方式为有效通知途径：

甲方：

法定代表人：__________________

地址：__________________

联系方式：__________________

乙方：

法定代表人：__________________

地址：__________________

联系方式：__________________

（三）法律适用

本合同适用中华人民共和国法律解释及裁判。

（四）完整协议

本合同及其附件构成双方就本合同主题达成的完整协议，取代双方此前就