中成药与西药

黄颖莹、蓝全娣、梁静、廖玉梅、刘亚中成药与西药中成药与西药

一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。毫无疑问，这两种"成药"在内容上是有许多不同的。中成药

西药相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。西药

药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。同时,药品说明书由国家食品药品管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。药品说明书不同点西药通用名英文名化学结构分子式药理毒理药代动力学无适应症无孕妇及哺乳期妇女用药儿童老年患者用药药物相互作用副作用中成药品名无无无无无作用类别功能主治标准来源无单独列出无单独列出无无单击添加大标题Yourtext2.药代动力学例：口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。一般包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数适应症（西药）——直观例：阿奇：

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。3.适应症与功能主治功能主治（中成药）——表观例：黄芪颗粒：补气固表。用于气短心悸，自汗。三金片：清热解毒，利湿通淋。用于下焦湿热所致的小便短赤。三金片[作用类别]本品为内科实火证类非处方药药品。黄芪颗粒[作用类别]本品为内科虚证类非处方药药品。4.作用类别中成药特有阿奇：【用法用量】

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。

小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：黄芪颗粒：[用法与用量]开水冲服，每袋装15克：一次15克；每袋装4克：一次4克，一日2次。体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服5.用法用量6.群体用药孕妇及哺乳期妇女：应简要说明在妊娠、分娩及哺乳期，该药对母婴的影响，并说明可否应用本品及用药注意事项。儿童：应说明儿童患者可否应用该药品。老人：应对老年患者使用该药品的特殊情况的说明。包括使用限制、特定监护需要、与老年患者用药相关的危险性、以及其他与用药有关的安全性和有效性的信息。7.注意事项需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）。影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）。用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）。目前中成药说明书现状和存在的问题1．信息不全面，缺少必要的内容。这方面中成药比西药物更突出，比如“药理毒理”，“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等项往往缺如。

2．不能全面反映药物研究的实际状况。现在的中成药的说明书不能全面反映药物上市前已经进行过的药物研究的结果和结论，以及形成结果的方法等条件。3．淡化不良反应甚至误导用药者。如在“成份”项不列入毒性药味，“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等项缺如，使人们产生中成药没有任何毒副作用，可以放心地吃，大量地吃的错觉。即使具备“不良反应”和“注意事项”两项的说明书,对其内容的描述大多过于简单，如有的仅有“可能会出现皮疹”等字样，多未提供发生频率、严重程度、处理办法等内容。

4．不重视药物的用量。现在的中成药的用量表述过于简单，基本上是一个剂量，也有的剂量范围太大缺少儿童用药的具体内容，往往为“小儿酌减”。判断中成药不良反应有三大障碍

量效关系是药品不良反应因果评价的重要依据之一。然而，中成药成分复杂多样，往往作用于多靶点、多环节，部分中药量效关系不明确，而且具有双向调节作用。如川芎小剂量使用时可引起子宫收缩、心脏兴奋，而大剂量使用时则抑制心脏、扩张血管、降低血压。因此，许多中药不适合简单的量效关系评价方法

量效关系不明确

中医诊疗疾病讲究辨证论治，用药因人因地因时而异，随症加减，经常会有同病异治、异病同治的情况，且用药剂量范围较大。因此，在进行中成药不良反应因果关系评价时，很难判定是否为合理用药。

合理用药难辨别

药品不良反应定义的前提是“合格药品”，而中药品种复杂、基源混乱，不同品种的质量很难同一标准。即使同一品种，产地、生长年限、采摘时间、用药部位、炮制加工、储存条件等也会影响药材质量。即使国家质量标准，也很难真正控制其内在质量

药物质量难判断

中成药想用你不容易

中成药便于携带，服用方便，深受病友的喜爱。但是临床工作中，想用好他，有时候还真不容易。

1缺药目前由于各种原因，市场上尚无系列化的中成药生产，在临床辨证工作完成后，经常无法选用对证的中成药。既使以往常用的风热感冒药：桑菊感冒片、羚羊感冒片，也很难寻找。临床上中医大夫熟悉的传统的中成药已经很难见到了。大家也可了解到，各种媒体的药品广告中，几乎很少见到历史运用攸久的传统中成药了。

2未上用药目录由于各种原因，有一些传统的药品未进入医保或公费医疗报销用药目录，病友需要自费用药，也使得用药不容易。

3新药临床不了解目前临床确实有很多新的中成药，由于临床医师不了解、不熟悉（其药物组成、药性、功效、主治、毒副作用），而有的新的中成药，其药物说明书只简略介绍了主要药物成分，辅佐药没介绍，加之其药性（寒凉温热）、功效、主治介绍不全，有的还主要用现代医学名词来介绍，仿佛好象是一个西药，使中医工作者不敢放心使用。

4剂型不合适有一些中成药剂型较大，而且用药量多。如：大片剂型；有的一次要服用4—6片，病友难以接受。有的片（丸）剂水溶性不好，难以在水中溶化。我们在临床工作中了解到，有的老年病友，吞咽功能不好，还有的需用鼻饲管送药，这些都使得中成药在老年病友中使用不容易。还有