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文档简介
《核因子κB受体活化因子配体抑制剂治疗骨巨细胞瘤临床应用的专家共识》解读总结2026目录Contents背景与概述治疗理论基础临床问题与推荐意见长期用药策略及并发症管理背景与概述骨巨细胞瘤的分类术前用药疗程适应证与禁忌证根据手术难度将骨巨细胞瘤分为不可切除、可切除和手术困难三类。根据肿瘤反应情况,术前用药疗程分为短疗程(3~4次)和长疗程(5~6次以上)。适应证包括不可切除或手术致严重功能障碍的GCTB,绝对禁忌证为过敏等。骨巨细胞瘤定义010203手术作为首选治疗手术是治疗骨巨细胞瘤的首选方法,尤其适用于可切除的病例。对于不可切除或高风险的GCTB,手术可能带来严重功能障碍,需谨慎考虑。术前和术后使用RANKL抑制剂可降低复发风险,提高治疗效果。手术在GCTB治疗中的地位手术风险与适应症手术前后的辅助治疗适用于不可切除或手术高风险的GCTB患者,包括成人和骨骼成熟的青少年。绝对禁忌症包括过敏、严重颌骨坏死和妊娠/哺乳期;相对禁忌症为严重肝肾功能损害和骨代谢异常。对于手术难度分级中的不同情况,提供术前短疗程(3~4次)和长疗程(5~6次以上)的用药建议。术前使用RANKL抑制剂可能增加刮除术后复发风险,需严格遵循适应证。初始常规剂量每月一次,六个月后评估疗效,可调整至每2~3个月一次。长期用药需个体化调整,关注病情变化。停药后复发可考虑重启RANKL抑制剂治疗,但肿瘤进展者可能无效。RANKL抑制剂的适应症与禁忌症术前用药方案与疗程长期用药策略与管理RANKL抑制剂应用治疗理论基础RANKL-RANK-OPG轴作用RANKL-RANK-OPG轴的生理功能GCTB中RANKL的作用机制OPG作为内源性抑制剂的角色RANKL-RANK-OPG轴在维持骨代谢平衡中扮演关键角色,RANKL促进破骨细胞分化,导致骨吸收。在GCTB中,单核基质细胞过度表达RANKL,激活破骨细胞样巨细胞,导致骨破坏和肿瘤生长。OPG是RANKL的内源性抑制剂,通过与RANKL结合,抑制其活性,从而维持骨代谢的平衡。010203地舒单抗作为人源化单克隆抗体,通过特异性结合RANKL抑制破骨细胞活性,减少骨吸收。2013年FDA批准地舒单抗用于治疗不可切除或手术高风险的GCTB,显著降低患者复发风险。推荐地舒单抗以120mg皮下注射每月一次,并联用钙剂和维生素D,以维持骨代谢平衡。地舒单抗的靶点作用地舒单抗的临床应用地舒单抗的用药方案地舒单抗机制FDA批准情况FDA对地舒单抗的批准适应症与禁忌证用药方案与剂量FDA于2013年批准地舒单抗用于不可切除或手术高风险GCTB的治疗。FDA批准地舒单抗适用于不可切除或手术致严重功能障碍的GCTB,并列出过敏、严重颌骨坏死等为绝对禁忌证。FDA推荐地舒单抗的用法为120mg皮下注射,每月1次(首月第8、15天追加),联用钙剂和维生素D。临床问题与推荐意见适应证的详细描述绝对禁忌证的具体条件相对禁忌证的考量因素适用于不可切除或手术致严重功能障碍的GCTB患者,包括成人及骨骼成熟的青少年,体重需达到45kg以上。绝对禁忌证包括对RANKL抑制剂过敏、存在严重颌骨坏死病史、处于妊娠期或哺乳期的女性患者。相对禁忌证涉及患有严重肝肾功能损害或存在骨代谢异常(如低钙血症)的患者,需谨慎评估是否适合使用RANKL抑制剂。适应证与禁忌证评估患者是否存在低钙血症风险,为预防和管理相关并发症提供依据。通过肌酐清除率了解患者肾脏功能状态,确保治疗安全有效。识别颌骨病变情况以及潜在的颌骨坏死风险,指导治疗方案调整。血钙水平检测肾功能检查颌骨X线及口腔评估治疗前检查项目地舒单抗应每月皮下注射120mg,首月第8、15天追加。纳鲁索拜单抗建议以2mg/kg/次剂量,每四周给药一次。地舒单抗治疗期间需每日补充500mg钙和400IU维生素D。地舒单抗的推荐用法纳鲁索拜单抗的推荐用量钙剂与维生素D的联合使用药物选择与用法长期用药策略及并发症管理术前用药与复发风险术前使用RANKL抑制剂可能会增加GCTB的复发风险,需严格遵循适应证以避免过度使用。术前用药对复发率的影响术前用药必须根据患者的具体情况进行,包括评估其是否适合使用RANKL抑制剂,避免不必要的风险。适应症和禁忌症的重要性术前用药方案应根据患者的具体病情、肿瘤位置及大小等因素制定,以优化治疗效果并减少复发风险。个体化治疗方案的必要性术前用药策略脊柱GCTB术后用药骶骨GCTB术后用药术前用药应针对肿瘤大小和位置调整,软组织肿块小者用药1个月(3~4次);肿块大者延长至2~3个月。术后整块切除且切缘阴性者无需继续用药;切缘阳性或病灶内切除者需用药24个月。术后切缘阳性者需用药2年,以减少复发风险并促进骨骼愈合。脊柱与骶骨GCTB用药推荐代谢并发症管理通过补充钙剂和维生素D来纠正低钙血症,预防因长期使用RANKL抑制剂导致的血钙水平下降。低钙血
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