ISO9001和IATF16949外审资料准备清单

IATF16949&ISO9001外审资料清单IATF条款文件或工作要求责任部门责任人内部自查情况自查问题自查问题对策计划完成时间实际完成时间4.1理解组织及其环境1.内部/外部环境因素清单（含风险和机遇分析）体系4.2理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方清单体系2.客户特殊要求清单体系3.相关方需求和期望对应表体系产品和过程的一致性；外包过程1.汽车产品审核资料（油壶+传感器）品证2.合格供应商清单采购3.供应商绩效评价记录采购4.供应商现场审核一套记录品证5.合格供应商一览表中各供应商的资质证书（如：营业执照、ISO9001认证证书或供应商IATF16949证书，注意有效期）；采购5.1领导作用和承诺5.1.1.1企业责任1.公司整体经营策划及汽车产品三年规划最高管理者2.公司行政准则人力资源3.员工手册人力资源4.环评报告及环评批复总务5.环境检测报告体系6.消防验收及消防设施点检表总务7.消防演习证据总务9.MIS的应急演练计划及证据资讯8.质量方针及质量目标体系方针5.2.2沟通质量方针组织的角色、职责和权限1.体系手册体系2.质量目标/方针的策划和目标管理方案管理者代表3.质量方针及质量方针评审记录体系4.组织架构人力资源5.职能分配表人力资源6.部门职责及各岗位职责人力资源7.管理者代表任命书和顾客代表任命体系5.3.2产品要求符合性和纠正措施1.汽车产品不合格品处理记录（不良履历及报废记录）制造2.非汽车产品不合格品处理记录（不良履历及报废记录）制造3.检验员或管理员有停止发运或生产的职权（岗位职责说书）人力资源6.1应对风险和机遇的措施风险分应急计划1.风险和机遇评估分析表体系2.消防/化学品应急计划及记录报告总务3.设备应急演练计划及记录报告设备技术4.机房网络攻击应急演练计划及记录报告资讯5.风险供应商/物料分析报告及应急计划采购6.项目风险分析和应急计划项目7.疫情风险分析及应急响应计划（疫情停产、交通阻塞等）生管6.2质量目标及其实现的策划6.2.16.2.2.1质量目标及其实现的1.质量目标体系2.质量目标达成状况统计表体系3.未达标分析表体系6.3变更的策划1.设计变更管理程序技术部2.设计变更记录（完整版）技术部3.工程变更管理程序技术部4.完整的工程变更记录技术部7.1资源1.人力资源管理程序人力资源2.各部门人员编制人力资源7.1.2人员3.招聘需求申请人力资源4.招聘计划人力资源5.招聘完成状况人力资源基础设施划1、关键设备一览表；设备技术2、设备台账、设备维修记录、设备验收报告；设备技术3、车间的工作环境点检（温湿度）设备技术4、设备点检表及记录设备技术5、设备年度的维护保养计划与实际记录设备技术6、设备易损件的备件清单、更换记录设备技术7、《设备综合效率OEE统计表》、《设备平均故障间隔时间统计》、《平均维修时间统计表》设备技术8、关键设备易损件的列表及更换频率、安全库存量（帐物一致）；设备技术9、工装台账-库存定期检查记录-维修记录-工装履历-报废清单；设备技术10、工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、报废设备技术11、2022年设备故障维修应急演习要求制定年度演习计划表及预案）设备技术7.1.4过程运行环境5S检查记录工场长监视和测量资源总则测量系统分析1.2022年MSA计划及报告（油壶）品证2.2022年MSA计划及报告（传感器）品证3.2022年MSA计划及报告（PM）品证测量溯源校准/验证记录1.2022年测量设备校验计划品证2.内校员资格证品证3.2022年内部校准报告品证3.2022年外部校准报告品证4.内校标准件清单及外校报告品证实验室要求内部实验室外部实验室1.实验室设备清单；品证2.实验室设备校准记录；品证3.内部实验室实验范围清单；品证4.实验人员培训合格证据品证5.实验报告管理及样品管理品证6.外部实验室的资质收集品证7.1.6组织的知识能力培训在职培训7.3意识7.3.2员工激励和授权1.年度培训计划人力资源2.培训需求申请人力资源3.各部门岗位职责说明书人力资源4.新员工入职培训记录人力资源5.公司部门周期性培训记录及考核记录人力资源6.员工/关键岗位人员能力矩阵表人力资源7.员工满意调查结果和分析报告人力资源8.员工调动时，过程/工作流程引入新的或更改时，对员工安人力资源9.员工激励制度人力资源10.培训教材资料库人力资源7.4沟通1.内部审核会议邀请&签到表体系2.管理评审会议邀请&签到表体系7.5形成文件的信息质量管理体系文件质量手册1.质量手册体系2.程序文件清单体系3.各部门操作指引体系4.文件清单体系创建和更新形成文件的信息的控制记录的保存工程规范5.记录清单体系6.文件发行回收记录（提供一份完整的：文件发放申请单、发放回收记录）体系7.外来文件清单体系8.法律法规清单体系9.作废文件记录体系8.1运行策划和控制1.程序文件体系2.产品APQP文件包（油壶&传感器）项目管理部3.产品APQP文件包（（HALL传感器长城温速传感器）项目管理部产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关的要求的确定8.2.3.1.1产品和服务要求的评审1.订单评审表营业2.订单变更记录营业3.订单特殊要求记录营业8.2.3.1.2顾客指定的特殊特4.客户特殊要求清单营业8.2.3.1.3组织制造可行性5.项目可性分析报告营业8.2.4产品和服务要求的更改6.订单特殊要求记录营业7.汽车产品要求变更记录品证部8.非汽车产品的5M变更管理记录品证部产品和服务的设计和开发设计和开发策划多方论证方法8.3.2.3产品设计技能设计和开发输入产品的设计输入制造过程设计输入特殊特性设计和开发控制监测设计和开发确认样件计划产品批准过程设计和开发输出8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改A.汽车产品（油壶+HALL传感器）各准备一套1.DFMEA（HALL传感器长城温速传感器）技术部2.PFMEA技术部3.过程流程图技术部4.控制计划技术部5.标准作业指导书技术部6.FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录技术部7.产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力证明）——项目项目管理部8.产品设计和开发的评审资料项目&RD9.产品DV/PV验证报告项目&RD10.顾客特殊特性清单项目&RD11.顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划、标准作业）项目&RD12.产品批准记录(客户批准的PSW)项目13.防错清单项目&RD14.设计变更记录项目&RD15.生产移管记录PEB.非汽车产品（准备一款非汽车产品）1.产品式样书技术部2.产品实验验证报告技术部3.过程流程图技术部4.作业手顺书技术部5.QC工程图技术部8.4外部提供过程、产品和服务的控制供应商选择过程顾客指定的供货来源1.采购2.按照新版IATF16949的要求更新《供应商评价表》采购3.新供应商的开发计划采购4.2022年的新供应商导入记录采购5.客户指定供应商的清单及管理要求采购6.收集合格供应商一览表中各供应商的资质证书（例如：营业执照、ISO9001认证证书或供应商IATF16949证书，注意有效采购7.危险化学品供应商清单采购8.危险化学品供应商资质、道路运输许可证采购控制类型和程度法律和法规要求要求供应商监测二方审核供应商开发系开发供应商绩效开发8.4.3外部供方的信息生产和服务提供生产和服务提供的控制控制计划标准作业-操作指导书1.2022年供应商审核计划采购2.2022年供应商审核记录采购3.供应商绩效考核（月度及年度）采购4.供应商月度绩效不达标的改善对策采购5.风险供应商的管理及应急计划采购6.风险物料的管理及应急计划采购7.供应商来料异常一栏表品证8.供应商来料异常处理报告品证9.供应商供货质量目标状况记录分析，例如：供应商供货质量状况分析、供应商交货准时状况分析、发生退货次数等；品证10.供应商的持续改进记录或报告品证1.过程流程图（各准备一款产品）所有制造部2.控制计划（油壶/传感器/HALL传感器各准备一款产品）技术部3.作业准备验证（作业指导书悬挂完整、首件确认）技术部4.过程检验记录/出货检验记录品证5.关键设备一览表设备技术6.设备台账、设备维修记录、设备验收报告设备技术7.车间的工作环境点检（温湿度）设备技术和可视化标准作业准备验证停机后的验证全面生产维护验检验工装和设备的管理生产计划8.设备点检表及记录设备技术9.设备年度的维护保养计划与实际记录设备技术10.设备易损件的备件清单、更换记录设备技术11.《设备综合效率OEE统计表》、《设备平均故障间隔时间统计》、《平均维修时间统计表》设备技术12.关键设备易损件的列表及更换频率、安全库存量（帐物一设备技术13.工装台账-库存定期检查记录-维修记录-工装履历-报废清设备技术14.工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、报废设备技术15.2022年第三方不符合整改证据及运行记录（设备故障维修应急演习要求制定年度演习计划表及预案）设备技术16.模具清单模具技术17.模具保养计划及记录模具技术18.模具的验收标准及记录模具技术19.模具寿命管理记录模具技术20.模具的维修记录模具技术8.7不合格输出的控制8.7.1.1顾客特许5.返工返修记录所有制造部6.不良品存放的台账和区域标识所有制造部9.1监视、测量、分析和评价1.产品特殊特性的统计（油壶、传感器、HALL传感器选一款提品证9.1.2顾客满意1.顾客满意度调查表和改善报告营业2.客户记分卡营业9.1.3分析与评价1.质量目标与实际值进行比较品证2.未达标的行动方案品证3.质量总结报告，对未达标的原因分析及改善品证4.供应商每月质量目标不达标的原因分析及改善计划（汽车+非汽车）品证5.顾客满意度的数据要分类统计、分析，做出评价，不达要求的要进行营业9.2内部内部审核方案质量管理体系审核1.2022年内部审核计划体系2.内部审核检查表和审核记录体系3.内部审总结报告体系9.2.2.3制造过程审核1.2022年工程审核计划体系2.2022年工程审核报告（每季度审核的完整报告）体系9.2.2.4产品审核1.2022年产品审核计划品证4.2022年产品审核报告+全尺寸品证管理评审管理评审输入管理评审输出1.2022年管理评审计划体系2.2022年管理评审报告体系3.2022年管理评审总结报告体系10改进10.2不符合和纠正措施10.2.3问题解决1.制程异常台账品证2.制程异常纠正措施单品证3.产品防错清单汽车制造部10.3持续改进1.2022年现场改进报告品证外审现场审核对应人员名单序号部门负责模块责任人1汽车产品研发产品设计/设计变更管理/有害物质管理非汽车产品研发产品设计/设计变更管理/有害物质管理2项目部HALL传感器项目项目部油壶+传感器项目3工艺PFEMA过程风险管理4生产部门制造过程及过程异常管理5设备技术部设备维护保养/重要设备应急管理管理6模具技术模具寿命维护管理7采购采购管理介绍8品证部供应商管理9品证部进料检验管理10品证部客诉管理11品证部变更管理品证部监视与测量管理12仓库物料管理介绍仓库化学品仓管理13人事部招聘、培训、员工满意度管理14体系课体系内部、管理评审、有害物质管理15体系课文件管理16品证部过程品质异常处理17品证部产品审核管理18实验室实验室日程维护管理19生管课生产计划管理20营业订单管理/顾客满意度调查/客户计分卡管理21资讯MIS网络安全管理22总务消防/化学品应急管理23排