2025年医疗器械研发、技术转让合同

2025年医疗器械研发、技术转让合同鉴于甲方希望在[研发地点]进行[简要描述研发项目，例如：一种用于治疗XX疾病的XX类型医疗器械]的研发工作，并希望乙方提供相关技术服务/或受让由甲方研发的技术成果；鉴于乙方具备相关的研发能力/或希望获得甲方拥有的[简要描述技术成果，例如：一种用于治疗XX疾病的XX类型医疗器械]的技术成果；甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就上述事项达成如下协议，以资共同遵守：第一条定义与解释除非本合同上下文另有明确约定，下列术语具有以下含义：1.1“医疗器械”：指根据国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械监督管理条例》及相关法规进行定义、设计、制造、检验、销售和使用的产品。本合同所指的医疗器械为[具体器械名称或类型]，其预期用途为[具体用途]。1.2“研发项目”：指甲方委托乙方执行，或双方共同进行的，以开发[具体器械名称或类型]为目标的全部工作，包括但不限于市场调研、可行性分析、设计、原型制作、实验验证、注册申报准备等。1.3“技术成果”：指在本合同履行过程中，由[甲方/双方]完成研发项目所产生的所有形式的知识成果，包括但不限于专利申请权、专利权、实用新型专利权、外观设计专利权、软件著作权、技术秘密（包括但不限于设计图纸、工艺文件、操作手册、测试数据、源代码、技术规格书等）。1.4“知识产权（IP）”：指专利权、商标权、著作权（包括软件著作权）、技术秘密、专有技术、商业秘密以及其他任何具有财产价值的智力成果权利。1.5“让与方”：指本合同中拥有权利或承担义务的甲方。1.6“受让方”：指本合同中接受权利或承担义务的乙方。1.7“商业秘密”：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。1.8“有效期限”：指本合同及其各项条款约定的期限，除非特别说明，均自合同生效之日起计算。1.9“不可抗力”：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为、法律政策变化、流行病疫情等。第二条合作内容与范围2.1研发任务：双方同意共同（或甲方委托乙方）开展[具体器械名称或类型]的研发工作，主要内容包括：(1)市场需求分析与产品定义；(2)关键技术攻关与方案设计；(3)器械原型样机制作与迭代；(4)性能测试、安全评价与临床前研究（如需）；(5)注册申报资料准备；(6)其他双方约定的相关工作。2.2研发阶段：本研发项目划分为以下阶段：(1)第一阶段（预研与设计）：自合同生效日起至[日期或节点]止。主要任务为[具体任务描述]。乙方应提交[具体交付物]。(2)第二阶段（原型与测试）：自第一阶段结束且双方确认后起至[日期或节点]止。主要任务为[具体任务描述]。乙方应提交[具体交付物]。(3)第三阶段（完善与注册准备）：自第二阶段结束且双方确认后起至项目目标完成止。主要任务为[具体任务描述]。乙方应提交[具体交付物]。2.3双方职责：2.3.1甲方职责：(1)负责提供研发所需的[列出甲方需提供的资源，如：部分基础数据、特定测试环境、资金投入[具体金额或比例]]等。(2)指导研发方向，对关键技术决策进行最终审核。(3)负责协调与[相关机构，如：医院、检测中心]的合作事宜（如需）。(4)按合同约定支付研发费用/技术转让费。(5)负责办理研发项目及后续产品所需的部分注册申报手续（根据约定）。2.3.2乙方职责：(1)组建研发团队，制定详细研发计划并按计划执行。(2)负责开展本合同约定的所有研发工作，确保研发活动符合相关法律法规和标准要求。(3)定期向甲方汇报研发进展，提交约定的阶段性成果和最终报告。(4)配合甲方进行技术评审和测试验证。(5)研发过程中产生的技术文档和资料进行整理、归档。(6)按合同约定保守秘密。第三条知识产权归属与使用3.1背景IP：双方确认，在签订本合同前，各自已拥有的知识产权（背景IP）仍归各自所有。任何一方为履行本合同之目的，需要在对方现有技术基础上继续研发或使用的，应事先征得对方书面同意，并按约定支付费用。3.2新产生IP归属：在履行本合同过程中，由双方共同投入资源研发所产生的新的知识产权（新产生IP），其归属方式如下：[选择以下一种或结合约定]：(1)归甲方所有。乙方在完成研发并交付最终成果后，有权免费获得该新产生IP在[约定国家或地区]的应用或许可（非转让或许可他人）。(2)归乙方所有。甲方在完成支付全部合同款项后，有权免费获得该新产生IP在中国境内制造、使用、销售的权利。(3)共有。新产生IP归甲乙双方共有，双方应共同申请和维护。共有期间，任何一方未经另一方书面同意，不得单独转让或许可该共有IP。具体共有权比例及行权方式由双方另行协商确定。3.3IP申请与维护：对于本合同项下产生的、约定归属甲方/乙方的IP，由[甲方/乙方]负责申请和维持，相关费用由[甲方/乙方]承担。若因未及时申请或维护导致IP权利丧失，责任方应承担相应损失。3.4许可使用：双方同意，对于本合同约定归属对方的IP，另一方如需使用，应取得对方许可，并支付[约定费用或方式，如：按销售额提成/固定许可费]。第四条保密条款4.1保密信息：任何一方（“披露方”）向另一方（“接收方”）披露的、与本合同相关的、构成商业秘密或披露方明确标识为“保密”的信息，均构成保密信息，包括但不限于技术信息、经营信息、财务信息、未公开的会议内容、客户名单等。4.2保密义务：接收方同意：(1)仅将保密信息用于履行本合同之目的。(2)采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度，保护保密信息。(3)不得向任何第三方披露保密信息，但以下情况除外：(a)接收方根据法律法规或有权机关的要求披露，且已事先通知披露方并尽力要求该机构保密；(b)接收方能够证明该信息在披露前已为公众所知悉；(c)接收方从没有保密义务的第三方合法获得该信息。(4)当接收方成为保密信息的共同拥有人时，应遵守本条各项保密义务。4.3保密期限：本保密义务自披露之日起至保密信息公开之日止。若保密信息公开前本合同已终止，保密义务应持续有效[约定年限，如：自合同终止之日起三至五年]。4.4违约责任：任何一方违反本保密条款，应赔偿因此给对方造成的全部损失。第五条费用与支付5.1研发费用：本研发项目的总费用预计为人民币[金额]元（大写：[大写金额]）。具体费用构成及支付方式如下：(1)预付款：本合同生效后[天数]日内，乙方应向甲方支付人民币[金额]元（大写：[大写金额]）作为预付款。甲方收到款项后应向乙方开具等额发票。(2)进度款：乙方完成[约定阶段性成果]，经甲方验收合格后[天数]日内，甲方应向乙方支付人民币[金额]元（大写：[大写金额]）。(3)结算款/尾款：项目整体研发目标达成，最终成果交付并经甲方验收合格后[天数]日内，扣除已支付款项后，甲方应向乙方支付剩余款项人民币[金额]元（大写：[大写金额]）。上述款项支付至乙方指定银行账户：开户名：[乙方账户名]开户行：[乙方开户行]账号：[乙方账号]5.2技术转让费（如适用）：若本合同包含技术转让条款，相关费用[约定金额、支付条件、支付方式等]。5.3税费：所有应交税费由[甲方/乙方]承担。5.4逾期支付：任何一方逾期支付款项，应按日向对方支付逾期金额[百分比，如：万分之五]的违约金。逾期超过[天数]日，守约方有权解除合同并要求赔偿损失。第六条研发过程管理6.1项目管理：双方各指定一名项目联系人，负责日常沟通协调。乙方应每月向甲方提交书面项目进展报告。6.2里程碑与验收：本合同第二条约定的各阶段完成后，乙方应向甲方提交相关成果并申请验收。甲方应在收到申请后[天数]日内组织验收。验收标准依据本合同约定及相关国家标准、行业标准执行。验收合格的，双方签署验收确认书；验收不合格的，乙方应在[天数]日内完成整改并重新提交验收，逾期未完成或整改后仍不合格的，甲方有权解除合同并要求赔偿。6.3变更：对本合同项下的研发内容、计划、交付物等进行任何变更，需经双方书面协商一致。第七条成果验收7.1验收标准：研发成果的验收标准包括但不限于本合同第二条约定的交付物内容、技术指标、性能参数、相关国家标准或行业标准等。7.2验收程序：由甲方组织验收。乙方应积极配合验收工作。如需第三方机构参与验收，相关费用由[约定承担方]承担。7.3验收结果：验收合格的，双方签署验收合格确认书。验收不合格的，按本合同第六条第6.2款处理。第八条违约责任8.1甲方违约：甲方未按本合同约定支付研发费用/技术转让费，每逾期一日，应按逾期支付金额的[百分比]向乙方支付违约金。逾期超过[天数]日，乙方有权暂停研发工作或解除合同，并要求甲方赔偿损失。8.2乙方违约：(1)乙方未能按本合同约定完成研发任务，导致项目无法继续或无法达到合同目的，应承担违约责任，向甲方支付违约金人民币[金额]元（或约定计算方式），并赔偿甲方因此遭受的直接损失。(2)乙方交付的成果不符合合同约定的标准，经整改后仍不合格，甲方有权拒收并要求乙方赔偿损失。(3)乙方违反本合同项下的知识产权归属约定或泄露甲方商业秘密，应赔偿甲方全部损失，并承担相应的法律责任。8.3不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明。双方应根据不可抗力的影响，协商决定延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的损失，由双方各自承担。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决：因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择以下一种]：(1)[指定仲裁委员会名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会]，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[仲裁地点]，仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。(2)依法向[指定人民法院名称，如：甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十条合同的生效、变更与终止10.1生效：本合同自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效。10.2变更：本合同的任何变更或补充，均须经双方书面同意。10.3终止：本合同在下列任一情况下终止：(1)双方约定的研发目标完成，且所有款项结清。(2)双方协商一致同意终止。(3)一方严重违反本合同，另一方根据合同约定解除合同。(4)因不可抗力导致合同无法继续履行。10.4终止后果：合同终止后，双方应：(1)停止履行本合同尚未履行的义务。(2)双方应相互返还属于对方的财产和资料。(3)保密条款、知识产权条款、争议解决条款等仍然有效。第十一条其他条款11.1通知：与本合同有关的任何通知或通讯，均应以书面形式按本合同首页载明的地址、传真或电子邮件送达。以邮寄方式发出的，挂号信发出后[天数]日视为送达；以传真或电子邮件方式发出的，发出时视为送达。任何一方变更联系方式，应提前[天数]日书面通知对方。11.2完整协议：本合同及其附件构成双方就本合同标的事项达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协议、谅解和承诺。11.3可分割性：若本合同任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。11.4转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将其在本