质量管理体系审核自查表全面覆盖标准版

质量管理体系内部审核自查表全面覆盖标准版适用场景与价值定位本工具适用于组织质量管理体系（QMS）的全面自查与内部审核，核心价值在于：体系运行监控：定期验证QMS与ISO9001等标准要求的符合性，识别运行偏差；问题提前预防：通过系统化自查，在正式外部审核前整改潜在不符合项，降低审核风险；持续改进驱动：定位体系薄弱环节，为管理层决策提供数据支持，推动质量绩效提升；责任明确落地：通过自查表分解各部门职责，保证质量要求从文件到执行的有效传递。自查实施全流程指引一、自查准备阶段明确审核依据核心标准：ISO9001:2015《质量管理体系要求》及组织内部QMS文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；补充依据：相关法律法规、行业标准及客户特定要求。组建自查小组组长：由管理者代表或质量负责人担任，负责整体策划与报告审核；组员：各部门内审员（具备QMS知识及现场经验）、技术专家（针对特定领域提供支持），保证覆盖全部职能部门（如生产、采购、销售、人力资源等）。编制自查计划内容明确：审核范围（全流程/特定部门/标准条款）、审核时间（建议3-5个工作日）、审核方式（文件审查+现场验证+人员访谈）、人员分工；提前沟通：至少提前3个工作日通知受审核部门，保证其准备相关记录（如培训记录、设备校准报告、客户反馈处理记录等）。二、自查实施阶段首次会议参与人员：自查小组全体成员、各部门负责人*；会议内容：明确审核目的、范围、流程及配合要求，解答部门疑问。现场检查与验证文件审查：抽查体系文件的充分性、适宜性及有效性（如程序文件是否覆盖关键过程，作业指导书是否可操作）；记录核查：验证质量记录的完整性、真实性和可追溯性（如《生产过程巡检记录》是否按频次填写，《不合格品处理报告》是否包含根本原因分析及纠正措施）；现场观察：重点检查关键过程、特殊过程的控制情况（如生产车间温湿度监控、设备操作规范性、产品标识与追溯执行情况）；人员访谈：随机抽取岗位人员（操作工、检验员、班组长等），询问其对质量职责、程序文件及应急措施的理解程度。问题记录与确认对发觉的不符合项，按“标准条款+问题描述+客观证据”格式记录，例如：“ISO9001:20157.2.1条，销售部未对3名新入职业务员进行《客户需求识别程序》培训，培训记录缺失（证据：培训计划无该3人记录，本人表示未接受过培训）”；每日自查结束后，与受审核部门沟通当日发觉的问题，确认事实准确性，避免争议。三、自查报告与整改阶段编制自查报告内容结构：审核概况（范围、时间、依据）、符合性评价（总体结论、条款达标率）、不符合项统计（按部门/类型分类）、改进建议；报告审核：由管理者代表审核后，提交最高管理者审阅。制定整改计划针对不符合项，明确责任部门、整改措施、完成时限及验证人（例如：销售部需在5个工作日内完成新员工补训，并提交培训记录，质量部*于3日内验证）；重大不符合项需制定《纠正措施报告》，分析根本原因（如人员培训不足、程序文件缺失），并采取预防措施防止再发生。整改跟踪与验证责任部门按计划实施整改，自查小组通过查阅记录、现场复查等方式验证整改效果；所有整改记录需归档保存，作为体系运行证据。标准条款覆盖自查表单标准条款检查内容检查方式符合性判定问题描述（客观证据）整改要求及时限整改责任人4.1理解组织及其环境是否识别并监视影响QMS的内外部因素（如市场变化、法规更新）查阅《组织环境分析报告》及更新记录□符合□不符合□不适用2023年度未识别“新环保法规对原材料的要求”变化10月15日前完成法规识别并更新风险清单技术部*4.2理解相关方的需求和期望是否识别并满足客户、供应商、员工等相关方的要求查阅《相关方需求清单》及客户合同评审记录□符合□不符合□不适用某客户特殊包装要求未纳入《产品实现策划程序》10月10日前修订程序文件，并更新合同评审模板生产部*5.3质量方针质量方针是否包含持续改进承诺，是否在组织内得到沟通和理解查阅质量方针文件及培训记录，现场询问员工□符合□不符合□不适用3名一线员工无法复述质量方针10月8日前组织全员培训，并留存签到表人力资源部*7.1.6组织的知识是否维护和管理组织的知识（如经验教训、最佳实践）查阅《知识管理程序》及案例库（如《质量异常处理案例集》）□符合□不符合□不适用未对“2022年某批次产品尺寸偏差”案例进行经验总结10月20日前完成案例编写并纳入知识库质量部*8.2.3产品和服务的放行是否按规定检验后才交付产品，检验记录是否完整抽查《最终检验报告》及产品放行记录（如签字、日期）□符合□不符合□不适用3份《最终检验报告》无检验员签字立即补签，并对检验员进行记录规范性培训检验科*10.2不合格和纠正措施对不合格品是否采取控制措施，是否分析并消除原因查阅《不合格品处理报告》及纠正措施验证记录□符合□不符合□不适用某批次不合格品未进行“返工效果验证”10月12日前完成返工验证，并修订《不合格品控制程序》生产部*关键要点与风险规避审核客观性原则严格以标准、体系文件及客观证据为判定依据，避免主观臆断；审核员不得审核自身负责的工作，保证独立性。记录完整性与可追溯性自查过程中形成的记录（如检查表、访谈纪要、问题照片）需清晰、准确，并标注日期、参与人员，保证问题可追溯。沟通技巧应用与受审核部门沟通时，保持专业、中立态度，对事不对人；对争议问题，可查阅更多证据或请教