医保国谈落下帷幕；关注乳腺癌创新疗法动向

内容目录报告正文 5本周观点 5关注乳腺癌创新疗法动向，国内创新药企针对乳腺癌前瞻布局 5行业热点聚焦 13科创板及港股申报情况 13一周行情动态 15板块估值 16个股表现 17本周中泰医药报告 17重点推荐个股表现 18重点公司动态 18重点公司股东大会提示 20维生素价格跟踪 20风险提示 21图表目录Celcuity股价复盘 6Gedatolisib作用机制 7Pfizer乳腺癌领域重点品种组合 8抑制剂作用机制 8图表5：转染非靶向或SLX4靶向SiRNA的HCC1954细胞的剂量-反应抑制曲线9HCC1954亲本细胞与DXd耐药细胞的剂量-反应抑制曲线 9HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法提升缩瘤效果（1） 9HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法提升缩瘤效果（2） 9HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法改善体重减轻不良反应 10HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法改善血糖升高不良反应 10图表11：HMPL-A251对比曲妥珠单抗、有效载荷609在食蟹猴中的药代动力学10HMPL-A251和DS-8201在血浆中的体外稳定性 10HMPL-A251对比曲妥珠单抗、有效载荷609的体内药效学活性 10HMPL-A251初步临床开发策略 美国真实世界中不同亚型乳腺癌后续治疗的rwPFS 12SMP-656治疗ADC经治患者肿瘤变化瀑布图 12表17：Gedatolisib+氟维司群+palbociclib、Gedatolisib+氟维司群二线治疗HR+/HER2-/PIK3CAWT乳腺癌安全性数据（VIKTORIA-1） 康辰药业专利《磺酰胺化合物、药物组合物及其应用》节选 13医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 14医药生物行业港股企业申报情况（不包含已上市公司） 15医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（） 16医药板块整体估值溢价（2025盈利预测市盈率） 16医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 17医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 17医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 17本周中泰医药报告 18中泰医药重点推荐本周表现 18国产维生素A的价格变化 20国产维生素E的价格变化 20国产维生素C的价格变化 21国产维生素D3的价格变化 21泛酸钙的价格变化 21国产维生素B1的价格变化 21国产维生素B2的价格变化 21报告正文本周观点本周3000.82%2.40%31个一级子行业第241.02%0.81%，1.14%、2.43%、3.94%、4.07%。本周医药板块延续调整，我们认为行业基本面在政策2025Q42026年，医药板块CRO/CDMO、生命科学上游等创新药持续看好创新主线；关注基本面改善，后续持续催化个股。1）重点推CRO2025年度医保国谈落下帷幕，双目录评审模式进一步支持创新链条。本次医保谈判有120家内外资企业现场参与其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个参与商保创新药目录价格协商的药品24个此次医保谈判结果预计12月初公布新版药品医保目录将于2026年1月1日起实施今年是首次引入创新药目录的一年与乙类目录价格谈判不同的是国家医保局在规则上创新了价格协商机制协调药企与商保进行价格协商。最受瞩目的CAR-T药物已有企业谈判成功，例如合源生物的CAR-T药物谈判进展顺利。乙类目录医保谈判方面，焦点仍是ADC、双抗、CAR-T等药品。 2）建议关注①从biotech向biopharma进化的康方生物艾力斯复宏汉霖信达生物百济神州、再鼎医药君实生物仿转创的大型Pharma：康弘药业三生制药、长春高新、康哲药业、先声药业等；③具备国内商业化能力的高弹性小市值仿转创：康辰药业、博安生物、微芯生物、康诺亚、迈威生物、京新药业、奥赛康等。关注乳腺癌创新疗法动向，国内创新药企针对乳腺癌前瞻布局图表1：Celcuity股价复盘

建议关注高弹性标的CelcuityCelcuitypan-PI3K/mTORC1/mTORC2抑制剂Gedatolisib围绕HR+乳腺癌正推进两III期临床研究：1）VIKTORIA-1Gedatolisib联用氟维司群联用/不联用palbociclib2L疗法治疗CDK4/6疗法及AI经治的HR+/HER2-PI3KCAGedatolisib+氟维司群+palbociclibGedatolisib+PI3KCAGedatolisib+palbociclibalpelisibdaosi+KR2GdaosibCD/61L疗法治疗内分泌疗法耐药的HR+/HER2-乳腺癌，包括PI3KCAMTPI3KCAGedatolisib+氟维司群+CDK4/6抑制剂、氟维司群+CDK4/6抑制剂），2025年内几次临床数据公布带动HMPL-A251PI3K/PIKKHER2INDIND正在审评中，I2025年第四季度启动。101020gedatolisibVIKTORIA-1PI3KCAMTWT1b7月28日：日前gedatolisib的VIKTORIA-1取得积极结果，三联方案将PFS延长超7个月Celcuity官网，seekingalpha图表2：Gedatolisib作用机制Celcuity官网KAT6：宇宙药企Pfizer率先将KAT6抑制剂作为乳腺癌领域的重点品种。PF-07248144是Pfizer在2L+HR+乳腺癌重点布局的FIC品种KAT6抑制剂，其早期数据证明了针对CDK4/6抑制剂疗法经治HR+乳腺癌的全fer在HR+乳腺癌领域已商业化RANC（针1L2LHR+CDK4/6抑制剂，202154.37亿美元，当前因市场竞争激烈有所下滑），20257CPF-07248144+氟维司HR+/HER2-III抑制剂的商2025年8月公告自主研发的抑制剂KC1086完成I期临床研究首例受试者入CDX/PDX90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。图表3：Pfizer乳腺癌领域重点品种组合Pfizer官网 ；注：临床研发状态截至2025/06/12图表4：KAT6抑制剂作用机制Pfizer官网和黄医药推出曲妥珠单抗靶向通路有效载荷ADC，有望补足DS8201能力拼图。HMPLA251在体DxdDS-8201耐药潜力（明显减少剂量-反应抑制曲线偏移609联合曲妥珠单抗可相对曲妥珠单抗或有效载荷609单药产生协同效应的抗肿瘤作用基础上，HMPL-A251在体外实验中展现更优的缩瘤效果，与此同时可改善有效载荷609A251在①HER2改变；②HER2低表达、改变；③HER2改变的肿瘤模型中均展现与D81HP-251HMPL-A251与总抗体的药代HP-251168小时，持续在肿瘤内释放有效载荷并PI3KDNA损伤和肿瘤细胞CD68HMPL-A251具有强效的ADCP609全身给药相比，HMPL-A251显示出更优的肿瘤/血浆比值，有望最大程度降低有效载荷介导的全身毒性。图表5：转染非靶向或SLX4靶向SiRNA的HCC1954

DXd线和黄医药投资者演示材料 和黄医药投资者演示材料-A251+

-A251+和黄医药投资者演示材料 和黄医药投资者演示材料-A251+

-A251和黄医药投资者演示材料 和黄医药投资者演示材料-A251609在食蟹猴中的药代动力学

-A251DS8201和黄医药投资者演示材料 和黄医药投资者演示材料-A251609和黄医药投资者演示材料DS8201自获批以来针对乳腺癌的市场从HER2高表达向低表达、极低表达、从后线向一线顺利拓展，在此背景下，我们认为HMPL-A251在乳腺癌领域具备Dxd后线用药，及以联用等方式探索线数前移的潜力：和黄医药投资者演示材料Dxd2024SABCS（n=633）HER2mBC治疗后进展，再接受其他HER2rwPFS获益有限（HER2+T-DM13.4个月，使用SG为2.3个月；HR+/HER2-：使用SG为2.5个月；TNBC：使用SG为3.2个月ESMOSMP-656推荐剂量下治ADCHER2表达乳腺癌客观缓解率达55.6%，ADCORRADCDxdDS-8201耐药的有前景的方向。rwPFS

ADC《EfficacyofimmediatesubsequentlinesoftherapyafterT-DXdinpatientswithmetastaticbreastcancer:Retrospectivestudyfromanationwidereal-worlddatabase.》，ioncology公众号，

ESMO2025 ；注：SD，PRADCADCDM1、Duo5、MMAETOPiTOP1HER2联合用药前线拓展：Gedatolisib+氟维司群+palbociclib、Gedatolisib+氟维ADC靶疗的联合用药可选方向。A）Celcuity官网康辰药业在大单品KAT6领域跻身国际前列。康辰药业已公开KAT6抑制剂相关专利磺酰胺类化合物、药物组合物及其应用，其中展示了发明的2024612于在领域国际领军企业Pfizer2020年公开抑制剂相关专利，20232024ASCOFICPF-07248144领域跻身国际前列。图表18：康辰药业专利《磺酰胺化合物、药物组合物及其应用》节选国家知识产权局行业热点聚焦3日，2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商12012724个。后续相关技术、行政和法律程序完成后，新版基本12月第一个周末在广州线上线下同步发布，202611日起正式实施。3420261日起施行。77年的历史采购数据。10月2124点前结束报量；2417点前各省完成审核。第四批共2833180个药品，从报量剂型来看，289组为注射剂型，占比较大。科创板及港股申报情况科创板：16家（不含终止）3家，提463家。）上交所 （数据截止至2025.11.07）58（不含失效与撤回2家，56家。）（数据截止至2025.11.07）一周行情动态0582%00收益率89%，3000.703000.82%，31291.02%1.14%、2.43%、3.94%、4.07%。（）（数据截止至2025.11.07）板块估值202526.3PE，全部A股（扣除金融板块）23.8PEA股（扣除金融板块）10.8%TTM估值法计算，目前医30.0PE，低于历史平均水平（35.0PE），相对全部A股（扣除金融板块）18.6%。）（数据截止至2025.11.07））（数据截止至2025.11.08）个股表现ST） ST）（数据截止至2025.11.8） （数据截止至2025.11.08）本周中泰医药报告图表26：本周中泰医药报告重点推荐个股表现1.95个百分点；4.35%1.95个百分点。图表27：中泰医药重点推荐本周表现注：港股收盘价为港元

（数据截止至2025.11.07）重点公司动态【乐普医疗】1）公司本次注销回购股份3,721.57万股，占公司总股本比例为1.9789%60,842.2944万元。2）控股子公司上海民为生物将具MWN105Sidera，其将获得在除大中华海民为生物将取得丹麦Sidera9.99的股权，且将从丹麦Sidera获得MWN105注射液授权许可费。生物签署《商业合作协议》，贝达医药销售取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc（FRSW117）融合蛋白在大中华区域的独家总经销权。B6（1ml:0.1g）已取得NMPA批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。【和誉-B】本公司之附属公司和誉生物医药宣布，其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯KRASG12抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究已完成首例患者给药。【药捷安康-B与本公司订立一项付特许权使NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。本NLRP3抑制剂的权利。FDAcGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司从美国FDAFDAcGMP管理规范。III类医疗器械注册证，产TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法)。【基石药业-BCS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体联合疗法用于晚期批准。【亚盛医药-B3（耐立克®®APG-5918）有多项临床和67届美国血液学会年会展示及报告，其中一项获口头报告。（为本公司联营公司6-K67CARVYKTI®及其他管线有关的最新数据。HER2ADC，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，其用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被的CDE【歌礼制药