2026年医疗器械动物试验研究委托合同

2026年医疗器械动物试验研究委托合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗器械动物试验研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、试验内容

1、试验器械名称：__________________。

2、试验器械规格型号：__________________。

3、试验目的：__________________。

4、试验方法：__________________，包括但不限于动物选择、试验分组、试验流程、数据采集方式等。

5、试验周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____天。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供与试验器械相关的完整技术资料，包括器械设计图纸、生产工艺流程、质量标准等，并确保资料的真实性和准确性。

2、甲方应按照合同约定支付试验费用，并确保资金到位。

3、甲方有权对乙方提供的试验研究过程进行监督，包括试验方案的实施情况、试验数据的真实性等，并有权要求乙方提供阶段性试验报告。

4、甲方应配合乙方完成试验所需的动物采购、场地安排等事宜，并提供必要的协助。

5、试验完成后，甲方有权获得完整的试验报告及相关数据，并可根据需要要求乙方进行试验结果的复核或补充试验。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗器械动物试验研究的合法资质，并配备专业的试验研究团队，包括试验设计人员、动物实验人员、数据统计分析人员等。

2、乙方应根据甲方提供的试验器械及相关资料，制定详细的试验方案，并经甲方确认后方可实施。

3、乙方应严格按照国家相关法规和标准进行试验，确保试验过程的科学性和规范性，并做好试验记录。

4、乙方应确保试验动物的健康、福利和伦理，并严格遵守动物实验伦理规范。

5、乙方应按时完成试验，并提交完整的试验报告，包括试验方案、试验记录、数据统计分析结果、试验结论等。

6、乙方应对试验过程中获取的数据和报告承担保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

三、试验费用及支付方式

1、试验费用总额为人民币_______元（大写：人民币_______元整），包括试验设计费、动物采购费、试验实施费、数据统计分析费、试验报告编制费等。

2、甲方应于合同签订后____日内支付试验费用总额的____%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）作为预付款。

3、剩余的____%试验费用，即人民币_______元（大写：人民币_______元整），甲方应于试验完成后____日内支付。

4、乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具正规发票。

四、试验数据及报告

1、乙方应向甲方提供完整的试验数据，包括原始数据、统计分析结果等，并保证数据的真实性和可靠性。

2、乙方应在试验完成后____日内向甲方提交试验报告，试验报告应包括以下内容：

（1）试验背景及目的；

（2）试验器械介绍；

（3）试验方案；

（4）试验过程及记录；

（5）数据统计分析结果；

（6）试验结论；

（7）伦理委员会批准文件；

（8）其他甲方要求的内容。

3、如甲方对试验报告有异议，乙方应在收到甲方异议后____日内进行解释或补充试验。

五、知识产权及保密

1、试验过程中产生的知识产权归双方共有，具体权利义务由双方另行协商确定。

2、双方应对试验过程中获取的技术秘密和商业信息承担保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

3、保密期限自合同签订之日起至合同履行完毕后____年止。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付试验费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成试验部分的费用及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成试验或提交试验报告，每逾期一日，应按照试验费用总额的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的费用及违约金。

3、若乙方在试验过程中违反国家相关法规或标准，或因乙方原因导致试验数据失真、试验结果无效，乙方应承担相应的赔偿责任，并退还甲方已支付的费用。

4、若任何一方违反保密义务，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙