呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识

共识制订方法学RSV

感染概述单克隆抗体的应用现状医防协同防控策略目录01020304|多学科专家组成核心工作组，涵盖

临床医学、预防医学和卫生政策领

域。共识制定工作组构成共识注册编号PREPARE-2025CN730

,国际实践指

南注册平台。确保制定流程的透明性和规范性。共识注册与计划书的重要性共识注册与计划书

O由感染病学、呼吸病学、儿科学、检验医学、疫苗学、流行病学及公共卫

生等多学科专家组成核心工作组，涵盖临床医学、预防医学和卫生政策领

域

。共识制定方法学▶▶▶▶基于循证证据与既往实践经验，共同确定共识的核心议题与推荐意见，通

过改良德尔菲法制定，经过6次专家会议讨论和2轮投票达成共识。共识制定工作组的组成对每一个章节主题分别构建检索策略，系统性检索相关中英文文献，包括

指南、系统评价、临床研究及公共卫生实践报告，注重时效性与权威性。

共识制定工作组证据检索与整合证据检索与整合构建了针对RSv

感染预防、诊疗及医

防协同策略的系统性检索策略，确保

全面覆盖相关文献。证据检索策略数据库选择与检索词通过万方数据库、中国知网、PubMed

等多平台检索中英文文献，

使用“呼吸道合胞病毒”等关键词，保证检索的全面性和时效性。证据筛选与整合注重时效性与权威性，优先采纳高质

量研究及国内外最新指南共识，确保证据的科学性和实用性。存G蛋白功能G蛋白通过硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介导

初始附着，可能抑制宿主免疫应答，基于干扰素信号通路削弱抗病毒防御

能

力

。病毒颗粒结构RSV

颗粒呈球形或丝状，包含附着

蛋白(G)

、

融合蛋白(F)

和小疏

水蛋白(SH),这些蛋白在病毒侵

入宿主细胞过程中起关键作用。SH

蛋白作用SH蛋白是离子通道蛋白，主要调节

膜的通透性、感染性和阻止宿主细胞

凋亡，在细胞表面表达量低。病原学概述02高危人群的疾病负担婴幼儿、老年人以及免疫功能低下者是RSV

感染的主要高风险群体，这些人群的病情

通常更为严重，需要特别关注。经济负担与防控策略RSV感染给家庭和社会带来了沉重的经济负

担，全球每年用于管理儿童RSV

感染的直接

医疗费用高达数十亿欧元。RSV

感染的季节性和地域性流行RSV的流行具有明显的季节性，温带地区主

要在秋冬季节，亚热带地区持续时间更长,靠近赤道的地区几乎全年流行。流行病学与疾病负担免疫预防措施单克隆抗体的种类RSV的F蛋白是中和抗体的主要靶点,不同种类的单克隆抗体靶向不同

的表位，如sitea、SiteIV等

,具有不同的免疫原性和保守性。国内外应用现状帕利珠单抗在国外有超过二十年的使用经验，而新一

代长效单克隆抗体尼塞韦单抗和clesrovimab

已在

全球多个国家获批使用，显示出良好的安全性和保护

效益。可及性途径在我国，RSV预防性单抗的可及性主

要通过临床科室处方和试点管理两种

途径实现，旨在保障广泛新生儿和婴

儿群体的RSv

预防可及性。其他新型单克隆抗体clesrovima

b等新开发的单抗通过

靶向F蛋白保守表位，展示了良好的

安全性和保护效益，但目前国内尚未

引进。第二代全人源抗体尼塞韦单抗是针对婴幼儿的长效预防

用全人源单抗，靶向pre-F蛋白中和活性最强的Siteø表位，显著延长

了半衰期。第一代人源化鼠源抗体帕利珠单抗作为首个获批的RSV

单

克隆抗体，其靶向F蛋白Site

II

表位，但存在给药繁琐和效力不足

的问题。单克隆抗体的种类02尼塞韦单抗的效果尼塞韦单抗作为长效单克隆抗体，

已在全球多个国家获批使用，显著

降低婴幼儿RSV

相关疾病发生率。Clesrovimab的潜力clesrovimab是一种新近获批的

RSV

长效单抗，其保护效果在临床

试验中显示出良好的安全性和有效

性。帕利珠单抗的应用帕利珠单抗是首个获FDA批准的RSV

预防用单克隆抗体，主要用于高风

险早产儿群体。国内外应用现状03医防协同模式探索通过政策争取到落地推进，从调

研讨论到重难点突破，实现RSV

预防性单抗在国内的预防使用路

径具备良好的可及性、安全性和

便捷性。02公共卫生试点管理在北京、天津、上海等地，整合

区域临床医疗与公共卫生预防资

源，开展RSV预防性单抗的试点

管理工作。医疗机构处方途径在各级综合医院、专科医院和社

区卫生服务中心，由儿科医生或

全科医生开具RSV预防性单抗处

方。可及性途径重点人群防护策略完善针对婴幼儿、老年人及免疫功能低下

者等高风险群体，制定并实施有效的

防护措施。RSV

监测与预警能力提升通过加强RSV

的实时监测和数据分析

,提高对疫情爆发的预警能力。公众健康知识教育加强普及RSV

相关知识，提高公众自我防

护意识，减少疾病传播风险。预警监测体系03加速创新防治技术的发展推动新型预防性生物制剂的研发，如长效

单克隆抗体、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗，

实现从被动治疗向主动预防的转变。02完善重点人群防护策略针对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者等

高风险群体，制定个性化的防护措施，以

降低RSV感染的严重性和死亡率。01加

强RSV

监测与预警能力通过提升RSV

的监测与预警能力，可以及时

发现疫情并采取有效防控措施，减少感染