2025年医疗器械研发合作合同协议

2025年医疗器械研发合作合同协议甲方（以下简称“甲方”）：[甲方公司全称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[地址]统一社会信用代码：[代码]乙方（以下简称“乙方”）：[乙方公司全称]法定代表人/授权代表：[姓名]注册地址：[地址]统一社会信用代码：[代码]鉴于：1.甲方在[领域，如：医疗器械生产、市场渠道等方面]拥有优势；2.乙方在[领域，如：医疗器械研发、特定技术等方面]拥有专长和经验；3.双方有意愿共同投入资源，合作研发[具体医疗器械名称或类型，如：XX型智能植入式医疗器械]，实现共同的技术和经济目标。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：第一条合作目的与范围1.1合作目的：双方共同合作完成[具体医疗器械名称或类型]的研发工作，包括但不限于市场调研、方案设计、样机制作、性能测试、技术优化、中试准备等，最终实现产品的成功研发并达到预定技术指标，为后续的产品注册和市场化奠定基础。1.2合作范围：本次合作研发的具体工作内容包括：(1)对[目标市场或应用场景]进行深入的市场调研和需求分析，形成调研报告。(2)基于调研结果和技术可行性，共同制定详细的产品设计方案和技术路线图。(3)乙方负责[具体研发任务A，如：核心传感模块的技术研发与原型验证]，甲方负责[具体研发任务B，如：外壳结构设计与材料选择]，双方需紧密配合，共享必要的技术信息。(4)根据设计方案，乙方负责制作[阶段]原型机，并进行初步的功能和性能测试，向甲方汇报测试结果。(5)根据测试结果，双方共同对原型机进行改进和优化，直至达到预定的性能指标。(6)完成最终样机制作，并形成完整的技术文档、测试报告和设计图纸。(7)探索与第三方合作进行[如：临床试验或小规模临床验证]的可能性，并共同推进。(8)协助整理研发成果，为后续的知识产权申请和技术文件准备提供支持。第二条研发计划与进度2.1双方同意将合作研发过程分为以下阶段，并设定大致的时间节点：(1)立项与方案设计阶段：自本协议生效之日起[]个月内完成方案论证和初步设计报告。(2)核心技术研发与原型制作阶段：自立项阶段结束之日起[]个月内完成[阶段]原型机制作。(3)性能测试与优化阶段：自原型机制作之日起[]个月内完成性能测试，并根据测试结果完成至少[]轮优化设计。(4)最终样机与文档阶段：自性能优化阶段结束之日起[]个月内完成最终样机制作及所有技术文档整理。(5)成果总结与后续安排阶段：自最终样机完成之日起[]个月内完成研发总结报告，并就后续注册、生产等事宜进行讨论。2.2双方应定期（建议每月或每季度）召开项目会议，沟通研发进展，解决存在问题。会议纪要经双方确认后视为有效文件。研发计划如有重大调整，需经双方书面协商一致。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：(1)甲方有权对研发计划的执行情况、研发进度及经费使用情况进行监督和检查。(2)甲方应按照本协议第一条约定的投入方式，及时、足额向乙方支付研发经费共计人民币[金额]元，支付方式为[银行转账或其他方式]，分[期数]次支付，具体节点为[描述支付节点与金额]。(3)甲方应向乙方提供合作研发所需的[具体资源，如：部分市场数据、现有实验室场地支持等]，并确保其符合研发活动的要求。(4)甲方应配合乙方完成研发过程中必要的[如：外部测试、专家咨询等]工作。(5)甲方对其在合作前已拥有的知识产权享有完全权利，并有权在合作中使用为履行自身义务所必需的乙方知识产权。(6)甲方应承担其自身人员的相关费用，并对合作中获悉的乙方技术秘密和商业信息承担保密义务。3.2乙方的权利与义务：(1)乙方有权要求甲方按照约定支付研发经费。(2)乙方应组建专业的研发团队，按照研发计划和技术路线，负责组织并实施具体的研发工作，确保研发活动符合质量要求。(3)乙方应定期向甲方汇报研发进展、实验数据、遇到的问题及解决方案，并提供必要的会议和技术交流。(4)乙方应合理使用甲方提供的资源，并承担因使用造成的[合理]损耗或费用。(5)乙方应积极维护和申请与本次合作研发相关的知识产权，并告知甲方相关进展。乙方负责其自行投入的技术成果的知识产权归属。(6)乙方应承担其自身人员的相关费用，并对合作中获悉的甲方技术秘密和商业信息承担保密义务。3.3双方共同义务：(1)双方应本着诚实信用、平等互利的原则，积极沟通，密切配合，共同推进研发工作的顺利进行。(2)双方应共同遵守国家及行业在医疗器械研发、试验、生产等环节的法律法规和标准要求。(3)双方应对合作过程中产生的不可预见风险共同承担，并协商制定应对措施。(4)双方均有义务保护合作中获悉的对方的商业秘密和技术信息。第四条投入与费用4.1甲方投入：(1)资金投入：共计人民币[金额]元。(2)其他投入：[如：提供场地价值人民币X元，设备使用价值人民币Y元等，可协商作价或计入服务]。4.2乙方投入：(1)人力投入：乙方投入研发团队核心成员[人数]人，服务期限为[期限]。(2)技术投入：乙方投入自有知识产权[具体描述]用于本次合作，作价人民币[金额]元（或协商其他方式体现，如增加知识产权分享比例）。(3)其他投入：[如：乙方自购设备价值人民币Z元等]。4.3费用承担：(1)甲方投入的研发经费[指除乙方作价投入外的资金]按照本协议第二条约定的方式和节点支付。(2)乙方因研发活动产生的合理费用，如[第三方测试费、差旅费、材料费等]，原则上由承担方自行承担，如需甲方承担，应事先获得甲方书面同意，并按规定流程报销。(3)合作研发过程中产生的与双方均有利害关系的费用（如共同参与的专家咨询费、大型设备使用费等），由双方协商分摊。第五条知识产权归属与分享5.1背景知识产权：双方各自在本协议生效前已经拥有或持有的所有知识产权（包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等）仍归各自所有。任何一方为履行本协议义务而使用对方背景知识产权的，不影响该知识产权的归属，但使用方应承担因其使用行为给知识产权权利方可能带来的义务（如许可费、侵权责任等）。5.2合作期间产生的新的知识产权：(1)未经对方事先书面同意，任何一方不得单独申请、注册或以任何方式转让、许可他人使用合作期间产生的、包含对方背景知识产权的技术成果。(2)对于合作期间产生的新的、未包含任何一方背景知识产权的技术成果（以下简称“合作成果”），其知识产权归属如下：[选择以下一种或结合约定]：[选项A]：合作成果的知识产权归甲方所有。乙方因参与研发获得的服务费/报酬/股权等已在合同第三条/附件中明确。[选项B]：合作成果的知识产权归乙方所有。甲方因参与研发获得的服务费/报酬/股权等已在合同第三条/附件中明确。[选项C]：合作成果的知识产权由双方共同所有。双方共同享有该知识产权的权益，包括使用权、收益权、转让权等。如需向第三方许可使用该共同知识产权，需双方书面同意，许可费在双方之间进行分配。行使共有权利时，需要协商一致。[选项D]：根据双方贡献大小/投资比例约定具体的知识产权归属和分享比例。(3)双方同意，对于合作成果，应尽早协商申请专利。申请费用及后续维护费用由[约定承担方，如：双方按比例承担/甲方承担/乙方承担]。专利申请成功后，如为共同所有，相关权利由双方共同行使。(4)合作期间产生的技术秘密，双方均负有保密义务，其归属按照本协议6.2条的保密条款及本条约定处理。第六条保密条款6.1保密信息：在本协议有效期内及协议终止后[]年内，一方（披露方）向另一方（接收方）披露的、与本次合作研发相关的、未公开的、具有商业价值的信息，包括但不限于技术方案、设计图纸、工艺流程、测试数据、性能参数、成本信息、未公开的经营信息、技术秘密、会议纪要、合作成果等，均构成保密信息。6.2保密义务：接收方同意：(1)仅为履行本协议之目的使用保密信息，不得用于任何其他目的。(2)对保密信息采取不低于保护自身同等重要性保密信息的谨慎程度进行保管。(3)未经披露方事先书面同意，不得向任何第三方披露保密信息，但可向该等第三方的雇员、顾问披露，并确保该等第三方及人员承担同等保密义务。(4)不得自行开发、委托他人开发或向他人泄露与披露方保密信息相同或类似的信息。(5)在协议终止时，按照披露方要求，返还或销毁所有载有保密信息的载体（包括书面、电子等）。6.3例外：接收方披露保密信息是依据法律法规或有权机关的要求，且无法在不披露该等信息的情况下履行协议或遵守法律法规的。6.4违约责任：任何一方违反本条保密义务，应赔偿因此给对方造成的全部损失（包括直接损失和间接损失）。第七条成果的验收与交付7.1验收标准：最终研发样机及相关技术文件的验收，应依据本协议1.2条约定的设计方案、性能指标，并参照国家、行业相关标准进行。7.2验收程序：乙方完成最终样机制作及文档整理后，应书面通知甲方进行验收。甲方应在收到通知后[]日内组织验收。验收可由双方技术代表组成验收小组进行。7.3验收结果：如验收合格，甲方应向乙方出具书面验收合格确认书。如验收不合格，甲方应书面说明不合格原因和整改要求。乙方应在[]日内完成整改，并再次提交甲方验收。若整改后仍不合格或乙方拒绝整改，双方可协商处理方案，包括调整验收标准、重新协商价格或终止协议等。7.4交付：验收合格后，乙方应在[]日内将[数量]台最终研发样机、全套技术文档（包括设计图纸、测试报告、使用说明、维护手册等）交付给甲方，交付地点为[地点]。交付时应保证样机处于良好状态，并提供必要的操作和移交说明。第八条协议的期限与终止8.1协议期限：本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[]年，至[日期]止。8.2续期：协议期满前[]个月，如双方均有意继续合作，可协商续签本协议。8.3终止条件：(1)本协议期限届满，双方未达成续签协议的。(2)双方协商一致同意终止本协议的。(3)一方严重违反本协议约定，经另一方书面催告后[]日内仍未纠正的。(4)因不可抗力导致本协议无法继续履行的。(5)因合作研发的[具体医疗器械名称或类型]未能获得必要的市场准入批准（如注册失败），且双方确认继续合作无意义的。8.4终止程序：发生上述终止条件时，守约方有权书面通知违约方终止本协议。协议终止后，双方应在[]日内完成以下工作：(1)结清所有未付款项。(2)乙方应向甲方交付其持有的所有与本次合作相关的未完成资料和物品（如有）。(3)按照本协议约定处理知识产权事宜。(4)履行本协议第六条约定的保密义务。(5)其他善后事宜。第九条违约责任9.1任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。赔偿金额应相当于因其违约所造成的实际损失，包括直接损失和合理的预期利益损失。9.2若甲方未能按时支付研发经费，每逾期一日，应按逾期支付金额的[比例，如万分之五]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的[比例，如10%]。逾期超过[]日，乙方有权暂停研发工作或单方解除协议，并要求甲方赔偿损失。9.3若乙方未能按时完成关键研发任务，影响协议整体目标的实现，应向甲方支付违约金人民币[金额]元，并应采取有效措施加快进度。逾期超过[]日，甲方有权解除协议，并要求乙方赔偿损失。9.4任何一方违反保密义务或知识产权相关约定的，应承担本协议第六条、第五条约定的违约责任。9.5除本协议另有约定外，违约方应赔偿因其违约行为给守约方造成的一切直接和间接损失。第十条不可抗力10.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为（如法律法规变更、禁令）、流行病疫情等。10.2遭遇不可抗力的一方应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。10.3因不可抗力导致的履行延迟或不能履行，根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但法律另有规定的除外。不可抗力消除后，应恢复履行。第十一条法律适用与争议解决11.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为免歧义，不包括香港、澳门、台湾地区法律）。11.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼]：[选项A（仲裁）]：提交[具体仲裁委员会名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[城市]。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。[选项B（诉讼）]：向[具体法院名称，如：甲方所在地有管辖权的人民法院/乙方所在地有管辖权的人民法院/合同履行地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十二条适用法律与通知12.1本协议适用中华人民共和国法律。12.2双方在本协议履行过程中发生的任何通知或通讯，应以书面形式（包括信函、传真、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址或邮箱。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以快递或挂号信方式发送的，寄出后[]日视为送达。任何一方变更联系方式，应提前[]日书面通知对方。第十三条其他条款13.1完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的