企业质量管理体系评审问卷模板

企业质量管理体系评审问卷模板一、适用范围与典型应用场景内部审核：企业为验证体系运行是否符合标准及内部规定开展的定期审核；外部审核：认证机构或客户对企业质量管理体系进行的符合性审核；管理评审：最高管理者为保证体系适宜性、充分性和有效性组织的评审活动；体系优化：基于业务变化或标准更新，对现有质量管理体系进行局部或全面优化的评估。二、评审实施全流程操作指南评审准备阶段明确评审目的与范围：根据评审类型（内审/外审/管理评审等），确定评审目标（如验证符合性、评估有效性、识别改进点）及覆盖范围（全体系/特定过程/特定部门），避免评审范围过大或过小导致结果失真。组建评审组：指定评审组长（通常由质量管理部门负责人或具备内审员资格的人员担任），挑选具备专业知识、熟悉体系标准及企业业务的人员担任评审员，保证评审组独立性和客观性（评审组成员不得审核自身负责的工作）。制定评审计划：明确评审时间、日程安排、评审依据（如ISO9001:2015标准、企业质量手册、程序文件、法律法规要求等）、受审核部门/过程及各成员职责，提前3-5个工作日通知受审核方，保证其准备相关文件记录（如质量计划、检验报告、内审记录、客户反馈等）。评审实施阶段首次会议：评审组与受审核方管理层及接口人员召开首次会议，说明评审目的、范围、流程、方法及注意事项，确认评审计划，解答受审核方疑问。文件评审：查阅质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等），评估文件的充分性（是否覆盖所有要求）、适宜性（是否符合企业实际）和有效性（是否被有效执行）。现场审核：通过访谈（与部门负责人、操作人员沟通）、观察（现场操作、设备状态、环境条件）、查阅记录（过程记录、监视测量结果、不合格品处理记录等）等方式，收集体系运行的客观证据，对照评审标准逐项判断符合性。问题记录与沟通：对发觉的不符合项或观察项，及时与受审核方沟通，保证问题描述清晰（明确违反的标准条款/文件要求、具体事实证据），并由受审核方代表签字确认，避免争议。评审报告编制阶段问题汇总与分析：评审组汇总审核发觉，对不符合项进行分类（严重不符合/轻微不符合，如严重不符合指体系系统性失效或导致不合格品发生的情形），分析问题根本原因（可采用鱼骨图、5Why等方法）。编写评审报告：内容包括评审概况（目的、范围、时间、评审组成员）、评审依据、体系运行评价（总体结论、优势项、改进项）、不符合项清单（问题描述、条款、责任部门）、观察项建议及改进方向，由评审组长审核后提交最高管理者。末次会议：向受审核方管理层及相关部门通报评审结果，宣读评审报告，确认不符合项及整改要求，听取受审核方意见，明确后续整改时限及跟踪验证安排。整改与跟踪阶段制定纠正措施计划：责任部门针对不符合项，分析原因并制定纠正措施（包括整改措施、完成时限、责任人），报质量管理部门备案。实施整改：责任部门按计划落实整改措施，如修订文件、加强培训、优化流程等，并保留整改记录（如修订后的文件、培训签到表、流程优化记录）。验证有效性：评审组或指定人员对整改结果进行跟踪验证，确认不符合项已关闭且措施有效（如再次检查相关记录、现场验证），验证结果需记录在《纠正措施报告》中，形成闭环管理。三、质量管理体系评审问卷核心内容模板评审基本信息项目内容评审名称如：2024年度质量管理体系内部审核评审日期YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日评审组长*某经理评审组成员某主管、某工程师、*某专员受审核部门/过程如：管理层、研发部、生产部、采购部、销售部等评审依据ISO9001:2015标准、企业质量手册（QM-2023版）及程序文件评审内容记录表评审模块评审条款评审内容符合性判断证据记录（文件号/记录编号/现场描述）问题描述（如有）责任部门4.组织环境4.1理解组织及其环境企业是否确定影响质量管理体系的外部和内部因素？是否对这些因素的变更进行监视和评审？□符合□不符合□观察项《组织环境分析报告》（QM-2024-001）管理层会议纪要（2024-03-15）未定期更新外部因素（如行业新规）的影响评估管理层4.2理解相关方的需求和期望是否识别与质量管理体系相关的相关方（顾客、员工、供应商、监管机构等）？是否确定其要求？□符合□不符合□观察项《相关方需求清单》（QM-2024-002）客户满意度调查报告（CS-2024-Q1）未包含供应商相关要求（如交付周期、质量协议）采购部5.领导作用5.1领导作用和承诺最高管理者是否保证质量方针和质量目标得到建立、实施和保持？是否传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性？□符合□不符合□观察项《质量方针目标发布令》（QM-2023-001）年度管理评审报告（2023-12-20）未在内部会议上宣贯质量目标（如产品一次交验合格率≥98%）管理层5.3质量方针质量方针是否适应组织宗旨？是否包含满足要求和持续改进的承诺？是否在组织内得到沟通和理解？□符合□不符合□观察项《质量方针培训记录》（TR-2024-003）员工访谈记录（生产部*某班组长）员工对质量方针表述不清晰人力资源部6.策划6.2质量目标及其实现的策划是否在相关职能和层次上建立质量目标？目标是否可测量、可实现？是否制定实现目标的措施？□符合□不符合□观察项《部门质量目标分解表》（QM-2024-004）研发部项目计划（PRJ-2024-001）生产部未制定“过程不良率≤1%”的具体实现措施生产部6.3变更的策划当发生变更时（如组织结构、过程、产品），是否考虑质量管理体系的要求？是否采取措施保证完整性？□符合□不符合□观察项《变更申请单》（CHG-2024-002）变更评审记录（2024-02-10）新增生产线未同步更新作业指导书生产部7.支持7.1资源是否提供所需资源（人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源等）？□符合□不符合□观察项《设备台账》（EQ-2024-001）人员资质清单（HR-2024-005）检测设备未按期校准（校准证书过期）质量部7.2能力是否确定所需能力？是否提供培训或采取其他措施保证员工具备能力？是否评价培训有效性？□符合□不符合□观察项《培训计划》（TR-2024-006）培训效果评估表（2024-03-10）新进检验员未完成“检验规程”培训即上岗质量部7.5成文信息质量管理体系成文信息是否得到控制（编制、评审、批准、更新、分发、使用等）？□符合□不符合□观察项《文件发放记录》（DOC-2024-008）作废文件回收清单（2024-01-15）现场使用未受控的《检验作业指导书》（版本号V1.0，已废止）生产车间8.运行8.1运行的策划和控制是否通过采取措施（如风险和机遇应对）策划、实施和控制所需过程？□符合□不符合□观察项《风险和机遇应对措施表》（RISK-2024-010）生产过程控制计划（PCP-2024-002）未对“供应商供货延迟”风险制定应对措施采购部8.3产品和服务的设计开发设计开发过程是否按策划实施？是否进行设计评审、验证和确认？□符合□不符合□观察项《设计开发任务书》（DP-2024-003）设计评审记录（2024-03-20）新产品未完成设计确认即批量生产研发部8.6产品和服务的放行是否在所有策划的安排完成前（如检验、试验）未放行产品和服务？□符合□不符合□观察项《产品检验报告》（QC-2024-015）例外放行申请单（2024-02-25）3批次产品未经最终检验即入库发货仓储部9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价是否监视顾客满意度？是否分析、评价质量管理体系绩效和有效性？□符合□不符合□观察项《顾客满意度调查报告》（CS-2024-Q1）质量数据分析报告（QA-2024-004）未统计客户投诉处理及时率（目标≤48小时）市场部9.2内部审核是否按策划的时间间隔实施内部审核？审核员是否独立于被审核区域？□符合□不符合□观察项《内审计划》（IA-2024-005）内审检查表（2024-03-01）上次内审发觉的问题“仓库温湿度记录不全”未整改关闭质量部9.3管理评审最高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审？是否评价改进机会和变更需求？□符合□不符合□观察项《管理评审计划》（MR-2024-006）管理评审报告（2024-03-30）未评审质量管理体系变更的需求（如业务扩张）管理层10.改进10.1总则是否确定和选择改进机会？是否实施改进措施？□符合□不符合□观察项《纠正预防措施报告》（CAPA-2024-007）持续改进项目清单（2024-Q2）“生产效率提升”改进项目未明确阶段目标和责任人生产部10.2不合格和纠正措施对不合格是否采取措施？是否评价是否需要采取纠正措施？是否实施措施并有效性评价？□符合□不符合□观察项《不合格品处理报告》（NC-2024-012）纠正措施验证记录（2024-03-25）批量不合格品未分析根本原因，仅进行返工质量部四、评审实施关键注意事项客观性与公正性：评审员需基于证据进行判断，避免主观臆断或受个人关系影响，对发觉的问题应与受审核方充分沟通，保证事实准确。证据充分性：每个符合性判断或问题记录均需有客观证据支撑（如文件、记录、现场照片、访谈记录等），避免“口头评价”或“推测性结论”。聚焦核心过程：优先关注直接影响产品/服务质量的关键过程（如设计开发、采购、生产、检验交付）及高风险环节，避免在次要问题上过度消耗资源。沟通与协作：评审过程中保持与受审核方的良好沟通，及时澄清疑问，对受审