阿魏规范化生产技术规程

PAGE1阿魏规范化生产技术规程范围本文件规定了阿魏（新疆阿魏、阜康阿魏）规范化生产的核心流程、关键控制点及技术参数，明确了生产各环节的技术要求。本文件适用于依据《中药材生产质量管理规范》开展的阿魏规范化生产。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范化引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注明日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3095大气环境质量标准GB5084农田灌溉水质量标准GB15618土壤环境质量标准（修订版）GB/T3543.1-2025农作物种子检验规程DB65/T3923-2016新疆阿魏种苗生产技术规程DB65/T3211-2011阿魏生产技术规程《中华人民共和国药典》（2025版）《农药管理条例》（国务院2021年修订版）国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范》T/CACM1374.1-2021中药材规范化生产技术规程编制通则植物药材术语和定义T/CACM1374.1-2021以及下列术语和定义适用于本文件。3.1规范化生产Goodagriculturalpractice3.2技术规程Codeofpractice为实现中药材生产顺利、有序进行，保证中药材生产质量，对中药材生产的基地选址、种子种苗、种植或野生抚育、采收与产地初加工以及包装、放行与贮运等，所做的技术规定和要求，是实施中药材规范生产的核心技术要求和实施指南。3.3阿魏FerulaeResina伞形科阿魏属多年生一次性开花早春类短命植物（新疆阿魏FerulasinkiangensisK.M.Shen或阜康阿魏FerulafukanensisK.M.Shen），以其干燥树脂入药。阿魏规范化生产技术4.1生产基地选址4.1.1基地选择新疆阿魏、阜康阿魏自然生长于新疆北疆地区海拔700m～1100m的荒漠或半荒漠地段，该区域气候冷凉阴湿、辐射强烈、昼夜温差大且周围植被良好。人工栽培应选择天山山脉海拔不低于700m、大气、水质、土壤无污染物的区域，种植基地的大气质量需符合GB3095二级标准，土壤质量符合GB15618二级标准，灌溉水质符合GB5084质量标准。4.1.2土壤特点土壤应选排水良好、pH值为7.0～8.5、疏松富含腐殖质的砂壤土或壤土。4.1.3温度、水分条件新疆阿魏或阜康阿魏宜在4月～9月阶段平均气温在5℃～15℃，相对湿度为60%～70%的地区生长。因此，选择地块时，以选择凉爽、湿润的半荫坡地为宜。4.2种苗生成4.2.1种质选择应选用成熟、饱满、无病虫害、种皮呈淡黄褐色至深褐色的当年生种子。种子应形态完整，具有正常色泽，发芽率应符合相关要求。按照农作物种子检验规程(GB/T3543)进行质量检测。物种须经过鉴定。如使用农家品种或选育品种应加以明确。4.2.2育苗圃选地与整地按照4.1.1及4.1.2要求选择育苗圃地。播种前进行深耕，耕深40cm以上。每亩土地施入2000kg~3000kg农家肥或有机肥，配施20kg～30kg过磷酸钙作为基肥，整平耙细。4.2.3播种制作苗床时，将育苗地整理为宽2m～3m、长4m～6m的畦，畦间设置宽30cm～50cm、深10cm～20cm的排水沟。播种方式优先采用条播，行距30cm～35cm，每亩用种量2.5kg～3.0kg。播种时间为秋季封冻前或春季3月下旬～4月上旬，日平均气温稳定在4℃～6℃时即可播种。阿魏种子有休眠期，需要低温打破休眠。如在秋季封冻前播种，可以不经冷冻处理；直接播种。播种后用细沙土覆盖，厚度不超过1cm，并进行适当镇压。播种后土壤相对湿度应保持在40%～60%。如在春季播种，播种前需将种子用清水浸种24小时，捞出后用纱布包好放入冰箱冷冻箱内，-1°C以下温度冷冻20天～30天，胚根伸出种皮，即可播种。条播或穴播，行距30cm~35cm，株距3cm~5cm，覆土不超过1cm，覆盖草帘，保持湿度50%~60%。出苗后揭开草帘。4.2.4育苗圃管理播种后当年应视墒情及时浇灌，保持土壤湿润；苗高5cm～10cm后进行除草；第2年以后，视苗情和土壤肥力追肥，及时除草；病虫害防治见4.3.4。4.2.5起苗根据阿魏苗粗度确定起苗年限，幼苗生长至第二年回苗后（7月下旬至8月中旬）进行移栽。移苗前将苗床浇透水，待土壤湿度为60%～70%时挖掘阿魏全株。选择主根长12cm～20cm、根粗0.8cm～1.5cm、无病虫害、无机械损伤的健壮幼苗作为栽培苗。4.3移栽4.3.1整地在春季进行深耕，耕深40cm以上。每亩土地施入2000kg～3000kg农家肥或有机肥，配施20kg～30kg过磷酸钙作为基肥。播种前进行整平耙细，清除田间杂物。4.3.2种植7月下旬至8月中旬进行移栽；采用穴植方式，保持株间距60cm～100cm，挖穴深18cm～25cm。手提幼苗悬于穴中心，填土至穴深2/3时轻提幼苗，使根系舒展，继续填土至根头部发芽点以下1cm～2cm，踩实。栽后立即浇透定根水，宜采用滴灌或喷灌方式。4.3.3田间管理春季冰雪融化后，当气温达到4℃～10℃时，及时观察出苗情况。若表土板结，可用铁耙轻耙松土或小石滚顺行碾压，破除板结层以辅助幼苗出土。幼苗出土后，适时开展浅耕除草，耕作深度为3cm～8cm。出苗当年浅耕1～2次，次年根据情况中耕2～3次，深度5cm～15cm。阿魏耐旱，一般利用雪融水即可。若遇干旱，幼苗生长旺盛期土壤相对湿度宜保持在40%～75%，生长后期保持在30%～75%，回苗休眠期保持10cm以上土层相对湿度在20%～60%。移栽后根据墒情每年浇水1～2次，高温干旱季节可适当增加次数。禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂用于增大阿魏根。4.3.4病虫害防治病虫害防治应采用预防为主、综合防治的方法：有机肥必须充分腐熟；发现病株及时拔除，集中销毁；发病初期及时进行局部消毒；每年秋冬季及时清园。采用化学防治时，应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒的生物农药；尽量避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药；不使用禁限用农药，具体防治方法参考附录A执行。新疆阿魏幼苗期病虫害相对较少，但遇多雨天气或土壤含水量过高，会引起根腐病和猝倒病，因此，雨水较多时节应注意及时排水，保持土壤疏松透气。发现病株应及时拔除，并喷洒500～800倍50%多菌灵溶液进行消毒。病害严重时每隔7天喷施1次，连续喷洒2～3次。阿魏主要虫害为阿魏天牛（白毛新皱胸天牛NeoplocaederusscapularisFischervonWaldheim）和天幕毛虫（Malacosomaneustriasubsp.testaceaMotschulsky），为害不严重时可采用人工扑杀或物理方法进行诱（扑）杀。4.4采收4.4.1割取法阿魏生长周期长，一般5～8年开花结实。以4月下旬至5下旬开花至结实的一段时间采用割取法最为合适。采收阿魏树脂所用容器需保持清洁、无既往残留物；容器闲置时，应存放于干燥、无虫害且不易被鼠类等啮齿动物及家畜接触的环境。采收应在每天清晨进行。如果采收期间遇阴雨天气，应停止采收。每次割胶只需要在茎的下端割下：薄薄一片，待流胶停止后刮取，再割。这样每天进行割胶，可连续割取20天左右。将收集物放入洁净容器中，置阴凉通风处干燥，即可得灰白色或米黄色阿魏精。4.4.2榨取法在春天或初夏，将根部挖出。阿魏根可人工采挖，也可机械采挖。阿魏根挖出后，经拣选，切除茎叶，除去残茎，去掉泥土，在确保没有其它杂物和有毒物质混入后，切碎，压取汁液，置适宜的容器中，置阴凉通风处，干燥除去多余水分即得。4.5产地初加工采收后，选择洁净卫生，通风良好的晾晒场地，晒干或烘干至含水量不高于8%。4.6质量标准及检测4.6.1外观形状阿魏药材呈不规则块状或脂膏状。颜色深浅不一，表面蜡黄色至棕黄色。块状者体轻，质地似蜡，断面稍有孔隙；新鲜切面颜色较浅，放置后色渐深。脂膏状者黏稠，灰白色。具强烈而持久的蒜样特异臭气，味辛辣，嚼之有灼烧感。4.6.1鉴别与检查按《中华人民共和国药典》（2025版一部）“阿魏”项下“鉴别与检查”检测，并符合规定。4.6.1含量测定按《中华人民共和国药典》（2025版一部）“阿魏”项下“含量测定”检测，醇溶性浸出物含量和挥发油不得少于20.0%（g/g），10.0%（ml/g）。4.7包装、放行、储运4.7.1包装包装前需对每批阿魏按相应标准完成质量检验。合格药材应采用符合要求的药材专用铝箔布包裹定量药材，用塑料不干胶贴封后，装入铝箔包装袋并封口。分装后即可装箱。包装外贴或挂标签、合格证，标识牌内容应有药材名、基原、产地、批号、规格、重量、采收日期、企业名称等，并有追溯码。4.7.2放行应制定符合企业实际情况的放行制度，有审核每批药材生产、检验等相关记录。不合格药材有单独处理制度。4.7.3贮运阿魏挥发性强且气味特殊，应密闭后单独存放于清洁、阴凉的专用仓库。仓库需控制温度在20℃以下、相对湿度65%以下，不同批次、等级的药材应分区存放，并建立定期检查制度。禁止磷化铝和二氧化硫熏蒸。也可采用现代气调贮藏方法，包装或库内充氮或二氧化碳。运输应必须保证运输用的车辆为专用车，使用前需对车厢进行清洗、消毒，以保证车厢清洁无污，使运输的药材免受污染。同时车辆必须干燥防潮、防雨，通气性好。运输应防止发生混淆、污染、异物混入、包装破损、雨雪淋湿等。运输时，注意密闭，不得与其它有毒、有害、易串味物质混装。

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